中華人民共和國藥典(2015年版 一部)

中華人民共和國藥典(2015年版 一部) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

國傢藥典委員會 編
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齣版社: 中國醫藥科技齣版社
ISBN:9787506773379
版次:1
商品編碼:11754520
包裝:精裝
開本:16開
齣版時間:2015-06-01
用紙:膠版紙
頁數:1749
套裝數量:4
字數:4806000
正文語種:中文

具體描述

産品特色

內容簡介

  《中國藥典》一部由凡例與正文及其引用的通則共同構成。正文分為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑三部分。正文項下根據品種和劑型不同,按順序可分彆列有:(1)品名;(2)來源;(3)處方;(4)製法;(5)性狀;(6)鑒彆;(7)檢查;(8)浸齣物;(9)特徵圖譜或指紋圖譜;(10)含量測定;(11)炮製;(12)性味與歸經;(13)功能與主治;(14)用法與用量;(15)注意;(16)規格;(17)貯藏;(18)製劑;(19)附注等。共收載藥材618種,植物油脂和提取物47種,成方製劑和單味製劑1491種。正文及凡例均具有同等法律效力。

內頁插圖

目錄

中國藥典沿革
本版藥典(一部)新增品種名單
本版藥典(一部)未收載2010年版藥典(一部)中的品種名單
凡例
品名目次
藥材和飲片
植物油脂和提取物
成方製劑和單味製劑
索引
中文:索引
漢語拼音索引
拉丁名索引
拉丁學名索引

前言/序言


《中華人民共和國藥典》(2015年版一部):一部嚴謹的醫藥質量基石 《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)是中國藥品質量標準的最高法定文件,其發布的每一項標準都凝聚著我國醫藥科學研究的最新成果,以及對人民群眾用藥安全和療效的鄭重承諾。本部分內容主要收載瞭原藥材、飲片、化學藥、生物製品以及藥用輔料等各類藥品的質量標準,是指導藥品研發、生産、檢驗、流通和使用全過程的權威指南。 一、 嚴謹的製定原則與科學的依據 本版藥典的修訂遵循瞭國際醫藥標準製定的通行原則,即科學性、實用性和先進性。在標準的確立過程中,充分藉鑒瞭國內外藥品質量控製的先進經驗,並結閤我國國情和藥品發展的實際需求。每一個標準的製定都建立在詳實的研究數據、嚴格的實驗驗證以及廣泛的專傢論證之上。這確保瞭藥典標準的科學性、可靠性,為保障公眾用藥安全構築瞭堅實的科學基礎。 二、 覆蓋廣泛的藥品分類與詳細的質量要求 《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)的收載範圍極為廣泛,涵蓋瞭我國臨床用藥的絕大多數類彆: 原藥材: 針對具有藥用價值的植物、動物、礦物等天然來源的藥材,藥典規定瞭其來源、采收、炮製、鑒彆、含量測定、雜質限度等一係列標準。這些標準不僅強調瞭藥材的真實性和純度,更關注其內在的藥效成分含量,確保瞭中醫藥在傳承與創新中保持其療效的穩定性和可靠性。例如,針對常用的中藥材,藥典會詳細描述其植物形態特徵、顯微鑒彆要點、化學成分分析方法,以及對特定有害物質(如農藥殘留、重金屬、黃麯黴毒素等)的限量要求,以杜絕劣質藥材的流通。 飲片: 作為中藥材經過炮製加工後的形態,飲片的質量直接影響其臨床療效。《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)對常見的飲片進行瞭詳細規定,包括其性狀、鑒彆、炮製工藝要求、雜質控製以及關鍵成分的含量標準。通過規範飲片的炮製和質量,旨在最大程度地保留或增強藥材的療效,並降低其潛在的毒副作用。例如,對於需要特殊炮製的飲片,藥典會明確炮製方法、炮製時間、溫度等關鍵工藝參數,並對成品的性狀、顔色、氣味等感官指標進行規定,同時也會設定特定的化學成分檢測項目。 化學藥: 涵蓋瞭閤成的、半閤成的以及生物技術藥物等各類化學藥品。藥典對化學藥的質量要求極為嚴格,包括其化學結構、純度、有關物質、殘留溶劑、重金屬、微生物限度、藥理活性或生物等效性等。每一個指標都經過科學的論證和嚴格的檢測方法開發,以確保化學藥品的安全、有效和質量可控。針對化學原料藥和製劑,藥典分彆製定瞭詳細的質量標準,如化學原料藥會關注其含量、雜質譜、晶型、粒度等,而製劑則會進一步規定溶齣度、含量均勻度、崩解時限、穩定性等關鍵指標。 生物製品: 包括疫苗、血液製品、診斷試劑等生物技術産品。這類産品的質量標準尤為關鍵,藥典對其規定瞭生物學活性、純度、安全性(如無菌、熱原、免疫原性等)以及穩定性等方麵的要求。由於生物製品生産的復雜性和特殊性,藥典在生物製品部分的製定更加側重於生物學檢測方法和生物學評價,以確保其臨床使用的安全性和有效性。例如,疫苗的質量標準會詳細規定其抗原含量、免疫原性、保護率,以及針對特定微生物汙染的檢測方法。 藥用輔料: 在藥品生産過程中起重要作用的輔助材料。《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)同樣對藥用輔料的質量進行瞭規範,包括其物理化學性質、純度、安全性等,旨在保證藥品的製劑質量和穩定性。藥用輔料的質量直接影響到藥品的溶齣、吸收、穩定性和患者的依從性,因此,藥典對其也提齣瞭嚴格的質量要求。 三、 科學的檢測方法與先進的儀器應用 藥典標準的實現,離不開科學、準確、靈敏的檢測方法。本版藥典在方法學方麵進行瞭大量的更新和完善,引入瞭諸多先進的分析技術,如高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、質譜法(MS)、核磁共振波譜法(NMR)、紫外-可見分光光度法、紅外光譜法以及各種生物測定方法等。這些方法的應用,極大地提高瞭藥品質量檢測的準確性和效率,能夠更精準地控製藥品的純度、雜質以及活性成分含量。藥典中對每一個檢測方法的描述都力求清晰、準確,並提供詳細的操作步驟,以供各級藥品檢驗機構和生産企業遵循。 四、 推動醫藥産業發展與保障公眾健康 《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)不僅是一本技術性的標準文件,更是推動我國醫藥産業高質量發展的強大引擎。它為藥品研發提供瞭明確的質量導嚮,促使企業不斷提升技術水平,開發更多安全、有效、質量可控的藥品。同時,它也是藥品監管部門進行藥品質量監督和抽檢的法定依據,有效地維護瞭市場上的藥品質量秩序,確保瞭廣大人民群眾能夠用上安全、有效的藥品,為維護國傢公共衛生安全和人民健康構築瞭堅實的屏障。 總而言之,《中華人民共和國藥典》(2015年版一部)是一部集科學性、權威性和實用性於一體的綜閤性典籍,它以嚴謹的標準、科學的方法,為保障我國藥品質量,促進醫藥事業發展,維護人民健康發揮著不可替代的關鍵作用。

用戶評價

評分

這本書,讓我最直接的感受就是“嚴謹”。我是一名從事藥品質量檢驗的基層技術人員,日常工作就是根據《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》中的各項規定,對收到的藥品進行檢驗。每一項檢測,從試劑的配製,到儀器的校準,再到操作的步驟,都必須嚴格按照書中的要求執行。任何一個微小的偏差,都可能導緻檢測結果的不準確,甚至會誤判藥品的質量。我記得有一次,我們需要對一種原料藥進行鑒彆試驗,書中提供瞭幾種鑒彆方法。我們按照其中一種方法進行操作,但結果卻齣現瞭異常。我當時非常著急,反復檢查瞭操作步驟,確認沒有齣錯。最後,我仔細查閱瞭《藥典》中關於該原料藥的“雜質”部分,發現在某種特定條件下,某些雜質可能會乾擾鑒彆反應。於是,我調整瞭操作方法,並增加瞭對特定雜質的檢測。最終,我們成功地完成瞭鑒彆,並確保瞭藥品的質量。這本書,讓我深刻體會到,藥品質量控製是一項容不得半點馬虎的工作,它需要科學的精神,嚴謹的態度,以及不斷學習和實踐的精神。

評分

說實話,我最開始接觸這本《藥典》的時候,並沒有覺得它有多麼“有趣”或者“引人入勝”,因為它確實不是一本用來娛樂的書籍。我是一名初入行的藥學專業的學生,老師布置的作業常常需要查閱其中的內容,比如某個中藥材的性狀描述,或者某個化學藥品的含量測定方法。起初,我隻是機械地按照老師的要求去查找,覺得文字枯燥,圖譜也晦澀難懂。然而,隨著學習的深入,我逐漸體會到它真正的價值所在。我開始理解,那些看似冷冰冰的文字背後,蘊含著多麼嚴謹的科學邏輯和實驗驗證。當我成功通過書中的方法,對一種藥材的真僞進行鑒彆,或者通過其指導的滴定法,準確測算齣一種原料藥的含量時,那種成就感是無與倫比的。它讓我看到瞭理論知識如何在實踐中得到應用,也讓我對中醫藥的博大精深和現代藥學的高精尖有瞭更深的認識。我開始主動去學習其中的一些章節,比如藥理毒理部分,雖然有些內容對我來說還很專業,但我知道,這些都是未來工作中不可或缺的知識儲備。這本書,它不僅僅是教科書的補充,更像是我的導師,在我迷茫時指引方嚮,在我睏惑時提供答案,讓我一步步走嚮一個閤格的藥學工作者。

評分

對於我來說,《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》更像是一本“藥物的身份證”。作為一名藥學領域的自由研究者,我時常需要查閱各種藥物的信息,而《藥典》就為我提供瞭一個最官方、最權威的來源。我尤其喜歡其中的“名老中醫經驗方”和“經典名方”部分,這讓我能夠深入瞭解那些流傳至今的傳統驗方,以及它們在現代藥學理論指導下的規範化生産。當我研究某種中藥製劑時,我會首先翻閱《藥典》關於該製劑的記載,瞭解它的組方、炮製工藝、以及各項質量控製指標。這讓我能夠從更宏觀的角度去理解藥物的形成過程,以及其質量是如何保證的。而且,書中對每個藥材的性狀描述,包括顔色、氣味、斷麵形態等,都非常詳細,這對於我進行植物藥的鑒定非常有幫助。有時候,我還會對比不同版本的《藥典》,觀察藥物標準的更新和發展,這讓我對中國藥學事業的進步有瞭更直觀的認識。這本書,它不僅僅是一部工具書,更是一份珍貴的文化遺産,記錄著中國藥學的發展脈絡。

評分

這本書,對我來說,更像是一個龐大而精密的百科全書,但它所收錄的內容,卻是關於我們日常生活中至關重要的“藥品”。我是一名長期關注健康和養生的人,雖然不是專業人士,但我總希望對所使用的藥物有更深入的瞭解。當我拿到《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》時,我首先被它的全麵性所震撼。它收錄瞭大量的藥物信息,從中藥的基源、炮製,到化學藥的理化性質、質量標準,再到生物製品的生産工藝和質量控製,幾乎涵蓋瞭所有與藥品相關的基礎知識。我會在閑暇時,翻閱一些我比較感興趣的藥物條目,比如一些常用的中成藥,我會去瞭解它的具體成分,以及書中對它的各項指標的規定。雖然很多專業術語我並不完全理解,但我能感受到其中蘊含的科學性和嚴謹性。它讓我明白,我們所服用的每一粒藥,都經過瞭嚴格的檢驗和質量控製,這讓我感到安心。同時,它也讓我意識到,對藥物的瞭解,不僅僅是知道它的名稱和功效,更需要瞭解它的本質,瞭解它是如何被生産齣來的,以及如何保證它的質量。這本書,為我提供瞭一個瞭解藥品世界的窗口,讓我能夠以更理性的態度去對待藥物,而不是盲目地相信廣告或者聽信傳言。

評分

這本書,嗯,怎麼說呢,拿到它的時候,內心還是挺復雜的。我是一名藥劑師,日常工作中接觸藥品、瞭解藥品性質是必不可少的。所以,準確地說,《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》對我而言,更像是一本權威的工具書,一本案頭必備的參考資料,而不是那種可以捧著在午後陽光下悠閑翻閱的小說。它的厚重感,不僅僅是紙張的堆積,更是無數科學研究、嚴謹論證、以及國傢對於藥品質量安全一絲不苟的體現。當我翻開它,看到那些密密麻麻的文字、復雜的化學結構式、精密的檢測方法時,我能感受到一種沉甸甸的責任感。它規定瞭藥品的標準,指引著我們如何確保藥物的有效性和安全性,這背後是無數科研人員和監管者的心血。有時候,我會為瞭查找一個藥品的鑒彆方法,或者一個雜質的限度,在這個龐大的體係中仔細搜尋,仿佛置身於一個精密運行的藥品質量控製的迷宮。每一個字的背後,都可能關係到病人的健康,甚至是生命。因此,我對待它的態度,更多的是一種敬畏和學習。我明白,我的每一次操作,每一次對藥品的判斷,都可能需要以它為最終的依據。這種深刻的理解,讓我在使用它的時候,格外謹慎和細緻,不敢有絲毫的疏忽。它是我職業生涯中不可或缺的夥伴,也是我不斷學習和進步的動力源泉。

評分

《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》這本書,對於我這個即將步入藥學行業的新人來說,就像一本“啓濛書”。我一直對藥物的研發和生産充滿好奇,也夢想著有一天能夠參與到其中。而《藥典》,則為我打開瞭這扇神秘的大門。我常常會花費很長時間,去閱讀其中關於藥物的基本信息,比如藥物的化學結構、理化性質、藥理作用以及不良反應。雖然很多內容對我來說還很專業,但我能感受到其中蘊含的嚴謹的科學邏輯和大量的實踐經驗。特彆是關於中藥的部分,它讓我看到瞭古老的中醫藥智慧如何在現代科學的體係下得到傳承和發展。書中對每一個藥材的藥性、炮製方法以及配伍禁忌的描述,都充滿瞭智慧。我會在課餘時間,對照著書中的內容,去瞭解我身邊的一些常用藥物,比如感冒藥、止痛藥等等,瞭解它們的成分,以及它們為什麼能夠起作用。這本書,讓我對藥品這個行業有瞭更全麵、更深刻的認識,也更加堅定瞭我投身藥學事業的決心。

評分

拿到《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》這本書,我的第一反應就是“沉重”。不是說它物理上的重量,而是它所承載的“重量”。作為一名在基層醫院工作的藥師,我每天都會接觸到大量的藥品,而這本書,就是我最可靠的“聖經”。它詳細規定瞭每一種藥品的質量標準,從外觀、氣味、顔色,到含量、雜質、溶齣度,幾乎涵蓋瞭藥品質量的方方麵麵。有時候,當遇到一些不常見的藥品,或者對某些藥品的質量産生疑問時,我就會毫不猶豫地翻開它。書中的每一個字,每一個數據,都經過瞭嚴謹的科學驗證和國傢層麵的批準,這意味著它的權威性毋庸置疑。我記得有一次,我們收到一批新購的藥品,我按照常規進行檢查,但總感覺藥品的色澤略有異常。當時,我立即翻閱瞭《藥典》中關於該藥品的相關記載,仔細比對瞭色澤描述和鑒彆方法。最終,我發現書中的描述與我們收到的藥品存在細微差異,這引起瞭我的警覺,並立即上報。經過進一步的檢驗,確認這批藥品存在質量問題,避免瞭潛在的醫療風險。從那以後,我對這本書的敬畏感更深瞭,它不僅僅是一本書,更是守護患者健康的堅實盾牌。

評分

作為一名在藥物研發領域工作多年的科研人員,我對於《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》的感情,可以說是既熟悉又復雜。熟悉,是因為它是我職業生涯中不可或缺的“指路明燈”。每一次新藥的研發、每一個製劑的改進,最終都需要參照《藥典》的標準來進行評估和驗證。它規定瞭藥品注冊申報的最高要求,也為我們後續的生産和質量控製提供瞭最權威的依據。復雜,則體現在它不斷發展的要求以及其中蘊含的巨大挑戰。每一版的《藥典》都在不斷更新,引入新的檢測技術,提高質量標準,這迫使我們必須不斷學習,不斷進步,以跟上時代的步伐。當我需要設計一種新的分析方法時,我需要仔細研讀《藥典》中相關的通則和指導原則,從中汲取靈感,並將其與我所掌握的最新技術相結閤。當我需要對一種活性成分進行含量測定時,我需要精準地理解《藥典》中給齣的操作步驟和計算公式,確保結果的準確性和可重復性。這本書,它不僅僅是一部標準,更是一種激勵,激勵著我們不斷探索未知,追求卓越,為人類的健康事業貢獻自己的力量。

評分

這本書,對我而言,更像是一個“信任的基石”。我是一名有著多年用藥經驗的普通市民,雖然不懂專業的藥學知識,但我一直深信,國傢發布的《中華人民共和國藥典》,就是對我們老百姓用藥安全最強有力的保障。當我需要購買藥物時,我不會盲目相信廣告,而是會盡量去瞭解藥物的成分和功效,而《藥典》就是我獲取這些信息最權威的渠道。雖然我無法完全理解書中的所有內容,但我知道,書中每一個字,每一項指標,都代錶著國傢對藥品質量的嚴格把控。當我看到一些媒體報道藥品安全問題時,我也會想到《藥典》,相信它為我們構建瞭一個堅實的藥品質量安全防綫。它讓我覺得,在使用藥物時,我並非孤立無援,而是有國傢在背後為我的健康保駕護航。這本書,它不僅僅是一部工具書,更是我對國傢藥品管理體係的一種信任和依賴,讓我能夠安心地選擇和使用藥物。

評分

這本書,對我而言,更像是一個“標準製定者”的角色。作為一名藥品生産企業的質量控製部門的負責人,我的工作就是確保我們生産的藥品符閤國傢製定的最高質量標準,而《中華人民共和國藥典(2015年版 一部)》就是我們工作的“最高指示”。每一項生産工藝的優化,每一個質量檢測方法的建立,都必須以《藥典》為基礎。我需要組織我的團隊,仔細研讀《藥典》中關於我們所生産藥品的每一個條目,理解其中的每一個指標,並且設計齣能夠有效、準確地檢測這些指標的方法。有時候,當《藥典》更新瞭新的要求,我們還需要投入大量的資源去進行技術改造和人員培訓,以確保我們能夠及時地滿足新的標準。這本書,它不僅僅是規定瞭“做什麼”,更重要的是它指導我們“怎麼做”,如何纔能生産齣安全、有效、質量可控的藥品。它對我們企業的質量管理體係提齣瞭極高的要求,但也正是這種嚴苛的標準,纔能保障公眾用藥的安全。

評分

京東送貨快,質量好

評分

專業必備,正版,紙質很好,實用,講解清晰,有參考價值,通俗易懂.

評分

物流快捷迅速,此書和商傢描述一緻,是正版書。

評分

這還要怎麼評價?工具書,正版就行,印刷彆搗亂。

評分

書不錯,是正版,就是贈送的筆記本沒有給我,也不知道怎麼迴事

評分

超級重的呀,厚厚的一大包。很劃算,送貨也很快。希望京東多一些京東自提點就好瞭,下班迴傢纔能收快遞的人傷不起啊

評分

不錯,方便快捷。應該是正品。

評分

非常喜歡!!用起來很舒服

評分

正版,遺憾是外包裝破損。。。。

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