内容简介
针对目前的不良反应及药害事件的发生情况,编写组根据《中华人民共和国药典》《国家中成药基本标准》等书籍,筛选出含西药成分中成药205个品种,其中包括2012年版《国家基本药物目录》收载的6个品种,2010版药典收载的28个品种。亦有一些品种在临床上已经使用较少,但也进行了收录。每一品种,根据本身的说明书,以及所含西药成分的说明书,结合文献报道,进行整理、归纳、总结、分析,希望能为该类药物在J临床上的使用提供更好的参考。由于在使用的过程中,考虑到含西药成分中成药中的西药成分很容易被忽略,因此在每一种药品项下都将药物中所含的西药成分单独列出,同时列出了【功能主治】【不良反应】【注意事项】【相互作用】【病/证禁忌】等条目,以方便使用者查阅。
作者简介
曹俊岭,北京中医药大学东直门医院药学部,中药学博士,硕士研究生导师,国家中医药管理局临床药学重点专科带头人,主要从事药物安全性与有效性等方面的研究。兼任《药品评价》《中国药房》《中国医院用药评价与分析》《世界中西医结合杂志》《环球中医药》等杂志编委;stry Research杂志Reviewer。兼任中华中医药学会药房管理分会主任委员,世中联中药专业委员会秘书长,中华中医药学会中成药分会常务委员,中华中医药学会医院管理分会委员,北京药学会理事,北京中医药学会中药药理与中成药专业委员会副主任委员等,曾主持国家自然科学基金、十一五科技攻关、科技部十一五重大新药创制等项目,发表论文50余篇,作为主编、副主编参编著作7部。
李国辉,中国医学科学院肿瘤医院药剂科,主任药师,中药学、药学执业药师,从事药理学、药事管理及医院药学工作。兼任中华中医药学会药房管理分会副主任委员,秘书长,北京药学会理事,北京药学会中药专业委员会副主任委员,北京中医药学会中药制剂专业委员会副主任委员,北京中医药学会中药药理与中成药专业委员会副主任委员,国家食品药品监督管理局职业资格认证中心考试命题组专家,《中国药房》《世界中西医结合杂恚》《中国医院用药评价与分析》等杂志编委;主持国家及省部级科研项目多项,发表论文30余篇。
内页插图
目录
第一章 绪论
一、含西药成分中成药概述
二、含西药成分中成药的起源与发展
三、含西药成分中成药的特点
四、含西药成分中成药的安全性
五、含西药成分中成药的合理使用
第二章 内科系统用药
第一节 呼吸系统用药
急性上呼吸道感染
复方感冒灵胶囊(颗粒、片)
复方忍冬野菊感冒片
感冒安片
感冒灵胶囊
感冒清片(胶囊)
感特灵胶囊(片)
感愈胶囊
蒿蓝感冒颗粒
金羚感冒片
精制银翘解毒片(胶囊)
抗感灵片
速感宁胶囊
速克感冒胶囊(片)
维C银翘片(颗粒、胶囊、软胶囊)
银菊清解片
重感灵片(颗粒)
白纸扇感冒颗粒
东山感冒片
复方感冒胶囊(片)
贯防感冒片
贯黄感冒颗粒
金防感冒颗粒
金感欣片
菊蓝抗流感片(胶囊、颗粒)
牛黄消炎灵胶囊
扑感片
强力感冒片
新复方大青叶片
治感佳胶囊(片)
仔花感冒胶囊(片)
苍莲感冒片
气管一支气管炎
清咳散
镇咳糖浆
天一止咳糖浆
良园枇杷叶膏
安喘片
安嗽糖浆
百梅止咳糖浆
贝桔止咳糖浆
肺气肿片
复方咳喘胶囊
复方气管炎胶囊(片)
……
第三章 骨伤科用药
第四章 五官科用药
第五章 儿科用药
第六章 神经科用药
第七章 妇科用药
第八章 皮肤科用药
第九章 其他
索引
精彩书摘
【相互作用】
1.本品含氯苯碱可发生以下作用:
(1)与克林霉素、红霉素、林可霉素、诺氟沙星、环丙沙星、依诺沙星合用时,可降低本品在肝脏内清除率,使血药浓度升高。
(2)与锂合用时,可加速肾脏对锂的排出,后者疗效因而减低。
(3)与普萘洛尔合用时,本品的支气管扩张作用可能受到抑制。
(4)与其他茶碱类药合用时,不良反应可增多。
(5)静脉输液时,应避免与维生素C、促皮质激素、去甲肾上腺素、四环素族盐酸盐配伍。
(6)增强氨茶碱清除的药物有:利福平、去甲肾上腺素、巴比妥类及苯妥英。
(7)与强地松龙合用,二者血浆浓度均减低。在地高辛血浓度正常范围内,它可诱发心律失常。先锋霉素或乙醇与它合用可产生戒酒硫反应。低蛋白饮食使它清除减少,而高蛋白饮食可增加它的清除。吸烟者茶碱的不良反应比其他人少。
2.本品含有异丙嗪,可能发生以下作用:
(1)与中枢抑制药、抗胆碱药(如阿托品)或三环类抗抑郁药配伍,作用加强。
(2)忌与碱性及生物碱类药物配伍。
(3)避免与杜冷丁、阿托品多次合用。
【不良反应】
1.因本品含有氨茶碱成分,故可能发生以下不良反应:
(1)常见的不良反应为:恶心、胃部不适、呕吐、食欲减退,也可见头痛、烦躁、易激动。
(2)心血管系统:患有心血管疾病者应用此药发生心脏毒性反应的危险性增大。心动过速是中毒的常见症状,呼吸困难者易发生室颤。有报告,血清浓度超过35μg/ml,半数患者发生危及生命的室性心率失常。
(3)呼吸系统:氨茶碱有时可使支气管痉挛加重。
(4)神经系统:应用双盲交叉法一次服氨茶碱500mg治疗部分可逆性气道梗阻12例,其中8例发生神经过敏、恶心、呕吐、头晕、头痛、烦躁、易激动心悸。一般剂量也可发生严重中毒,那是因为茶碱降解不全,除了常见有颤抖、头昏、焦虑、激动、失眠、视力紊乱、癫痫发作外,还可出现抑郁、精神错乱及中毒性精神病。
(5)剂量过大可引起惊厥,谵妄或谵语。
(6)中毒时其表现为心律失常、心率增快、肌肉颤动或癫痫。由于胃肠道受刺激,可见血性呕吐物或柏油样便。
2.因本品含有盐酸异丙嗪成分,故可能发生以下不良反应:
(1)较常见的有嗜睡;较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、晕倒感(低血压)、恶心或呕吐(进行外科手术或并用其他药物时),甚至出现黄疸。
(2)增加皮肤对光的敏感性,多噩梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。
(3)心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低,白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血少见。
……
前言/序言
药物的不合理应用是目前导致不良事件发生的重要因素之一。含西药成分中成药广泛使用于临床上已有多年的历史,对防治疾病发挥了重要的作用。由于其本身的特点,既不同于一般的中成药,又有别于一般的西药,因此在使用过程中存在一定的特殊性。近年来,药物本身的不良反应,加上在临床上的不合理使用,含西药成分中成药发生的安全性事件也逐渐增多。鉴于目前多个事件的发生主要是由于该类药在临床上不合理使用造成的,而且尚无一本含西药成分中成药临床使用的专用书籍,因此编写此书,为该类药物在临床上的规范使用提供较好的参考依据。使其发挥治疗作用的同时,保证其安全性。
《含西药成分中成药的合理使用》 内容梗概: 本书深入探讨了当前医药领域中一个日益重要且复杂的话题:中成药中西药成分的合理使用。随着现代医学的飞速发展,以及人们对中医药疗效的认可度不断提高,将具有明确药理作用的西药成分或其类似物科学、规范地融入传统中成药的研发与生产,已成为一种重要的发展趋势。然而,这种“中西结合”的模式在带来治疗优势的同时,也伴随着潜在的风险和挑战。本书旨在为广大医务人员、药师、科研工作者以及对相关领域感兴趣的读者,提供一个全面、系统、严谨的学术视角,帮助理解和掌握含西药成分中成药的特点、优势、局限性以及科学的临床应用策略。 第一部分:背景与概念解析 本部分将首先梳理含西药成分中成药出现的历史渊源与发展脉络。我们会追溯其从早期偶然的组方到有意识地进行药物成分优化,再到现代制药技术支持下的系统化研发过程。在此基础上,我们将对“含西药成分中成药”这一概念进行精确界定,明确其与传统中成药、纯西药制剂以及复方西药制剂的根本区别。我们将重点解析,究竟哪些类型的西药成分(如解热镇痛药、抗生素、心血管药物、消化系统药物等)最常被应用于中成药的研发中,以及这样做的科学依据和潜在目的。 第二部分:科学原理与作用机制 深入剖析含西药成分中成药的科学基础。我们将从药理学、药代动力学和药效学等多个维度,对这类药物的作用机制进行详细解读。例如,针对一些常见的含西药成分中成药,我们会具体分析: 协同增效作用: 中药成分与西药成分在药理靶点上是否可能产生协同作用,从而提高疗效?例如,某些中药成分可能通过调节酶活性、改变受体敏感性等方式,增强西药的疗效,或者弥补纯西药在某些方面的不足。 降低不良反应: 中药成分是否能够通过其自身的药理特性,如抗炎、解毒、保护黏膜等,来减轻或拮抗西药成分可能引起的不良反应?我们将举例说明,例如在含有解热镇痛药的中成药中,可能加入一些具有抗炎、保护胃黏膜作用的中药成分。 改善药代动力学特征: 中药成分是否可能影响西药成分在体内的吸收、分布、代谢和排泄,从而优化其药代动力学参数,延长作用时间或提高生物利用度? 特定靶点与通路: 结合现代分子生物学和药理学研究,分析中药成分与西药成分在分子水平上的相互作用,以及它们共同作用于机体哪些关键的信号通路或生理过程,以达到治疗目的。 第三部分:临床应用与疗效评价 本部分将聚焦于含西药成分中成药在临床实践中的应用。我们将根据不同的疾病领域,梳理和介绍各类含西药成分中成药的适应症、用法用量、疗效以及在不同临床场景下的应用策略。 常见病症的治疗: 重点关注在呼吸系统(如止咳化痰、抗感染)、消化系统(如胃肠动力、止泻)、心血管系统(如降压、抗血小板)、疼痛管理(如解热镇痛)、皮肤病等领域,含有西药成分中成药的应用现状。 疗效评价的挑战与进展: 讨论如何科学、客观地评价这类药物的临床疗效。我们将介绍目前在循证医学框架下,对含西药成分中成药进行随机对照试验(RCT)、真实世界研究(RWR)等方法的要求和挑战。同时,也将探讨如何结合中西医理论,进行多维度、综合性的疗效评价。 合理用药指导: 结合具体药物,提供详细的临床用药指导,包括但不限于: 选择时机: 何时选择含西药成分中成药比纯中药或纯西药更有优势? 剂量调整: 如何根据患者个体情况,合理调整西药成分与中药成分的比例? 药物相互作用: 警惕西药成分与其他药物(包括其他中药、西药)的潜在相互作用,以及中药成分可能对西药成分代谢的影响。 适应症与禁忌症: 明确其适用的疾病范围、特定人群(如儿童、孕妇、老年人、肝肾功能不全者)的用药注意事项,以及绝对禁忌症。 第四部分:安全风险与监测 安全性是药物应用的关键。本部分将深入分析含西药成分中成药可能带来的安全风险,并提出相应的监测与管理策略。 不良反应的特点: 探讨与纯西药制剂相比,含西药成分中成药可能出现的不良反应有何特殊性。是由于西药成分本身的副作用,还是中西药成分相互作用所致?我们将分析常见的不良反应类型,如过敏反应、肝肾损害、胃肠道不适、神经系统反应等。 药物相互作用的风险: 详细列举可能发生的药物相互作用,包括西药成分与西药成分之间、西药成分与中药成分之间、以及中药成分与食物之间等。强调了解所有正在服用的药物(包括处方药、非处方药、保健品、草药等)的重要性。 风险监测与预警: 介绍药物警戒(pharmacovigilance)在含西药成分中成药管理中的重要作用。如何通过不良反应监测系统,及时发现和报告潜在的安全隐患?如何构建有效的风险沟通机制,向医患双方传递安全用药信息? 质量控制的重要性: 强调药品生产过程中质量控制的必要性,包括原料药的质量、生产工艺的标准化、杂质的控制等,以确保西药成分的含量准确、质量稳定,从而保障用药安全。 第五部分:监管政策与未来展望 本部分将审视含西药成分中成药在全球范围内的监管现状,并对该领域未来的发展趋势进行展望。 各国监管框架: 梳理不同国家和地区(如中国、美国、欧洲等)对含西药成分中成药的审批、注册与监管政策。分析这些政策对研发、生产和临床应用可能产生的影响。 伦理与法规考量: 讨论在含西药成分中成药的研发与应用过程中,需要考量的伦理问题,例如中医药理论的传承与创新、消费者知情权等。 发展趋势预测: 展望含西药成分中成药的未来发展方向。这可能包括: 精准用药: 结合基因组学、蛋白质组学等技术,实现个体化精准用药。 新剂型开发: 研发缓控释制剂、靶向制剂等新剂型,提高药物的疗效和安全性。 创新药物研发: 探索更多具有协同作用或双重机制的药物组合,开发新一代的含西药成分中成药。 加强国际合作: 促进不同文化背景下医药体系的交流与融合,推动含西药成分中成药的国际化。 本书特色: 系统性与全面性: 涵盖含西药成分中成药的各个方面,从理论基础到临床实践,从安全监测到未来展望。 科学性与严谨性: 依据最新的药理学、药代动力学、临床研究成果,以及相关法规政策,进行科学阐释。 实践性与指导性: 为临床医务人员提供切实可行的用药指导和风险提示。 前瞻性与创新性: 关注行业前沿动态,展望未来发展趋势。 适用读者: 各级医院的临床医生(包括内科、儿科、外科、皮肤科、呼吸科、消化科、心血管科等) 药师(包括临床药师、药学研究人员) 医药院校的师生 药品研发与生产企业相关人员 药物警戒与监管部门工作人员 对中医药现代化、药物科学感兴趣的社会读者 本书的出版,旨在为促进含西药成分中成药的规范化、科学化发展提供重要的理论和实践指导,最终惠及广大患者,提升整体医疗水平。