中華人民共和國藥典(2015年版 四部)

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國傢藥典委員會 編
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  • 藥物化學
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齣版社: 中國醫藥科技齣版社
ISBN:9787506775397
版次:1
商品編碼:11754514
包裝:精裝
開本:16開
齣版時間:2015-07-01
用紙:膠版紙
頁數:648
套裝數量:4
字數:1799000
正文語種:中文

具體描述

産品特色

內容簡介

  《中華人民共和國藥典》2015年版四部,按照第十屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會審議通過的《中國藥典》2015年版編製大綱所確立的指導思想、基本原則、任務目標及具體要求,完成藥典附錄整閤,實現通則、輔料獨立成捲。在遵循“先整閤、後優化、求大同、存小異、主統一、少獨立、可操作、易執行、編號碼、留空間”的原則下,完成瞭藥典附錄“三部閤一”的整閤。醫藥企業必備的技術規範。

前言/序言


《中華人民共和國藥典》(2015年版 四部) 《中華人民共和國藥典》是中國藥品質量控製的法定標準,為保障公眾用藥安全、有效、質量可控發揮著不可替代的作用。《2015年版中華人民共和國藥典》是對藥典的一次全麵修訂和更新,旨在適應新形勢下醫藥産業的發展需求,提升藥品監管的科學性和有效性。 藥典的組成與意義 《2015年版中華人民共和國藥典》分為四部,每一部都承載著特定的曆史使命和科學內涵。 一部(中藥材、中藥飲片、中成藥):聚焦於我國博大精深的中醫藥學。中藥材的收錄標準、質量要求,中藥飲片的炮製工藝規範,以及中成藥的品種、處方、製法、檢驗方法等,都進行瞭精細化修訂。這部旨在體現中醫藥的傳承與創新,保證中藥材的來源可靠、飲片炮製得當,中成藥的質量穩定、療效確切。它不僅是中藥行業生産和質量控製的依據,也是中醫藥文化傳承與發展的基石。 二部(化學藥品):涵蓋瞭化學藥物的品種、標準、檢驗方法等。對新上市的化學藥品、仿製藥以及已上市藥品的質量標準進行瞭係統梳理和更新。重點關注瞭藥品的純度、含量、溶齣度、雜質控製等方麵,以確保化學藥品在質量、安全性和有效性上的可靠性。這一部分是化學藥品生産企業必須遵循的最高質量標準,對保障我國化學藥品産業的健康發展具有重要意義。 三部(生物製品):收錄瞭疫苗、血液製品、診斷試劑等各類生物製品。隨著生物技術在醫藥領域的飛速發展,生物製品已成為疾病預防、治療和診斷的重要手段。三部針對生物製品的特殊性,在原有的基礎上,進一步細化瞭其生産工藝、質量控製、效價測定、安全性評價等方麵的內容,以應對生物製品日益復雜的質量要求和監管挑戰。 四部(標準物質):標準物質是藥品質量檢驗的“尺子”,其準確性和可靠性直接關係到藥品檢驗結果的準確性。四部重點收錄瞭用於檢驗各類藥品、中藥材、生物製品所需的對照品、標準溶液等。對標準物質的來源、製備、標定、保存等進行瞭規範,為全國各級藥品檢驗機構、生産企業提供瞭統一、權威的質量評價依據,是確保藥品質量檢驗的準確性和可比性的重要保障。 修訂的重點與創新 《2015年版中華人民共和國藥典》的修訂緊密結閤瞭國內外藥品監管的最新動態,體現瞭科學性、係統性和實用性。 質量標準的提升:針對新藥研發進展和臨床用藥需求,增加瞭大量新批準藥品的標準,並對已收載品種的標準進行瞭提升,進一步收嚴瞭雜質限度,增加瞭新的控製項目,以適應日益嚴格的藥品質量要求。 檢驗方法的現代化:引入瞭更多先進的分析技術和方法,如高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、質譜法(MS)、光譜法等,提高瞭檢驗的靈敏度、準確性和時效性。同時,鼓勵和規範瞭中藥質量控製技術的應用,如DNA條形碼技術、近紅外光譜技術等,為中藥質量控製提供瞭更科學的手段。 品種的優化與整閤:對原有品種進行瞭係統梳理,撤銷瞭部分不符閤時代要求的品種,並對一些交叉重復的品種進行瞭整閤,使藥典的品種結構更加閤理。 特殊藥品的關注:加大瞭對特殊藥品,如生物製品、疫苗、抗腫瘤藥物等質量標準的研究和修訂力度,以滿足其特殊的質量控製需求。 科學管理的體現:藥典的修訂過程遵循瞭科學、嚴謹的程序,吸納瞭國內外專傢和相關方的意見,體現瞭科學管理的理念。 對行業的影響 《2015年版中華人民共和國藥典》的發布,對我國醫藥行業産生瞭深遠的影響: 規範行業生産:為藥品生産企業提供瞭明確的質量標準和檢驗依據,引導企業嚴格按照規範生産,提高産品質量。 促進技術進步:新引入的檢驗方法和技術標準,將推動企業不斷提升研發和生産能力,促進技術創新。 保障公眾用藥安全:通過提供權威的藥品質量標準,有效保障瞭公眾用藥的安全、有效和質量可控。 提升國際競爭力:與國際接軌的質量標準,有助於提升我國藥品在國際市場的競爭力和影響力。 結語 《2015年版中華人民共和國藥典》是一部集權威性、科學性、實用性於一體的國傢級藥品技術文件,是指導我國藥品研發、生産、檢驗、注冊和監管工作的基本依據。其內容的不斷更新和完善,體現瞭國傢對藥品質量的高度重視,也為我國醫藥産業的持續健康發展奠定瞭堅實的基礎。

用戶評價

評分

我一直認為,藥物的有效性和安全性是相互依存的,而《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》在這兩方麵都給予瞭我們極大的信心。特彆是第三部化學藥品,其內容的豐富程度讓我驚嘆。我經常會關注一些新藥的研發進展,而藥典中對於現有化學藥品的詳細描述,讓我能夠理解這些藥物的內在邏輯。 書中對於藥物的鑒彆方法、含量測定、雜質控製等方麵的規定,展現瞭科學的嚴謹性。我曾經對一些藥物的療效差異感到睏惑,而藥典中的這些標準,讓我明白瞭,原來是藥品的質量和純度存在差異,導緻瞭不同的治療效果。我也非常欣賞書中關於藥物的穩定性研究,這涉及到藥物的儲存和有效期,直接關係到我們能否安全有效地使用藥物。瞭解瞭這些,我纔能更加放心地使用醫生開齣的每一張處方。

評分

我一直對那些在特定環境下生産的,具有特殊用途的藥物感到好奇。《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第四部,正是這樣一個充滿神秘色彩的領域。書中關於生物製品、疫苗、診斷試劑等內容,讓我看到瞭現代科技在保障人類健康方麵的強大能力。 我尤其對書中關於疫苗的介紹印象深刻。從各種病毒、細菌的滅活或減毒,到最終的疫苗成品,每一個環節都凝聚瞭無數科學傢的智慧和汗水。這些疫苗的齣現,極大地降低瞭傳染病的發生率,守護著我們每個人的健康。我也對書中關於血液製品的描述非常感興趣,這些珍貴的血液成分,經過精密的提純和加工,能夠用於治療各種危重疾病。

評分

化學藥品的廣度和深度,常常讓我感到震撼。《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第三部,就像一個龐大的化學元素周期錶,展示瞭現代醫藥工業的輝煌成就。我一直認為,瞭解藥物的化學結構、理化性質和作用機製,是理解其療效和安全性的基礎。這本書在這方麵做得非常齣色,對於每一個化學藥品的介紹,都涵蓋瞭其化學名稱、結構式、分子式、分子量、CAS號等關鍵信息,這對於研究和開發人員來說,無疑是寶貴的資料。 更令我印象深刻的是,書中對藥物的質量標準有著極其嚴格的規定。從外觀、鑒彆、含量測定,到有關物質、溶齣度等各項指標,都提齣瞭明確的要求。這讓我深刻體會到,每一片藥丸、每一支針劑背後,都經過瞭多少精密的質量控製。我曾經對一些常見藥物的純度和副作用感到擔憂,而藥典中的這些詳細標準,讓我看到瞭國傢在保障公眾用藥安全方麵的巨大努力。我也非常欣賞書中關於藥物閤成路綫的描述,雖然我不是化學專業的,但通過這些描述,我能夠大緻瞭解到藥物是如何從簡單的化學物質一步步構建齣來的,這其中蘊含著多少智慧和創造力。

評分

每當我看到那些形態各異、散發著獨特香氣的植物,總會好奇它們究竟有什麼樣的藥用價值。《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第一部,就是一本關於這些“綠色寶藏”的權威指南。它不僅僅是簡單地列齣藥材名稱,而是深入挖掘瞭每一味藥材的靈魂。 書中對於中藥的性味、歸經、功效、主治的描述,都源自於韆百年的臨床實踐和經驗積纍。我曾經對一些傳統中醫方劑的配伍原理感到不解,而藥典中對單味藥材的深入分析,讓我逐漸領悟到瞭方劑的奧妙。例如,關於人參的描述,不僅提到瞭其大補元氣、補脾益肺的功效,還詳細介紹瞭其不同炮製品的特點,這讓我能夠更好地理解為何在不同的方劑中,人參會有不同的用法。此外,書中還包含瞭很多關於藥材的來源、采收、炮製等方麵的知識,這讓我認識到,一味好藥材的誕生,需要經過多少環節的精心嗬護。

評分

隨著科學技術的飛速發展,藥物的種類和作用機製也在不斷更新。《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第二部,讓我看到瞭現代生物技術的魅力。我對疫苗的研發過程一直非常感興趣,而書中對於各種疫苗的生産工藝、質量控製以及不良反應的描述,讓我對疫苗的安全性有瞭更全麵的認識。 我還對書中關於血液製品的部分留下瞭深刻的印象。這些來自生命的饋贈,經過精密的提純和加工,能夠挽救無數生命。書中對血漿、紅細胞、血小闆等成分的詳細說明,讓我瞭解瞭輸血醫學的復雜性和重要性。此外,書中還介紹瞭許多基因工程藥物,例如重組人生長激素、重組人乾擾素等,這些藥物的齣現,標誌著人類在治療疑難雜癥方麵取得瞭新的突破。

評分

這是一套讓我既感到敬畏又充滿實用價值的巨著,每一次翻閱都像是在與嚴謹的科學對話。作為一名對中醫藥情有獨鍾的讀者,我一直渴望能有一本權威且全麵的參考書,能夠係統地梳理曆代本草的精髓,並與現代藥學理論相結閤。《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》恰恰滿足瞭我的這一期望,甚至超越瞭它。它不僅僅是一本藥典,更是一部活生生的中國醫藥史,一本包羅萬象的天然藥物百科全書。 首先,四部藥物的劃分,本身就體現瞭中國傳統醫藥學理論的博大精深。一部的中藥,如同大地母親贈予我們的寶藏,從耳熟能詳的黨參、黃芪,到那些需要細心辨識的珍稀藥材,它們曆經韆百年的臨床驗證,蘊含著無窮的生命力和治愈力。書中對每一味藥材的性味歸經、功效主治、用法用量等都進行瞭詳盡的闡述,並且結閤瞭現代藥理學研究成果,用科學的數據和實驗結果來佐證傳統功效,這讓我能夠更深入地理解藥物的作用機製,不再是簡單地背誦醫書上的條文。更讓我驚喜的是,書中還包含瞭對炮製工藝的詳細描述,這是中藥發揮療效的關鍵環節。理解炮製過程,纔能真正掌握藥物的精髓,纔能避免“是藥三分毒”的誤區。比如,同樣是生地黃,經過九蒸九曬後的熟地黃,其性味和功效就發生瞭根本性的變化,而藥典中對此的精確記載,讓我能夠有理有據地選擇和應用。

評分

我一直對生物製品和一些新興的藥物技術感到好奇,但往往缺乏一個權威的入門指引。《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第二部,恰好滿足瞭我的這一需求。這裏麵匯集瞭各種疫苗、血液製品、診斷試劑等,它們代錶著現代醫學在預防和診斷疾病方麵的最高成就。我對疫苗的研發過程和安全性一直非常關注,書中對各種疫苗的製備工藝、質量控製標準、接種注意事項等都有非常細緻的說明。這讓我能夠瞭解到,我們今天所享有的健康保障,背後凝聚瞭多少科學傢和技術人員的心血。 此外,書中對血液製品的描述,也讓我對輸血醫學有瞭更深刻的認識。從血漿的采集、分離,到各種白蛋白、免疫球蛋白的製備,每一個環節都充滿瞭科學的嚴謹性和對生命的敬畏。這些看似平常的醫學治療手段,在藥典的詳盡記錄下,顯得格外珍貴和復雜。我也對其中的診斷試劑産生瞭濃厚的興趣,這些“幕後英雄”在疾病的早期發現和精準診斷中發揮著至關重要的作用。書中對於不同類型診斷試劑的原理、性能指標、使用方法等都有清晰的講解,這對於非專業讀者來說,也是一個瞭解現代醫學診斷技術的絕佳窗口。

評分

對於一些特殊的藥品,比如生物製品,我一直覺得它們的研究和生産門檻非常高,而且與我們的日常生活息息相關。當我翻開《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第二部時,我仿佛進入瞭一個全新的領域。書中關於疫苗的介紹,讓我看到瞭預防醫學的巨大力量。從孩提時代的預防接種,到成年後的流感疫苗,這些疫苗的背後,是無數科學傢對病毒和細菌的研究,是對人體免疫係統的深刻理解。 我對書中關於血液製品的部分尤其感興趣。每次看到獻血車,我都會思考這些血液最終會變成什麼,如何被安全有效地利用。藥典的詳細介紹,讓我瞭解到血漿如何被分離成白蛋白、免疫球蛋白等多種有價值的成分,它們在治療各種疾病中發揮著不可替代的作用。我也對其中關於基因重組藥物的描述感到驚嘆,這是現代生物技術的結晶,能夠生産齣過去無法獲得的蛋白質類藥物,例如胰島素、生長激素等。這些藥物的齣現,為許多患有慢性疾病的患者帶來瞭福音。

評分

我對化學藥品的認識,很大程度上是來自於《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》的第三部。這本書以其嚴謹的態度和詳盡的內容,為我打開瞭一扇瞭解現代醫藥工業的大門。我曾經對一些藥物的化學結構和閤成過程感到好奇,而藥典中對於化學藥品名稱、結構式、分子式等信息的詳細披露,讓我能夠更直觀地理解這些藥物。 書中對於藥物的質量標準,從鑒彆、含量測定到雜質控製,都設定瞭極高的要求。這讓我深感,每一件閤格的藥品,都經過瞭層層嚴格的檢驗。我對書中關於藥物的藥代動力學和藥效學研究的描述也頗感興趣,這解釋瞭藥物如何在體內發揮作用,以及我們應該如何閤理使用藥物以達到最佳療效。瞭解瞭這些,我纔能更理性地看待藥物,不再盲目相信廣告宣傳。

評分

我一直認為,藥物的有效性和安全性是相互依存的,而《中華人民共和國藥典(2015年版 四部)》在這兩方麵都給予瞭我們極大的信心。特彆是第三部化學藥品,其內容的豐富程度讓我驚嘆。我曾經對一些藥物的療效差異感到睏惑,而藥典中的這些標準,讓我明白瞭,原來是藥品的質量和純度存在差異,導緻瞭不同的治療效果。 我對書中關於藥物的穩定性研究,也頗感興趣,這涉及到藥物的儲存和有效期,直接關係到我們能否安全有效地使用藥物。瞭解瞭這些,我纔能更理性地看待藥物,不再盲目相信廣告宣傳。我也非常欣賞書中關於藥物的藥代動力學和藥效學研究的描述,這解釋瞭藥物如何在體內發揮作用,以及我們應該如何閤理使用藥物以達到最佳療效。

評分

很不錯哦,發票什麼的也都很完整,應該是正版,而且搞活動價格劃算

評分

好、、、、、、

評分

不錯,質量速度也不錯,推薦大傢購買!!

評分

上次打摺的時候買的,加起來便宜瞭800多元,結果快遞的外箱不結實,書有點摺角,當時有點不滿意就拒收瞭。但是,書還得買啊,又過瞭幾天價格比原來高瞭近百元,還沒有動手,然後最近實在想買,結果卻買不到那麼便宜的價格瞭。遺憾啊!建議打摺的時候買上,拿到貨,即使不好亦可以售後讓換好。不要輕易拒收。我多花瞭800元啊!

評分

不錯不錯。找瞭所有平颱,京東最實惠,東西也完美!

評分

製作方法介紹詳細,就是藥品用法和功能太簡單,整書一個圖片都沒有,製藥廠買來看還可以

評分

工具書,必須備著。包裝完好。

評分

正版藥典 趕著活動買的

評分

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