中华人民共和国医药行业标准（YY/T 1011-2014）：牙科旋转器械 公称直径和标号 [Dental Rotary Instruments-Nominal Diameters and Designation Code Number] pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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国家食品药品监督管理总局 编

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• 牙科材料
• 牙科器械
• 旋转器械
• YY/T 1011-2014
• 标准
• 医药行业标准
• 牙科
• 医疗器械
• 直径
• 标号

出版社： 中国标准出版社

ISBN：155066227312

版次：1

商品编码：11565507

包装：平装

外文名称：Dental Rotary Instruments-Nominal Diameters and Designation Code Number

开本：16开

出版时间：2014-09-01

用纸：胶版纸

页数：2

字数

内容简介

　　《中华人民共和国医药行业标准（YY/T 1011-2014）：牙科旋转器械 公称直径和标号》是若干份牙科旋转器械基础标准之一，并以列表形式规定了牙科旋转器械工作部件的公称直径。同时本标准也列出了与这些直径对应的标号。这些标号以3位数数字的形式列出这些直径，以十分之一毫米表示，这3位数数字也用作YY/T0803.1和YY/T0803.2编码系统中的第5组的3个数字。

内页插图

前言/序言

《现代口腔医学器械学：原理、应用与发展》 内容简介 本书深入探讨了现代口腔医学领域中各类器械的原理、结构、应用及其发展趋势，旨在为口腔医学专业人士、医疗器械研发人员及相关技术人员提供全面而详实的参考。全书内容涵盖了从诊断、治疗到修复的各个环节所需的核心器械，重点阐述了这些器械在提升诊疗效率和患者舒适度方面的关键作用。 第一部分：口腔诊断与检查器械 本部分详细介绍了口腔疾病诊断的基础工具。首先阐述了口腔器械的基础材料学与生物相容性，强调了材料选择对器械性能和患者安全的重要性。 诊断器械的演进与分类： 涵盖了传统的手检器械（如探针、口镜）的精确使用方法，并深入分析了现代影像学诊断设备的工作原理，如高分辨率口腔内窥镜系统和锥形束计算机断层扫描（CBCT）在三维空间诊断中的应用优势。 组织与病变检测工具： 探讨了用于活检和病理样本采集的特制器械，包括各种尺寸和形状的活检钳，以及用于荧光诊断设备的配套耗材和操作流程，旨在提高早期病变的检出率。 第二部分：牙体制备与修复器械的核心技术 本部分聚焦于牙体牙髓治疗和口腔修复领域最常用、技术要求最高的器械体系。 高速与低速手机系统： 详尽解析了气动和电驱动手机（Handpieces）的机械结构、动力传输机制以及不同转速下的扭矩特性。重点分析了高速手机用车针（Burs）的几何参数设计（如切削角度、刃数、材料硬度）对牙体组织去除效率和热效应控制的影响。这部分内容会详细区分不同类型车针（如金刚砂车针、碳化钨车针）的适用范围，但不会涉及《YY/T 1011-2014》中具体规定的牙科旋转器械的公称直径和标号体系。相反，本书将侧重于这些器械的功能性分类，例如侧重于窝洞预备的形态保持性车针，或侧重于抛光和修整的精细车针。 牙髓治疗器械： 详细介绍了镍钛（NiTi）及特种不锈钢根管扩大锉和预备系统。内容侧重于这些器械的柔韧性、抗疲劳性测试方法，以及如何通过先进的镍钛合金热处理技术来优化其螺旋设计，以适应复杂根管的预备。我们探讨了不同预备器械的锥度（Taper）在不同镍钛系统中的设计理念差异，以及它们对根管充填效果的影响，但不涉及特定的国标编号。 基础手动器械的优化： 讨论了如挖掘器、探针、刮治器等传统手动工具在人体工程学上的改进，包括手柄的防滑设计、重量分布优化，以及如何通过精密研磨技术确保其尖端的锋利度和耐用性。 第三部分：口腔外科与种植手术器械 本部分涵盖了口腔颌面外科手术和种植体植入所需的高精度工具。 骨科与软组织手术器械： 详细介绍了各种骨凿、骨刀、截骨器械的设计原理，特别是关于其边缘锋利度和冲击吸收性能的评估。软组织器械部分，如各类组织剪、镊子和持针器，重点分析了其剪切力学和锁定机制的设计，确保手术操作的精确性。 种植体手术系统： 深入解析了种植体植入器械的扭矩控制技术。包括植入体初次就位的扭矩限制器、植入体取出器械的防滑与抗剪切设计。重点阐述了用于骨皮质钻孔和骨塑形钻的冷却与润滑系统的整合要求，以最大程度地减少骨损伤。 第四部分：义齿制作与辅助设备 此部分关注于修复体制作过程中的辅助工具。 印模与模型制作： 分析了硅橡胶、聚醚等印模材料的流动性与固化动力学，以及配套的印模托盘设计（如自动注注射器、分体式托盘）对获得精确印模的重要性。讨论了石膏灌注与模型修整工具的操作技巧，以及数字化扫描设备在印模替代中的角色。 咬合记录与定位： 探讨了咬合记录器械（如咬合架、颌面记录仪）的校准标准和使用流程，强调其在重建患者咬合关系中的精度要求。 第五部分：器械的消毒、灭菌与维护 本部分是保障临床操作安全的关键。内容详细涵盖了各类口腔器械（包括传统金属器械、精密器械、以及一次性使用的器械）的清洗、消毒和高压蒸汽灭菌（HLA）的流程验证。特别强调了对复杂结构器械（如涡轮机内部元件）的内部清洁要求，以及对器械的无菌包装和储存条件控制，以确保器械在整个使用周期内的安全性和功能完整性。本书将器械的性能维持作为临床质量控制的重要组成部分进行阐述。 本书通过丰富的图示和案例分析，旨在构建一个全面、注重实操的现代口腔器械知识体系，是口腔临床实践与器械科技发展之间连接的重要桥梁。

评分☆☆☆☆☆

这本书的权威性和系统性，为整个行业的规范化提供了一个坚实的基础。我注意到标准中对于不同大类器械（比如用于硬组织、软组织的器械）的编号是做了清晰区分的，这种自上而下的逻辑结构，使得即便是一个刚刚接触行业规范的新人，也能通过查阅目录和索引，快速理解整个器械体系的层级关系。这种高度的组织性，对于提升整个产业链的质量控制水平具有深远影响。它不再仅仅是牙医和技工的参考手册，更是质量检测机构、设备制造商、甚至教育培训机构进行评估和教学的共同语言。可以说，这本标准的发布，标志着我国牙科旋转器械的管理和认知达到了一个更加成熟和规范化的阶段，为提升我国口腔医疗器械的整体水平，做出了实质性的贡献，其价值远超一本普通的行业规范文件。

评分☆☆☆☆☆

从一个临床使用者的角度来看，这本书的实用性是毋庸置疑的，它真正解决了我们日常工作中的痛点。过去，每次采购新器械时，我们都需要花费大量时间比对厂家手册和我们内部使用的旧标准，常常因为细微的术语差异而感到困惑。现在，有了这本明确的“牙科旋转器械公称直径和标号”标准作为唯一的参考锚点，沟通效率得到了质的飞跃。我特别关注了其中关于不同应用场景下器械的推荐和对应标号的交叉索引部分，虽然它本身是标准，但其结构设计似乎也隐约透露出一种操作指南的影子，引导使用者如何根据临床需求，从庞大的器械库中，准确无误地筛选出满足“公称直径”和“标号”双重约束的理想工具。这使得我们能够更专注于患者的治疗本身，而不是纠结于工具的命名和规格是否匹配。

评分☆☆☆☆☆

这本书的排版和印刷质量实在是太让人称心了，我刚拿到手的时候，那种纸张的触感就让人觉得这是本值得珍藏的资料。每一个图表和文字都印得非常清晰锐利，即便是像“公称直径”这种需要精确对照的术语，其字体大小和间距都拿捏得恰到好处，长时间阅读也不会感到眼睛疲劳。作为牙科行业的从业者，我们深知标准文件如果排版混乱，光是查找信息就会耗费大量时间，而这本标准显然在这方面下了大功夫。它采用了一种非常直观的层级结构来组织内容，使得不同系列器械的编号和对应的尺寸参数，可以像查字典一样迅速定位。我特别欣赏它在关键数据点的标注方式上所做的优化，比如那些表格的设计，简洁而不失信息量，完美地平衡了专业性与易读性，这对于日常工作中的快速参考价值是无可估量的。如果说行业标准经常给人留下枯燥、难以亲近的印象，那么这本YY/T 1011-2014则成功地打破了这一刻板印象，体现了出版方对专业用户体验的深度考量。

评分☆☆☆☆☆

这本书最让人感到振奋的地方，在于它对“公称直径”这一核心参数的界定，体现了对技术细节的深度挖掘和与国际接轨的努力。在牙科手术中，微小的直径差异可能导致截然不同的治疗效果，比如在根管预备或牙体预备时，对切削量的精确控制至关重要。我仔细研读了关于不同类型旋转头（如磨头、车针）的直径测量方法和公差范围的章节，发现它并没有停留在表面，而是深入到制造工艺层面去定义这些参数。例如，它可能详细说明了在何种载荷和转速条件下，某一特定类别的器械的有效工作端直径应该如何被测量和确认，这远超出了一个简单尺寸表的作用。这种严谨的态度，确保了标准的适用性和前瞻性，使它不仅能指导当前的产品生产，也能为未来更高精度器械的研发提供坚实的技术基石，体现了标准制定者对牙科精密制造领域的前瞻性把握。

评分☆☆☆☆☆

读完这本关于牙科旋转器械标准的第一印象，是它在术语统一性上的极致追求。在日常工作中，我们经常会遇到不同制造商提供的产品，他们对“型号”、“批号”或者“规格”的描述往往五花八门，这给采购和临床应用带来了巨大的困扰。然而，这本标准就像一个权威的“翻译官”，它将所有模糊不清的概念都收拢到了一个统一的框架之下，特别是对“标号”（Designation Code Number）的定义和推导逻辑，讲解得极其细致入微。它不仅仅是给出了一个数字序列，更重要的是阐述了每一个数字段落背后所代表的器械类型、粒度、柄部特性等关键属性。这对于需要进行大规模库存管理或进行国际贸易对接的专业人士来说，简直是如获至宝。有了这个公认的参照系，我们终于可以自信地确信，无论面对的是哪个品牌的产品，只要其标注符合此标准，其物理特性和预期的功能表现都是可以预期的，极大地降低了因信息不对称带来的潜在风险。