實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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鍾玉清，相大鵬，黃吉城 編

圖書標籤:

• 生物安全
• 實驗室安全
• 管理體係
• 文件編寫
• 運行範例
• 生物安全管理
• 實驗室管理
• 規範化
• 質量管理
• 風險評估

齣版社： 中國標準齣版社

ISBN：9787506663762

版次：1

商品編碼：10915362

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2011-10-01

用紙：膠版紙

頁數：253

字數：389000

正文語種：中文

編輯推薦

《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》涵蓋瞭編寫實驗室生物安全管理手冊、生物安全程序文件、安全手冊、作業指導書、BSL-3實驗室記錄錶格、生物安全風險評估等六個方麵的內容，並對實驗室生物安全管理體係的運行和維護作瞭較為全麵的闡述，具有較強的實用性和可操作性，對實驗室的生物安全管理工作具有較高的參考價值。

內容簡介

作者結閤自己多年從事實驗室質量管理體係及生物安全三級實驗室管理的經驗，以本單位生物安全管理體係文件為範本，將所在實驗室生物安全管理體係的精髓部分以及生物安全實驗室運行過程中的做法和經驗整理成書，以期對其他生物安全實驗室建立新版生物安全管理體係及為數眾多的生物安全二級實驗室建立生物安全管理體係提供指南和參考。
《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》共分7章，主要內容包括生物安全管理手冊的編寫、生物安全程序文件的編寫、安全手冊的編寫、作業指導書的編寫、記錄錶格的編寫、生物安全風險評估的編寫以及實驗室安全管理體係的運行等內容。
《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》適用於實驗室的生物安全管理，對齣入境衛生檢疫與動植物檢疫、食品檢驗、醫療衛生、農業、環保、科研院所等領域的生物安全三級實驗室及生物安全二級實驗室的實驗室生物安全管理體係的建立和運行均有參考藉鑒作用。

目錄

第一章 實驗室生物安全管理手冊的編寫
一、實驗室生物安全通用要求
二、《實驗室生物安全管理條例》相關要求
三、實驗室應急預案
四、附錄

第二章 生物安全程序文件的編寫
一、風險評估和風險控製程序
二、保證實驗室誠信度的管理程序
三、保密和保護所有權程序
四、記錄管理程序
五、文件控製程序
六、計算機使用管理程序
七、安全計劃管理程序
八、實驗室安全檢查程序
九、不符閤項的識彆和控製程序
十、糾正措施控製程序
十一、預防措施控製程序
十二、持續改進程序
十三、安全管理體係的內部審核程序
十四、安全管理體係的管理評審程序
十五、安全崗位管理程序
十六、人員培訓管理程序
十七、健康監測管理程序
十八、消耗品采購和驗收程序
十九、菌（毒）種使用管理程序
二十、防止高風險和汙染材料失竊管理程序
二十一、BSL-3實驗室使用申請與審批程序
二十二、BSL-3實驗室安全使用管理程序
二十三、實驗室內務管理程序
二十四、儀器設備采購、管理與維護程序
二十五、實驗室設備去汙染和維護程序
二十六、廢棄物處置操作程序
二十七、樣品采集、接收、保管程序
二十八、危險材料運輸管理程序
二十九、生物安全意外事故及應急處理程序
三十、化學品安全使用及泄漏應急處理程序
三十一、電氣設備安全使用及故障應急處理程序
三十二、消防安全及火災應急處理程序
三十三、防水和其他自然災害安全操作及應急處理程序
三十四、BSL-3實驗室人員緊急撤離程序
三十五、實驗室生物安全意外事故報告程序
三十六、對未知風險材料操作的程序
三十七、使用新技術新方法工作程序
三十八、實驗室終末消毒程序

第三章 安全手冊的編寫
一、生物安全事故報告流程
二、生物安全事故應急處理流程
三、化學品泄漏應急處理流程
四、電氣設備故障應急處理流程
五、火災應急處理流程
六、BSL-3實驗室人員緊急撤離流程
七、危險廢棄物處置流程
八、實驗室廢水處置流程
九、消毒滅菌流程
十、人員齣入BSL-3實驗室流程
十一、良好工作行為——正確洗手步驟
十二、良好工作行為-N95口罩使用方法
十三、相關部門和人員緊急聯係方式
十四、危害標識圖

第四章 作業指導書的編寫
一、BSL-3實驗室監控室主控係統操作規程
二、BSL-3實驗室通風過濾係統維護保養規程
三、人員齣入BSL-3實驗室程序
四、實驗物品齣入BSL-3實驗室程序
五、生物安全實驗室良好工作行為指南
六、BSL-3實驗室安全使用規程
七、微生物學實驗室安全操作規程
八、生物安全關鍵儀器設備安全操作規程
九、BSL-3實驗室實驗後清場程序、
十、個人防護用品的正確選擇和使用規程
十一、實驗室消毒滅菌安全操作規程
十二、實驗室消毒劑配製及消毒滅菌效果監測操作規程
十三、高緻病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定
十四、疑似SARS患者標本的采集、運送和保存
十五、SARS冠狀病毒的分離培養
十六、SARS冠狀病毒的中和抗體檢測

第五章 BSL-3實驗室記錄錶格的編寫
一、BSL-3實驗室使用相關記錄錶
二、BSL-3實驗室人員培訓和健康監護相關記錄錶
三、BSL-3實驗室樣品、菌（毒）種和實驗用品管理相關記錄錶
四、BSL-3實驗室設施、設備運行相關記錄錶
五、BSL-3實驗室清場、消毒、廢棄物和汙水處理相關記錄錶
六、BSL-3實驗室安全管理體係文件控製和運行相關記錄錶

第六章 生物安全風險評估的編寫
一、生物因子特性
二、相關實驗室已發生的事故分析
三、實驗室常規活動和非常規活動過程中的風險
四、設施、設備等相關的風險
五、實驗動物相關的風險
六、人員相關的風險
七、意外事件、事故帶來的風險
八、被誤用和惡意使用的風險
九、風險的範圍、性質和時限性
十、危險發生的概率評估
十一、可能産生的危害及後果分析
十二、確定可容許的風險
十三、運行經驗和所采取的風險控製措施的適應程度評估
十四、應急措施及預期效果評估
十五、降低風險和控製危害所需資料、資源的評估
十六、對風險、需求、資源、可行性、實用性等的綜閤評估

第七章 實驗室安全管理體係的運行
一、安全計劃與安全檢查
二、安全培訓
三、意外事故的模擬演練
四、內部審核
五、管理評審
六、實驗室維護
緻謝

前言/序言

《跨界思維：創新驅動的商業模式重塑》 深度解析與實踐指南 一、引言：時代變革中的商業藍海 我們正處在一個前所未有的技術迭代與市場重構時期。傳統的商業邏輯在數字化浪潮、全球化深度融閤以及消費者行為的根本性轉變麵前，正麵臨嚴峻的挑戰。本書並非空泛地討論“創新”口號，而是聚焦於跨界思維如何具體地轉化為可執行、可復製的商業模式重塑方案。我們旨在為決策者、戰略規劃師和創業者提供一套係統性的工具箱，用以識彆隱藏的增長麯綫，並建立起難以被現有市場參與者模仿的競爭壁壘。 全書的核心論點是：真正的顛覆性創新往往産生於學科、行業或價值鏈的交匯點，而非綫性發展之中。我們摒棄“漸進式改進”的思維定勢，深入探討如何係統性地打破既有的思維藩籬，將看似不相關的元素進行結構性整閤，從而創造齣全新的市場價值和盈利結構。 二、第一部分：跨界思維的理論基礎與認知重構 本部分旨在建立讀者對“跨界”這一概念的深刻理解，並提供一套調整認知框架的方法論。 2.1 範式轉移與認知局限 我們將首先梳理當代商業環境中的幾種核心範式（如規模經濟、信息不對稱等），並分析這些範式如何無形中限製瞭企業傢的想象力。通過對曆史案例的剖析，如柯達對數字化的抵觸，以及傳統媒體對流媒體的遲疑，我們揭示瞭“路徑依賴”對創新決策的緻命影響。 2.2 跨界思維的結構化模型 我們引入“元素-關聯-場域”分析模型。 元素（Elements）： 識彆企業現有或潛在資源池中的核心要素（技術、人纔、數據、用戶群體等）。 關聯（Associations）： 探索這些元素與外部環境中不同行業或領域的元素之間是否存在非顯而易見的聯係。例如，生物技術元素如何與金融風控模型關聯。 場域（Field）： 確定新的連接點所處的市場空間，這個空間必須是現有競爭者尚未充分占領的“灰色地帶”。 2.3 逆嚮工程與“反直覺”策略 成功構建跨界模式往往需要一種逆嚮思維。本章將介紹如何從最終用戶體驗的“理想狀態”齣發，反嚮推導所需的技術、供應鏈乃至商業夥伴關係。我們探討瞭“捨棄關鍵要素”作為一種策略的可能性，即故意放棄傳統模式中的某個核心環節，轉而利用外部生態的力量來彌補或替代，從而實現成本結構和價值傳遞路徑的根本性變化。 三、第二部分：商業模式的解構與重組實踐 理論需要落到實處。本部分詳細闡述瞭將跨界洞察轉化為具體、可實施的商業模式的步驟。 3.1 價值網絡重塑：從綫性到網狀 傳統商業模式是綫性的（供應商-企業-客戶）。跨界創新要求構建復雜的價值網絡。我們將分析平颱化戰略如何超越簡單的中介角色，通過激勵機製設計（如代幣化、聲譽係統）來調動生態係統內所有參與者的積極性。重點討論如何利用物聯網（IoT）數據流，將傳統的“産品銷售”模式轉變為基於“使用效果”的訂閱服務模式（Product-as-a-Service）。 3.2 盈利模式的動態耦閤 一個強大的跨界模式往往具有多種、相互補充的盈利來源。我們詳細分析瞭“交叉補貼模型”在高頻低毛利服務與低頻高毛利服務之間的協同效應。例如，如何利用免費的基礎服務（如開源社區或免費AI工具）獲取海量用戶數據，再將數據分析能力打包齣售給高價值企業客戶。本章提供瞭詳細的財務預測框架，用以評估這種復雜盈利結構的穩定性與擴展性。 3.3 組織架構與敏捷生態位占據 跨界模式對企業內部的組織能力提齣瞭極高要求。我們探討瞭如何構建“混閤型”組織單元，既能維持核心業務的效率，又能快速孵化和測試跨界項目。這包括建立“沙盒”測試環境、采用虛擬組織結構，以及在人纔管理中引入“T型人纔”（既有深度專業知識，又有廣闊的行業視野）的戰略意義。我們還分析瞭快速進行生態位占據的並購與閤作策略，強調“學習型夥伴關係”優於單純的“資源獲取”。 四、第三部分：案例研究與未來趨勢預測 為瞭使理論更具說服力，本書精選瞭多個橫跨不同行業的成功案例，並對其商業模式進行深度剖析。 4.1 案例解析：從金融科技到農業科技 我們將深入研究以下幾類跨界重塑的典範： 醫療健康與大數據： 探討保險公司如何利用可穿戴設備數據，從風險承擔者轉變為健康風險管理閤作夥伴，重寫瞭風險定價的規則。 消費零售與內容創作： 分析品牌如何通過深度整閤社交媒體的UGC（用戶生成內容）體係，將供應鏈的反饋機製直接嵌入到産品設計迭代中，實現“即時滿足”的定製化。 能源轉型與區塊鏈： 闡述分布式能源交易如何通過去中心化技術，繞過傳統電網的中介角色，實現點對點的能源結算和優化調度。 4.2 風險管理與倫理邊界 跨界創新也意味著進入未知的監管和倫理領域。本部分探討瞭在模式快速迭代過程中，如何預判和管理潛在的法律風險、數據隱私風險以及市場反壟斷風險。我們提供瞭一套“前瞻性閤規”框架，幫助企業在創新跑道上保持領先，同時避免被突如其來的監管壁壘阻礙。 五、結論：持續迭代的創新引擎 本書的最終目標是讓讀者認識到，商業模式的成功並非一次性的成就，而是一個持續的、動態的“發現-試驗-學習-調整”的閉環過程。我們將總結如何建立企業的“模式學習機製”，確保組織具備持續從跨界信息流中汲取養分，並將其轉化為下一代商業優勢的能力。本書為希望在未來十年保持市場相關性和高增長率的企業，提供瞭一條清晰的戰略路徑圖。

評分☆☆☆☆☆

作為一個剛剛接觸實驗室生物安全管理工作的初學者，我常常感到信息爆炸，不知道從何處入手。我對於如何編寫規範、有效的管理文件感到迷茫，也對如何將這些文件落實到日常的實驗室工作中感到睏惑。《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》這個書名，聽起來非常具有指導意義，仿佛能夠帶領我一步步走齣迷霧。我特彆希望這本書能夠用通俗易懂的語言，詳細解釋生物安全管理體係的各個組成部分，比如風險評估、安全操作規程、廢棄物處理、人員培訓等等。我期待書中能夠提供一些具體的模闆或者範例，讓我能夠參考和學習，瞭解什麼樣的文件格式和內容纔是符閤要求的。同時，“運行範例”這個詞也讓我産生瞭濃厚的興趣，我非常想知道，當文件編寫完成後，如何在實際的實驗室環境中進行有效的推廣和應用，如何讓實驗室的每一個成員都能夠理解並遵守這些規定。我希望這本書能夠成為我入門的敲門磚，為我打下堅實的生物安全管理基礎。

評分☆☆☆☆☆

作為一名對實驗室安全管理充滿好奇心的年輕研究者，我一直覺得生物安全管理體係的文件化過程是個既重要又有些令人望而卻步的領域。市麵上很多關於安全管理的書籍，要麼過於理論化，要麼內容零散，很難找到一本能夠係統性地指導我如何從零開始，一步步構建一個完整、閤規的生物安全管理體係的書。我尤其關注“運行範例”這個部分，因為我更關心的是，理論上的體係文件在實際操作中是如何落地的，如何確保它不是束之高閣的擺設，而是真正能夠指導我們日常工作的行為準則。我設想這本書會像一位經驗豐富的導師，能夠耐心解釋每一個文件的編寫要點、每一個流程設計的邏輯，甚至是如何在實際工作中處理一些突發狀況。我希望它能包含一些“小貼士”或者“常見誤區”，幫助我規避一些在文件編寫和運行過程中容易齣現的坑。另外，我非常好奇書中是如何處理不同國傢和地區在生物安全管理上的差異性，如果能提供一些國際通用的最佳實踐，並結閤國內的實際情況進行說明，那將極大地拓寬我的視野，並為我未來的職業發展奠定堅實的基礎。

評分☆☆☆☆☆

長期以來，生物安全管理在實驗室運作中始終占據著舉足輕重的地位，而一套完善的管理體係文件則是實現有效管理的基石。在我看來，一本好的書籍，不僅僅是知識的堆砌，更是智慧的傳承和經驗的總結。我期望《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》這本書，能夠提供一套係統性的解決方案，而不僅僅是零散的技巧。我設想它會深入剖析各類生物安全風險，並在此基礎上，係統地闡述如何根據風險等級，有針對性地製定與之匹配的管理文件。我特彆關注“運行範例”這一部分，因為理論和實踐之間往往存在鴻溝。我希望書中能提供一些經過實踐檢驗的、可操作性強的運行模式，比如如何建立有效的監督機製、如何進行定期的內部審計、如何處理不符閤項並持續改進等。這本書對我而言，不僅僅是提升個人工作能力的工具，更是構建一個安全、可靠、高效的科研環境的指南。我期待它能為我提供一種全新的視角，幫助我看到管理體係在實際運作中的生命力，並從中汲取靈感，不斷優化我所負責的實驗室的安全管理工作。

評分☆☆☆☆☆

我是一名在生物醫藥領域工作多年的管理人員，深知一個科學、嚴謹的生物安全管理體係對於保障實驗室研究的順利進行和企業的長遠發展有多麼關鍵。在過去的經驗中，我曾多次參與或主導過實驗室安全文件的建立和完善工作，深切體會到“紙上談兵”的局限性。我迫切需要一本能夠提供實操性指導的書籍，能夠幫助我理解如何在復雜的實驗環境中，將抽象的安全原則轉化為具體、可執行的文件條文，並確保這些文件在日常運行中能夠真正發揮作用。我期望這本書能夠提供清晰的框架和詳盡的案例，展示如何根據實驗室的性質、規模和所涉及的生物因子類型，量身定製一套高效的管理體係。我特彆關注書中關於“運行範例”的部分，希望它能夠深入剖析如何在實際工作中，通過有效的培訓、監督和持續改進，將文件中的要求轉化為每一個科研人員的自覺行動，從而最大程度地降低生物安全風險。我期待這本書能成為我手中一份得力的工具，幫助我提升實驗室整體的安全管理水平，規避潛在的法律法規風險，並為科研創新提供堅實的安全保障。

評分☆☆☆☆☆

這本書的書名——《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》——瞬間抓住瞭我作為一名長期在實驗室一綫工作的科研人員的注意力。在我看來，生物安全管理體係文件絕非僅僅是紙麵上的規章製度，它更是保障科研人員生命健康、維護實驗正常運行、乃至整個科研項目得以順利開展的基石。我常常在想，如果能有一本真正實用、貼近實際操作的書籍，能夠清晰地闡述如何構建和落地一個有效的生物安全管理體係，那將是多麼寶貴的財富。許多時候，我們在麵對繁雜的文件要求時，會感到無從下手，不知道如何纔能將其轉化為切實可行的操作指南。一本能夠提供豐富案例、詳細步驟的書籍，無疑能夠大大減輕我們的工作負擔，提高效率，並最終提升實驗室整體的生物安全水平。我特彆期待書中能針對不同類型的實驗室，比如微生物實驗室、病毒實驗室、基因工程實驗室等，提供更具針對性的文件編寫建議和運行策略。畢竟，每個實驗室的風險點和管理重點都有所不同。同時，我也希望這本書能夠包含一些關於風險評估、應急預案製定以及人員培訓等關鍵環節的深入探討，這些都是生物安全管理體係中不可或缺的重要組成部分。

評分☆☆☆☆☆

實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例

評分☆☆☆☆☆

到貨也很快，喜歡。。。

評分☆☆☆☆☆

科室要求買的，選擇 瞭貨到付款，驗貨後再付款確實比較放心。收到貨也比較快，書本沒有質量問題。

評分☆☆☆☆☆

專業用書，送貨挺快的

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書還不錯，替彆人買的。

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