具体描述
内容简介
杨世民编著的《药事管理学》(第6版)作为全国高等学校药学类专业本科第八轮规划教材之一，是在全国高等医药教材建设研究会组织下，根据药学类专业培养目标，坚持“三基”“五性”“三特定”以及继承发扬的编写原则和思想，在第5版《药事管理学》教材的基础上编写修订的。《药事管理学(供药学类专业用第6版）》以《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)为核心，以保证药品和药学服务质量与合理用药为重点，力求反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展。教材与执业药师、药学卫生专业技术资格考试相衔接。结合2015年版国家执业药师资格考试大纲的要求，尽量覆盖执业药师、药学卫生专业技术资格考试大纲的相关知识点。
目录
第一章绪论第一节药事管理概述
一、药事及药事管理的含义
二、药事管理的重要性
第二节药事管理学科的发展、性质和定义
一、药事管理学科发展概况
二、药事管理学科的定义和性质
第三节药事管理学课程概述
一、我国药事管理学课程的基本内容
二、《药事管理学》教材的结构与特点
三、药事管理学课程的教学方法
四、学习药事管理学的目的和意义
第四节药事管理研究特征与方法类型
一、药事管理研究性质及特征
二、药事管理研究过程与步骤
三、药事管理研究方法
第二章药品及药品管理制度
第一节药品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的质量特性和商品特征
第二节药品监督管理
一、药品监督管理的性质和作用
二、药品监督管理的主体和依据
三、药品监督管理的内容
第三节药品标准与药品质量监督检验
一、药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品质量公告
第四节我国的药品管理制度
一、概述
二、国家基本药物制度
三、药品分类管理制度
第三章药事组织
第一节药事组织概述
一、药事组织的含义
二、药事组织的类型
第二节药品监督管理组织
一、药品监督管理组织体系
二、国家和省级药品监督管理部门职责
三、药品监督管理的相关部门
第三节药品技术监督管理机构
一、药品检验机构
二、国家药典委员会
三、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
四、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
五、国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)
六、国家食品药品监督管理总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)
七、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
第四节药品生产、经营、使用及其他组织
一、药品生产企业与药品经营企业
二、医疗机构药学部门
三、药学教育组织
四、药学科研组织
五、药学社会团体
第五节国外药事管理体制及机构
一、美国药品监督管理体制及机构
二、日本药品监督管理体系及机构
三、世界卫生组织
第四章药学技术人员管理
第一节药学技术人员概述
一、概述
二、药师的定义和类别
三、药师的功能
第二节药师法规
一、药师法的历史发展
二、国外药师法的内容
三、我国执业药师资格相关制度
第三节药学职业道德
一、药学职业道德的概念和原则
二、药学职业道德规范和行为准则
三、药品生产、经营、医院药学的道德要求
……
第五章药品管理立法
第六章药品注册管理
第七章药品上市后再评价与监测管理
第八章特殊管理药品的管理
第九章中药管理
第十章药品知识产权保护
第十一章药品信息管理
第十二章药品生产监督管理
第十三章药品经营监督管理
第十四章医疗机构药事管理
前言/序言
用户评价
这部《药事管理学（第6版/本科药学）》对于我这个药学本科生而言，简直是知识的宝库，更是思维的启迪。在阅读之前，我对“药事管理”这个概念的理解是模糊的，以为就是一些行政审批和文件流程。但读完后，我才意识到，这门学科的深度和广度远超我的想象。书中关于药物研发的各个阶段，包括基础研究、临床前研究、临床试验（I、II、III期），以及上市后的Ⅳ期临床研究，每一个环节都充满了科学的严谨性和巨大的投入。这让我看到了一个新药从想法变成现实，需要多少个日夜的努力和多少次失败的尝试。我对书中关于药物经济学和卫生技术评估（HTA）的部分尤其印象深刻。它不仅仅关注药物本身的疗效，更关注药物在整个医疗体系中的价值，包括其成本效益、社会经济影响以及伦理考量。这让我开始思考，如何才能让更多有价值的药物，以合理的价格，惠及更多需要的人。这本书的语言风格非常专业，但又不失条理，很多复杂的概念通过图表和实例得到了很好的解释，这让我觉得学习过程并非枯燥乏味，反而充满探索的乐趣。它让我明白，药学不仅仅是关于“药”的科学，更是关于“人”的科学，而药事管理，则是连接科学与人之间的重要桥梁。
评分我之前对药品流通环节的理解一直停留在“进货、销售、库存”这个简单层面，而《药事管理学（第6版/本科药学）》的出现，让我看到了其中蕴含的复杂性和精妙之处。书中对药品供应链管理的深入剖析，让我震惊于其背后所付出的巨大努力和精细化操作。从药品采购的 GSP（Good Supply Practice）规范，到仓储物流的温湿度控制、追溯体系的建立，再到终端药店的处方审核、用药指导，每一个环节都环环相扣，容不得半点马虎。特别是关于药品冷链物流的部分，其对温度、湿度、运输过程的严格要求，让我深刻体会到保障药品质量的艰辛。书中通过大量实例，展示了在药品流通中可能出现的各种风险，例如假冒伪劣药品的混入、药品在运输过程中变质、过期药品的回收等，以及相应的风险控制措施。这让我明白，一个安全有效的药品供应网络，需要强大的监管、先进的技术以及所有从业人员高度的责任感。此外，书中对药品定价和医保支付机制的探讨，也让我对药品的可及性有了更深的认识。理解这些宏观政策如何影响药物的生产和使用，对于一个药学专业的学生来说，是非常宝贵的财富。这本书不仅仅是理论的堆砌，更是对现实药事管理实践的真实写照，它让我看到，每一个环节的疏忽都可能导致严重的后果，反之，精细化的管理和严格的制度执行，则能保障亿万人民的用药安全。
评分这本《药事管理学（第6版/本科药学）》简直是打开了我对药物背后整个庞大体系认知的大门！在此之前，我一直认为药学就是实验室里合成药物、药店里卖药，但这本书彻底颠覆了我的看法。它不仅仅是关于药物本身的知识，更深入地探讨了药物是如何从研发、审批、生产、流通到最终被患者安全使用的整个生命周期。比如，书中对药品注册和审批流程的详细讲解，让我第一次了解到新药上市前需要经历的漫长而严谨的科学验证和法律法规的层层把关，这对于确保公众用药安全至关重要。我还特别关注了药品不良反应监测和药物经济学这两个章节。前者让我意识到，即使是已经上市的药物，也需要持续的监测来发现和应对潜在的风险，这需要一个强大而高效的监管体系来支撑。而药物经济学则为我提供了一个全新的视角，理解药物的成本效益分析，以及如何在有限的医疗资源下，最大化地发挥药物的治疗价值。这本书的章节安排非常合理，从宏观的国家政策法规，到微观的药企内部管理，再到具体的药物流通环节，层层递进，条理清晰。每一章都配有大量的案例分析和图表，使得原本可能枯燥的理论知识变得生动易懂。作为一名本科药学专业的学生，我迫切需要掌握这些“软技能”和宏观视野，以便在未来的职业生涯中，不仅仅是一名合格的药师，更能成为一名能够理解并参与到整个药事管理体系中的专业人才。这本书无疑为我打下了坚实的基础，让我对自己的未来充满了信心和期待。它不只是一本书，更像是一位经验丰富的导师，耐心地引导我一步步探索药事管理的奥秘。
评分我一直对药品流通领域充满好奇，而《药事管理学（第6版/本科药学）》这本书，则为我揭示了这个复杂而关键的环节的奥秘。书中关于药品GSP（Good Supply Practice）的详细解读，让我看到了药品从生产厂家到达患者手中的每一步都必须遵循严格的标准。从药品储存的温湿度控制、通风要求，到运输过程中的防震、防潮、防晒，再到销售环节的处方调配、用药交代，每一个细节都关乎药品的质量和患者的安全。我特别关注了书中关于药品追溯体系的章节，它通过条形码、RFID等技术，实现了药品从出厂到销售的全程可追溯。这意味着一旦出现药品质量问题，可以迅速定位问题源头，及时采取措施，最大限度地减少损失。这让我觉得，科技在药事管理中的应用是如此重要和强大。此外，书中对药品批发、零售企业经营的规范，以及对药品流通环节中可能出现的各种违法行为的处罚措施，也让我看到了规范化管理的必要性和重要性。这本书让我从一个单纯的药物使用者，变成了一个能够审视整个药品供应体系的“管理者”，理解了流通环节的每一个节点，都承载着公众用药安全的重任。
评分《药事管理学（第6版/本科药学）》这本书，让我深刻认识到，药学专业远不止于实验室的研发和临床的用药指导，它更是一个庞大、复杂且高度管制的体系。书中关于国家药品监督管理部门的职能，包括药品注册、审批、监管、执法等内容，让我看到了一个国家为了保障公众用药安全，所构建的严密而高效的监管网络。特别是对于新药审批流程的详细介绍，让我体会到新药上市前需要经历的漫长而严苛的科学验证和法律法规的层层考验。这不仅仅是技术上的难题，更包含了对社会责任的承诺。我对书中关于药品质量管理体系，特别是 GMP（Good Manufacturing Practice）和 GLP（Good Laboratory Practice）的阐述，印象尤为深刻。它让我明白了，从药品研发到生产的每一个环节，都必须遵循最高标准的质量控制，以确保药品的安全、有效和质量均一。这本书让我看到了，药学工作者不仅仅是药物的生产者或使用者，更是药品质量的守护者，是公众健康的捍卫者。它拓宽了我的视野，让我看到了药学专业在整个社会经济发展和公共卫生体系中的重要地位。
评分这部《药事管理学（第6版/本科药学）》简直是让我打开了“新世界的大门”。在此之前，我可能认为药学就是跟化学打交道，跟药理打交道，但这本书让我看到了药学更宏观、更广阔的领域。书中关于药物研发的整个流程，从基础研究、临床前研究，到不同阶段的临床试验，再到最后的上市后研究，每一个环节都充满了科学的严谨性和巨大的投入。我尤其对书中关于药物经济学和卫生技术评估（HTA）的章节印象深刻，它让我了解到，药物的价值不仅仅体现在其疗效上，更体现在其为整个社会带来的健康效益和经济效益。这本书让我看到了，药学工作者不仅仅是药物的生产者和使用者，更是药物价值的评估者和公共健康的守护者。它让我对自己的未来职业生涯有了更清晰的规划，也让我看到了药学专业在社会发展和人民健康中的重要作用。这本书的语言风格专业而不失可读性，很多复杂的概念通过图表和案例得到了很好的解释，让我觉得学习过程充满乐趣。
评分对于我这个刚步入药学殿堂的学生，《药事管理学（第6版/本科药学）》这本书简直是一剂“强心针”，让我对未来的学习和职业方向有了更清晰的认识。在阅读之前，我可能对药学知识的理解局限于药物本身的化学结构和药理作用，但这本书却为我打开了一个全新的视角——药事管理。书中关于药品注册和审批的章节，详细介绍了新药、仿制药、进口药的申报流程、审评标准以及上市后的监管要求。这让我了解到，一款药物从实验室的萌芽到最终走进药房，需要经历多么漫长而严谨的科学验证和法律法规的严格审视。我对书中关于药品不良反应监测和风险管理的章节尤为重视，它让我明白，药物的安全性和有效性并非一成不变，上市后的持续监测和及时应对，是保障公众用药安全的关键。这本书让我开始思考，作为一名未来的药学专业人士，我不仅仅需要具备扎实的专业知识，更需要具备高度的责任感、严谨的科学态度以及对法律法规的深刻理解，才能在药事管理的道路上走得更远。
评分《药事管理学（第6版/本科药学）》这本书，让我深刻体会到，在纷繁复杂的医药市场中，如何构建一个公平、透明、高效的竞争环境，是药事管理的重要课题。书中关于药品市场准入、定价、医保支付以及反不正当竞争等方面的论述，为我提供了全新的思考维度。我特别关注了书中关于药品定价机制和医保谈判的章节，它让我了解到，药物的价格不仅仅由研发成本决定，更受到供需关系、临床价值、支付能力以及政策导向等多重因素的影响。理解这些复杂的机制，对于分析药品市场格局，把握行业发展趋势至关重要。此外，书中对药品流通渠道的管理，包括药品批发、零售环节的 GSP 规范，以及对虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为的打击，也让我看到了一个健康有序的药品市场的形成，需要健全的法律法规和严格的监管。这本书不仅让我增长了药事管理的专业知识，更让我对医药行业的市场经济规律有了更深刻的认识，为我未来从事相关工作打下了坚实的基础。
评分作为一名正在攻读本科药学专业的学生，对于《药事管理学（第6版/本科药学）》这本书，我可以说它不仅仅是一本教材，更像是一份通往更广阔职业道路的“地图”。在药学这个充满挑战和机遇的领域，仅仅掌握药物的化学结构、药理作用和临床应用是远远不够的。这本书为我打开了“宏观视角”，让我开始理解药物从实验室走向市场，再到最终服务于患者的全过程。其中，关于药品市场准入的章节，详细解读了国家药品监督管理局在审批新药、仿制药以及进口药时的各个环节，包括临床试验要求、申报资料准备、审评流程等。这让我深刻认识到，一款新药的诞生，凝聚了无数科研人员的心血，同时也需要经过严格的法律法规的检验，以确保其安全性和有效性。我对书中关于药品质量管理体系的讲解尤为感兴趣，特别是 GMP（Good Manufacturing Practice）标准。它不仅仅是一套规范，更是一种对药品生产全过程的质量控制理念，从原料采购、生产过程控制到成品放行，每一个环节都必须符合严格的标准，这对于保障药品质量、减少药品安全事件的发生起着决定性的作用。这本书让我意识到，药学专业不仅仅是研究“药”本身，更是研究如何“管”好这个“药”，让它在最恰当的时机、以最安全有效的方式，到达最需要它的患者手中。
评分《药事管理学（第6版/本科药学）》这本书，真真切切地让我感受到，作为一名未来的药学工作者，我们肩负的责任有多么重大。以前，我可能只关注药物的个体疗效，但这本书却将我带入了药物监管的宏大叙事中。书中对药品不良反应监测体系的详细描述，让我明白了“上市后监管”的重要性。它不仅仅是上市前的审批，更是一个持续的过程，通过收集、评估和响应药品不良反应报告，来不断完善药品的安全使用信息，甚至在必要时采取相应的监管措施，如修改说明书、暂停销售甚至撤市。这一点让我深感震撼，也让我明白了药学研究的“终身学习”和“责任追溯”的意义。此外，书中关于药品监督执法和法律责任的章节，更是让我看到了药事管理背后严谨的法制保障。从对药品生产、流通、使用过程中的违法行为进行处罚，到追究相关人员的法律责任，这一系列的制度设计，都是为了维护公众的用药安全和健康权益。这不仅仅是理论知识，更是对我们未来职业操守的警示和引导。这本书让我从“用药者”的角度，切换到“管药者”的视角，理解了每一个制度、每一项法规背后的“为什么”，以及它们如何共同构建起保障公众健康的第一道防线。
评分买了还没看，希望对自己以后有帮助
评分非常好，多学习
评分行
评分内容讲解详细清楚
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评分好！
评分字多，纸薄，书厚
评分价格还行，物流还算不错。
评分很好很实用，希望慢工出细活，慢慢把这本书看完后能实现梦想。
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