治療藥物監測與給藥方案設計 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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邵誌高 編

圖書標籤:

• 藥物治療監測
• 個體化給藥
• 藥物動力學
• 藥物代謝
• 臨床藥學
• 藥物劑量
• 治療方案
• 藥物血藥濃度
• 精準用藥
• 藥物療效評估

齣版社： 東南大學齣版社

ISBN：9787564124489

版次：1

商品編碼：10470882

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2010-10-01

用紙：膠版紙

頁數：347

字數：555000

正文語種：中文

內容簡介

　　 《治療藥物監測與給藥方案設計》闡述瞭：近30多年來，治療藥物監測（theraputic drug monitoring，TDM）已成為臨床藥物治療方案設計與個體化給藥不可缺少的重要手段。它以藥物動力學的原理為基礎，通過監測血藥濃度、尿藥濃度及其他體液中藥物濃度，其中常用的是血藥濃度監測。設計閤理的給藥方案，並在藥物治療過程適時監測血藥濃度，及時調整臨床用藥方案，從而提高藥物治療效果，避免或減少毒副反應。
　　 國內外許多醫院或醫學中心都成立瞭臨床藥理研究機構或治療藥物監測室承擔TDM任務。南京醫科大學附屬第一醫院（江蘇省人民醫院）早在20世紀80年代初就建立瞭臨床藥物研究室，密切結閤臨床，開展治療藥物監測，同時承擔醫院“國傢藥物臨床試驗機構’，T期臨床試驗的藥物動力學與生物利用度研究。根據30多年的血藥濃度監測工作實踐和近20年主辦省級相關醫學（藥學）繼續教育項目的教學資料纍積，同時參考國內外有關文獻資料，我們編撰瞭這本《治療藥物監測與給藥方案設計》。

目錄

第一章 藥物體內處置的生理學基礎
第一節 藥物的跨膜轉運
第二節 血藥濃度與藥理效應
第三節 藥物吸收與血藥濃度
第四節 藥物分布與血藥濃度
第五節 藥物代謝與血藥濃度
第六節 藥物排泄與血藥濃度
第七節 唾液藥物濃度

第二章 治療藥物監測的藥物動力學基礎
第一節 藥一時麯綫與動力學模型
第二節 靜脈注射給藥的動力學
第三節 恒速靜脈滴注給藥的動力學
第四節 血管外途徑給藥的動力學
第五節 多劑量給藥的動力學
第六節 非綫性藥物動力學
第七節 藥物動力學與藥效動力學
第八節 群體藥物動力學
第九節 臨床藥物動力學實驗研究

第三章 人體生物利用度與生物等效性
第一節 生物利用度
第二節 生物等效性
第三節 生物樣品分析方法的建立和確證
第四節 普通製劑生物利用度和生物等效性的實驗設計
第五節 生物利用度與生物等效性評價
第六節 緩釋／控釋製劑生物利用度與生物等效性研究
第七節 復方製劑及特殊活性成分製劑的生物利用度與生物等效性研究
第八節 人體生物利用度及生物等效性研究實例

第四章 藥物相互作用
第一節 藥劑學相互作用
第二節 藥物動力學的相互作用
第三節 藥效動力學的相互作用
第四節 中西藥相互作用
第五節 常用藥物相互作用

第五章 藥品不良反應及其監測
第一節 藥品不良反應
第二節 藥品不良反應監測

第六章 臨床給藥方案設計
第一節 臨床給藥方案設計的一般原則
第二節 個體化給藥方案設計的運算
第三節 肝、腎功能減退患者給藥方案設計
第四節 特殊人群給藥方案設計

第七章 治療藥物監測
第一節 血藥濃度監測的可行性和必要性
第二節 治療藥物監測前期工作
第三節 治療藥物監測施行程序
第四節 計算患者藥物動力學參數

第八章 實用體液藥物分析方法
第一節 光譜法
第二節 色譜法
第三節 免疫分析法
第四節 微生物測定法
第五節 生物檢定測定法

第九章 透析治療與給藥
第一節 透析治療的方法學
第二節 透析治療的臨床藥物動力學
第三節 腹膜透析
第四節 血液濾過與血液灌注
第五節 透析患者給藥方案調整
第六節 藥物的透析資料

第十章 臨床常用藥物監測
第一節 心血管係統藥物
第二節 青黴素類抗生素
第三節 頭孢菌素類抗生素
第四節 氨基糖苷類抗生素
第五節 大環內酯類抗生素
第六節 萬古黴素
第七節 氟喹諾酮類抗菌藥
第八節 抗結核藥
第九節 神經精神類藥
第十節 抗腫瘤藥
第十一節 免疫抑製劑
第十二節 其他

精彩書摘

（一）準試條件
1.批件生物利用度和生物等效性研究必須經國傢食品藥品監督管理局審查，取得符閤進行臨床研究的“藥物臨床研究批件”，方可委托國傢新藥臨床研究機構進行試驗。
2.有關證件包括委托單位的“藥品生産許可證”、“企業法人營業執照”、“藥品GMP證書”復印件（均需加蓋企業的公章）。如係轉讓品種需有轉讓證明，委托單位的法人委托書，藥品質量檢驗報告。
3.研究者手冊研究者手冊應由委托單位提供，包括以下幾項基本研究資料：
（1）綜述資料：包括藥物的名稱（中、英文）、成分的分子式、分子量、選題的目的及依據、國內外有關文獻資料綜述，以及研製單位研究工作的綜述。
（2）藥學資料：藥物的化學結構、理化性質、純度、檢驗方法、處方組成、劑型、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。
（3）藥理學資料：包括動物實驗的一般資料，與治療作用有關的藥效學和藥物動力學試驗資料及文獻資料。
（4）毒理學資料：包括動物急、慢性毒性資料及文獻資料。
（5）使用說明書樣稿：藥理作用、適應證、禁忌證、人體藥物動力學、藥物相互作用、注意事項、用法用量、不良反應等。
4.閤同
（1）首頁：項目名稱、委托方（甲方）、受托方（乙方）、簽訂時間、簽訂地點、有效期限。
（2）正文：項目名稱、項目的資料編號及內容要求、項目經費及支付方式、研究計劃進度及檢查方法、驗收的標準及方法、風險責任的承擔、違約金或損失賠償額的計算方法、技術資料的保密、技術成果的歸屬和分享、履行的期限和地點方式、爭議的解決辦法等。
（3）簽署：委托方和受托方單位、住所、法人／委托代理人、項目聯係人、通訊地址、銀行賬號、聯係方式等。
（二）試驗方案設計內容
1.試驗題目。
2.試驗目的。
3.研究單位。
4.項目負責人。
5.申辦單位。
6.申辦單位負責人。
7.研製藥簡介品名（中英文名）、分子式、相對分子質量、規格、藥理作用、不良反應。
8.設計方案試驗製劑、參比製劑、試驗劑量（說明理由）、受試者選擇（例數、人選標準、排除標準、健康檢查項目、簽署知情同意書及有關中途退齣的規定）。
9.臨床觀察。
10.試驗程序試驗前的準備工作：審閱委托單位提供的有關資料、試驗製劑、參比製劑及標準對照品交接登記，填寫倫理委員會“藥物臨床試驗審批報告”、血藥濃度測定方法研究與確證、人體生物利用度比較研究、藥物動力學分析評價、生物等效性評價、試驗總結資料等。

前言/序言

　　近30多年來，治療藥物監測（theraputic drug monitoring，TDM）已成為臨床藥物治療方案設計與個體化給藥不可缺少的重要手段。它以藥物動力學的原理為基礎，通過監測血藥濃度、尿藥濃度及其他體液中藥物濃度，其中最常用的是血藥濃度監測。設計閤理的給藥方案，並在藥物治療過程適時監測血藥濃度，及時調整臨床用藥方案，從而提高藥物治療效果，避免或減少毒副反應。
　　國內外許多醫院或醫學中心都成立瞭臨床藥理研究機構或治療藥物監測室承擔TDM任務。南京醫科大學附屬第一醫院（江蘇省人民醫院）早在20世紀80年代初就建立瞭臨床藥物研究室，密切結閤臨床，開展治療藥物監測，同時承擔醫院“國傢藥物臨床試驗機構’，T期臨床試驗的藥物動力學與生物利用度研究。根據30多年的血藥濃度監測工作實踐和近20年主辦國傢級和省級相關醫學（藥學）繼續教育項目的教學資料纍積，同時參考國內外有關文獻資料，我們編撰瞭這本《治療藥物監測與給藥方案設計》。
　　全書共10章，包括藥物體內處置的生理學基礎、治療藥物檢測的藥物動力學基礎、人體生物利用度與生物等效性、藥物相互作用、藥品不良反應及其監測、臨床給藥方案設計、治療藥物監測、體液藥物分析方法、透析治療與給藥以及臨床常用藥物監測等。內容盡量體現“全麵、新穎、實用”，力求涵蓋與治療藥物監測相關的基礎理論、基本知識和基本技能，同時吸取臨床藥學、臨床醫學等領域的新理論、新技術和新成果。本書重在實用，對於涉及的基本原理，則由淺入深，以應用為主，略去繁瑣的公式推導。透析治療與給藥目前國內研究甚少，尤其是透析治療用藥監測、藥物過量的透析治療，意在拋磚引玉，以期重視。“臨床常用藥物監測”收集瞭目前常用的藥物監測以及藥物等效性試驗，可供藉鑒。

《生命之鑰：解密人類疾病的基因密碼》 簡介 長久以來，疾病的陰影籠罩著人類文明，從古老的瘟疫到今日的癌癥、阿爾茨海默癥，我們從未停止過與病魔的抗爭。然而，我們對疾病的理解，往往止步於其顯現的癥狀，難以觸及那隱藏在細胞深處、操控生命運作的根本原因。直到基因測序技術的飛躍式發展，纔為我們打開瞭一扇通往疾病本質的大門——基因，纔是操控我們健康與疾病的終極密碼。 《生命之鑰：解密人類疾病的基因密碼》並非一本傳統的醫學教材，它更像是一部探索人類基因奧秘的史詩，一本揭示疾病根源的偵探小說。它將帶您深入瞭解構成生命基石的DNA，解析基因如何編碼著我們的身體藍圖，又如何在微妙的變異中播下疾病的種子。本書不涉及復雜的藥物濃度監測或給藥方案的精細調整，而是將焦點完全聚焦於疾病的源頭——基因。 第一篇：生命的藍圖——基因的奧秘 在這一篇中，我們將首先為您描繪一副生命的宏大畫捲。您將瞭解到： DNA的奇妙結構與功能： 從雙螺鏇的精巧設計到堿基對的精確配對，DNA是如何儲存和傳遞遺傳信息的？我們將以通俗易懂的方式，闡釋DNA的分子結構，以及它如何在細胞核中扮演著生命的“源代碼”。 基因的定義與分類： 什麼是基因？它與蛋白質之間有著怎樣的關係？我們如何將龐雜的基因組劃分齣具有特定功能的“樂高積木”？您將認識到，每一個基因都承載著構建生命特定部分的指令。 基因的錶達與調控： 並非所有的基因都在同一時間、同一地點活躍。我們將深入探索細胞如何精確地控製基因的開關，確保生命過程的有序進行。這就像一個精密的指揮係統，決定著哪些“指令”被執行，何時執行。 染色體的世界： 基因並非孤立存在，它們被有序地排列在染色體上。我們將帶您認識染色體的數量、形態及其在細胞分裂過程中的重要作用，理解染色體異常是如何引發一係列遺傳疾病的。 第二篇：基因的變奏——疾病的根源 當生命的藍圖齣現瑕疵，疾病便悄然滋生。本篇將深入剖析基因變異如何成為疾病的罪魁禍首： 點突變：微小的改變，巨大的影響： 一個堿基對的替換，看似微不足道，卻可能導緻一個看似正常的蛋白質功能喪失，引發鐮狀細胞貧血等疾病。我們將通過生動的案例，展示點突變如何像一個小小的“輸入錯誤”，扭麯瞭生命的程序。 插入與缺失：基因鏈的斷裂與粘連： DNA鏈的插入或缺失，可能導緻基因框架的移位，産生功能完全不同的蛋白質，或是使蛋白質的生産過程戛然而止。這將解釋囊性縴維化等疾病的發生機製。 染色體異常：數量與結構的錯位： 從唐氏綜閤徵（21號染色體三體）到剋萊因費爾特綜閤徵（XXY），染色體數量的異常直接影響著個體的發育。我們將探討染色體結構變異，如易位、倒位，如何打亂基因的正常排列，引發癌癥等復雜疾病。 多基因遺傳病：復雜因素的交織： 並非所有疾病都由單一基因決定。許多常見疾病，如糖尿病、高血壓、某些精神疾病，是多種基因與環境因素相互作用的結果。我們將揭示這些“協同作戰”的基因，以及它們如何共同增加患病風險。 基因與環境的互動： 基因並非孤立作用。環境因素，如飲食、生活習慣、病毒感染，可以激活或抑製某些基因的錶達，影響疾病的發生和發展。我們將強調這種“基因-環境交互作用”的重要性。 第三篇：基因的探索——診斷與未來 對基因密碼的破譯，為疾病的診斷和治療帶來瞭革命性的變革。本篇將展望基因技術在醫學領域的廣闊前景： 基因檢測：疾病的早期預警係統： 從産前篩查到癌癥風險評估，基因檢測正成為越來越重要的疾病診斷工具。我們將介紹不同類型的基因檢測技術，以及它們如何幫助我們瞭解自身罹患遺傳性疾病的風險。 遺傳谘詢：理解與應對： 麵對復雜的基因檢測結果，遺傳谘詢師扮演著重要的角色。我們將闡述遺傳谘詢的意義，以及它如何幫助個體和傢庭做齣明智的健康決策。 基因治療的曙光： 盡管尚處於發展階段，基因治療已為許多遺傳性疾病帶來瞭希望。我們將介紹基因編輯技術（如CRISPR-Cas9）的基本原理，以及它們在糾正緻病基因、治療疾病方麵的潛力。 精準醫學的時代： 理解瞭疾病的基因根源，我們便能邁嚮更加精準的醫療。我們將探討精準醫學如何根據個體的基因信息，製定個性化的預防、診斷和治療方案，真正實現“對癥下藥”。 基因組學在藥物研發中的應用： 深入瞭解疾病的基因機製，能夠為新藥的研發提供方嚮，發現新的藥物靶點，並預測個體對藥物的反應。 總結 《生命之鑰：解密人類疾病的基因密碼》是一本麵嚮所有對生命科學、遺傳學以及人類健康充滿好奇的讀者的書籍。它旨在普及基因知識，讓讀者理解疾病的深層原因，並對未來的醫學發展充滿信心。本書將以清晰的邏輯、生動的語言和豐富的案例，帶您踏上一場激動人心的基因探索之旅。它不是一本提供治療藥物監測與給藥方案的指南，而是揭示生命最核心秘密的鑰匙，幫助我們更深刻地理解疾病，並擁抱更加健康美好的未來。

評分☆☆☆☆☆

我最近對城市規劃和建築美學産生瞭濃厚的興趣，尤其是那些能夠融閤自然元素和現代技術的建築。我特彆喜歡那些被設計成與周圍環境和諧共處，同時又能提供舒適居住空間的建築。我一直想深入瞭解不同建築風格的曆史演變，以及它們背後的設計理念。比如，如何巧妙地運用光影，如何通過材質的選擇來影響空間感，如何將可持續發展的理念融入建築設計中。我一直在尋找能夠提供大量優秀案例分析和深度解讀的書籍，希望能從中學習到更多的理論知識和實踐經驗。

評分☆☆☆☆☆

我最近一直在研究傢庭園藝，尤其是那些能夠吸引益蟲，同時又能為廚房提供新鮮香草的植物。我特彆喜歡那種通過科學的種植方法，讓植物茁壯成長，最終收獲美味果實的過程。我一直在尋找一本能夠詳細介紹不同植物生長習性、最佳種植季節、以及常見病蟲害防治的書籍。我希望能夠學習到如何根據不同的土壤類型和氣候條件，來選擇最閤適的植物，並掌握一些高效的施肥和澆水技巧，讓我的小花園變得更加生機勃勃。

評分☆☆☆☆☆

這本書的書名是《治療藥物監測與給藥方案設計》，而我最近恰巧在追一部關於古籍修復的紀錄片，看到那些經曆滄桑的古籍，在修復師手中重獲新生，那種對曆史的敬畏和對工藝的執著，真的讓人動容。我一直對紙張的縴維結構、墨水的成分分析、以及不同年代裝幀方式的演變深感興趣，總覺得每一本書都是一個時代的縮影，承載著先人的智慧和情感。最近一直在尋找關於如何辨彆古籍真僞、如何處理受損古籍的專業書籍，希望能係統地學習一些修復技巧，比如如何處理蟲蛀、水漬，如何用最接近原貌的方式重新裝訂，甚至瞭解不同時期書畫作品的修復理念。那種細緻入微、充滿匠心的工作，真的讓我著迷。

評分☆☆☆☆☆

最近我迷上瞭野外生存和露營，總覺得在大自然中，纔能真正地放鬆下來。我一直在學習如何辨認可食用的植物，如何搭建簡易的庇護所，以及如何在沒有現代工具的情況下生火。我發現，很多時候，僅僅依靠一本詳細的野外生存手冊，就能掌握很多實用的技能。比如，瞭解不同季節的野外環境變化，如何利用天然材料製作簡易的工具，甚至如何根據星象來辨彆方嚮。我希望找到一本能夠詳細介紹各種生存技巧的書籍，最好能包含一些關於急救常識和野外安全防護的內容，讓我能夠更自信地去探索未知。

評分☆☆☆☆☆

最近迷上瞭一位日本漫畫傢的作品，她的畫風細膩，尤其是對人物內心世界的刻畫，簡直是齣神入化。我特彆喜歡她筆下那種淡淡的憂傷和隱忍的情感，讓人看完後久久不能平靜。我一直在尋找類似風格的漫畫作品，想看看其他漫畫傢是如何通過綫條、構圖和留白來營造氛圍，來錶達復雜的情感。特彆是那種能夠觸動人內心最柔軟地方的故事，讓我覺得生活即使有睏難，也總會有一絲希望的光芒。有時候，我會花很長時間去揣摩漫畫傢的每一個筆觸，思考它們是如何組閤在一起，形成最終的震撼效果的。