实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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钟玉清，相大鹏，黄吉城 编

图书标签:

• 生物安全
• 实验室安全
• 管理体系
• 文件编写
• 运行范例
• 生物安全管理
• 实验室管理
• 规范化
• 质量管理
• 风险评估

出版社： 中国标准出版社

ISBN：9787506663762

版次：1

商品编码：10915362

包装：平装

开本：16开

出版时间：2011-10-01

用纸：胶版纸

页数：253

字数：389000

正文语种：中文

编辑推荐

《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》涵盖了编写实验室生物安全管理手册、生物安全程序文件、安全手册、作业指导书、BSL-3实验室记录表格、生物安全风险评估等六个方面的内容，并对实验室生物安全管理体系的运行和维护作了较为全面的阐述，具有较强的实用性和可操作性，对实验室的生物安全管理工作具有较高的参考价值。

内容简介

作者结合自己多年从事实验室质量管理体系及生物安全三级实验室管理的经验，以本单位生物安全管理体系文件为范本，将所在实验室生物安全管理体系的精髓部分以及生物安全实验室运行过程中的做法和经验整理成书，以期对其他生物安全实验室建立新版生物安全管理体系及为数众多的生物安全二级实验室建立生物安全管理体系提供指南和参考。
《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》共分7章，主要内容包括生物安全管理手册的编写、生物安全程序文件的编写、安全手册的编写、作业指导书的编写、记录表格的编写、生物安全风险评估的编写以及实验室安全管理体系的运行等内容。
《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》适用于实验室的生物安全管理，对出入境卫生检疫与动植物检疫、食品检验、医疗卫生、农业、环保、科研院所等领域的生物安全三级实验室及生物安全二级实验室的实验室生物安全管理体系的建立和运行均有参考借鉴作用。

目录

第一章 实验室生物安全管理手册的编写
一、实验室生物安全通用要求
二、《实验室生物安全管理条例》相关要求
三、实验室应急预案
四、附录

第二章 生物安全程序文件的编写
一、风险评估和风险控制程序
二、保证实验室诚信度的管理程序
三、保密和保护所有权程序
四、记录管理程序
五、文件控制程序
六、计算机使用管理程序
七、安全计划管理程序
八、实验室安全检查程序
九、不符合项的识别和控制程序
十、纠正措施控制程序
十一、预防措施控制程序
十二、持续改进程序
十三、安全管理体系的内部审核程序
十四、安全管理体系的管理评审程序
十五、安全岗位管理程序
十六、人员培训管理程序
十七、健康监测管理程序
十八、消耗品采购和验收程序
十九、菌（毒）种使用管理程序
二十、防止高风险和污染材料失窃管理程序
二十一、BSL-3实验室使用申请与审批程序
二十二、BSL-3实验室安全使用管理程序
二十三、实验室内务管理程序
二十四、仪器设备采购、管理与维护程序
二十五、实验室设备去污染和维护程序
二十六、废弃物处置操作程序
二十七、样品采集、接收、保管程序
二十八、危险材料运输管理程序
二十九、生物安全意外事故及应急处理程序
三十、化学品安全使用及泄漏应急处理程序
三十一、电气设备安全使用及故障应急处理程序
三十二、消防安全及火灾应急处理程序
三十三、防水和其他自然灾害安全操作及应急处理程序
三十四、BSL-3实验室人员紧急撤离程序
三十五、实验室生物安全意外事故报告程序
三十六、对未知风险材料操作的程序
三十七、使用新技术新方法工作程序
三十八、实验室终末消毒程序

第三章 安全手册的编写
一、生物安全事故报告流程
二、生物安全事故应急处理流程
三、化学品泄漏应急处理流程
四、电气设备故障应急处理流程
五、火灾应急处理流程
六、BSL-3实验室人员紧急撤离流程
七、危险废弃物处置流程
八、实验室废水处置流程
九、消毒灭菌流程
十、人员出入BSL-3实验室流程
十一、良好工作行为——正确洗手步骤
十二、良好工作行为-N95口罩使用方法
十三、相关部门和人员紧急联系方式
十四、危害标识图

第四章 作业指导书的编写
一、BSL-3实验室监控室主控系统操作规程
二、BSL-3实验室通风过滤系统维护保养规程
三、人员出入BSL-3实验室程序
四、实验物品出入BSL-3实验室程序
五、生物安全实验室良好工作行为指南
六、BSL-3实验室安全使用规程
七、微生物学实验室安全操作规程
八、生物安全关键仪器设备安全操作规程
九、BSL-3实验室实验后清场程序、
十、个人防护用品的正确选择和使用规程
十一、实验室消毒灭菌安全操作规程
十二、实验室消毒剂配制及消毒灭菌效果监测操作规程
十三、高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定
十四、疑似SARS患者标本的采集、运送和保存
十五、SARS冠状病毒的分离培养
十六、SARS冠状病毒的中和抗体检测

第五章 BSL-3实验室记录表格的编写
一、BSL-3实验室使用相关记录表
二、BSL-3实验室人员培训和健康监护相关记录表
三、BSL-3实验室样品、菌（毒）种和实验用品管理相关记录表
四、BSL-3实验室设施、设备运行相关记录表
五、BSL-3实验室清场、消毒、废弃物和污水处理相关记录表
六、BSL-3实验室安全管理体系文件控制和运行相关记录表

第六章 生物安全风险评估的编写
一、生物因子特性
二、相关实验室已发生的事故分析
三、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险
四、设施、设备等相关的风险
五、实验动物相关的风险
六、人员相关的风险
七、意外事件、事故带来的风险
八、被误用和恶意使用的风险
九、风险的范围、性质和时限性
十、危险发生的概率评估
十一、可能产生的危害及后果分析
十二、确定可容许的风险
十三、运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估
十四、应急措施及预期效果评估
十五、降低风险和控制危害所需资料、资源的评估
十六、对风险、需求、资源、可行性、实用性等的综合评估

第七章 实验室安全管理体系的运行
一、安全计划与安全检查
二、安全培训
三、意外事故的模拟演练
四、内部审核
五、管理评审
六、实验室维护
致谢

前言/序言

《跨界思维：创新驱动的商业模式重塑》 深度解析与实践指南 一、引言：时代变革中的商业蓝海 我们正处在一个前所未有的技术迭代与市场重构时期。传统的商业逻辑在数字化浪潮、全球化深度融合以及消费者行为的根本性转变面前，正面临严峻的挑战。本书并非空泛地讨论“创新”口号，而是聚焦于跨界思维如何具体地转化为可执行、可复制的商业模式重塑方案。我们旨在为决策者、战略规划师和创业者提供一套系统性的工具箱，用以识别隐藏的增长曲线，并建立起难以被现有市场参与者模仿的竞争壁垒。 全书的核心论点是：真正的颠覆性创新往往产生于学科、行业或价值链的交汇点，而非线性发展之中。我们摒弃“渐进式改进”的思维定势，深入探讨如何系统性地打破既有的思维藩篱，将看似不相关的元素进行结构性整合，从而创造出全新的市场价值和盈利结构。 二、第一部分：跨界思维的理论基础与认知重构 本部分旨在建立读者对“跨界”这一概念的深刻理解，并提供一套调整认知框架的方法论。 2.1 范式转移与认知局限 我们将首先梳理当代商业环境中的几种核心范式（如规模经济、信息不对称等），并分析这些范式如何无形中限制了企业家的想象力。通过对历史案例的剖析，如柯达对数字化的抵触，以及传统媒体对流媒体的迟疑，我们揭示了“路径依赖”对创新决策的致命影响。 2.2 跨界思维的结构化模型 我们引入“元素-关联-场域”分析模型。 元素（Elements）： 识别企业现有或潜在资源池中的核心要素（技术、人才、数据、用户群体等）。 关联（Associations）： 探索这些元素与外部环境中不同行业或领域的元素之间是否存在非显而易见的联系。例如，生物技术元素如何与金融风控模型关联。 场域（Field）： 确定新的连接点所处的市场空间，这个空间必须是现有竞争者尚未充分占领的“灰色地带”。 2.3 逆向工程与“反直觉”策略 成功构建跨界模式往往需要一种逆向思维。本章将介绍如何从最终用户体验的“理想状态”出发，反向推导所需的技术、供应链乃至商业伙伴关系。我们探讨了“舍弃关键要素”作为一种策略的可能性，即故意放弃传统模式中的某个核心环节，转而利用外部生态的力量来弥补或替代，从而实现成本结构和价值传递路径的根本性变化。 三、第二部分：商业模式的解构与重组实践 理论需要落到实处。本部分详细阐述了将跨界洞察转化为具体、可实施的商业模式的步骤。 3.1 价值网络重塑：从线性到网状 传统商业模式是线性的（供应商-企业-客户）。跨界创新要求构建复杂的价值网络。我们将分析平台化战略如何超越简单的中介角色，通过激励机制设计（如代币化、声誉系统）来调动生态系统内所有参与者的积极性。重点讨论如何利用物联网（IoT）数据流，将传统的“产品销售”模式转变为基于“使用效果”的订阅服务模式（Product-as-a-Service）。 3.2 盈利模式的动态耦合 一个强大的跨界模式往往具有多种、相互补充的盈利来源。我们详细分析了“交叉补贴模型”在高频低毛利服务与低频高毛利服务之间的协同效应。例如，如何利用免费的基础服务（如开源社区或免费AI工具）获取海量用户数据，再将数据分析能力打包出售给高价值企业客户。本章提供了详细的财务预测框架，用以评估这种复杂盈利结构的稳定性与扩展性。 3.3 组织架构与敏捷生态位占据 跨界模式对企业内部的组织能力提出了极高要求。我们探讨了如何构建“混合型”组织单元，既能维持核心业务的效率，又能快速孵化和测试跨界项目。这包括建立“沙盒”测试环境、采用虚拟组织结构，以及在人才管理中引入“T型人才”（既有深度专业知识，又有广阔的行业视野）的战略意义。我们还分析了快速进行生态位占据的并购与合作策略，强调“学习型伙伴关系”优于单纯的“资源获取”。 四、第三部分：案例研究与未来趋势预测 为了使理论更具说服力，本书精选了多个横跨不同行业的成功案例，并对其商业模式进行深度剖析。 4.1 案例解析：从金融科技到农业科技 我们将深入研究以下几类跨界重塑的典范： 医疗健康与大数据： 探讨保险公司如何利用可穿戴设备数据，从风险承担者转变为健康风险管理合作伙伴，重写了风险定价的规则。 消费零售与内容创作： 分析品牌如何通过深度整合社交媒体的UGC（用户生成内容）体系，将供应链的反馈机制直接嵌入到产品设计迭代中，实现“即时满足”的定制化。 能源转型与区块链： 阐述分布式能源交易如何通过去中心化技术，绕过传统电网的中介角色，实现点对点的能源结算和优化调度。 4.2 风险管理与伦理边界 跨界创新也意味着进入未知的监管和伦理领域。本部分探讨了在模式快速迭代过程中，如何预判和管理潜在的法律风险、数据隐私风险以及市场反垄断风险。我们提供了一套“前瞻性合规”框架，帮助企业在创新跑道上保持领先，同时避免被突如其来的监管壁垒阻碍。 五、结论：持续迭代的创新引擎 本书的最终目标是让读者认识到，商业模式的成功并非一次性的成就，而是一个持续的、动态的“发现-试验-学习-调整”的闭环过程。我们将总结如何建立企业的“模式学习机制”，确保组织具备持续从跨界信息流中汲取养分，并将其转化为下一代商业优势的能力。本书为希望在未来十年保持市场相关性和高增长率的企业，提供了一条清晰的战略路径图。

评分☆☆☆☆☆

作为一个刚刚接触实验室生物安全管理工作的初学者，我常常感到信息爆炸，不知道从何处入手。我对于如何编写规范、有效的管理文件感到迷茫，也对如何将这些文件落实到日常的实验室工作中感到困惑。《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》这个书名，听起来非常具有指导意义，仿佛能够带领我一步步走出迷雾。我特别希望这本书能够用通俗易懂的语言，详细解释生物安全管理体系的各个组成部分，比如风险评估、安全操作规程、废弃物处理、人员培训等等。我期待书中能够提供一些具体的模板或者范例，让我能够参考和学习，了解什么样的文件格式和内容才是符合要求的。同时，“运行范例”这个词也让我产生了浓厚的兴趣，我非常想知道，当文件编写完成后，如何在实际的实验室环境中进行有效的推广和应用，如何让实验室的每一个成员都能够理解并遵守这些规定。我希望这本书能够成为我入门的敲门砖，为我打下坚实的生物安全管理基础。

评分☆☆☆☆☆

长期以来，生物安全管理在实验室运作中始终占据着举足轻重的地位，而一套完善的管理体系文件则是实现有效管理的基石。在我看来，一本好的书籍，不仅仅是知识的堆砌，更是智慧的传承和经验的总结。我期望《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》这本书，能够提供一套系统性的解决方案，而不仅仅是零散的技巧。我设想它会深入剖析各类生物安全风险，并在此基础上，系统地阐述如何根据风险等级，有针对性地制定与之匹配的管理文件。我特别关注“运行范例”这一部分，因为理论和实践之间往往存在鸿沟。我希望书中能提供一些经过实践检验的、可操作性强的运行模式，比如如何建立有效的监督机制、如何进行定期的内部审计、如何处理不符合项并持续改进等。这本书对我而言，不仅仅是提升个人工作能力的工具，更是构建一个安全、可靠、高效的科研环境的指南。我期待它能为我提供一种全新的视角，帮助我看到管理体系在实际运作中的生命力，并从中汲取灵感，不断优化我所负责的实验室的安全管理工作。

评分☆☆☆☆☆

这本书的书名——《实验室生物安全管理体系文件编写及运行范例》——瞬间抓住了我作为一名长期在实验室一线工作的科研人员的注意力。在我看来，生物安全管理体系文件绝非仅仅是纸面上的规章制度，它更是保障科研人员生命健康、维护实验正常运行、乃至整个科研项目得以顺利开展的基石。我常常在想，如果能有一本真正实用、贴近实际操作的书籍，能够清晰地阐述如何构建和落地一个有效的生物安全管理体系，那将是多么宝贵的财富。许多时候，我们在面对繁杂的文件要求时，会感到无从下手，不知道如何才能将其转化为切实可行的操作指南。一本能够提供丰富案例、详细步骤的书籍，无疑能够大大减轻我们的工作负担，提高效率，并最终提升实验室整体的生物安全水平。我特别期待书中能针对不同类型的实验室，比如微生物实验室、病毒实验室、基因工程实验室等，提供更具针对性的文件编写建议和运行策略。毕竟，每个实验室的风险点和管理重点都有所不同。同时，我也希望这本书能够包含一些关于风险评估、应急预案制定以及人员培训等关键环节的深入探讨，这些都是生物安全管理体系中不可或缺的重要组成部分。

评分☆☆☆☆☆

我是一名在生物医药领域工作多年的管理人员，深知一个科学、严谨的生物安全管理体系对于保障实验室研究的顺利进行和企业的长远发展有多么关键。在过去的经验中，我曾多次参与或主导过实验室安全文件的建立和完善工作，深切体会到“纸上谈兵”的局限性。我迫切需要一本能够提供实操性指导的书籍，能够帮助我理解如何在复杂的实验环境中，将抽象的安全原则转化为具体、可执行的文件条文，并确保这些文件在日常运行中能够真正发挥作用。我期望这本书能够提供清晰的框架和详尽的案例，展示如何根据实验室的性质、规模和所涉及的生物因子类型，量身定制一套高效的管理体系。我特别关注书中关于“运行范例”的部分，希望它能够深入剖析如何在实际工作中，通过有效的培训、监督和持续改进，将文件中的要求转化为每一个科研人员的自觉行动，从而最大程度地降低生物安全风险。我期待这本书能成为我手中一份得力的工具，帮助我提升实验室整体的安全管理水平，规避潜在的法律法规风险，并为科研创新提供坚实的安全保障。

评分☆☆☆☆☆

作为一名对实验室安全管理充满好奇心的年轻研究者，我一直觉得生物安全管理体系的文件化过程是个既重要又有些令人望而却步的领域。市面上很多关于安全管理的书籍，要么过于理论化，要么内容零散，很难找到一本能够系统性地指导我如何从零开始，一步步构建一个完整、合规的生物安全管理体系的书。我尤其关注“运行范例”这个部分，因为我更关心的是，理论上的体系文件在实际操作中是如何落地的，如何确保它不是束之高阁的摆设，而是真正能够指导我们日常工作的行为准则。我设想这本书会像一位经验丰富的导师，能够耐心解释每一个文件的编写要点、每一个流程设计的逻辑，甚至是如何在实际工作中处理一些突发状况。我希望它能包含一些“小贴士”或者“常见误区”，帮助我规避一些在文件编写和运行过程中容易出现的坑。另外，我非常好奇书中是如何处理不同国家和地区在生物安全管理上的差异性，如果能提供一些国际通用的最佳实践，并结合国内的实际情况进行说明，那将极大地拓宽我的视野，并为我未来的职业发展奠定坚实的基础。

评分☆☆☆☆☆

书还不错，替别人买的。

评分☆☆☆☆☆

下次还来

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专业用书，送货挺快的

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科室要求买的，选择 了货到付款，验货后再付款确实比较放心。收到货也比较快，书本没有质量问题。

评分☆☆☆☆☆

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到货也很快，喜欢。。。

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