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內容簡介

　　《中國強製性産品認證工廠檢查培訓教材》既是指定認證機構開展工廠檢查工作、地方質檢部門認證監管人員開展工廠檢查見證監管工作的指南，也是強製性産品認證機構評審員、強製性産品認證工廠檢查員的培訓教材，還是認證相關從業者的工具書和廣大讀者瞭解強製性産品認證工廠檢查工作的參考書。

目錄

第一章 概論
第一節 工廠檢查的基本概念
第二節 相關的術語、定義與解析

第二章 工廠檢查方案與策劃
第一節 工廠檢查方案
第二節 工廠檢查策劃

第三章 工廠質量保證能力要求的理解
第一節 工廠質量保證能力要求簡介
第二節 工廠質量保證能力要求理解要點

第四章 工廠現場檢查的實施
第一節 現場檢查的重點
第二節 抽樣的原則和方法
第三節 工廠質量保證能力要求重點內容的檢查
第四節 産品一緻性檢查
第五節 工廠檢查異常情況的處置
第六節 工廠檢查結論判定與不符閤整改資料的審核
第七節 工廠檢查記錄的重點

第五章 工廠檢查方案評估與再策劃
第一節 工廠檢查方案評估
第二節 工廠檢查方案的再策劃

第六章 案例分析
案例1 生産企業搬遷工廠檢查
案例2 證書標準換版實施工廠跟蹤檢查
案例3 認證産品外部抽查不閤格的特殊監督檢查和證書恢復工廠檢查
案例4 塗料産品配方、配比變更的工廠檢查
案例5 跟蹤檢查對“産品生産製造過程重復齣現不符閤項”的把握尺度
附錄
附錄1 《強製性産品認證實施規則工廠質量保證能力要求》（CNCA-OOC-005）
附錄2 《強製性産品認證實施規則工廠檢查通用要求》（CNCA-OOC-006）
參考文獻

精彩書摘

　　《中國強製性産品認證工廠檢查培訓教材》：
　　（3）進貨檢驗文件（對應條款3.3.2.1）：這類文件通常包括針對外購外協的銘牌、標誌、標識、說明書和關鍵件等的檢驗文件，如檢驗標準、檢驗作業指導書、抽樣方案、驗收準則等。
　　（4）過程檢驗及過程控製文件（對應條款3.4.5）：這類文件通常包括針對自製的銘牌、標誌、標識、說明書、關鍵件，以及製造過程中的半成品，在製品等的檢驗文件，如自製關鍵件檢驗標準、過程檢驗指導書等；這類文件通常包括為確保銘牌、標誌、標識的安裝位置，關鍵件的正確使用和安裝，整機結構的正確裝配而製定的現場操作指導文件。如關鍵工藝規程、裝配作業指導書、樣闆、照片、圖紙等。
　　（5）認證産品的變更文件：這類文件通常針對認證産品在齣現可能影響一緻性的變更時，所實施的申請、上報、變更審批流程等文件。如企業由於經營、工藝改進或降低成本等的需要，設計、采購、工藝、檢驗以及相關資源等有可能導緻産品質量發生變化的産品實現過程。
　　（6）追溯産品一緻性控製符閤要求的質量記錄：這些記錄通常包括：采購記錄（如送貨單）、進貨檢驗記錄、過程檢驗記錄、工序監控記錄和變更審批記錄等。
　　二、一緻性控製檢查的抽樣方法
　　通常，檢查組應根據工廠檢查目的、産品的特點和工廠的生産實際情況，擬定或在檢查中靈活調整産品和質保能力的抽樣樣本。通常有如下方式：
　　（1）可以結閤認證産品進行正嚮檢查的方式進行。檢查組在確定檢查目標的前提下，可通過對抽樣樣本的從設計開發、到采購部件、然後到生産裝配、再到檢驗、最後到加施標識、包裝、儲存等關鍵過程逐一檢查，來驗證工廠質量管理體係的建立和運行的符閤性以及産品一緻性控製過程的符閤性。檢查中可通過抽取驗證産品的設計輸齣文件；查閱訂貨閤同、采購文件中是否明確關鍵件的技術要求（如采購範圍、型號規格、技術參數、檢驗標準等）以及與型式試驗報告的一緻性；查閱來料檢驗文件、關鍵過程檢驗文件及其記錄；現場查看並判斷例行檢驗和確認檢驗的有效性；通過查閱記錄或現場檢查驗證工廠對不閤格品的處置是否有效；檢查認證標誌加貼過程是否受控、産品變更後一緻性是否得到控製等。
　　（2）條件適閤時，也可采取逆嚮倒查的方法，或局部過程采用倒查以點帶麵方法進行檢查。如可以産品齣貨的認證産品數量為基礎，隨機抽取一定數量的産品，圍繞企業的人員能力、資源開展，檢查企業的人員能力和檢驗設備等是否滿足要求；追溯檢查企業的産品設計輸齣、設計驗證、采購控製、來料檢驗、過程控製、産品的齣入庫管理等一緻性控製環節；抽取認證産品現場進行一緻性檢查和指定試驗，可以通過查閱文件、查閱企業一緻性控製流程及檢驗、試驗人員的測試能力來檢查企業的一緻性控製是否滿足要求。
　　（3）初始工廠檢查中針對認證産品一緻性控製主要檢查重點是為確保産品一緻性，設計、采購、檢驗、生産過程的相關文件是否建立，評價文件的符閤性、充分性、適宜性和統一性。文件的符閤性主要指文件能否符閤與認證相關的法律法規、認證規則／細則以及技術標準的要求，能否確保認證産品與標準的符閤性、産品描述報告／型式試驗報告的一緻；文件的統一性主要指各技術文件中的針對同一整機或關鍵件的技術要求是否能保持統一。如針對整機産品中的電源綫，設計文件、采購文件和檢驗文件中同一技術參數要求應保證統一，采購文件中的技術要求應能準確傳遞至關鍵件生産者／生産企業。
　　（4）監督檢查中針對認證産品一緻性控製檢查重點是主要檢查各種變化情況是否已經得到有效控製和實施。如認證産品範圍變化後，是否需要補充新文件或更新原有文件；再如企業由於經營、工藝改進或降低成本等變更的需要，其産品設計、采購、工藝、檢驗以及相關資源等有可能産生變化，檢查相應文件是否更改並得到有效控製，更改後文件是否充分和適宜並正確實施。
　　……

前言/序言

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