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中国法制出版社编 著

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出版社： 中国法制出版社

ISBN：9787509390283

商品编码：25559977851

出版时间：2018-01-01

中华人民共和国食品药品法律法规全书 作  者:中国法制出版社 编 定  价:95 出 版 社:中国法制出版社 出版日期:2018年01月01日 页  数:655 装  帧:平装 ISBN:9787509390283 ●一、综合
●1.一般规定
●2.监管体制
●3.行政处罚
●4.司法解释及文件
●二、食品安全
●1.一般规定
●2.食品安全标准
●3.风险监测
●4.安全监管
●5.食用农产品
●6.乳品
●7.餐饮服务食品
●8.绿色食品
●9.进出口食品
●10.其他食品
●……
●六、化妆品

内容简介

本书涵盖食药监领域法律、行政法规、国务院文件、部门规章、规范性文件、司法解释及相关示范文本，书中收录文件均为经过清理修改的现行有效标准文本，方便读者及时掌握近期新法律文件。全文法律文件按照紧密程度排列，方便读者集中对某一类问题查找使用，重点法律附加条文主旨，指引读者快速找到目标条文，附录相关典型案例与文书范本。本书重点全面收录法律文件，所有文件无注释加工内容。 中国法制出版社 编 中国法制出版社，中央级法律类图书专业出版社，成立于1989年6月，是中国很大的法律专业出版商和法律信息服务提供商之一，隶属于国务院法制办公室。

好的，这是一份关于《中华人民共和国专利法详解与实务操作指南》的图书简介，旨在详细介绍该书内容，同时确保与您提到的《中华人民共和国食品药品法律法规全书》无任何重叠之处。 --- 《中华人民共和国专利法详解与实务操作指南》 卷首语：知识产权时代的战略基石 在当前全球化竞争日益激烈、科技创新成为国家核心竞争力的时代背景下，专利制度已不再是简单的法律条文集合，而是驱动企业发展、保障创新成果的战略性工具。《中华人民共和国专利法》作为我国知识产权体系的支柱，其深度理解与精准适用，直接决定了企业和科研机构的创新收益与市场地位。 本书《中华人民共和国专利法详解与实务操作指南》，正是基于这一时代需求而编纂的权威性工具书。它致力于为广大知识产权专业人士、企业法务、研发人员、技术管理者以及相关法律从业者，提供一套全面、系统、深入且极具实操性的专利法学习与应用方案。我们摒弃了晦涩难懂的纯理论说教，而是聚焦于法律条文背后的立法精神、司法实践的最新动态以及市场应用中的疑难解析。 --- 第一篇 基础理论与法律体系构建（约350字） 本篇旨在为读者夯实专利法的理论基础，构建清晰的法律认知框架。 1. 专利制度的千年演进与中国特色： 追溯国际专利制度的历史脉络，重点剖析新中国成立以来，特别是历次《专利法》修订（包括最新的2020年修正案）对中国创新生态的深远影响。解析“鼓励发明创造，对发明创造的专利权授予并保护”的宪法与法律基础。 2. 专利法与其他法律的交叉适用： 详细阐述专利法与《反不正当竞争法》、《著作权法》、《集成电路布图设计保护条例》以及《技术合同法》之间的关系和衔接点。特别是对商业秘密和专利权边界的区分，提供详尽的案例分析。 3. 核心法律概念的精确界定： 深度解析“授予条件”（新颖性、创造性、实用性）的判断标准。特别关注“创造性”的“现有技术”界定，结合国家知识产权局（CNIPA）审查指南的最新解释，区分“显而易见性”与“创造性飞跃”。此外，对“职务发明”与“非职务发明”的界定，以及相应的奖励报酬制度进行了详尽的阐述。 --- 第二篇 申请、审查与授权实务（约450字） 本篇是全书操作性最强、实用价值最高的章节，全面覆盖从提交文件到获得授权的全流程。 1. 专利申请文件的撰写精要： 细致拆解说明书、权利要求书、摘要和附图的撰写规范。重点教授如何通过精确的权利要求限定范围，实现“保护的广度”与“授权的可能性”之间的最佳平衡。包括对“产品”、“方法”、“用途”等不同类型权利要求的撰写技巧，以及如何有效利用“从属权利要求”进行保护梯队的构建。 2. 国际申请与《专利合作条约》（PCT）： 全面解析PCT国际申请的流程、时间节点、费用构成及进入国家阶段的策略。针对中国申请人“走出去”的特点，详细对比巴黎公约途径与PCT途径的优劣，并提供多国语言的法律术语对照参考。 3. 审查过程中的沟通与应对： 详述审查意见通知书的类型、答复的结构和论证逻辑。针对审查员对新颖性和创造性的质疑，指导申请人如何有效地运用证据、修改权利要求、或提交陈述意见书，以克服实质审查中的障碍。 4. 专利权的维持与年费管理： 阐述专利权人如何通过及时缴纳年费来维持效力，以及在不同生命周期阶段（申请中、授权后）可能涉及的法律义务和流程变更。 --- 第三篇 专利权运营、使用与风险规避（约400字） 本篇聚焦于专利权的商业价值实现与潜在法律风险的控制。 1. 许可与转让的合同实践： 详细解读《专利法》中关于专利权转让和独占许可、普通许可的法律要求。提供标准许可合同中的关键条款（如使用费的计算模型、地域范围、保密义务、违约责任）的示范与分析。 2. 专利侵权界定与举证责任： 这是实务中的核心难点。本部分深入分析最高人民法院近年来关于侵权认定的最新司法解释，特别是对“等同原则”的适用界限、对方法专利侵权的认定难度，以及在证据开示程序中的策略运用。 3. 商业秘密与专利的边界管控： 针对企业内部技术保密与外部专利布局的冲突，提供风险评估模型。指导企业如何通过内部管理、保密协议和专利布局，形成对核心技术的“双重保护”壁垒。 4. 专利无效宣告程序与应对： 系统梳理无效宣告的请求条件、证据提交规范及程序流程。指导防御方如何构建有效的答辩策略，以维护已获权专利的有效性。 --- 第四篇 维权救济与最新司法前沿（约300字） 本篇紧跟最高法院的最新判例，解析当前专利诉讼的焦点与趋势。 1. 诉讼与行政途径的选择： 对比知识产权法院的诉讼程序与知识产权局的行政裁决程序的特点、效率和救济力度，指导当事人根据案件性质做出最佳选择。 2. 损害赔偿的计算方法革新： 详尽分析法定赔偿、侵权人获利计算、被侵权人许可使用费损失计算三种主要方式的证据要求和司法采纳倾向。特别关注惩罚性赔偿制度（2020年修正案后）在司法实践中的落地情况和适用条件。 3. 知识产权证据规则的最新发展： 聚焦于电子证据、技术比对报告在法庭上的证明效力，以及如何通过临时禁令等措施，在诉讼初期快速制止侵权行为。 4. 重点产业的专利保护特色： 增设专题，针对生物医药、通信标准必要专利（SEP）等高技术领域的专利保护特殊性，提供前沿的法律应对策略。 --- 结语 《中华人民共和国专利法详解与实务操作指南》力求成为一本集法条研读、审查实务、运营管理和争议解决于一体的“一站式”专业手册，确保读者能够将法律的威严转化为企业创新的不竭动力。本书内容紧密贴合《专利法》及其实施细则、最高人民法院司法解释以及CNIPA最新审查指南，确保信息的权威性与时效性。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本《中华人民共和国食品药品法律法规全书》着实让我眼前一亮，虽说我不是法律专业人士，但因为我开了个小餐馆，所以对这方面的内容一直很关注。这本书的厚度就足以说明它的内容之丰富，翻开目录，各种法律、法规、规章、规范性文件应有尽有，从《食品安全法》到各类实施细则，再到各个部门颁布的具体管理办法，几乎涵盖了我经营过程中可能遇到和需要了解的方方面面。我尤其关注其中关于食品生产许可、经营许可、食品添加剂使用、以及食品标签标识等章节。当我遇到一些经营上的疑问，例如某个新的食品原料是否可以使用，或者某个宣传语是否会引起误导时，我都能在这本书中找到相关的法律依据和解释，这对于我规范经营、避免潜在风险非常有帮助。这本书的编排也比较清晰，虽然有些法律条文比较晦涩难懂，但配合着章节的标题和副标题，大致的方向还是能把握住。我还会时不时地翻阅其中关于投诉举报、法律责任的部分，这让我时刻保持警惕，明白什么行为是绝对不能触碰的红线，什么样的后果是我无法承担的。总的来说，这本书就像一个随身的法律顾问，让我觉得心里有底，经营起来也更加安心和专业。

评分☆☆☆☆☆

一直以来，我都在关注医疗器械行业的发展，尤其是其监管政策。这次偶然看到《中华人民共和国食品药品法律法规全书》，我抱着尝试的心态去翻阅，没想到收获颇丰。这本书的专业性和全面性远超我的预期。我主要聚焦在其中关于医疗器械分类、注册与备案管理、生产质量管理体系（GMP）要求、以及上市后监管等章节。书中的内容详实，涵盖了从基础的分类编码规则，到具体产品的注册申报流程，再到生产过程中的质量控制要点。我特别欣赏它将不同国家、部门的法规文件进行了系统的梳理和整合，这让我能够在一个地方找到关于医疗器械监管的“全景图”。书中对于无菌医疗器械、植入性医疗器械等高风险产品的特殊监管要求，也都有详细的阐述。此外，我还关注了关于医疗器械临床试验、上市后不良事件监测、以及召回制度等内容，这些都为我理解整个医疗器械的生命周期监管提供了重要的视角。这本书让我对医疗器械行业的合规性要求有了更清晰的认识，也为我未来在该领域的工作提供了坚实的基础和重要的参考。

评分☆☆☆☆☆

作为一名在药品流通领域摸爬滚打了多年的从业者，对于《中华人民共和国食品药品法律法规全书》的出现，我感到一股久违的“踏实感”。长期以来，药品流通环节的法规更新迭代很快，而且涉及面广，从GSP认证到药品储存、运输、销售等各个环节都有严格规定。这本书就像一个全面梳理和集成的宝典，将那些散落在不同文件中的条文和规定，系统地整合在一起。我最为关注的是其中关于药品经营许可、GSP认证标准、处方药与非处方药分类管理、药品不良反应监测以及药品追溯体系等章节。每当我遇到关于药品质量保证、储存条件、运输环节的疑问时，都能在这本书中找到详细的法规条文和解释。特别是关于药品追溯体系的部分，这可以说是未来药品流通发展的重要方向，书中对相关法规的阐述，让我提前洞察了行业发展的趋势和要求。我还会经常翻阅其中关于药品广告审查、药品说明书规范等内容，这对于我如何合法合规地开展营销活动至关重要。总的来说，这本书不仅是一本法律工具书，更像是一本行业发展的“路线图”，帮助我时刻紧跟政策导向，规范经营，提升企业竞争力，也为保障公众用药安全贡献一份力量。

评分☆☆☆☆☆

说实话，第一次接触《中华人民共和国食品药品法律法规全书》的时候，我的第一反应是“这么厚一本，得看多久啊”。但当我真正开始翻阅，特别是针对我最近在研究的保健食品注册申报流程时，它的价值才真正显现出来。我一直觉得保健食品这个行业门槛高，而且法规繁杂，但通过这本书，我开始系统地梳理其间的逻辑。我从总则开始，了解了整个行业的宏观框架，然后聚焦到保健食品的注册与备案管理办法，再到具体的申报材料要求、审评审批流程、以及获批后的监管规定。书里对一些关键名词的解释，比如“注册”、“备案”、“功效声称”、“注册证明文件”等等，都非常到位。我特别喜欢它把不同层级的法规穿插在一起，比如国家层面的法律，加上国务院的行政法规，再到国家市场监督管理总局的部门规章，条理清晰，便于理解。虽然我还没有完全掌握所有细节，但至少我现在知道从哪里着手，知道哪些文件是最核心的。而且，书里还涉及到一些产品研发、生产质量管理、以及上市后的抽检、召回等环节的法律要求，这让我对整个保健食品的生命周期有了更全面的认识。这本书真的让我明白了，想在这个行业做出一番事业，法律法规的扎实基础是必不可少的。

评分☆☆☆☆☆

说实话，我本来对《中华人民共和国食品药品法律法规全书》这种厚重的书籍不太感冒，总觉得会枯燥乏味。但我的孩子是那种特别喜欢尝试各种新奇零食和保健品的，作为家长，我自然非常担心他们的健康。所以，我尝试着去了解一下相关的法律法规，希望能为孩子把好关。这本书给我最大的感受是，原来我们日常生活中接触到的很多食品药品，背后都有这么严谨的法律体系在支撑。我开始重点看关于婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品的生产经营规定，以及对各类食品添加剂的使用标准。书中对“虚假宣传”、“夸大功效”的界定，以及对消费者权益的保护，都让我印象深刻。我甚至还主动去了解了药品说明书的规范要求，以及儿童用药的特殊性。这本书让我意识到，作为消费者，了解相关的法律法规，不仅能让我更明智地选择产品，也能更好地保护自己和家人的健康。虽然有些法律条文我不是完全理解，但通过书中对一些案例的引用或者解释，我能大致明白其中的核心精神。这本书确实让我对食品药品安全有了更深刻的认识，也让我更有底气去辨别和选择。