治疗药物监测与给药方案设计 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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邵志高 编

图书标签:

• 药物治疗监测
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• 临床药学
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• 治疗方案
• 药物血药浓度
• 精准用药
• 药物疗效评估

出版社： 东南大学出版社

ISBN：9787564124489

版次：1

商品编码：10470882

包装：平装

开本：16开

出版时间：2010-10-01

用纸：胶版纸

页数：347

字数：555000

正文语种：中文

内容简介

　　 《治疗药物监测与给药方案设计》阐述了：近30多年来，治疗药物监测（theraputic drug monitoring，TDM）已成为临床药物治疗方案设计与个体化给药不可缺少的重要手段。它以药物动力学的原理为基础，通过监测血药浓度、尿药浓度及其他体液中药物浓度，其中常用的是血药浓度监测。设计合理的给药方案，并在药物治疗过程适时监测血药浓度，及时调整临床用药方案，从而提高药物治疗效果，避免或减少毒副反应。
　　 国内外许多医院或医学中心都成立了临床药理研究机构或治疗药物监测室承担TDM任务。南京医科大学附属第一医院（江苏省人民医院）早在20世纪80年代初就建立了临床药物研究室，密切结合临床，开展治疗药物监测，同时承担医院“国家药物临床试验机构’，T期临床试验的药物动力学与生物利用度研究。根据30多年的血药浓度监测工作实践和近20年主办省级相关医学（药学）继续教育项目的教学资料累积，同时参考国内外有关文献资料，我们编撰了这本《治疗药物监测与给药方案设计》。

目录

第一章 药物体内处置的生理学基础
第一节 药物的跨膜转运
第二节 血药浓度与药理效应
第三节 药物吸收与血药浓度
第四节 药物分布与血药浓度
第五节 药物代谢与血药浓度
第六节 药物排泄与血药浓度
第七节 唾液药物浓度

第二章 治疗药物监测的药物动力学基础
第一节 药一时曲线与动力学模型
第二节 静脉注射给药的动力学
第三节 恒速静脉滴注给药的动力学
第四节 血管外途径给药的动力学
第五节 多剂量给药的动力学
第六节 非线性药物动力学
第七节 药物动力学与药效动力学
第八节 群体药物动力学
第九节 临床药物动力学实验研究

第三章 人体生物利用度与生物等效性
第一节 生物利用度
第二节 生物等效性
第三节 生物样品分析方法的建立和确证
第四节 普通制剂生物利用度和生物等效性的实验设计
第五节 生物利用度与生物等效性评价
第六节 缓释／控释制剂生物利用度与生物等效性研究
第七节 复方制剂及特殊活性成分制剂的生物利用度与生物等效性研究
第八节 人体生物利用度及生物等效性研究实例

第四章 药物相互作用
第一节 药剂学相互作用
第二节 药物动力学的相互作用
第三节 药效动力学的相互作用
第四节 中西药相互作用
第五节 常用药物相互作用

第五章 药品不良反应及其监测
第一节 药品不良反应
第二节 药品不良反应监测

第六章 临床给药方案设计
第一节 临床给药方案设计的一般原则
第二节 个体化给药方案设计的运算
第三节 肝、肾功能减退患者给药方案设计
第四节 特殊人群给药方案设计

第七章 治疗药物监测
第一节 血药浓度监测的可行性和必要性
第二节 治疗药物监测前期工作
第三节 治疗药物监测施行程序
第四节 计算患者药物动力学参数

第八章 实用体液药物分析方法
第一节 光谱法
第二节 色谱法
第三节 免疫分析法
第四节 微生物测定法
第五节 生物检定测定法

第九章 透析治疗与给药
第一节 透析治疗的方法学
第二节 透析治疗的临床药物动力学
第三节 腹膜透析
第四节 血液滤过与血液灌注
第五节 透析患者给药方案调整
第六节 药物的透析资料

第十章 临床常用药物监测
第一节 心血管系统药物
第二节 青霉素类抗生素
第三节 头孢菌素类抗生素
第四节 氨基糖苷类抗生素
第五节 大环内酯类抗生素
第六节 万古霉素
第七节 氟喹诺酮类抗菌药
第八节 抗结核药
第九节 神经精神类药
第十节 抗肿瘤药
第十一节 免疫抑制剂
第十二节 其他

精彩书摘

（一）准试条件
1.批件生物利用度和生物等效性研究必须经国家食品药品监督管理局审查，取得符合进行临床研究的“药物临床研究批件”，方可委托国家新药临床研究机构进行试验。
2.有关证件包括委托单位的“药品生产许可证”、“企业法人营业执照”、“药品GMP证书”复印件（均需加盖企业的公章）。如系转让品种需有转让证明，委托单位的法人委托书，药品质量检验报告。
3.研究者手册研究者手册应由委托单位提供，包括以下几项基本研究资料：
（1）综述资料：包括药物的名称（中、英文）、成分的分子式、分子量、选题的目的及依据、国内外有关文献资料综述，以及研制单位研究工作的综述。
（2）药学资料：药物的化学结构、理化性质、纯度、检验方法、处方组成、剂型、稳定性研究的试验资料及文献资料。
（3）药理学资料：包括动物实验的一般资料，与治疗作用有关的药效学和药物动力学试验资料及文献资料。
（4）毒理学资料：包括动物急、慢性毒性资料及文献资料。
（5）使用说明书样稿：药理作用、适应证、禁忌证、人体药物动力学、药物相互作用、注意事项、用法用量、不良反应等。
4.合同
（1）首页：项目名称、委托方（甲方）、受托方（乙方）、签订时间、签订地点、有效期限。
（2）正文：项目名称、项目的资料编号及内容要求、项目经费及支付方式、研究计划进度及检查方法、验收的标准及方法、风险责任的承担、违约金或损失赔偿额的计算方法、技术资料的保密、技术成果的归属和分享、履行的期限和地点方式、争议的解决办法等。
（3）签署：委托方和受托方单位、住所、法人／委托代理人、项目联系人、通讯地址、银行账号、联系方式等。
（二）试验方案设计内容
1.试验题目。
2.试验目的。
3.研究单位。
4.项目负责人。
5.申办单位。
6.申办单位负责人。
7.研制药简介品名（中英文名）、分子式、相对分子质量、规格、药理作用、不良反应。
8.设计方案试验制剂、参比制剂、试验剂量（说明理由）、受试者选择（例数、人选标准、排除标准、健康检查项目、签署知情同意书及有关中途退出的规定）。
9.临床观察。
10.试验程序试验前的准备工作：审阅委托单位提供的有关资料、试验制剂、参比制剂及标准对照品交接登记，填写伦理委员会“药物临床试验审批报告”、血药浓度测定方法研究与确证、人体生物利用度比较研究、药物动力学分析评价、生物等效性评价、试验总结资料等。

前言/序言

　　近30多年来，治疗药物监测（theraputic drug monitoring，TDM）已成为临床药物治疗方案设计与个体化给药不可缺少的重要手段。它以药物动力学的原理为基础，通过监测血药浓度、尿药浓度及其他体液中药物浓度，其中最常用的是血药浓度监测。设计合理的给药方案，并在药物治疗过程适时监测血药浓度，及时调整临床用药方案，从而提高药物治疗效果，避免或减少毒副反应。
　　国内外许多医院或医学中心都成立了临床药理研究机构或治疗药物监测室承担TDM任务。南京医科大学附属第一医院（江苏省人民医院）早在20世纪80年代初就建立了临床药物研究室，密切结合临床，开展治疗药物监测，同时承担医院“国家药物临床试验机构’，T期临床试验的药物动力学与生物利用度研究。根据30多年的血药浓度监测工作实践和近20年主办国家级和省级相关医学（药学）继续教育项目的教学资料累积，同时参考国内外有关文献资料，我们编撰了这本《治疗药物监测与给药方案设计》。
　　全书共10章，包括药物体内处置的生理学基础、治疗药物检测的药物动力学基础、人体生物利用度与生物等效性、药物相互作用、药品不良反应及其监测、临床给药方案设计、治疗药物监测、体液药物分析方法、透析治疗与给药以及临床常用药物监测等。内容尽量体现“全面、新颖、实用”，力求涵盖与治疗药物监测相关的基础理论、基本知识和基本技能，同时吸取临床药学、临床医学等领域的新理论、新技术和新成果。本书重在实用，对于涉及的基本原理，则由浅入深，以应用为主，略去繁琐的公式推导。透析治疗与给药目前国内研究甚少，尤其是透析治疗用药监测、药物过量的透析治疗，意在抛砖引玉，以期重视。“临床常用药物监测”收集了目前常用的药物监测以及药物等效性试验，可供借鉴。

《生命之钥：解密人类疾病的基因密码》 简介 长久以来，疾病的阴影笼罩着人类文明，从古老的瘟疫到今日的癌症、阿尔茨海默症，我们从未停止过与病魔的抗争。然而，我们对疾病的理解，往往止步于其显现的症状，难以触及那隐藏在细胞深处、操控生命运作的根本原因。直到基因测序技术的飞跃式发展，才为我们打开了一扇通往疾病本质的大门——基因，才是操控我们健康与疾病的终极密码。 《生命之钥：解密人类疾病的基因密码》并非一本传统的医学教材，它更像是一部探索人类基因奥秘的史诗，一本揭示疾病根源的侦探小说。它将带您深入了解构成生命基石的DNA，解析基因如何编码着我们的身体蓝图，又如何在微妙的变异中播下疾病的种子。本书不涉及复杂的药物浓度监测或给药方案的精细调整，而是将焦点完全聚焦于疾病的源头——基因。 第一篇：生命的蓝图——基因的奥秘 在这一篇中，我们将首先为您描绘一副生命的宏大画卷。您将了解到： DNA的奇妙结构与功能： 从双螺旋的精巧设计到碱基对的精确配对，DNA是如何储存和传递遗传信息的？我们将以通俗易懂的方式，阐释DNA的分子结构，以及它如何在细胞核中扮演着生命的“源代码”。 基因的定义与分类： 什么是基因？它与蛋白质之间有着怎样的关系？我们如何将庞杂的基因组划分出具有特定功能的“乐高积木”？您将认识到，每一个基因都承载着构建生命特定部分的指令。 基因的表达与调控： 并非所有的基因都在同一时间、同一地点活跃。我们将深入探索细胞如何精确地控制基因的开关，确保生命过程的有序进行。这就像一个精密的指挥系统，决定着哪些“指令”被执行，何时执行。 染色体的世界： 基因并非孤立存在，它们被有序地排列在染色体上。我们将带您认识染色体的数量、形态及其在细胞分裂过程中的重要作用，理解染色体异常是如何引发一系列遗传疾病的。 第二篇：基因的变奏——疾病的根源 当生命的蓝图出现瑕疵，疾病便悄然滋生。本篇将深入剖析基因变异如何成为疾病的罪魁祸首： 点突变：微小的改变，巨大的影响： 一个碱基对的替换，看似微不足道，却可能导致一个看似正常的蛋白质功能丧失，引发镰状细胞贫血等疾病。我们将通过生动的案例，展示点突变如何像一个小小的“输入错误”，扭曲了生命的程序。 插入与缺失：基因链的断裂与粘连： DNA链的插入或缺失，可能导致基因框架的移位，产生功能完全不同的蛋白质，或是使蛋白质的生产过程戛然而止。这将解释囊性纤维化等疾病的发生机制。 染色体异常：数量与结构的错位： 从唐氏综合征（21号染色体三体）到克莱因费尔特综合征（XXY），染色体数量的异常直接影响着个体的发育。我们将探讨染色体结构变异，如易位、倒位，如何打乱基因的正常排列，引发癌症等复杂疾病。 多基因遗传病：复杂因素的交织： 并非所有疾病都由单一基因决定。许多常见疾病，如糖尿病、高血压、某些精神疾病，是多种基因与环境因素相互作用的结果。我们将揭示这些“协同作战”的基因，以及它们如何共同增加患病风险。 基因与环境的互动： 基因并非孤立作用。环境因素，如饮食、生活习惯、病毒感染，可以激活或抑制某些基因的表达，影响疾病的发生和发展。我们将强调这种“基因-环境交互作用”的重要性。 第三篇：基因的探索——诊断与未来 对基因密码的破译，为疾病的诊断和治疗带来了革命性的变革。本篇将展望基因技术在医学领域的广阔前景： 基因检测：疾病的早期预警系统： 从产前筛查到癌症风险评估，基因检测正成为越来越重要的疾病诊断工具。我们将介绍不同类型的基因检测技术，以及它们如何帮助我们了解自身罹患遗传性疾病的风险。 遗传咨询：理解与应对： 面对复杂的基因检测结果，遗传咨询师扮演着重要的角色。我们将阐述遗传咨询的意义，以及它如何帮助个体和家庭做出明智的健康决策。 基因治疗的曙光： 尽管尚处于发展阶段，基因治疗已为许多遗传性疾病带来了希望。我们将介绍基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）的基本原理，以及它们在纠正致病基因、治疗疾病方面的潜力。 精准医学的时代： 理解了疾病的基因根源，我们便能迈向更加精准的医疗。我们将探讨精准医学如何根据个体的基因信息，制定个性化的预防、诊断和治疗方案，真正实现“对症下药”。 基因组学在药物研发中的应用： 深入了解疾病的基因机制，能够为新药的研发提供方向，发现新的药物靶点，并预测个体对药物的反应。 总结 《生命之钥：解密人类疾病的基因密码》是一本面向所有对生命科学、遗传学以及人类健康充满好奇的读者的书籍。它旨在普及基因知识，让读者理解疾病的深层原因，并对未来的医学发展充满信心。本书将以清晰的逻辑、生动的语言和丰富的案例，带您踏上一场激动人心的基因探索之旅。它不是一本提供治疗药物监测与给药方案的指南，而是揭示生命最核心秘密的钥匙，帮助我们更深刻地理解疾病，并拥抱更加健康美好的未来。

评分☆☆☆☆☆

这本书的书名是《治疗药物监测与给药方案设计》，而我最近恰巧在追一部关于古籍修复的纪录片，看到那些经历沧桑的古籍，在修复师手中重获新生，那种对历史的敬畏和对工艺的执着，真的让人动容。我一直对纸张的纤维结构、墨水的成分分析、以及不同年代装帧方式的演变深感兴趣，总觉得每一本书都是一个时代的缩影，承载着先人的智慧和情感。最近一直在寻找关于如何辨别古籍真伪、如何处理受损古籍的专业书籍，希望能系统地学习一些修复技巧，比如如何处理虫蛀、水渍，如何用最接近原貌的方式重新装订，甚至了解不同时期书画作品的修复理念。那种细致入微、充满匠心的工作，真的让我着迷。

评分☆☆☆☆☆

最近迷上了一位日本漫画家的作品，她的画风细腻，尤其是对人物内心世界的刻画，简直是出神入化。我特别喜欢她笔下那种淡淡的忧伤和隐忍的情感，让人看完后久久不能平静。我一直在寻找类似风格的漫画作品，想看看其他漫画家是如何通过线条、构图和留白来营造氛围，来表达复杂的情感。特别是那种能够触动人内心最柔软地方的故事，让我觉得生活即使有困难，也总会有一丝希望的光芒。有时候，我会花很长时间去揣摩漫画家的每一个笔触，思考它们是如何组合在一起，形成最终的震撼效果的。

评分☆☆☆☆☆

最近我迷上了野外生存和露营，总觉得在大自然中，才能真正地放松下来。我一直在学习如何辨认可食用的植物，如何搭建简易的庇护所，以及如何在没有现代工具的情况下生火。我发现，很多时候，仅仅依靠一本详细的野外生存手册，就能掌握很多实用的技能。比如，了解不同季节的野外环境变化，如何利用天然材料制作简易的工具，甚至如何根据星象来辨别方向。我希望找到一本能够详细介绍各种生存技巧的书籍，最好能包含一些关于急救常识和野外安全防护的内容，让我能够更自信地去探索未知。

评分☆☆☆☆☆

我最近一直在研究家庭园艺，尤其是那些能够吸引益虫，同时又能为厨房提供新鲜香草的植物。我特别喜欢那种通过科学的种植方法，让植物茁壮成长，最终收获美味果实的过程。我一直在寻找一本能够详细介绍不同植物生长习性、最佳种植季节、以及常见病虫害防治的书籍。我希望能够学习到如何根据不同的土壤类型和气候条件，来选择最合适的植物，并掌握一些高效的施肥和浇水技巧，让我的小花园变得更加生机勃勃。

评分☆☆☆☆☆

我最近对城市规划和建筑美学产生了浓厚的兴趣，尤其是那些能够融合自然元素和现代技术的建筑。我特别喜欢那些被设计成与周围环境和谐共处，同时又能提供舒适居住空间的建筑。我一直想深入了解不同建筑风格的历史演变，以及它们背后的设计理念。比如，如何巧妙地运用光影，如何通过材质的选择来影响空间感，如何将可持续发展的理念融入建筑设计中。我一直在寻找能够提供大量优秀案例分析和深度解读的书籍，希望能从中学习到更多的理论知识和实践经验。