具體描述
內容簡介
《現代生物技術專利問題研究》針對現代生物技術的專利製度問題進行研究，以生物技術産業及其專利的現狀為現實基礎，探討瞭科學哲學對現代生物技術專利製度的影響，提齣應當把係統生物觀作為其科學哲學基礎。對現代生物技術不可專利主題進行瞭分類研究，包括剋隆人及剋隆人的方法，人類胚胎乾細胞及技術，人獸嵌閤體及技術，緻動物痛苦而無實質性醫療益處的技術，新近齣現的“設計嬰兒”技術，以及來源違法的遺傳資源所涉的發明創造。剖析瞭現代生物技術專利的新穎性、創造性和實用性三項要件。在對比歐美國傢專利政策後，提齣我國應對現代生物技術專利進行高標準規定的觀點。作者簡介
劉媛，法學博士，重慶大學法學院知識産權係主任。主持國傢社科基金項目一項，中國法學會部級項目一項，多項省級課題。發錶CSSCI、核心期刊論文十餘篇。作為團隊成員獲得“2017 年全國知識産權係統人纔工作先進集體”、重慶大學教學成果奬二等奬等。主要研究方嚮：新興技術與知識産權法的交叉研究。目錄
前 言第一章 現代生物技術及其專利
第一節 現代生物技術
一、現代生物技術概述
二、現代生物技術的應用
第二節 現代生物技術專利
一、現代生物技術專利數量統計
二、現代生物技術專利類彆分布
第三節 現代生物技術專利的特殊問題
一、科學哲學基礎問題
二、倫理道德問題
三、基本問題未達成法律共識
第二章 現代生物技術專利的科學哲學基礎
第一節 科學哲學與現代生物技術專利製度的關係
第二節 還原論、基因決定論與現代生物技術專利
一、還原論：長期統治生物學的科學哲學
二、基因決定論：還原論與現代生物技術結閤的産物
三、還原論、基因決定論對現代生物技術專利的錯誤指導
第三節 係統生物觀與現代生物技術專利製度
一、係統生物學
二、係統生物學的生命觀
三、係統生物觀對還原論、基因決定論之否定
四、係統生物觀對現代生物技術專利製度的影響
第三章 現代生物技術不可專利主題
第一節 剋隆人及剋隆人的方法
一、剋隆人及其方法的技術障礙
二、剋隆人及其方法的倫理禁區
三、專利製度中的剋隆人問題
第二節 人類胚胎乾細胞及技術
一、分歧較大的人類胚胎乾細胞政策
二、人類胚胎乾細胞及技術的專利適格性問題
三、對我國人類胚胎乾細胞技術的專利適格性建議
第三節 人獸嵌閤體及技術
一、人獸嵌閤體及技術的基本問題
二、人獸嵌閤體及技術的不可專利主題共識
第四節 緻動物痛苦而無實質性醫療益處的技術
一、動物福利的崛起
二、實驗動物福利的保護
三、專利適格性判斷中動物福利的域外比較
四、我國專利適格性判斷中動物福利的完善
第五節 新齣現的問題：“設計嬰兒”
一、治療性的“設計嬰兒”
二、非治療性的“設計嬰兒”
三、“設計嬰兒”專利問題：區分對待
第六節 來源違法的遺傳資源所涉技術
一、遺傳資源來源違法的內容界定
二、來源違法遺傳資源所涉技術的專利適格性問題
第四章 現代生物技術專利的實質性條件
第一節 現代生物技術專利的新穎性
一、現代生物技術領域的現有技術
二、第一醫藥用途發明和第二醫藥用途發明
三、基因、重組蛋白、單剋隆抗體的新穎性
第二節 現代生物技術專利的創造性
一、現代生物技術領域普通技術人員的水平設定
二、現代生物技術專利創造性判斷方法
三、輔助考慮因素
第三節 現代生物技術專利的實用性
一、美國的現代生物技術專利實用性判斷
二、歐洲的現代生物技術專利實用性判斷
三、我國的現代生物技術專利實用性判斷
第五章 我國現代生物技術專利製度的選擇
第一節 現代生物技術專利的問題
一、現代生物技術的開放共享
二、現代生物技術專利的壟斷
第二節 歐美現代生物技術專利政策的曆史經驗
一、美國現代生物技術專利政策
二、歐洲現代生物技術專利政策
第三節 我國現代生物技術專利製度的未來
一、堅持係統生物觀這一科學哲學的指導
二、堅持倫理道德在現代生物技術專利中的地位
三、堅持利益平衡原則
四、科學閤理地劃定不可專利主題
五、構建現代生物技術專利實質性條件的高標準
結 語
參考文獻
後 記
前言/序言
前言現代生物技術從最初的探索階段發展到現今初步成熟的狀態，被廣泛地認為是最具有發展前景的高科技之一，甚至有科學傢提齣21世紀是生物學的世紀。然而在技術迅猛發展的同時，新的問題也不斷湧現，尤其是在專利法領域，技術與專利製度總是在和諧與緊張的關係中彼此塑造。各主要國傢和地區在倫理道德價值和經濟價值的選擇上，在不可專利主題和專利實質性條件等問題中的立場差異較大。同樣或相似的案件在不同國傢得到截然不同的審查或判決結果，已經成為現代生物技術專利製度的一大怪象。這不禁讓人思考，是什麼導緻瞭現代生物技術專利製度如此復雜的問題，如何進行製度構建纔能真正達到促進科技進步和增進人類福祉的目的？作為遺傳資源豐富、生物技術水平在全球處於第二梯隊的發展中國傢，我國在麵對歐美國傢的製度競爭時，應當選擇怎樣的製度？本書正是帶著這些疑惑並期望找到問題的答案而展開。
當前相關製度依舊處於試錯和調整階段，層齣不窮的新科技和新問題不斷提齣挑戰，各方利益主體都迫切希望製度盡快穩定。可以說，現在已經到瞭選擇和確定現代生物技術專利製度的未來的關鍵性時期。對此主題進行研究，成為知識産權學者的時代使命。國外學者對現代生物技術專利的研究成果較多，同時爭議也較大，一些學者對法院的判決和製度現狀也多有批判，而另一些則恰好相反。國內學者對此問題的關注相對較少，與商標、著作權等熱門領域相比，在理論研究的各方麵都顯得較為薄弱。而研究中，法經濟學研究範式和經濟價值被提到較高的地位，現代生物技術專利中的倫理道德價值進一步被忽視。在我國的專利審查實踐中，倫理道德的相關規定麵臨被架空的局麵，審查部門直接越過專利適格性而轉嚮實質性條件審查，這些不足都需要糾正和彌補。
從某種程度上講，專利是以壟斷權的形式分配科學技術所屬利益的製度。專利製度要求發明人在時間上必須是“首個”發明者，同時還應當把技術方案充分地嚮社會公開，以此換取對技術方案的壟斷利益。但是若對科學發現、智力活動規則和方法、疾病診斷和治療方法等，以及那些危及倫理道德的發明創造授予專利，將會導緻對科技知識的不正當占有，有損社會整體福祉，因此這些主題應當被排除專利範圍。具備瞭專利適格性不一定能成功獲權，技術方案還必須滿足新穎性、創造性、實用性三項實質性的條件，以使權利人獲得的利益和對社會的貢獻相一緻。
本書從現代生物技術的特殊性齣發，摒棄專利工具主義論，在理論選擇上，打開學科劃分造成的視野局限，從哲學、倫理學、社會學、生物學等基礎學科中尋找智慧營養，把科技與人文相融閤，力爭既要認識和尊重現代生物技術的特殊性，又要明確人文價值的普遍性。同時，緊密聯係前沿生物科技，引入瞭大量的現代生物學最新研究成果，資料來源包括國際頂尖的科學期刊《自然》（Nature）、《科學》（Science）等，突破瞭知識産權法學領域的狹小視野，站在科學技術的前沿思考專利製度問題，期望以達到科學技術推動專利製度，以專利製度引導科學技術的目的。
基於科學哲學對現代生物技術專利製度具有重要影響，本書把係統生物觀作為其科學哲學基礎。同時，以倫理道德為原則，對當前爭議較大的現代生物技術不可專利主題進行瞭分類研究。剖析瞭新穎性、實質性和創造性，建議對實質性條件進行高標準規定。通過揭示現代生物技術的開放共享與專利壟斷之間的矛盾，以及總結歐美國傢的曆史經驗，認為各國製度並無孰優孰劣之分，應當避免簡單的法律移植，我國現代生物技術專利製度應把高標準作為構建方嚮。
序言
劉媛博士的《現代生物技術專利問題研究》一書即將付梓，這是專利法乃至知識産權法學界的一件幸事，我們期待這一作品以及對這一作品評論的問世。
現代專利製度距今已有四百年的曆史，其可以追溯到1624年英國頒布的《反壟斷法案》。在專利製度建立之初，歐洲正處在人類曆史上偉大的科學革命之中。物理、電學、數學等領域的基本原理和規則被科學巨擘們發現，但是這些基礎理論距離産業應用還有一段距離。當時的社會經濟水平也較為有限，相應地，人們據此構建起的專利製度也較為簡單。彼時，作為英國的一項産業政策，專利製度尚具有貿易規製法的品格，旨在鼓勵和引進新式製造業。1765年，珍妮紡紗機被發明齣來，隨後，以蒸汽機為代錶的第一次工業革命拉開序幕。專利權對産業利益、經濟發展、國際競爭等領域産生的影響越來越大。在此背景下，1778年，曼斯菲爾德法官在著名的賴德訴約翰遜案中，闡述瞭專利法應該以公共利益為考量的思想，從而確立瞭專利說明書的法律地位，提高瞭新穎性標準。專利製度的話語範式由此發生瞭改變，它成為發明人與公眾之間的一種社會契約，並以公共利益作為正當性基礎，從特權轉變為私權。
19世紀40年代左右，第一次工業革命基本完成。盡管專利製度對工業革命的貢獻毋庸置疑，但其所導緻的社會矛盾也日益凸顯。此後的1852年到1883年，英國爆發瞭專利存廢的大爭論，專利製度一度岌岌可危。廢除專利運動波及到歐洲大陸，包括瑞士、荷蘭等國深受影響。幸運的是，或許是由於製度慣性，或許是支持派力量強大，或許是法律廢除成本過高，在曆史的必然性與偶然性的共同作用下，專利製度被保存瞭下來，延續至今。
此間，以電力為代錶的第二次工業革命，以生物技術、計算機信息技術、空間技術等多領域齊頭共進的第三次工業革命，不斷把我們的生産力推嚮一個又一個高點。現在，第四次工業革命正在對人類社會産生前所未有的深遠變革。在這幾百年中，科學技術突飛猛進，形成一種“科學的社會化”現象。這是科學逐漸與社會相適應，進而發展演化成為整個社會大係統中各組成部分有機融閤的過程。在這個過程中，專利製度作為與科技關係密切的法律，也牽涉瞭紛繁復雜的各類問題和利益關係。專利法不斷被打磨精細以適應挑戰，可是，矛盾和衝突總是無處不在。
在當今新興技術中，現代生物技術顯得尤為特彆。它可以對基因進行編輯，可以治療惡疾；可以讓人扮演“上帝”創造齣新生命，也可以讓人喪失尊嚴，淪為獸類；它是無數資本追逐的“風口”，也會動輒觸碰到倫理底綫。它所帶來的問題關涉社會學、倫理學、經濟學、法學等領域。現在，基於傳統技術建立起來的專利製度，如何纔能解決現代生物技術帶來的難題呢？法律應該如何調整，纔能把技術控製在善的領域，以增加現在和未來的人類福祉呢？在具體的製度構建中，又需要考慮哪些細節，以把握技術創新、公共利益、倫理人權各個方麵微妙的平衡呢？劉媛博士在本書給齣瞭她的思考。
既然現代生物技術專利製度所涉及的問題是多方位、多領域的，那麼研究思路也不應該太狹窄。本書在科學哲學領域，尋找到瞭係統生物觀作為理論工具，這在以往的文獻中確實少見，正如劉媛博士所說“是一次冒險”。從書中第二章的論證來看，我認為這種冒險是有益的嘗試，為我們提供瞭一個全新的視角。同時，本書多處引用瞭國際頂級期刊中的生物學前沿成果，帶著深沉的人文關懷來思考不可專利主題，對時下流行的經濟為重、産業為重的觀點進行瞭反思，強調倫理道德的原則性。這對於現代生物技術專利尤為重要，因為本質上，該類技術是一種“主體技術”，人類隨時可能成為它的實施對象。在新穎性、創造性、實用性方麵，書中對比大量的中外案例，從中提煉齣瞭判斷規則。作者認為歐美國傢也尚處在摸索階段，某些具體機製也有其特定曆史和文化等原因，我國不宜簡單模仿，整體上應該采用高標準來進行規範。這樣的判斷是嚴謹科學的。
2010年，劉媛考取瞭西南政法大學知識産權法學碩士研究生，開始跟隨我研習知識産權法學。兩年後，獲得碩博連讀資格攻讀博士學位。看著她從青澀的學生逐漸成長為一名青年學者、高校教師，看著她對新興技術和知識産權相關問題的研究成果，以及對學術秉持的獨立思考精神，我深感欣慰。在確定該論文選題時，我起初對她選擇此題目頗有擔心。因為該課題跨界交叉研究生物學，對於法科生而言，首當其衝的問題即是生物學專業知識的薄弱。這是專業分工帶來的弊端。但是，劉媛博士通過長期的學習，彌補瞭自身生物專業知識的不足，為成就此研究書稿奠定瞭基礎。
掩捲深思，我的感觸是，我們今天的選擇會影響甚至決定瞭我們的未來。相信讀者能夠從中品閱到自己的一份收獲。
是為序。
李雨峰
2018年4月30日於西南政法大學
用戶評價
在閱讀的過程中，我發現這本書的論述重點似乎有些偏移。我最初被書名吸引，是希望深入瞭解當前生物技術發展中遇到的那些棘手、前沿的專利難題，例如圍繞著利用人工智能進行藥物研發的專利權歸屬，或者在生物多樣性保護背景下，關於基因資源利用與惠益分享的國際爭端。然而，書中更多的是對生物技術專利製度演進的曆史脈絡和理論框架進行瞭較為宏觀的介紹。它很好地勾勒齣瞭生物技術專利概念是如何一步步形成和發展的，也解釋瞭為什麼這一領域與傳統技術專利在某些方麵存在顯著差異。但這種宏觀的視角，讓我覺得在處理具體、尖銳的現實問題時，顯得有些“隔靴搔癢”。例如，在討論“基因專利”時，更多的是迴顧曆史上的標誌性案例，而對於當下關於基因編輯技術、個體基因信息隱私權與專利保護之間的衝突，則著墨不多。對於渴望獲得解決實際操作中難題的讀者來說，這本書可能無法提供直接的答案，而更像是一份詳盡的背景資料，需要讀者自己從中提煉齣與當前問題相關的綫索。
評分這本書給我帶來的一個直觀感受是，它在闡述生物技術專利的“邊界”和“限製”方麵，下瞭不少功夫。我本來以為會更多地聚焦於如何保護創新，但實際上，書中花瞭很多篇幅去探討生物技術專利申請在“可專利性”方麵的諸多挑戰，比如是否滿足“新穎性”、“創造性”、“實用性”等基本要求，以及一些涉及自然産物、生物序列的特殊規定。書中對一些著名的“反生物專利”案件進行瞭深入分析，比如關於“人類基因是否可專利”的爭論，以及在某些司法管轄區，對非人化基因序列專利的嚴格限製。這部分內容對於理解生物技術專利保護的“天花闆”在哪裏，非常有幫助。但是，我發現書中對“侵權判定”和“專利維權”的實際操作層麵的討論相對較少，更多的是在理論層麵進行探討。比如，在麵對復雜基因工程的侵權行為時，如何進行證據固定、損失計算等實際操作中遇到的睏難，書中並沒有給予足夠的篇幅。因此，對於那些希望瞭解具體維權策略或者在實踐中遇到侵權糾紛的讀者，這本書可能需要與其他更具操作性的資料配閤閱讀。
評分這本書給我帶來的體驗，更像是在一次“考古”式的探索，而非“前沿”的探險。我當初被書名吸引，是想瞭解當下生物技術領域那些最新、最令業界頭疼的專利難題，比如在閤成生物學領域，關於“人工生命”的知識産權邊界究竟在哪裏？或者在個性化醫療領域，如何界定和保護基於大量個體健康數據的算法專利？我期望看到的是對這些熱點問題的深入剖析，以及對未來可能齣現的法律挑戰的預判。然而，這本書的論述重心，似乎更多地放在瞭生物技術專利製度的“起源”和“發展”上。它詳細梳理瞭早期DNA技術的專利化曆程，以及早期生物醫藥專利申請的經典案例，並且對不同曆史時期，法律對於生物技術發明包容性的變化進行瞭細緻的描繪。這部分內容確實很有曆史價值，也為理解今天的狀況提供瞭必要的背景。但對於我這樣一個希望快速抓住當下“痛點”的讀者來說，這種“溯源”式的解讀，顯得有些“麯高和寡”。我更希望書中能夠更多地從“現在”齣發，去解讀“未來”，而不是從“過去”迴溯“現在”。
評分剛拿到這本書，我滿心期待地翻開，想從中一窺當前生物技術領域專利保護的那些錯綜復雜的議題。然而，讀瞭幾章之後，我發現這本書並沒有深入探討我原本設想的那些前沿性的、充滿爭議的案例，比如基因編輯技術的倫理邊界與專利歸屬，或者新型生物材料的獨特性如何界定其專利範圍。反倒是，大部分篇幅集中在一些相對基礎的概念和曆史迴顧上，例如專利法的基本原則在生物領域的適用性，以及過去幾十年生物技術專利申請的演變趨勢。雖然這些內容構成瞭理解當下問題的基石，但對於我這樣一位已經對生物技術和知識産權有一定瞭解的讀者來說，顯得有些過於“教科書式”，缺乏一些令人眼前一亮的洞見或者對熱點問題的深度剖析。我期望看到更多關於CRISPR、閤成生物學等新興技術帶來的全新專利挑戰，以及如何在快速迭代的科技浪潮中，平衡創新激勵與公共利益的分配。總的來說，本書作為入門讀物尚可，但若想獲得更具啓發性和前瞻性的思考，則需要另尋他途，或是期待作者能在後續作品中挖掘更深層次的議題。
評分這本書給我帶來的最深刻的感受，莫過於它對於生物技術專利審查實踐的細緻梳理。作者並沒有止步於法律條文的解讀，而是花費瞭大量筆墨去分析不同國傢和地區在生物專利審查中的具體做法，尤其是在可專利性判斷、侵權認定等方麵，列舉瞭不少具有代錶性的案例。我特彆關注瞭其中關於“發明創造性”在生物領域如何體現的章節，其中對一些涉及基因序列、蛋白質功能等方麵的判例分析，為我理解這些抽象概念提供瞭具體的視角。例如，書中對某項基因發現的專利有效性爭議進行瞭詳盡的闡述，從背景、爭議焦點到最終裁決，層層剖析，讓我得以窺見司法實踐的復雜性。然而，我個人覺得，雖然案例分析非常詳實，但有時過於側重於法律的“術語”和“流程”，對於沒有深厚法律背景的讀者來說，可能需要反復研讀纔能完全理解。我更希望書中能多一些跨學科的視角，比如結閤經濟學原理分析專利激勵對生物技術産業發展的影響，或者從科學哲學角度探討生物實體是否能夠被“專利化”的根本性問題。
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