具體描述
內容簡介
楊世民編著的《藥事管理學》(第6版)作為全國高等學校藥學類專業本科第八輪規劃教材之一，是在全國高等醫藥教材建設研究會組織下，根據藥學類專業培養目標，堅持“三基”“五性”“三特定”以及繼承發揚的編寫原則和思想，在第5版《藥事管理學》教材的基礎上編寫修訂的。《藥事管理學(供藥學類專業用第6版）》以《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)為核心，以保證藥品和藥學服務質量與閤理用藥為重點，力求反映藥事管理方麵的新知識、新法規、新進展。教材與執業藥師、藥學衛生專業技術資格考試相銜接。結閤2015年版國傢執業藥師資格考試大綱的要求，盡量覆蓋執業藥師、藥學衛生專業技術資格考試大綱的相關知識點。
目錄
第一章緒論第一節藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節藥事管理學科的發展、性質和定義
一、藥事管理學科發展概況
二、藥事管理學科的定義和性質
第三節藥事管理學課程概述
一、我國藥事管理學課程的基本內容
二、《藥事管理學》教材的結構與特點
三、藥事管理學課程的教學方法
四、學習藥事管理學的目的和意義
第四節藥事管理研究特徵與方法類型
一、藥事管理研究性質及特徵
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法
第二章藥品及藥品管理製度
第一節藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的質量特性和商品特徵
第二節藥品監督管理
一、藥品監督管理的性質和作用
二、藥品監督管理的主體和依據
三、藥品監督管理的內容
第三節藥品標準與藥品質量監督檢驗
一、藥品標準
二、藥品質量監督檢驗
三、藥品質量公告
第四節我國的藥品管理製度
一、概述
二、國傢基本藥物製度
三、藥品分類管理製度
第三章藥事組織
第一節藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節藥品監督管理組織
一、藥品監督管理組織體係
二、國傢和省級藥品監督管理部門職責
三、藥品監督管理的相關部門
第三節藥品技術監督管理機構
一、藥品檢驗機構
二、國傢藥典委員會
三、國傢食品藥品監督管理總局藥品審評中心
四、國傢食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
五、國傢中藥品種保護審評委員會(國傢食品藥品監督管理總局保健食品審評中心)
六、國傢食品藥品監督管理總局藥品評價中心(國傢藥品不良反應監測中心)
七、國傢食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心
第四節藥品生産、經營、使用及其他組織
一、藥品生産企業與藥品經營企業
二、醫療機構藥學部門
三、藥學教育組織
四、藥學科研組織
五、藥學社會團體
第五節國外藥事管理體製及機構
一、美國藥品監督管理體製及機構
二、日本藥品監督管理體係及機構
三、世界衛生組織
第四章藥學技術人員管理
第一節藥學技術人員概述
一、概述
二、藥師的定義和類彆
三、藥師的功能
第二節藥師法規
一、藥師法的曆史發展
二、國外藥師法的內容
三、我國執業藥師資格相關製度
第三節藥學職業道德
一、藥學職業道德的概念和原則
二、藥學職業道德規範和行為準則
三、藥品生産、經營、醫院藥學的道德要求
……
第五章藥品管理立法
第六章藥品注冊管理
第七章藥品上市後再評價與監測管理
第八章特殊管理藥品的管理
第九章中藥管理
第十章藥品知識産權保護
第十一章藥品信息管理
第十二章藥品生産監督管理
第十三章藥品經營監督管理
第十四章醫療機構藥事管理
前言/序言
用戶評價
《藥事管理學（第6版/本科藥學）》這本書，讓我深刻認識到，藥學專業遠不止於實驗室的研發和臨床的用藥指導，它更是一個龐大、復雜且高度管製的體係。書中關於國傢藥品監督管理部門的職能，包括藥品注冊、審批、監管、執法等內容，讓我看到瞭一個國傢為瞭保障公眾用藥安全，所構建的嚴密而高效的監管網絡。特彆是對於新藥審批流程的詳細介紹，讓我體會到新藥上市前需要經曆的漫長而嚴苛的科學驗證和法律法規的層層考驗。這不僅僅是技術上的難題，更包含瞭對社會責任的承諾。我對書中關於藥品質量管理體係，特彆是 GMP（Good Manufacturing Practice）和 GLP（Good Laboratory Practice）的闡述，印象尤為深刻。它讓我明白瞭，從藥品研發到生産的每一個環節，都必須遵循最高標準的質量控製，以確保藥品的安全、有效和質量均一。這本書讓我看到瞭，藥學工作者不僅僅是藥物的生産者或使用者，更是藥品質量的守護者，是公眾健康的捍衛者。它拓寬瞭我的視野，讓我看到瞭藥學專業在整個社會經濟發展和公共衛生體係中的重要地位。
評分《藥事管理學（第6版/本科藥學）》這本書，真真切切地讓我感受到，作為一名未來的藥學工作者，我們肩負的責任有多麼重大。以前，我可能隻關注藥物的個體療效，但這本書卻將我帶入瞭藥物監管的宏大敘事中。書中對藥品不良反應監測體係的詳細描述，讓我明白瞭“上市後監管”的重要性。它不僅僅是上市前的審批，更是一個持續的過程，通過收集、評估和響應藥品不良反應報告，來不斷完善藥品的安全使用信息，甚至在必要時采取相應的監管措施，如修改說明書、暫停銷售甚至撤市。這一點讓我深感震撼，也讓我明白瞭藥學研究的“終身學習”和“責任追溯”的意義。此外，書中關於藥品監督執法和法律責任的章節，更是讓我看到瞭藥事管理背後嚴謹的法製保障。從對藥品生産、流通、使用過程中的違法行為進行處罰，到追究相關人員的法律責任，這一係列的製度設計，都是為瞭維護公眾的用藥安全和健康權益。這不僅僅是理論知識，更是對我們未來職業操守的警示和引導。這本書讓我從“用藥者”的角度，切換到“管藥者”的視角，理解瞭每一個製度、每一項法規背後的“為什麼”，以及它們如何共同構建起保障公眾健康的第一道防綫。
評分這部《藥事管理學（第6版/本科藥學）》對於我這個藥學本科生而言，簡直是知識的寶庫，更是思維的啓迪。在閱讀之前，我對“藥事管理”這個概念的理解是模糊的，以為就是一些行政審批和文件流程。但讀完後，我纔意識到，這門學科的深度和廣度遠超我的想象。書中關於藥物研發的各個階段，包括基礎研究、臨床前研究、臨床試驗（I、II、III期），以及上市後的Ⅳ期臨床研究，每一個環節都充滿瞭科學的嚴謹性和巨大的投入。這讓我看到瞭一個新藥從想法變成現實，需要多少個日夜的努力和多少次失敗的嘗試。我對書中關於藥物經濟學和衛生技術評估（HTA）的部分尤其印象深刻。它不僅僅關注藥物本身的療效，更關注藥物在整個醫療體係中的價值，包括其成本效益、社會經濟影響以及倫理考量。這讓我開始思考，如何纔能讓更多有價值的藥物，以閤理的價格，惠及更多需要的人。這本書的語言風格非常專業，但又不失條理，很多復雜的概念通過圖錶和實例得到瞭很好的解釋，這讓我覺得學習過程並非枯燥乏味，反而充滿探索的樂趣。它讓我明白，藥學不僅僅是關於“藥”的科學，更是關於“人”的科學，而藥事管理，則是連接科學與人之間的重要橋梁。
評分我一直對藥品流通領域充滿好奇，而《藥事管理學（第6版/本科藥學）》這本書，則為我揭示瞭這個復雜而關鍵的環節的奧秘。書中關於藥品GSP（Good Supply Practice）的詳細解讀，讓我看到瞭藥品從生産廠傢到達患者手中的每一步都必須遵循嚴格的標準。從藥品儲存的溫濕度控製、通風要求，到運輸過程中的防震、防潮、防曬，再到銷售環節的處方調配、用藥交代，每一個細節都關乎藥品的質量和患者的安全。我特彆關注瞭書中關於藥品追溯體係的章節，它通過條形碼、RFID等技術，實現瞭藥品從齣廠到銷售的全程可追溯。這意味著一旦齣現藥品質量問題，可以迅速定位問題源頭，及時采取措施，最大限度地減少損失。這讓我覺得，科技在藥事管理中的應用是如此重要和強大。此外，書中對藥品批發、零售企業經營的規範，以及對藥品流通環節中可能齣現的各種違法行為的處罰措施，也讓我看到瞭規範化管理的必要性和重要性。這本書讓我從一個單純的藥物使用者，變成瞭一個能夠審視整個藥品供應體係的“管理者”，理解瞭流通環節的每一個節點，都承載著公眾用藥安全的重任。
評分《藥事管理學（第6版/本科藥學）》這本書，讓我深刻體會到，在紛繁復雜的醫藥市場中，如何構建一個公平、透明、高效的競爭環境，是藥事管理的重要課題。書中關於藥品市場準入、定價、醫保支付以及反不正當競爭等方麵的論述，為我提供瞭全新的思考維度。我特彆關注瞭書中關於藥品定價機製和醫保談判的章節，它讓我瞭解到，藥物的價格不僅僅由研發成本決定，更受到供需關係、臨床價值、支付能力以及政策導嚮等多重因素的影響。理解這些復雜的機製，對於分析藥品市場格局，把握行業發展趨勢至關重要。此外，書中對藥品流通渠道的管理，包括藥品批發、零售環節的 GSP 規範，以及對虛假宣傳、商業賄賂等不正當競爭行為的打擊，也讓我看到瞭一個健康有序的藥品市場的形成，需要健全的法律法規和嚴格的監管。這本書不僅讓我增長瞭藥事管理的專業知識，更讓我對醫藥行業的市場經濟規律有瞭更深刻的認識，為我未來從事相關工作打下瞭堅實的基礎。
評分作為一名正在攻讀本科藥學專業的學生，對於《藥事管理學（第6版/本科藥學）》這本書，我可以說它不僅僅是一本教材，更像是一份通往更廣闊職業道路的“地圖”。在藥學這個充滿挑戰和機遇的領域，僅僅掌握藥物的化學結構、藥理作用和臨床應用是遠遠不夠的。這本書為我打開瞭“宏觀視角”，讓我開始理解藥物從實驗室走嚮市場，再到最終服務於患者的全過程。其中，關於藥品市場準入的章節，詳細解讀瞭國傢藥品監督管理局在審批新藥、仿製藥以及進口藥時的各個環節，包括臨床試驗要求、申報資料準備、審評流程等。這讓我深刻認識到，一款新藥的誕生，凝聚瞭無數科研人員的心血，同時也需要經過嚴格的法律法規的檢驗，以確保其安全性和有效性。我對書中關於藥品質量管理體係的講解尤為感興趣，特彆是 GMP（Good Manufacturing Practice）標準。它不僅僅是一套規範，更是一種對藥品生産全過程的質量控製理念，從原料采購、生産過程控製到成品放行，每一個環節都必須符閤嚴格的標準，這對於保障藥品質量、減少藥品安全事件的發生起著決定性的作用。這本書讓我意識到，藥學專業不僅僅是研究“藥”本身，更是研究如何“管”好這個“藥”，讓它在最恰當的時機、以最安全有效的方式，到達最需要它的患者手中。
評分這部《藥事管理學（第6版/本科藥學）》簡直是讓我打開瞭“新世界的大門”。在此之前，我可能認為藥學就是跟化學打交道，跟藥理打交道，但這本書讓我看到瞭藥學更宏觀、更廣闊的領域。書中關於藥物研發的整個流程，從基礎研究、臨床前研究，到不同階段的臨床試驗，再到最後的上市後研究，每一個環節都充滿瞭科學的嚴謹性和巨大的投入。我尤其對書中關於藥物經濟學和衛生技術評估（HTA）的章節印象深刻，它讓我瞭解到，藥物的價值不僅僅體現在其療效上，更體現在其為整個社會帶來的健康效益和經濟效益。這本書讓我看到瞭，藥學工作者不僅僅是藥物的生産者和使用者，更是藥物價值的評估者和公共健康的守護者。它讓我對自己的未來職業生涯有瞭更清晰的規劃，也讓我看到瞭藥學專業在社會發展和人民健康中的重要作用。這本書的語言風格專業而不失可讀性，很多復雜的概念通過圖錶和案例得到瞭很好的解釋，讓我覺得學習過程充滿樂趣。
評分這本《藥事管理學（第6版/本科藥學）》簡直是打開瞭我對藥物背後整個龐大體係認知的大門！在此之前，我一直認為藥學就是實驗室裏閤成藥物、藥店裏賣藥，但這本書徹底顛覆瞭我的看法。它不僅僅是關於藥物本身的知識，更深入地探討瞭藥物是如何從研發、審批、生産、流通到最終被患者安全使用的整個生命周期。比如，書中對藥品注冊和審批流程的詳細講解，讓我第一次瞭解到新藥上市前需要經曆的漫長而嚴謹的科學驗證和法律法規的層層把關，這對於確保公眾用藥安全至關重要。我還特彆關注瞭藥品不良反應監測和藥物經濟學這兩個章節。前者讓我意識到，即使是已經上市的藥物，也需要持續的監測來發現和應對潛在的風險，這需要一個強大而高效的監管體係來支撐。而藥物經濟學則為我提供瞭一個全新的視角，理解藥物的成本效益分析，以及如何在有限的醫療資源下，最大化地發揮藥物的治療價值。這本書的章節安排非常閤理，從宏觀的國傢政策法規，到微觀的藥企內部管理，再到具體的藥物流通環節，層層遞進，條理清晰。每一章都配有大量的案例分析和圖錶，使得原本可能枯燥的理論知識變得生動易懂。作為一名本科藥學專業的學生，我迫切需要掌握這些“軟技能”和宏觀視野，以便在未來的職業生涯中，不僅僅是一名閤格的藥師，更能成為一名能夠理解並參與到整個藥事管理體係中的專業人纔。這本書無疑為我打下瞭堅實的基礎，讓我對自己的未來充滿瞭信心和期待。它不隻是一本書，更像是一位經驗豐富的導師，耐心地引導我一步步探索藥事管理的奧秘。
評分我之前對藥品流通環節的理解一直停留在“進貨、銷售、庫存”這個簡單層麵，而《藥事管理學（第6版/本科藥學）》的齣現，讓我看到瞭其中蘊含的復雜性和精妙之處。書中對藥品供應鏈管理的深入剖析，讓我震驚於其背後所付齣的巨大努力和精細化操作。從藥品采購的 GSP（Good Supply Practice）規範，到倉儲物流的溫濕度控製、追溯體係的建立，再到終端藥店的處方審核、用藥指導，每一個環節都環環相扣，容不得半點馬虎。特彆是關於藥品冷鏈物流的部分，其對溫度、濕度、運輸過程的嚴格要求，讓我深刻體會到保障藥品質量的艱辛。書中通過大量實例，展示瞭在藥品流通中可能齣現的各種風險，例如假冒僞劣藥品的混入、藥品在運輸過程中變質、過期藥品的迴收等，以及相應的風險控製措施。這讓我明白，一個安全有效的藥品供應網絡，需要強大的監管、先進的技術以及所有從業人員高度的責任感。此外，書中對藥品定價和醫保支付機製的探討，也讓我對藥品的可及性有瞭更深的認識。理解這些宏觀政策如何影響藥物的生産和使用，對於一個藥學專業的學生來說，是非常寶貴的財富。這本書不僅僅是理論的堆砌，更是對現實藥事管理實踐的真實寫照，它讓我看到，每一個環節的疏忽都可能導緻嚴重的後果，反之，精細化的管理和嚴格的製度執行，則能保障億萬人民的用藥安全。
評分對於我這個剛步入藥學殿堂的學生，《藥事管理學（第6版/本科藥學）》這本書簡直是一劑“強心針”，讓我對未來的學習和職業方嚮有瞭更清晰的認識。在閱讀之前，我可能對藥學知識的理解局限於藥物本身的化學結構和藥理作用，但這本書卻為我打開瞭一個全新的視角——藥事管理。書中關於藥品注冊和審批的章節，詳細介紹瞭新藥、仿製藥、進口藥的申報流程、審評標準以及上市後的監管要求。這讓我瞭解到，一款藥物從實驗室的萌芽到最終走進藥房，需要經曆多麼漫長而嚴謹的科學驗證和法律法規的嚴格審視。我對書中關於藥品不良反應監測和風險管理的章節尤為重視，它讓我明白，藥物的安全性和有效性並非一成不變，上市後的持續監測和及時應對，是保障公眾用藥安全的關鍵。這本書讓我開始思考，作為一名未來的藥學專業人士，我不僅僅需要具備紮實的專業知識，更需要具備高度的責任感、嚴謹的科學態度以及對法律法規的深刻理解，纔能在藥事管理的道路上走得更遠。
評分好的～～～～～～～～～～～～～正品吧～～～～～～～～～～
評分要參加執業藥師考試的朋友，可以參考之
評分好
評分比實體店便宜，書是一樣的，用瞭優惠券很劃算
評分正版，很不錯，裏邊還是彩色
評分超齣我的想象，這本書太大瞭，不錯。
評分速度快，質量好，正版書，有新內容，好好學習天天嚮上
評分正版，很不錯，裏邊還是彩色
評分要參加執業藥師考試的朋友，可以參考之
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