兽药质量标准（2017年版 中药卷） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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中国兽药典委员会 编

图书标签:

• 兽药
• 质量标准
• 中药
• 兽药学
• 标准
• 2017年版
• 中兽医
• 质量控制
• 兽药检测
• 参考标准

出版社： 中国农业出版社

ISBN：9787109234246

版次：1

商品编码：12244089

包装：精装

开本：16开

出版时间：2017-10-01

用纸：胶版纸

页数：455

正文语种：中文

内容简介

　　《兽药质量标准（2017年版 中药卷）》包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷，每卷均由兽药质量标准篇和兽药产品说明书范本篇两部分内容组成。
　　化学药品卷收载兽用化学药品标准404个，产品说明书319个；中药卷收载兽用中药标准384个，产品说明书284个；生物制品卷收载兽用生物制品标准229个，产品说明书229个。
　　需要说明的是，与标准配套兽药产品说明书范本的内容，仅涉及品种的通用信息，凡专利、注册商标以及因变更适应症等尚在监测期内的事项，需按照兽药监督管理部门的有关规定执行。

目录

前言
第一篇 兽药质量标准
药材和饮片
一画
一点红
二画
二八九
二色补血草
八角莲
九头狮子草
三画
三山
三叉苦
三分三
山芝麻
四画
无五水牛乌凤文
无根藤
五灵脂
五指毛桃
水蜈蚣
牛西西
牛筋树
乌桕
凤凰衣
文冠木
五画
玉打石龙北叶仙白丝
玉米须
打破碗花花
石楠叶
龙骨
龙葵
北野菊
北寒水石
叶下珠
仙人掌
仙桃草
白花菜子
白花蛇舌草
白英
丝棉木
六画
地西百光回竹阳红
地红花
地胆草
地椒
西瓜皮
百草霜
光枝勾儿茶
光慈姑
回回蒜
七画
芙芜佛龟
八画
抱苦茅板松枫虎金夜空
九画
荠胡荔南柠鬼胆洋除
十画
莪莓桃铁铅称倒海浮
……

《中国兽药典》（2017年版 中药卷）简介 一、 概述 《中国兽药典》（2017年版 中药卷）是中华人民共和国农业农村部组织编纂的，具有法律效力的兽药质量标准。它是我国兽药管理和质量控制的最高技术规范，是保障兽药安全、有效、质量可控，维护动物健康和食品安全的重要依据。本卷主要收载了中药材、中药饮片、中成药等与兽药相关的中药品种，涵盖了其鉴别、检查、含量测定、制剂要求等方面的质量标准。 二、 编纂背景与意义 随着我国畜牧业的快速发展和兽药产业的不断壮大，对兽药质量的要求日益提高。为了适应新形势下兽药监管的需要，进一步规范兽药生产、流通和使用，提高兽药的质量水平，《中国兽药典》定期进行修订和更新。2017年版中药卷的发布，是对前一版本中药内容的全面更新与提升，充分体现了我国中兽药研究的最新进展和兽药质量控制技术的进步。 本卷的编纂，旨在： 统一标准，规范质量： 为各类中药材、中药饮片和中成药的生产提供统一、明确的质量标准，杜绝不合格产品的流入市场，保障兽药质量的稳定性和可靠性。 保障动物健康与畜产品安全： 通过严格的质量控制，确保用于治疗和预防动物疾病的兽药安全有效，从而保护动物健康，减少动物疫病传播，保障动物源性食品的安全，最终维护人类健康。 促进中兽药现代化发展： 鼓励和引导中兽药的研发、生产和应用朝着科学化、规范化、标准化的方向发展，提升中兽药的国际竞争力。 服务于兽药监管体系： 为各级兽药监管部门提供科学、权威的检验检测依据，提高监管效率和执法水平。 指导临床用药： 为兽医临床提供可靠的用药指导，帮助兽医合理选择和使用兽药，提高治疗效果。 三、 内容构成与亮点 《中国兽药典》（2017年版 中药卷）在继承前一版本的基础上，进行了大量修订和完善。其内容主要包括以下几个方面： 1. 总则与通用性规定： 兽药定义与分类： 对兽药的定义进行了清晰界定，并对中药材、中药饮片、中成药等进行了分类说明，为理解标准奠定基础。 质量评价原则： 阐述了中药质量评价的基本原则，包括来源、性状、鉴别、检查、含量测定等关键环节。 制药用水、辅料等规定： 明确了中药制剂生产过程中对水、辅料等通用物质的要求，保证了生产过程的规范性。 检测方法通用技术： 涵盖了中药质量控制中常用的各种检测方法，如薄层色谱法（TLC）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、紫外-可见分光光度法（UV-Vis）、滴定法等，并对这些方法的具体操作和判定标准进行了详细规定。 2. 中药材标准： 药材名称与来源： 收载了大量常用和濒临枯竭的传统中药材，并对其正品来源、别名、拉丁名等进行了规范。 性状描述： 对每味药材的真实形态、颜色、气味、味觉等进行了详细而客观的描述，是初步鉴别的关键。 鉴别方法： 提供了多种鉴别方法，包括宏观鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别、化学反应鉴别等，以区分真伪、优劣。 检查项目： 规定了药材中可能存在的有害物质的限量，如水分、灰分、酸败物、农药残留、重金属、霉菌、细菌等，确保药材的安全性。 含量测定： 对一些关键的有效成分或特征性成分的含量进行了测定，以量化药材的质量，例如某些植物的挥发油含量、生物碱含量、总黄酮含量等。 炮制要求： 对部分药材的特定炮制方法及其质量要求进行了规定，因为炮制能改变药材的药性、疗效和安全性。 3. 中药饮片标准： 饮片定义与分类： 明确了中药饮片的定义、炮制种类（如切片、净制、炒、炙、蒸、煮、煅等），以及不同炮制方法的质量要求。 形、色、味、气： 详细描述了饮片的性状特征，以便于识别。 鉴别： 提供了饮片鉴别的方法，通常是药材鉴别的延伸，但也可能因炮制过程而有所不同。 检查： 规定了饮片中可能存在的杂质、炮制不当等问题，并设定了相应的检查项目和限量。 含量测定： 对部分经过特定炮制后，有效成分含量发生显著变化的饮片，会进行含量测定，以确保其疗效。 4. 中成药标准： 剂型分类： 收载了多种剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂、外用制剂等。 成方与配伍： 明确了每个中成药的组成药味、配伍原则和制备工艺。 鉴别： 提供了鉴别中成药真伪、质量的重要方法，通常包括成分鉴别和制剂鉴别。 检查项目： 理化检查： 如性状、溶出度、崩解度、硬度（片剂）、水分、 pH值等，确保制剂的物理化学性质符合要求。 杂质检查： 规定了重金属、农药残留、溶剂残留、微生物限度等有害物质的限量。 辅料检查： 对制剂中使用的辅料的质量也提出了要求。 含量测定： 是中成药标准的核心内容之一，明确了制剂中关键有效成分的含量范围，是衡量药物疗效的重要指标。通常采用高效液相色谱法（HPLC）等先进技术进行测定。 制剂要求： 对不同剂型中成药的包装、贮藏、有效期等进行了规定。 四、 2017年版中药卷的特点与更新 相较于之前的版本，2017年版中药卷在以下几个方面有了显著的进步： 收载品种更加丰富： 增加了部分具有临床应用价值的新品种，淘汰了部分质量不稳定或已不再使用的品种，进一步优化了收载目录。 检测方法更加先进： 引入了更多现代化、高灵敏度的检测技术，如液相色谱-质谱联用（LC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）等，能够更精准地控制药物的质量和安全性。 标准更加科学合理： 对原有标准进行了系统的复核和修订，优化了鉴别、检查和含量测定项目，使标准更加符合中药的特点，也更具操作性。 关注安全性与有效性： 加大了对药材中非法添加、农药残留、重金属等有害物质的控制力度，并更加关注中药有效成分的含量和药效的体现，确保药物的临床疗效。 与国际接轨： 部分标准和检测方法参考了国际先进经验，有助于提升我国中兽药的国际化水平。 更加注重中药质量的整体性： 不仅关注单一成分，也更加重视对中药整体质量的评价，如利用DNA条形码技术进行药材物种鉴定，采用中药指纹图谱技术评估中成药的质量。 五、 应用与价值 《中国兽药典》（2017年版 中药卷）的应用价值体现在多个层面： 生产企业： 是企业进行兽药研发、生产、质量检验的根本依据。企业必须严格按照《兽药典》的标准组织生产，才能获得批准文号并合法上市。 监管部门： 是各级兽药监管部门进行市场抽检、飞行检查、案件查办的法定依据。监管部门依照《兽药典》的标准对兽药产品进行检验，确保其质量符合要求。 科研机构： 是开展中兽药研究的重要参考资料，为新药研发、质量研究、药理毒理研究等提供科学基础。 兽医和养殖者： 是指导临床用药、合理选购兽药的重要依据。通过查阅《兽药典》，可以了解药品的质量标准，选择安全有效的兽药。 检验检测机构： 是制定检验方案、开展质量检验的依据。 六、 结语 《中国兽药典》（2017年版 中药卷）的发布，是我国兽药质量管理工作的重要里程碑。它不仅体现了国家对兽药质量的高度重视，也为促进我国中兽药产业的健康、可持续发展提供了坚实保障。本卷内容详实，标准科学，是从事兽药相关工作的所有人员必备的工具书和权威参考。

评分☆☆☆☆☆

这本书的文献引用和溯源性做得相当出色，这是我个人非常欣赏的一点。在很多关键标准的制定背景说明中，都能看到对历史沿革和国内外最新研究成果的梳理。这使得我们不仅仅是机械地执行一个“规定”，而是能够理解这个标准“为什么”是这样制定的，背后的科学逻辑是什么。例如，在讨论某种常用清热解毒药材的有效成分含量标准时，书中不仅给出了最低限度，还附带了近年来的研究动态，让我们能够预判未来标准的调整方向。这种前瞻性的信息，对于企业制定长期质量控制策略具有极高的参考价值。它不再是一本静止的工具书，而更像是一个活的、不断迭代的知识体系，引导我们思考如何做得更好，而不是仅仅停留在“达标”的层面上。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计确实挺有意思的，封面采用了比较沉稳的深绿色调，配上烫金的字体，给人一种专业且权威的感觉，这对于一本涉及药学领域的专业书籍来说是相当重要的。初拿到手时，掂量了一下分量，明显感觉到内容量很扎实，纸张的质感也挺好，便于日常查阅和保存。我特别留意了目录的编排，结构清晰，逻辑性很强，从基础的药材鉴定标准到具体的制剂检测方法，条理分明，这对于我们这些需要频繁比对和操作的人来说，极大地节省了查找时间。特别是它对一些关键药材的性状描述，图文并茂，即使没有实物对照，也能在脑海中构建出大致的轮廓，这是许多普通教材难以达到的深度。整体看来，这本书在视觉和触感上都传达出一种严谨治学的态度，让人在翻阅前就对其中内容的可靠性充满了信心。

评分☆☆☆☆☆

作为一名常年在一线工作的技术人员，我最看重的是标准的可操作性和时效性。这本《兽药质量标准（2017年版 中药卷）》给我的第一印象就是“与时俱进”。相比于旧版本，新标准在许多关键检测指标上都有细微但至关重要的调整，尤其是在残留物控制和有效成分含量测定方面，更加贴合当前的监管要求和市场实践。我尝试对照着书里新增加的几个薄层色谱法（TLC）图谱进行了比对验证，其标准图谱的清晰度和对比度都非常高，这对于非色谱专业背景的人员来说，无疑降低了操作的理解门槛。而且，书中对于一些传统炮制工艺对药效影响的论述也更加深入，不再是简单的描述，而是结合了现代分析手段进行佐证，体现了传统经验与现代科学的完美结合，这一点非常值得称赞。

评分☆☆☆☆☆

从排版和阅读体验的角度来看，这本书的设计团队显然是下了一番功夫的。字体选用的是清晰易读的宋体和黑体结合，主文与注释、图表之间的层级区分非常明确，有效地避免了长时间阅读带来的视觉疲劳。特别是那些复杂的化学结构式和药材的显微照片，插图的分辨率非常高，即使用放大镜仔细观察，细节也不会模糊。此外，全书的交叉引用做得非常好，当你查阅一个检测方法时，相关的药材章节或通用检测部分都会有明确的页码指向，大大增强了查阅的连贯性。总而言之，它在保证内容深度和广度的同时，兼顾了用户体验，让一本厚重的工具书读起来不再枯燥乏味，成功地将学术的严谨性融入了日常的查阅便利之中。

评分☆☆☆☆☆

翻阅这本书籍的过程中，我发现它在细节的把握上达到了令人惊叹的程度。比如，对于一些容易混淆的道地药材，它不仅提供了宏观的性状描述，还深入到显微结构特征的对比，甚至连这些特征的保存条件和常见伪品鉴别点都标注得清清楚楚，这种细致入微的处理方式，极大地提高了鉴别工作的准确性。我记得有一次处理一批可疑药材，就是因为书中一个不显眼的注脚，让我及时发现了问题所在。此外，对于标准中引用的各种分析方法，它给出的步骤描述非常详尽，包括试剂的配制浓度、仪器的预处理要求等，几乎做到了“手把手”教学的程度，这对于新入行的年轻同事而言，简直是一本救命稻草。这种对每一个技术环节的精雕细琢，才真正体现了一部“标准”应有的权威性和实用价值。