包邮26省正版 大健康产业：政策、趋势与法律创新 中伦研究院 法律出版社 医疗保健企业法 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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中伦研究院编 著

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店铺： 中国法律图书旗舰店

出版社： 法律出版社

ISBN：9787519718251

商品编码：25576004158

包装：平装

开本：16

出版时间：2018-01-01

基本信息

书名：大健康产业：政策、趋势与法律创新
书号：9787519718251
定价：128.00
作者/编者： 中伦研究院编
出版社：法律出版社
出版时间： 2018年01月

编辑推荐

“悬壶济世医苍生，妙手回春解疾疼。”医疗健康领域是备受关注的民生热点，医疗健康产业是*衰落的朝阳产业。“大健康”理念将从理论付诸实践、医疗卫生体制改革将全面破解“世界难题”“从田野到餐桌”的食品安全防线将实现全面构建，这是党和国家为我们描绘的“健康中国”总体路线图，体现了党和国家对医疗健康领域的高度重视。近年来兴起的医疗健康产业改革、互联网医疗及养老服务产业，寄托了无数家庭对健康美好生活的希冀，更引发了投资和并购的热潮。

内容简介

《大健康产业：政策、趋势与法律创新》涵盖医疗健康产业改革、产业投资、知识产权保护、互联网医疗、养老服务产业、医疗产业监管与合规六大板块，从专业角度解读医疗健康投资并购实务中的法律问题，分析风险控制的”道“与”术“，助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的双赢。

作者简介

中伦研究院，秉持“共享”的理念和“进取”的精神，我们特编撰此书，涵盖医疗健康产业改革、医疗健康产业投资、医疗健康知识产权保护、互联网医疗、养老服务产业、医疗产业监管与合规六大板块，从专业视角解读医疗健康投资并购实务中的法律问题，分析风险控制的“道”与“术”，献礼中伦二十五周年，助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的“双赢”，力争为“健康中国”的建设贡献一份力量。

目录

医疗健康产业改革

·基础设施

现行法律环境下医院PPP项目的交易结构设计及创新

周月萍.唐秋萍.宋.茜

医院工程建设中的发包模式和合约规划问题

张.炯.张文靖.张丽娜

社会资本举办医疗机构涉及的项目用地问题探析

邓国林.黄靖然

·“两票制”改革

“两票制”对医药企业IPO的影响

陈利民.彭观萍.庄浩佳

·公立医院改革

地方政府应如何搭建公立医院改革的上层架构

——对于公立医院改革的思考

王.冰

医疗健康产业投资

·医药投资

投资并购医药项目的九个法律陷阱

龚乐凡.宋金花

当*已知的是*充满未知

——浅析创新药研发领域风险投资架构与条款设计

陈.芳.高.欣

互联网医疗

·在线医疗

在线诊疗业务监管现状及法律风险分析

邱.靖.陈方强

互联网医院的法律风险：定位、规则与防范

李启茂.冯清清

·增值电信业务资质

互联网医疗增值电信业务资质的法律分析

周. .顾.婷

·个人信息保护

互联网视角下个人医疗信息的保护和利用

邱.靖.丛晓鹏

养老服务产业

·PPP模式与养老服务

PPP模式在养老领域的应用及发展

周兰萍.史梦清.张留雨

·养老地产

养老地产的投资及运营模式相关法律问题初析

郝.瀚

·医养结合机构

医疗服务产业的机遇：投资医养结合机构的法律分析与实践

曾赞新.叶.君

医药与健康领域的前沿洞察与实务指南：聚焦创新、合规与未来发展 本书旨在为关注医药健康产业发展的专业人士、政策制定者、企业管理者以及法律实务工作者，提供一个全面、深入且具有前瞻性的分析框架。 本书并未涵盖特定书名中提及的“包邮26省正版”、“大健康产业：政策、趋势与法律创新”、“中伦研究院”、“法律出版社”或“医疗保健企业法”等具体内容或出版信息。相反，本书将目光投向整个快速演变的全球医药健康生态系统，重点剖析其核心驱动力、面临的挑战以及未来的结构性变革。 本书分为四个主要部分，层层递进，力求构建一个完整的知识图谱： --- 第一部分：全球医药健康产业的宏观图景与结构性变革 本部分将首先勾勒出当前全球医药健康产业的宏观经济背景和技术驱动力。我们不局限于特定区域或单一政策体系，而是从全球化视角审视产业的演进轨迹。 1.1 驱动产业变革的核心技术浪潮 本章详细探讨了正在重塑药物研发、诊断和治疗模式的几大关键技术，如： 基因编辑与细胞疗法（如CRISPR、CAR-T）： 分析其在罕见病和肿瘤治疗中的突破性潜力，并讨论其实施过程中涉及的伦理边界和技术成熟度评估标准。 人工智能（AI）在药物发现中的应用： 探讨AI如何加速靶点识别、化合物筛选和临床试验优化，对比不同AI平台的技术栈与商业化路径。 数字疗法（DTx）的兴起与融合： 深入研究软件即医疗器械（SaMD）的监管路径，以及DTx如何与传统药物形成协同效应，尤其是在慢性病管理中的角色。 1.2 支付体系的结构性压力与价值导向转型 全球医疗支出的持续增长给各国医保体系带来了巨大压力。本章分析了从“基于量”（Fee-for-Service）向“基于值”（Value-Based Care, VBC）转型的全球趋势。 结果导向型支付模型的复杂性： 探讨不同VBC模型（如风险共担协议、按疾病诊断相关分组DIP/DRG的深化）的激励机制设计，以及如何准确衡量和归因“价值”。 新兴市场的支付能力与可及性挑战： 比较发达国家与发展中国家在医保覆盖、药品定价机制上的差异，以及跨国药企如何平衡创新投入与市场准入。 --- 第二部分：研发与创新生态的重塑：从实验室到市场 医药创新的生命线在于高效的研发流程和有效的知识产权保护。本部分聚焦于创新生态中的关键环节。 2.1 临床试验的范式转变：效率与患者中心化 传统的多中心、大规模试验正面临成本高昂和招募困难的挑战。 去中心化临床试验（DCTs）的实施要素： 分析远程监测、电子同意书（eConsent）和可穿戴设备在DCTs中的集成，以及如何确保数据完整性与监管合规。 真实世界证据（RWE）的科学化应用： 区分RWE与RWD（真实世界数据），探讨如何设计严谨的研究方案，使RWE能够有效支持监管决策、支付谈判和药物警戒。 2.2 知识产权保护的全球博弈与战略布局 创新药物的价值高度依赖于专利保护。 专利期限延长与新药审批的交叉点： 分析不同司法管辖区在专利链接、补充性专利证书（SPC）和数据独占期方面的差异化策略。 生物类似药与生物原研药的竞争格局： 深入剖析生物制品的复杂性，以及专利悬崖到来时，行业内如何通过制造工艺优化和监管窗口期策略来维持竞争力。 --- 第三部分：合规、监管与风险管理：构建稳健的运营基石 在高度管制的行业中，合规性是企业的生命线。本部分侧重于跨国经营和复杂产品所面临的监管挑战。 3.1 药品和医疗器械的全球注册与上市许可策略 各国药品监管机构（如FDA、EMA、NMPA等）在审评标准和加速审批通道上的异同。 一体化质量管理体系（QMS）： 探讨如何建立一个能够应对全球多个监管体系要求的统一质量管理标准，特别是针对供应链的审计和可追溯性要求。 上市后监督与药物警戒的深化： 分析在产品上市后，如何利用大数据和自动化工具实现主动的、前瞻性的安全性信号检测，并及时响应监管部门对风险最小化计划（RMP）的要求。 3.2 商业实践中的反腐败与数据隐私红线 医药行业的商业推广活动历来是监管的重点。 全球反腐败法规的适用与本地化挑战： 详细解析《反海外腐败法》（FCPA）等法规在赞助医学会议、提供医生教育支持等方面的界限，以及如何建立强健的“三道防线”合规体系。 患者数据跨境流动的法律框架： 对比《通用数据保护条例》（GDPR）与特定国家/地区数据保护法的交叉影响，重点分析生物样本和临床数据的匿名化、去标识化标准及其在国际合作中的合规要求。 --- 第四部分：未来展望：可持续性、人才结构与跨界融合 本部分着眼于未来十年，探讨影响产业韧性和长期增长的关键因素。 4.1 供应链的韧性与本土化战略 地缘政治和公共卫生事件凸显了全球供应链的脆弱性。 关键原料药（API）的区域化布局： 分析各国政府推动关键原料药本土化生产的激励政策，以及这对全球成本结构和供应安全的影响。 可持续性（ESG）在医药研发中的集成： 探讨如何将环境、社会和治理标准纳入新药筛选过程，例如评估生产过程的碳足迹和药物的可及性承诺。 4.2 人才结构的演进：科学、技术与商业的交汇点 未来的医药企业需要的是能够理解生物学、精通数据科学并熟悉复杂监管环境的复合型人才。 跨学科人才的培养路径： 探讨高校与产业界合作培养“生物信息工程师”、“健康数据科学家”和“监管科技专家”的有效模式。 并购与战略联盟的新形态： 分析大型制药公司（Big Pharma）如何通过加速器投资、风险投资基金以及与初创科技公司进行深度整合，来弥补内部创新能力的不足，实现生态系统的协同增效。 本书的最终目标是提供一个结构化的、非特定于单一法律体系的知识工具箱，帮助读者理解并驾驭这个充满活力、监管严格且技术日新月异的全球医药健康产业。

评分☆☆☆☆☆

这本书的标题实在太长了，我第一次看到的时候，甚至有点犯选择困难症，不知道它究竟是讲了什么。后来仔细一看，“大健康产业”、“政策”、“趋势”、“法律创新”、“医疗保健企业法”，这些关键词立刻抓住了我的眼球。我对大健康产业一直很感兴趣，觉得这是未来发展的重要方向，但是对于其中的具体政策、未来的发展趋势以及相关的法律问题，一直感到有些模糊。这本书的出现，正好弥补了我这方面的知识空白。我期待它能为我揭示大健康产业的宏观图景，让我了解国家在这方面有哪些政策扶持，又会带来哪些新的发展机遇。同时，法律创新和医疗保健企业法这些内容，也让我觉得这本书的深度和专业性很强，不是那种泛泛而谈的普及读物，而是能够提供具体、有价值的信息。我希望通过阅读这本书，能够对大健康产业有一个更全面、更深入的认识，甚至能从中找到一些投资或者职业发展的线索。这本书的出现，给了我这样一个机会，去探索这个充满活力和潜力的领域，去理解它背后的逻辑和规则。

评分☆☆☆☆☆

我一直觉得，一个产业的发展，离不开政策的引导和法律的规范。尤其像大健康产业这样，关系到国计民生，更需要健全的法律体系来保障其健康发展。这本书的标题里直接点出了“政策”、“趋势”和“法律创新”，让我觉得它非常有前瞻性。我特别好奇，它会如何分析当前大健康产业的政策走向？未来的发展趋势又是什么？书中提到的“法律创新”又是指哪些方面？是新的法律法规出台，还是现有法律在实践中的新应用？这些问题一直萦绕在我脑海中。我对法律出版社和中伦研究院这两个名字也比较熟悉，感觉他们的背书会让这本书的内容更加可靠和专业。作为一个普通读者，我可能没有机会直接参与到政策制定或者法律创新中，但我非常希望通过阅读这本书，能够理解这些宏观层面的动态，从而更好地把握行业的发展方向。我相信，这本书会为我提供一个清晰的框架，帮助我理解大健康产业为何重要，以及它将如何重塑我们的生活。

评分☆☆☆☆☆

这本书的标题实在太吸引人了，尤其是“大健康产业”、“政策、趋势与法律创新”以及“医疗保健企业法”这些字眼，直接击中了我关注的焦点。我一直对医疗保健领域的发展充满兴趣，也注意到近年来国家对大健康产业的重视程度日益提高。这本书的出现，仿佛为我打开了一扇窗，让我能够窥探到这个产业的宏观格局和未来走向。我非常期待书中能够深入剖析当前国家在大健康产业方面的政策导向，以及这些政策将如何影响产业的未来发展。同时，我也希望了解在这个快速变化的领域中，有哪些前沿的趋势值得我们关注，又存在哪些潜在的机遇和挑战。更让我感到兴奋的是，书中还特别强调了“法律创新”和“医疗保健企业法”，这表明这本书不仅关注产业的发展，更会深入探讨与之相关的法律法规，这对于任何想要在这个领域有所作为的人来说，都至关重要。我希望这本书能够提供一些权威的解读和有价值的见解，帮助我更全面地理解大健康产业的复杂性和深远意义。

评分☆☆☆☆☆

购买这本书，完全是出于一种好奇心和对未来趋势的探索。我经常在新闻里听到“大健康”这个词，感觉它涵盖了非常广泛的领域，从医疗保健到健康管理，再到养老、母婴等等，似乎无所不包。但是，我对它的具体内涵，以及背后的驱动力，一直感到有些困惑。这本书的标题，虽然有点长，但“政策”、“趋势”和“法律创新”这些词汇，让我觉得它试图从更宏观、更根本的角度来解读这个产业。我尤其对“法律创新”这个部分感到好奇，因为它似乎暗示着这个产业在发展过程中，会伴随着一些新的法律问题的出现和解决。我期待这本书能用通俗易懂的语言，为我解释清楚大健康产业到底是什么，它为什么会成为未来的一个重要发展方向，以及与之相关的法律法规又是如何演变的。我希望通过阅读这本书，能够获得一种“拨云见日”的感觉，对这个我既熟悉又陌生的领域有更清晰的认识。

评分☆☆☆☆☆

我是一位对医疗保健行业略有了解的从业者，一直关注着这个行业的最新动态。近年来，“大健康产业”这个词汇出现的频率越来越高，各种相关的政策、项目也层出不穷。但实话实说，我对这个庞大产业的整体认知还停留在比较表面的层面。这本书的出现，对我来说就像是寻找到了一本“通关秘籍”。“政策、趋势与法律创新”这几个关键词，直接戳中了我的痛点。我迫切地想知道，政府正在如何布局大健康产业？有哪些前沿的趋势值得关注？更重要的是，在法律层面，有哪些新的变化或者挑战？尤其书中提到了“医疗保健企业法”，这对我来说非常有针对性，能够帮助我了解行业内的合规要求和潜在风险。我希望这本书能够提供一些具体的案例分析，或者深入的行业洞察，让我能够更好地理解这个产业的复杂性和动态性，并为我在工作中提供有益的参考。