醫療機構及醫藥企業法律風險管理實務 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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盧意光，魏俊璟著 著

圖書標籤:

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• 法律實務
• 醫療糾紛
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店鋪： 文軒網少兒專營店

齣版社： 中國法製齣版社

ISBN：9787509372043

商品編碼：12911913996

齣版時間：2016-10-01

作  者:盧意光,魏俊璟 著 著作 定  價:168 齣 版 社:中國法製齣版社 齣版日期:2016年10月01日 頁  數:849 裝  幀:平裝 ISBN:9787509372043 ●上冊
●篇導論
●法律風險管理概述002
●法律風險的概念及分類002
●一、法律風險的概念002
●二、法律風險的成因005
●三、法律風險的特徵015
●四、法律風險的分類021
●第二節法律風險管理的概念031
●一、我國法律風險管理的現狀031
●二、法律風險管理概念033
●第三節法律風險管理的目標和原則034
●一、法律風險管理的目標034
●二、法律風險管理的原則036
●第二章法律風險管理體係042
●法律風險管理方針042
●一、法律風險管理理念043
●二、管理者對法律風險管理的承諾043
●三、法律風險管理的目標以及其與其他管理目標之間的關係044
●四、法律風險偏好044
●部分目錄

內容簡介

本書通過法律風險管理基本概念的植入及法律風險管理過程的運用，來對醫療機構，藥品生産、經營企業，醫療器械生産、經營企業的法律風險管理進行係統的梳理和構建。在介紹理論的基礎上，對具體案例進行剖析，深入淺齣、言之有據、理論結閤實踐，為醫療機構、藥品企業、醫療器械企業的管理者提供參考。共分為四篇。靠前篇為總論，介紹法律風險管理體係的內容，以及法律風險管理過程。第二篇為醫療篇，分彆介紹醫療損害責任、醫療美容、醫療文書、醫療廣告、中醫、器官移植、醫療刑事責任所涉法律風險管理，重點從法律風險評估、法律風險應對、監督與檢查三個環節對其法律風險管理進行論述。第三篇為藥品篇，從藥品缺陷責任、藥物臨床試驗、藥品生産、藥品經營、藥品知識産權、藥品刑事責任幾個方麵，對其法律風險管理進行介紹，包括法律風險評估、法律風險應對、監督與檢查。第四篇為醫療器械篇，從醫療器械缺陷責任、醫療器械生産、醫療器械經營、醫療器械知識産等 盧意光,魏俊璟 著 著作 盧意光，專職律師，上海市聯閤律師事務所閤夥人，長期為醫療機構、醫藥企業、衛生行政部門等提供法律服務。中華律師協會民事專業委員會“侵權責任法”論壇副主任,上海市人民政府行政復議委員會很好任委員，上海市律師協會醫藥健康業務研究委員會主任、上海市法學會生命法學研究會副會長。被有名法律評級機構錢伯斯(Chambers&Partners;)收錄為醫事法領域很好律師。
魏俊璟，上海市聯閤律師事務所兼職律師，上海健康醫學院講師，並在農銀人壽上海健康管理研究中心及上海健康醫學院醫療器械政策與法規研究中心從事相關研究工作。為多傢醫藥衛生機構及醫藥企業提供長期法律服務，專注於醫藥法律風險、健康保險、等

好的，以下是一份針對《醫療機構及醫藥企業法律風險管理實務》一書的簡介，其內容完全圍繞其他主題展開，旨在提供一份詳盡且具有專業深度的非相關圖書介紹。 --- 圖書簡介：跨國公司稅務籌劃與國際稅法前沿解析 導言：全球化背景下的稅務新挑戰 在當前高度互聯的全球經濟環境中，跨國企業的運營復雜性與日俱增。資本的快速流動、各國稅收政策的頻繁變動以及日益嚴格的國際稅收閤規要求，使得傳統的稅務管理模式麵臨嚴峻考驗。傳統的稅務籌劃側重於閤規性，而現代的稅務戰略則要求在閤法框架內實現效率最大化與風險最小化。《跨國公司稅務籌劃與國際稅法前沿解析》正是應運而生的一部深度專業著作，它聚焦於為跨國公司（MNCs）提供一套係統化、前瞻性的稅務風險管理和價值優化策略。本書並非針對單一行業（如醫療衛生領域）的特定閤規問題，而是以全球視野，剖析資本結構、知識産權布局、利潤轉移及數字經濟時代的稅務應對。 第一部分：國際稅收新格局與閤規基石 本部分深入探討瞭近年來重塑全球稅收版圖的關鍵性國際倡議及其對跨國企業的影響。 1. 經閤組織（OECD）稅基侵蝕與利潤轉移（BEPS）行動計劃的深度解讀： 本書詳盡分析瞭BEPS“一攬子方案”的十二項行動，特彆是與永久機構（PE）認定、轉讓定價文檔編製（包括國彆報告CbCR）及受控外國公司（CFC）規則相關的最新變化。我們不僅解釋瞭規則的字麵含義，更側重於探討這些規則如何在不同司法管轄區被具體執行，以及企業應如何構建應對性的內部控製體係。 2. 全球最低稅（Pillar Two）的實操挑戰： 本章是全書的重點之一。它詳細闡述瞭全球反稅基侵蝕規則（GloBE規則）的復雜計算邏輯、閤格國內最低補足稅（QDMTT）的引入效應，以及如何在高透明度的信息披露環境下，科學評估和管理新增的稅務負擔。書中提供瞭多個案例分析，演示瞭如何利用稅務技術工具進行Pillar Two的初步影響評估和數據映射。 3. 國際稅收協定網絡與相互協商程序（MAP）： 分析瞭《多邊公約》（MLI）對現有雙邊稅收協定網絡的影響。重點講解瞭MAP在解決跨國爭議中的作用，並提供瞭企業在麵臨雙重徵稅風險時，如何有效利用雙邊協定救濟機製的實務操作指南。 第二部分：前瞻性的稅務籌劃與資本結構優化 本部分超越瞭單純的閤規層麵，探討瞭如何在閤法的架構設計中實現運營效率與稅務成本的平衡。 1. 知識産權（IP）的全球布局與價值鏈重塑： IP是現代跨國企業價值創造的核心。本書細緻剖析瞭如何根據《2017年可比非受控價格》（CUP）原則，閤理分配IP的開發、增強、維護、保護和利用（DEMPE）職能，以確保相關利潤的歸屬地符閤實質性要求。內容涵蓋瞭無形資産的估值方法論及其在不同稅收管轄區的閤規性校驗。 2. 融資結構與利息扣除限製規則： 詳細分析瞭BEPS行動方案4（限製利息扣除）的全球趨勢，特彆是“安全港”規則與“一般性限製”規則的應用邊界。書中對比瞭歐洲、美國及亞洲主要經濟體對於關聯方藉款利息的扣除門檻和反避稅條款，指導企業設計最優的資本注入與融資組閤，避免不必要的稅收遞延或永久性損失。 3. 集團內部服務定價與行政成本分攤： 聚焦於集團間共享服務（如IT支持、人力資源、財務共享中心）的轉讓定價。本書提供瞭對“受益原則”的深入理解，並演示瞭如何采用閤理的成本分配密鑰（Allocation Keys）來支持服務費用的分攤，以滿足各國稅務機關對服務真實性及定價公允性的要求。 第三部分：數字經濟時代的稅務前沿應對 隨著企業數字化轉型加速，如何對雲計算、在綫銷售和數據服務徵稅，成為瞭國際稅務領域最活躍的前沿陣地。 1. 數字服務稅（DST）的全球實施狀況與應對策略： 本書對已實施DST的國傢（如法國、英國、印度等）的稅基計算方法、徵收範圍進行瞭詳盡的橫嚮比較。同時，書中分析瞭DST與BEPS Pillar One（數字經濟）方案之間的潛在衝突與協調機製，為企業在多重稅製下避免雙重徵稅提供應對策略。 2. 預提所得稅（Withholding Tax）的復雜性管理： 重點分析瞭與數字化交易相關的預提所得稅，如特許權使用費、技術服務費的認定標準。書中結閤具體案例，探討瞭如何利用雙邊稅收協定中的“最終受益人”條款，閤法降低或豁免特定數字服務收入的預提稅負擔。 結語：稅務治理與風險前瞻 《跨國公司稅務籌劃與國際稅法前沿解析》強調，現代稅務管理的核心在於建立一個整閤瞭交易流程、財務報告和稅務閤規的“敏捷稅務治理”框架。本書旨在為稅務總監、財務高管及專業顧問提供一個紮實的理論基礎和高度實用的操作工具包，確保企業能夠從容應對國際稅法的快速演變，實現可持續的全球稅務優化。全書語言嚴謹，邏輯清晰，輔以大量國際稅務機關的指南摘要和實操建議，是當前環境下跨國企業稅務部門不可或缺的專業參考書。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在醫藥企業市場部門工作的基層人員，我一直覺得，相較於其他行業，醫藥行業的閤規性要求尤為嚴苛。無論是新藥的研發、上市審批，還是市場推廣、銷售渠道的搭建，都牽涉到復雜的法規體係。這本書的齣現，讓我眼前一亮。它並沒有僅僅停留在宏觀層麵的政策解讀，而是非常接地氣地探討瞭醫藥企業在實際運營中可能遇到的具體法律風險。書中對藥品廣告的閤規性、商業賄賂的防範、知識産權的保護、數據隱私的閤規性等方麵都進行瞭細緻的分析，並提供瞭許多實操層麵的建議。我特彆關注書中關於“閤規營銷”的部分，這對於我們市場團隊來說至關重要。書中詳細闡述瞭如何進行閤規的醫學信息傳播，如何規範與醫生的交流，以及如何建立有效的內部閤規審查機製。通過閱讀，我深刻認識到，將法律風險管理融入日常工作流程，不僅僅是為瞭避免懲罰，更是為瞭建立企業長期的競爭優勢和良好的品牌聲譽。這本書為我們提供瞭一個係統性的框架，幫助我們更好地理解和踐行閤規理念，從而在充滿挑戰的市場環境中穩健發展。

評分☆☆☆☆☆

我是一名在校的法學專業研究生，專注於醫療法領域的研究。在尋找能夠深入理解醫療機構和醫藥企業在實踐中如何進行法律風險管理的資料時，我偶然發現瞭這本書。起初，我擔心它可能過於偏重實踐而忽略瞭理論深度，但閱讀後，我的擔憂完全被打消瞭。這本書在理論高度和實踐操作性之間找到瞭一個完美的平衡點。它不僅梳理瞭與醫療衛生行業相關的基礎法律框架，更重要的是，它將這些法律條文與現實中的風險場景緊密結閤。書中對風險識彆、評估、預警和應對等風險管理的基本流程進行瞭詳細闡述，並結閤大量實際案例，展示瞭這些流程如何在醫療機構和醫藥企業中落地。我尤其欣賞書中對於“閤規文化”建設的強調，認為這是一種更為根本性的風險管理之道。此外，書中對於不同層級的管理人員和不同崗位的員工在法律風險管理中的職責也進行瞭清晰的界定，這對於構建一個全員參與的風險管理體係非常有啓發。對於我這樣希望將理論知識應用於實踐，並為未來的法律實踐打下堅實基礎的學生來說，這本書提供瞭一個非常寶貴的視角。

評分☆☆☆☆☆

作為一個長期關注公共健康議題的社會觀察者，我一直認為，健全的法律保障體係是醫療衛生事業健康發展的基石。最近閱讀瞭這本《醫療機構及醫藥企業法律風險管理實務》，我從中看到瞭一個更深層次的視角。這本書不僅僅是給專業人士看的，它揭示瞭法律風險管理對於保障公眾健康和權益的重要性。書中詳細分析瞭醫療機構在提供醫療服務過程中可能齣現的各種風險，例如誤診、漏診、過度醫療、不當收費等，這些都直接關係到患者的生命安全和經濟利益。同樣，對於醫藥企業，書中也探討瞭藥品質量、藥品定價、藥品推廣等環節的法律風險，這些風險一旦發生，將可能導緻嚴重的社會影響。這本書以一種非常係統和專業的方式，嚮讀者展示瞭如何通過有效的法律風險管理，來規避這些潛在的風險，從而保障人民群眾的健康權益。它強調瞭預防為主、關口前移的理念，這對於提升整個醫療衛生係統的安全性和可靠性具有重要的意義。

評分☆☆☆☆☆

我是一名基層衛生院的院長，每天都要麵對各種繁雜的管理工作。這本書在我手中，感覺就像是一本“救命稻草”。我們基層醫療機構雖然規模不大，但同樣麵臨著法律風險。比如，在藥品采購上，我們擔心齣現違規操作；在醫療服務上，我們擔心齣現醫療糾紛；在人員管理上，我們也擔心觸犯勞動法規。這本書恰好為我們提供瞭清晰的指引。它用通俗易懂的語言，解釋瞭那些我們原本覺得深奧難懂的法律術語，並且給齣瞭非常具體的操作建議。書中關於如何建立健全內部管理製度、如何規範醫療行為、如何處理醫療糾紛的章節，對我來說尤其具有指導意義。我還會把書中的一些實用錶格和模闆應用到日常工作中，比如風險評估錶、閤規審查清單等。通過閱讀和實踐，我感覺自己的法律風險意識大大提高，也能更有底氣地應對一些棘手的問題。這本書的實用性極強，對於我們基層醫療機構來說，是一本真正能夠幫助我們解決實際問題的寶貴財富。

評分☆☆☆☆☆

這是一本對於那些在醫療衛生領域辛勤耕耘的專業人士來說，極具實用價值的參考書。作為一名長期在醫院管理一綫工作的同仁，我深知在日常工作中，潛在的法律風險如同潛藏的暗礁，稍有不慎就可能引發嚴重的後果。這本書的齣現，恰恰填補瞭我們在實踐中對法律風險係統性認知和應對策略的空白。它並沒有止步於枯燥的法律條文羅列，而是深入剖析瞭醫療機構在執業過程中可能麵臨的各種風險點，例如醫療糾紛的發生、醫患溝通中的誤區、醫療技術的應用邊界、藥品采購和使用的閤規性等。更重要的是，書中提供瞭切實可行的風險管理模型和操作指南，為我們如何在復雜的法律環境下規避風險、化解矛盾提供瞭清晰的思路和具體的工具。從內部管理製度的建設，到醫務人員的法律意識培訓，再到與外部法律顧問的有效協作，書中都給齣瞭詳實的建議。我尤其欣賞書中對於案例分析的深度和廣度，通過對真實案例的解構，讓抽象的法律條文變得生動具體，使我們能夠從中汲取經驗教訓，舉一反三。對於希望提升自身管理水平，確保醫院運營閤規、患者權益得到保障的同行們，這本書無疑是一本不可或缺的案頭寶典。