具体描述
内容简介
《生物技术制药（第3版）》全面系统介绍了生物技术药物制备的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理。与第2版相比，新增“疫苗”一章，并根据生物技术制药的新发展与高新技术应用修订完善了有关章节。全书共分8章：绪论、基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体制药、疫苗、植物细胞工程制药、酶工程制药和发酵工程制药。《生物技术制药（第3版）》采用“纸质教材+数字课程”的出版形式，纸质教材与数字课程一体化设计，具有很强的实用性、针对性和可读性。《生物技术制药（第3版）》可作为生物技术、生物工程、生物制药和制药工程等专业的本科课程教材，还可供生物技术、制药及相关领域的研究生、科技工作者和工程技术人员参考使用。
目录
1 绪论1．1 生物技术的发展史
1．1．1 生物技术概述
1．1．2 生物技术的发展简史
1．2 生物技术药物
1．2．1 生物技术药物概述
1．2．2 生物技术药物的特性
1．3 生物技术制药
1．3．1 生物技术制药概述
1．3．2 生物技术制药特征
1．3．3 生物技术在制药中的应用
1．3．4 我国生物技术制药现状和发展前景
2 基因工程制药
2．1 概述
2．2 基因工程药物生产的过程
2．3 目的基因的获得
2．3．1 反转录法
2．3．2 反转录—聚合酶链反应法
2．3．3 化学合成法
2．3．4 表型克隆筛选基因的方法
2．3．5 对已发现基因的改造
2．4 基因表达
2．4．1 宿主茵的选择
2．4．2 大肠杆茵体系中的基因表达
2．4．3 酵母体系中的基因表达
2．5 基因工程菌的不稳定性及对策
2．5．1 质粒的不稳定性
2．5．2 提高质粒稳定性的方法
2．6 基因工程菌中试
2．6．1 工程茵选择
2．6．2 反应器（发酵罐）设计
2．6．3 发酵培养基组成
2．6．4 工艺最佳化与参数监测控制
2．6．5 计算机应用
2．7 重组工程菌的培养
2．7．1 基因工程茵的培养方式
2．7．2 基因工程茵的培养工艺
2．7．3 基因工程茵的培养设备
2．8 高密度发酵
2．8．1 高密度发酵的概念
2．8．2 影响高密度发酵的因素
2．8．3 实现高密度发酵的方法
2．9 基因工程药物的分离纯化
2．9．1 建立分离纯化工艺需了解的各种因素
2．9．2 分离纯化的基本过程
2．9．3 细胞的破碎方法
2．9．4 固液分离
2．9．5 重组蛋白质的分离纯化
2．9．6 非蛋白质类杂质的去除．
2．9．7 选择分离纯化方法的依据
2．10 变性蛋白的复性
2．10．1 包含体形成的原因
2．10．2 包含体的分离和溶解
2．10．3 包含体蛋白复性方法
……
3 动物细胞工程制药
4 抗体制药
5 疫苗
6 植物细胞工程制药
7 酶工程制药
8 发酵工程制药
用户评价
这本《生物技术制药（第3版）》给我的感受可以用“醍醐灌顶”来形容。此前，我总觉得生物技术制药领域充斥着各种高深的术语和复杂的流程，让人望而却步。然而，这本书的出现彻底改变了我的看法。作者的叙述逻辑非常清晰，从基础的分子生物学原理入手，逐步引申到基因工程、细胞工程等关键技术，再到这些技术如何应用于药物的研发和生产。我尤其印象深刻的是书中关于生物制药生产工艺的章节，详细介绍了发酵、纯化、制剂等各个环节的关键技术和质量控制标准。我之前只知道生物药需要“生产”，但具体怎么生产，生产过程中有哪些难点，又有哪些保证安全有效的方法，这本书都给出了详尽的答案。例如，书中对大规模细胞培养的技术要求，蛋白质的正确折叠与修饰，以及如何避免杂质和降解产物的生成，都做了非常细致的解读。它不是简单地说“需要发酵”，而是深入到发酵罐的设计、培养基的优化、温度、pH值等工艺参数的精确控制，以及在线监测技术的重要性。在纯化方面，书中也详细介绍了各种色谱技术（如亲和层析、离子交换层析、凝胶过滤层析）的应用原理和选择依据，以及如何通过多步纯化来达到极高的纯度要求。这些内容对于理解生物药生产的复杂性和高技术门槛非常有帮助，也让我认识到，每一支生物药的背后，都凝聚了无数工程师和技术人员的心血。这本书不仅仅是知识的传递，更是一种思维方式的启发，让我看到了科学原理是如何转化为实际生产力的。
评分最近入手了这本《生物技术制药（第3版）》，感觉就像是打开了一个全新的世界，原本我对生物制药的认知仅仅停留在一些浅显的科普读物上，觉得离自己很遥远。但这本书却以一种非常系统且深入浅出的方式，将复杂的概念一一拆解。从最早的基因工程技术，到后来的单克隆抗体、重组蛋白药物的研发，再到现今火热的细胞疗法和基因疗法，这本书都进行了详尽的阐述。我特别欣赏作者在介绍每一个技术节点时，都会追溯其历史发展脉络，让你能理解这些技术是如何一步步演进至今的，而不是简单地陈述事实。举个例子，在讲述基因治疗的部分，作者不仅介绍了CRISPR-Cas9这种划时代的技术，还回顾了早期腺病毒载体、逆转录病毒载体的局限性和安全性问题，这种对比和梳理，让读者对技术的优劣有了更直观的认识。而且，书中不仅仅是理论的堆砌，还穿插了大量真实的药物研发案例，从最初的靶点发现、临床前研究，到临床试验的各个阶段，以及最终的上市审批流程，都有细致的描绘。这些案例的引入，让枯燥的科学原理变得生动起来，也让我看到了科学家们为了攻克疾病付出的艰辛努力和智慧结晶。更重要的是，这本书在梳理技术的同时，也清晰地阐述了不同技术在实际应用中的优势和劣势，以及它们所面临的挑战，比如伦理问题、成本控制、生产工艺的标准化等等，这些都让我对生物技术制药的未来发展有了更全面的思考。读完这本书，我对生物技术制药的理解已经不再是模糊的概念，而是有了清晰的框架和深入的认识，感觉自己仿佛也参与到了这场伟大的科学革命之中。
评分《生物技术制药（第3版）》这本书，让我最大的感受是，它以一种宏大的视角，展现了生物技术制药的“前世今生与未来”。从最初的基因工程技术萌芽，到如今蓬勃发展的细胞疗法、基因疗法，这本书清晰地勾勒出了整个学科的发展脉络。我尤其喜欢书中关于技术演进的叙述，它不仅仅是罗列技术名称，更是深入分析了每一种技术是如何克服前代技术的瓶颈，如何解决实际问题，从而一步步推动了整个领域的发展。书中对一些里程碑式的发现和突破，如胰岛素的基因重组生产、单克隆抗体的问世、以及后来的抗体药物偶联物（ADC）的发展，都进行了生动的描绘。这些故事让我看到了科学家们的智慧、毅力以及合作精神。同时，书中也对未来技术的发展趋势进行了展望，比如个性化疫苗、再生医学等，让我对生物技术制药的未来充满了期待。这本书不仅是一本知识宝典，更是一部激励人心的科学史诗，它让我看到了人类在挑战疾病、改善生命质量方面的无限潜力。
评分《生物技术制药（第3版）》这本书，我只能说，它真的是一本“硬核”到极致的著作，但这种“硬核”并非让人感到晦涩难懂，反而是以一种精炼、准确的方式，勾勒出了整个生物技术制药产业的宏大图景。我一直对生物制药的伦理和社会影响比较感兴趣，而这本书在这方面也给予了我极大的启发。它不仅仅是关注技术本身，还深入探讨了基因编辑技术在治疗遗传性疾病方面的潜在应用，以及由此引发的关于“设计婴儿”的伦理辩论。书中引用了大量的法律法规、伦理指南以及学者的观点，让我看到了科学发展和社会责任之间的复杂互动。此外，书中关于生物药的可及性问题，以及不同国家和地区在药品定价、专利保护方面的差异，也让我对全球生物制药的产业格局有了更深的认识。我尤其关注书中关于生物类似药的章节，它详细阐述了生物类似药的研发、审批以及市场准入的挑战，以及它对降低医疗成本、提高患者用药可及性的重要意义。书中对这些问题的分析，既有理论深度，又不乏现实关照，让我对生物制药的社会价值有了更全面的理解。读这本书，让我感觉到自己不仅仅是在学习一门学科，更是在参与一场关于生命、科技与伦理的深刻对话。
评分《生物技术制药（第3版）》这本书，就像一位博学的导师，它以一种非常负责任的态度，引导我深入思考。我尤其欣赏书中关于生物制药质量控制和安全性的章节。它没有回避任何潜在的风险，而是坦诚地讨论了生产过程中的各种挑战，以及为了确保产品安全有效所采取的严格措施。书中详细介绍了GMP（良好生产规范）的要求，以及如何通过建立完善的质量管理体系来保证药品质量。我特别对书中关于“从源头控制”的理念印象深刻，它强调了从原材料采购、生产过程控制到最终产品放行，每一个环节都至关重要。书中还详细介绍了各种质量检测方法，例如HPLC、ELISA、SDS-PAGE等，以及这些方法在药品质量控制中的应用。这些内容让我深刻认识到，生物药的安全性来之不易，背后是严格的监管和精密的科学。这本书让我对生物药的品质有了更强的信心，也对行业内的规范性有了更深的认识。
评分坦白讲，《生物技术制药（第3版）》这本书，让我对“创新”这个词有了全新的理解。我一直以为创新就是凭空出现一个新想法，但读了这本书，我才明白，真正的创新，是建立在深厚的理论基础之上，并且需要解决无数实际问题才能实现。书中关于药物发现和开发的部分，简直像是一部史诗。它从最基础的分子靶点识别开始，到如何设计和筛选具有潜力的候选药物，再到复杂的临床前和临床试验设计，每一个环节都充满了挑战和不确定性。我记得书中详细介绍了不同类型的药物研发策略，比如基于靶点的方法、基于通路的治疗、以及一些新兴的药物发现平台，比如高通量筛选、人工智能辅助药物设计等。这些内容不仅让我了解了药物研发的“道”，更让我看到了“术”的精妙。尤其是在介绍药物的临床试验阶段时，书中对样本量、对照组设计、终点指标的选择等都做了详细的说明，让我理解了为什么新药研发的成功率如此之低，以及每一个成功上市的药物背后，都经历了多少严谨的验证和无数患者的参与。读完这一部分，我才真正体会到，每一粒药物的诞生，都不是偶然，而是科学、智慧和勇气的结晶。
评分《生物技术制药（第3版）》这本书，对我来说，最核心的价值在于它构建了一个完整的知识体系。我之前对生物制药的了解，总是碎片化的，知道一些技术名词，但不知道它们之间的关联和整体逻辑。这本书，就像一个精密的地图，将这些碎片化的知识点串联了起来，形成了一个清晰的知识网络。它从宏观的产业发展趋势，到微观的技术原理，再到具体的应用案例，层层递进，逻辑严谨。我尤其喜欢书中关于生物制药产品分类和特点的介绍，详细区分了小分子药物、生物大分子药物（如蛋白质、抗体）、细胞治疗产品、基因治疗产品等，并阐述了它们各自的特点、生产工艺、质量控制以及应用领域。这种系统性的梳理，让我对生物制药这个庞大的领域有了整体的把握，不再感到迷茫。同时，书中在介绍新技术时，也非常注重与传统技术的对比，让我能够更好地理解新技术的优势和局限性。这种“在比较中理解”的方式，大大提升了我的学习效率。
评分不得不说，《生物技术制药（第3版）》这本书，为我打开了一扇通往“未来医疗”的大门。我对书中关于新兴技术的部分，尤其是基因编辑和细胞疗法，感到无比振奋。书中对CRISPR-Cas9技术的原理、应用以及未来发展方向进行了深入的剖析，让我看到了疾病治疗的无限可能。我特别欣赏书中对这些技术的风险和挑战的坦诚讨论，例如脱靶效应、免疫原性、以及治疗成本等问题，这些都让我对技术的成熟度和推广应用有了更理性的认识。此外，书中关于CAR-T细胞疗法、干细胞疗法等章节，也让我对个体化精准医疗有了更直观的感受。它不是简单地介绍这些疗法是什么，而是深入到其作用机制，以及在治疗癌症、罕见病等方面的应用前景。我感觉自己仿佛看到了一个更加个性化、更加高效的医疗时代的到来。这本书不仅仅是技术的介绍，更是一种对未来医疗模式的展望，让我对生物技术制药的未来发展充满了期待。
评分说实话，《生物技术制药（第3版）》这本书，给我的冲击远超预期。我原本以为这是一本比较偏技术理论的书，但它所展现的，是技术、市场、政策、伦理等多方面的深度融合。书中关于药物研发的商业化运作，以及如何将科研成果转化为有价值的商业产品，让我看到了科学与经济的紧密联系。我特别关注书中对生物技术公司的商业模式、融资策略以及市场营销的分析。它不仅仅是讲述了公司如何“做”药，更是讲述了公司如何“卖”药，以及在竞争激烈的市场中如何生存和发展。例如，书中对仿制药与原研药的竞争策略，以及生物类似药的市场定位，都进行了深入的探讨。此外，书中关于知识产权保护，包括专利申请、专利侵权诉讼等内容，也让我对药物研发的商业风险有了更深的认识。这本书让我明白，生物技术制药不仅仅是一门科学，更是一项复杂的商业活动，需要多方面的知识和能力才能取得成功。
评分我必须承认，《生物技术制药（第3版）》这本书，让我对“科学的严谨性”有了全新的体会。书中对于每一个技术原理的阐述，都力求做到精确、完整，并且有大量的科学文献作为支撑。我注意到书中引用了大量的参考文献，这表明作者在写作过程中进行了非常深入的研究，并且对内容的准确性有严格的要求。例如，在介绍基因表达调控的原理时，作者不仅解释了转录、翻译等基本过程，还深入探讨了各种调控因子、信号通路以及它们在不同细胞类型中的特异性。这种细致入微的讲解，让我感觉自己仿佛在跟随科学家一起进行实验和研究。此外，书中在讨论新技术的应用时，也充满了审慎的态度，它不会夸大其词，而是客观地分析技术的优势和局限性，以及在实际应用中可能遇到的问题。这种严谨的科学态度，让我对书中的内容深信不疑，也让我学会了如何批判性地看待科学信息。
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