内容简介
《临床中药学科服务手册:含毒性药材中药制剂合理用药实践》分为基础理论篇和临床实战篇。临床实战篇切入中药常用饮片、中成药等的合理使用相关问题,梳理各种警戒理论与措施,为医药工作者提供系统的“三基”指导与中药临床药学服务实操参考,促进中药临床的安全合理使用,对药品不良反应事件防控做出前瞻性转移。《含毒性饮片中药制剂合理用药实践》分册将梳理临床常见含有毒性饮片中药制剂的品种,探讨临床可能存在的安全隐患,对治疗窗窄、可能发生不良反应的常用药提出警戒措施以及救治措施。
目录
第一章 含毒性药材中药制剂警戒概述
第一节 中药有毒无毒理论辨析
第二节 含毒性药材中药制剂的概念
第二章 含毒性药材中药制剂的临床应用
第一节 含毒性药材中药制剂的历史沿革
第二节 含毒性药材中药制剂的应用现状
第三节 含毒性药材中药制剂的分类
第三章 含毒性药材中药制剂的安全问题
第一节 含毒性药材中药制剂的安全问题
第二节 含毒性药材中药制剂不良反应表现
第三节 含毒性药材中药制剂不良反应发生原因
第四节 含毒性药材中药制剂不良反应发生机制
第五节 含毒性药材中药制剂的风险分析
第四章 含毒性药材中药制剂安全警戒措施
第五章 含毒性药材中药制剂的安全警戒
第一节 典型的含毒性药材中药制剂的安全警戒
第二节 含毒性药材中药制剂的安全警戒思考
附录
附一 2015版药典中标注有毒的中药饮片
附二 2015版药典注意事项中标注有毒的成方制剂和单味制剂
参考文献
精彩书摘
《临床中药学科服务手册:含毒性药材中药制剂合理用药实践》:
一、提高药品品质
1.根据毒性成分选择适当的剂型《神农本草经》云“药性有宜丸者、宜散者、宜酒渍者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得逾越”。不同的毒性成分有不同的理化特性,因此不同的毒性药材也就有其各自相宜的剂型。有些有毒中药制剂随剂型的改变,毒性亦发生改变。雄黄酒比直接服用雄黄饮片毒性大,有研究显示服用雄黄酒导致急性心电图改变,出现头晕、心悸、胸闷、全身麻木、恶心呕吐、腹痛、腹泻、口渴等不良反应。而无毒的灵芝入汤剂或丸散剂,不良反应甚为少见,而将其制成注射剂后,相继发生多起休克等严重不良反应。
由于含毒性药材中药制剂含有某些毒性成分,其制剂选择和用法规定均应符合毒性中药的安全性特点。某些毒性药材选择制成丸散剂服用,以稀释药物浓度或让药物缓慢发生作用,避免产生不良反应。如千金子、千金子霜、朱砂、小叶莲等丸散剂使用。某些药物应标明仅供外用,以规避其毒性反应。如红粉、雄黄、生南星、白附子、半夏、川乌、草乌等制成外用制剂。
2.适当的炮制与制备工艺炮制与制备工艺对中药制剂的毒性有着直接的影响,所以有“生熟异治”之说。适当的炮制与制备工艺可以降低毒性,减少毒副作用,还可以改变药性提高疗效。有毒中药经过炮制后,其有毒成分的含量甚至结构发生变化,引起毒效反应的变化。如川乌、草乌、附子等因含乌头碱类双酯型生物碱,对心脏有较强毒性,其炮制加热过程先使双酯型生物碱结构中的苯甲酰基被水解脱落,然后进一步水解脱去乙酰基而成乌头胺,与此同时也伴随脱氧作用,生成塔拉乌头胺而使其毒性降低。
不同的制备工艺、不同的剂型具有不同的药代动力学。如脂质体的脂质双分子层与生物膜有较大的相似性与组织相溶性,易被组织吸收,毒副作用小。脂质体包裹药物为物理过程,不改变药物分子结构,可减少药物使用量,具有缓释和控释作用,能够降低药物毒性避免中毒反应发生。抗肿瘤药马钱子碱治疗量与中毒量相近,用硫酸铵梯度法制备成脂质体,经家兔耳静脉单次给药试验发现马钱子脂质体符合三室模型;而游离马钱子碱溶液符合二室模型;且马钱子碱脂质体的消除半衰期是同剂量游离马钱子碱溶液的6.6倍,浓度一时间曲线下面积(AUC)较游离马钱子碱溶液增长了2.5倍。
……
前言/序言
颜正华教授常说:“用药当知药,知药才能善用”。临证用药善用平和药、多效药,慎用毒烈药,不投猛剂,不用大剂,平中见奇;然而对于有毒药物颜老强调多熟知毒性药物的药性,确需用时,要注意使用方法。本书在挖掘颜老使用毒性药物临床经验的基础上,系统阐释含毒性药材中药制剂的合理用药与实践。
含毒性药材中药制剂疗效独特,药性峻猛强烈,功专效捷,常用于临床某些疑难杂症和急病重症。然而,由于含毒性药材中药制剂治疗剂量与中毒剂量接近,治疗窗窄,安全风险较一般中药制剂大。近年来关于有毒中药的不良反应报道逐渐增多,对含有毒饮片中药制剂的应用和安全性的质疑也随之而来,为避免和减少中药毒性反应的发生,合理应用有毒中药显得尤为重要。
《含毒性药材中药制剂合理用药实践》分册介绍了含毒性药材中药制剂的临床应用、常见的安全性问题及警戒措施,同时收载2015版药典标注有毒中药饮片及有毒的中药成方制剂的用法及使用注意等,供临床医务工作者查阅,以期为临床安全、合理用药提供参考。
张冰
2016年7月
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