内容简介
本书通过法律风险管理基本概念的植入及法律风险管理过程的运用,来对医疗机构,药品生产、经营企业,医疗器械生产、经营企业的法律风险管理进行系统的梳理和构建。在介绍理论的基础上,对具体案例进行剖析,深入浅出、言之有据、理论结合实践,为医疗机构、药品企业、医疗器械企业的管理者提供参考。共分为四篇。靠前篇为总论,介绍法律风险管理体系的内容,以及法律风险管理过程。第二篇为医疗篇,分别介绍医疗损害责任、医疗美容、医疗文书、医疗广告、中医、器官移植、医疗刑事责任所涉法律风险管理,重点从法律风险评估、法律风险应对、监督与检查三个环节对其法律风险管理进行论述。第三篇为药品篇,从药品缺陷责任、药物临床试验、药品生产、药品经营、药品知识产权、药品刑事责任几个方面,对其法律风险管理进行介绍,包括法律风险评估、法律风险应对、监督与检查。第四篇为医疗器械篇,从医疗器械缺陷责任、医疗器械生产、医疗器械经营、医疗器械知识产等 卢意光,魏俊璟 著 著作 卢意光,专职律师,上海市联合律师事务所合伙人,长期为医疗机构、医药企业、卫生行政部门等提供法律服务。中华律师协会民事专业委员会“侵权责任法”论坛副主任,上海市人民政府行政复议委员会很好任委员,上海市律师协会医药健康业务研究委员会主任、上海市法学会生命法学研究会副会长。被有名法律评级机构钱伯斯(Chambers&Partners;)收录为医事法领域很好律师。这是一本对于那些在医疗卫生领域辛勤耕耘的专业人士来说,极具实用价值的参考书。作为一名长期在医院管理一线工作的同仁,我深知在日常工作中,潜在的法律风险如同潜藏的暗礁,稍有不慎就可能引发严重的后果。这本书的出现,恰恰填补了我们在实践中对法律风险系统性认知和应对策略的空白。它并没有止步于枯燥的法律条文罗列,而是深入剖析了医疗机构在执业过程中可能面临的各种风险点,例如医疗纠纷的发生、医患沟通中的误区、医疗技术的应用边界、药品采购和使用的合规性等。更重要的是,书中提供了切实可行的风险管理模型和操作指南,为我们如何在复杂的法律环境下规避风险、化解矛盾提供了清晰的思路和具体的工具。从内部管理制度的建设,到医务人员的法律意识培训,再到与外部法律顾问的有效协作,书中都给出了详实的建议。我尤其欣赏书中对于案例分析的深度和广度,通过对真实案例的解构,让抽象的法律条文变得生动具体,使我们能够从中汲取经验教训,举一反三。对于希望提升自身管理水平,确保医院运营合规、患者权益得到保障的同行们,这本书无疑是一本不可或缺的案头宝典。
评分作为一名在医药企业市场部门工作的基层人员,我一直觉得,相较于其他行业,医药行业的合规性要求尤为严苛。无论是新药的研发、上市审批,还是市场推广、销售渠道的搭建,都牵涉到复杂的法规体系。这本书的出现,让我眼前一亮。它并没有仅仅停留在宏观层面的政策解读,而是非常接地气地探讨了医药企业在实际运营中可能遇到的具体法律风险。书中对药品广告的合规性、商业贿赂的防范、知识产权的保护、数据隐私的合规性等方面都进行了细致的分析,并提供了许多实操层面的建议。我特别关注书中关于“合规营销”的部分,这对于我们市场团队来说至关重要。书中详细阐述了如何进行合规的医学信息传播,如何规范与医生的交流,以及如何建立有效的内部合规审查机制。通过阅读,我深刻认识到,将法律风险管理融入日常工作流程,不仅仅是为了避免惩罚,更是为了建立企业长期的竞争优势和良好的品牌声誉。这本书为我们提供了一个系统性的框架,帮助我们更好地理解和践行合规理念,从而在充满挑战的市场环境中稳健发展。
评分我是一名基层卫生院的院长,每天都要面对各种繁杂的管理工作。这本书在我手中,感觉就像是一本“救命稻草”。我们基层医疗机构虽然规模不大,但同样面临着法律风险。比如,在药品采购上,我们担心出现违规操作;在医疗服务上,我们担心出现医疗纠纷;在人员管理上,我们也担心触犯劳动法规。这本书恰好为我们提供了清晰的指引。它用通俗易懂的语言,解释了那些我们原本觉得深奥难懂的法律术语,并且给出了非常具体的操作建议。书中关于如何建立健全内部管理制度、如何规范医疗行为、如何处理医疗纠纷的章节,对我来说尤其具有指导意义。我还会把书中的一些实用表格和模板应用到日常工作中,比如风险评估表、合规审查清单等。通过阅读和实践,我感觉自己的法律风险意识大大提高,也能更有底气地应对一些棘手的问题。这本书的实用性极强,对于我们基层医疗机构来说,是一本真正能够帮助我们解决实际问题的宝贵财富。
评分我是一名在校的法学专业研究生,专注于医疗法领域的研究。在寻找能够深入理解医疗机构和医药企业在实践中如何进行法律风险管理的资料时,我偶然发现了这本书。起初,我担心它可能过于偏重实践而忽略了理论深度,但阅读后,我的担忧完全被打消了。这本书在理论高度和实践操作性之间找到了一个完美的平衡点。它不仅梳理了与医疗卫生行业相关的基础法律框架,更重要的是,它将这些法律条文与现实中的风险场景紧密结合。书中对风险识别、评估、预警和应对等风险管理的基本流程进行了详细阐述,并结合大量实际案例,展示了这些流程如何在医疗机构和医药企业中落地。我尤其欣赏书中对于“合规文化”建设的强调,认为这是一种更为根本性的风险管理之道。此外,书中对于不同层级的管理人员和不同岗位的员工在法律风险管理中的职责也进行了清晰的界定,这对于构建一个全员参与的风险管理体系非常有启发。对于我这样希望将理论知识应用于实践,并为未来的法律实践打下坚实基础的学生来说,这本书提供了一个非常宝贵的视角。
评分作为一个长期关注公共健康议题的社会观察者,我一直认为,健全的法律保障体系是医疗卫生事业健康发展的基石。最近阅读了这本《医疗机构及医药企业法律风险管理实务》,我从中看到了一个更深层次的视角。这本书不仅仅是给专业人士看的,它揭示了法律风险管理对于保障公众健康和权益的重要性。书中详细分析了医疗机构在提供医疗服务过程中可能出现的各种风险,例如误诊、漏诊、过度医疗、不当收费等,这些都直接关系到患者的生命安全和经济利益。同样,对于医药企业,书中也探讨了药品质量、药品定价、药品推广等环节的法律风险,这些风险一旦发生,将可能导致严重的社会影响。这本书以一种非常系统和专业的方式,向读者展示了如何通过有效的法律风险管理,来规避这些潜在的风险,从而保障人民群众的健康权益。它强调了预防为主、关口前移的理念,这对于提升整个医疗卫生系统的安全性和可靠性具有重要的意义。
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