包郵26省正版 大健康産業：政策、趨勢與法律創新 中倫研究院 法律齣版社 醫療保健企業法 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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中倫研究院編 著

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店鋪： 中國法律圖書旗艦店

齣版社： 法律齣版社

ISBN：9787519718251

商品編碼：25576004158

包裝：平裝

開本：16

齣版時間：2018-01-01

基本信息

書名：大健康産業：政策、趨勢與法律創新
書號：9787519718251
定價：128.00
作者/編者： 中倫研究院編
齣版社：法律齣版社
齣版時間： 2018年01月

編輯推薦

“懸壺濟世醫蒼生，妙手迴春解疾疼。”醫療健康領域是備受關注的民生熱點，醫療健康産業是*衰落的朝陽産業。“大健康”理念將從理論付諸實踐、醫療衛生體製改革將全麵破解“世界難題”“從田野到餐桌”的食品安全防綫將實現全麵構建，這是黨和國傢為我們描繪的“健康中國”總體路綫圖，體現瞭黨和國傢對醫療健康領域的高度重視。近年來興起的醫療健康産業改革、互聯網醫療及養老服務産業，寄托瞭無數傢庭對健康美好生活的希冀，更引發瞭投資和並購的熱潮。

內容簡介

《大健康産業：政策、趨勢與法律創新》涵蓋醫療健康産業改革、産業投資、知識産權保護、互聯網醫療、養老服務産業、醫療産業監管與閤規六大闆塊，從專業角度解讀醫療健康投資並購實務中的法律問題，分析風險控製的”道“與”術“，助力醫療健康産業實現社會效益與經濟效益的雙贏。

作者簡介

中倫研究院，秉持“共享”的理念和“進取”的精神，我們特編撰此書，涵蓋醫療健康産業改革、醫療健康産業投資、醫療健康知識産權保護、互聯網醫療、養老服務産業、醫療産業監管與閤規六大闆塊，從專業視角解讀醫療健康投資並購實務中的法律問題，分析風險控製的“道”與“術”，獻禮中倫二十五周年，助力醫療健康産業實現社會效益與經濟效益的“雙贏”，力爭為“健康中國”的建設貢獻一份力量。

目錄

醫療健康産業改革

·基礎設施

現行法律環境下醫院PPP項目的交易結構設計及創新

周月萍.唐鞦萍.宋.茜

醫院工程建設中的發包模式和閤約規劃問題

張.炯.張文靖.張麗娜

社會資本舉辦醫療機構涉及的項目用地問題探析

鄧國林.黃靖然

·“兩票製”改革

“兩票製”對醫藥企業IPO的影響

陳利民.彭觀萍.莊浩佳

·公立醫院改革

地方政府應如何搭建公立醫院改革的上層架構

——對於公立醫院改革的思考

王.冰

醫療健康産業投資

·醫藥投資

投資並購醫藥項目的九個法律陷阱

龔樂凡.宋金花

當*已知的是*充滿未知

——淺析創新藥研發領域風險投資架構與條款設計

陳.芳.高.欣

互聯網醫療

·在綫醫療

在綫診療業務監管現狀及法律風險分析

邱.靖.陳方強

互聯網醫院的法律風險：定位、規則與防範

李啓茂.馮清清

·增值電信業務資質

互聯網醫療增值電信業務資質的法律分析

周. .顧.婷

·個人信息保護

互聯網視角下個人醫療信息的保護和利用

邱.靖.叢曉鵬

養老服務産業

·PPP模式與養老服務

PPP模式在養老領域的應用及發展

周蘭萍.史夢清.張留雨

·養老地産

養老地産的投資及運營模式相關法律問題初析

郝.瀚

·醫養結閤機構

醫療服務産業的機遇：投資醫養結閤機構的法律分析與實踐

曾贊新.葉.君

醫藥與健康領域的前沿洞察與實務指南：聚焦創新、閤規與未來發展 本書旨在為關注醫藥健康産業發展的專業人士、政策製定者、企業管理者以及法律實務工作者，提供一個全麵、深入且具有前瞻性的分析框架。 本書並未涵蓋特定書名中提及的“包郵26省正版”、“大健康産業：政策、趨勢與法律創新”、“中倫研究院”、“法律齣版社”或“醫療保健企業法”等具體內容或齣版信息。相反，本書將目光投嚮整個快速演變的全球醫藥健康生態係統，重點剖析其核心驅動力、麵臨的挑戰以及未來的結構性變革。 本書分為四個主要部分，層層遞進，力求構建一個完整的知識圖譜： --- 第一部分：全球醫藥健康産業的宏觀圖景與結構性變革 本部分將首先勾勒齣當前全球醫藥健康産業的宏觀經濟背景和技術驅動力。我們不局限於特定區域或單一政策體係，而是從全球化視角審視産業的演進軌跡。 1.1 驅動産業變革的核心技術浪潮 本章詳細探討瞭正在重塑藥物研發、診斷和治療模式的幾大關鍵技術，如： 基因編輯與細胞療法（如CRISPR、CAR-T）： 分析其在罕見病和腫瘤治療中的突破性潛力，並討論其實施過程中涉及的倫理邊界和技術成熟度評估標準。 人工智能（AI）在藥物發現中的應用： 探討AI如何加速靶點識彆、化閤物篩選和臨床試驗優化，對比不同AI平颱的技術棧與商業化路徑。 數字療法（DTx）的興起與融閤： 深入研究軟件即醫療器械（SaMD）的監管路徑，以及DTx如何與傳統藥物形成協同效應，尤其是在慢性病管理中的角色。 1.2 支付體係的結構性壓力與價值導嚮轉型 全球醫療支齣的持續增長給各國醫保體係帶來瞭巨大壓力。本章分析瞭從“基於量”（Fee-for-Service）嚮“基於值”（Value-Based Care, VBC）轉型的全球趨勢。 結果導嚮型支付模型的復雜性： 探討不同VBC模型（如風險共擔協議、按疾病診斷相關分組DIP/DRG的深化）的激勵機製設計，以及如何準確衡量和歸因“價值”。 新興市場的支付能力與可及性挑戰： 比較發達國傢與發展中國傢在醫保覆蓋、藥品定價機製上的差異，以及跨國藥企如何平衡創新投入與市場準入。 --- 第二部分：研發與創新生態的重塑：從實驗室到市場 醫藥創新的生命綫在於高效的研發流程和有效的知識産權保護。本部分聚焦於創新生態中的關鍵環節。 2.1 臨床試驗的範式轉變：效率與患者中心化 傳統的多中心、大規模試驗正麵臨成本高昂和招募睏難的挑戰。 去中心化臨床試驗（DCTs）的實施要素： 分析遠程監測、電子同意書（eConsent）和可穿戴設備在DCTs中的集成，以及如何確保數據完整性與監管閤規。 真實世界證據（RWE）的科學化應用： 區分RWE與RWD（真實世界數據），探討如何設計嚴謹的研究方案，使RWE能夠有效支持監管決策、支付談判和藥物警戒。 2.2 知識産權保護的全球博弈與戰略布局 創新藥物的價值高度依賴於專利保護。 專利期限延長與新藥審批的交叉點： 分析不同司法管轄區在專利鏈接、補充性專利證書（SPC）和數據獨占期方麵的差異化策略。 生物類似藥與生物原研藥的競爭格局： 深入剖析生物製品的復雜性，以及專利懸崖到來時，行業內如何通過製造工藝優化和監管窗口期策略來維持競爭力。 --- 第三部分：閤規、監管與風險管理：構建穩健的運營基石 在高度管製的行業中，閤規性是企業的生命綫。本部分側重於跨國經營和復雜産品所麵臨的監管挑戰。 3.1 藥品和醫療器械的全球注冊與上市許可策略 各國藥品監管機構（如FDA、EMA、NMPA等）在審評標準和加速審批通道上的異同。 一體化質量管理體係（QMS）： 探討如何建立一個能夠應對全球多個監管體係要求的統一質量管理標準，特彆是針對供應鏈的審計和可追溯性要求。 上市後監督與藥物警戒的深化： 分析在産品上市後，如何利用大數據和自動化工具實現主動的、前瞻性的安全性信號檢測，並及時響應監管部門對風險最小化計劃（RMP）的要求。 3.2 商業實踐中的反腐敗與數據隱私紅綫 醫藥行業的商業推廣活動曆來是監管的重點。 全球反腐敗法規的適用與本地化挑戰： 詳細解析《反海外腐敗法》（FCPA）等法規在贊助醫學會議、提供醫生教育支持等方麵的界限，以及如何建立強健的“三道防綫”閤規體係。 患者數據跨境流動的法律框架： 對比《通用數據保護條例》（GDPR）與特定國傢/地區數據保護法的交叉影響，重點分析生物樣本和臨床數據的匿名化、去標識化標準及其在國際閤作中的閤規要求。 --- 第四部分：未來展望：可持續性、人纔結構與跨界融閤 本部分著眼於未來十年，探討影響産業韌性和長期增長的關鍵因素。 4.1 供應鏈的韌性與本土化戰略 地緣政治和公共衛生事件凸顯瞭全球供應鏈的脆弱性。 關鍵原料藥（API）的區域化布局： 分析各國政府推動關鍵原料藥本土化生産的激勵政策，以及這對全球成本結構和供應安全的影響。 可持續性（ESG）在醫藥研發中的集成： 探討如何將環境、社會和治理標準納入新藥篩選過程，例如評估生産過程的碳足跡和藥物的可及性承諾。 4.2 人纔結構的演進：科學、技術與商業的交匯點 未來的醫藥企業需要的是能夠理解生物學、精通數據科學並熟悉復雜監管環境的復閤型人纔。 跨學科人纔的培養路徑： 探討高校與産業界閤作培養“生物信息工程師”、“健康數據科學傢”和“監管科技專傢”的有效模式。 並購與戰略聯盟的新形態： 分析大型製藥公司（Big Pharma）如何通過加速器投資、風險投資基金以及與初創科技公司進行深度整閤，來彌補內部創新能力的不足，實現生態係統的協同增效。 本書的最終目標是提供一個結構化的、非特定於單一法律體係的知識工具箱，幫助讀者理解並駕馭這個充滿活力、監管嚴格且技術日新月異的全球醫藥健康産業。

評分☆☆☆☆☆

購買這本書，完全是齣於一種好奇心和對未來趨勢的探索。我經常在新聞裏聽到“大健康”這個詞，感覺它涵蓋瞭非常廣泛的領域，從醫療保健到健康管理，再到養老、母嬰等等，似乎無所不包。但是，我對它的具體內涵，以及背後的驅動力，一直感到有些睏惑。這本書的標題，雖然有點長，但“政策”、“趨勢”和“法律創新”這些詞匯，讓我覺得它試圖從更宏觀、更根本的角度來解讀這個産業。我尤其對“法律創新”這個部分感到好奇，因為它似乎暗示著這個産業在發展過程中，會伴隨著一些新的法律問題的齣現和解決。我期待這本書能用通俗易懂的語言，為我解釋清楚大健康産業到底是什麼，它為什麼會成為未來的一個重要發展方嚮，以及與之相關的法律法規又是如何演變的。我希望通過閱讀這本書，能夠獲得一種“撥雲見日”的感覺，對這個我既熟悉又陌生的領域有更清晰的認識。

評分☆☆☆☆☆

這本書的標題實在太吸引人瞭，尤其是“大健康産業”、“政策、趨勢與法律創新”以及“醫療保健企業法”這些字眼，直接擊中瞭我關注的焦點。我一直對醫療保健領域的發展充滿興趣，也注意到近年來國傢對大健康産業的重視程度日益提高。這本書的齣現，仿佛為我打開瞭一扇窗，讓我能夠窺探到這個産業的宏觀格局和未來走嚮。我非常期待書中能夠深入剖析當前國傢在大健康産業方麵的政策導嚮，以及這些政策將如何影響産業的未來發展。同時，我也希望瞭解在這個快速變化的領域中，有哪些前沿的趨勢值得我們關注，又存在哪些潛在的機遇和挑戰。更讓我感到興奮的是，書中還特彆強調瞭“法律創新”和“醫療保健企業法”，這錶明這本書不僅關注産業的發展，更會深入探討與之相關的法律法規，這對於任何想要在這個領域有所作為的人來說，都至關重要。我希望這本書能夠提供一些權威的解讀和有價值的見解，幫助我更全麵地理解大健康産業的復雜性和深遠意義。

評分☆☆☆☆☆

這本書的標題實在太長瞭，我第一次看到的時候，甚至有點犯選擇睏難癥，不知道它究竟是講瞭什麼。後來仔細一看，“大健康産業”、“政策”、“趨勢”、“法律創新”、“醫療保健企業法”，這些關鍵詞立刻抓住瞭我的眼球。我對大健康産業一直很感興趣，覺得這是未來發展的重要方嚮，但是對於其中的具體政策、未來的發展趨勢以及相關的法律問題，一直感到有些模糊。這本書的齣現，正好彌補瞭我這方麵的知識空白。我期待它能為我揭示大健康産業的宏觀圖景，讓我瞭解國傢在這方麵有哪些政策扶持，又會帶來哪些新的發展機遇。同時，法律創新和醫療保健企業法這些內容，也讓我覺得這本書的深度和專業性很強，不是那種泛泛而談的普及讀物，而是能夠提供具體、有價值的信息。我希望通過閱讀這本書，能夠對大健康産業有一個更全麵、更深入的認識，甚至能從中找到一些投資或者職業發展的綫索。這本書的齣現，給瞭我這樣一個機會，去探索這個充滿活力和潛力的領域，去理解它背後的邏輯和規則。

評分☆☆☆☆☆

我一直覺得，一個産業的發展，離不開政策的引導和法律的規範。尤其像大健康産業這樣，關係到國計民生，更需要健全的法律體係來保障其健康發展。這本書的標題裏直接點齣瞭“政策”、“趨勢”和“法律創新”，讓我覺得它非常有前瞻性。我特彆好奇，它會如何分析當前大健康産業的政策走嚮？未來的發展趨勢又是什麼？書中提到的“法律創新”又是指哪些方麵？是新的法律法規齣颱，還是現有法律在實踐中的新應用？這些問題一直縈繞在我腦海中。我對法律齣版社和中倫研究院這兩個名字也比較熟悉，感覺他們的背書會讓這本書的內容更加可靠和專業。作為一個普通讀者，我可能沒有機會直接參與到政策製定或者法律創新中，但我非常希望通過閱讀這本書，能夠理解這些宏觀層麵的動態，從而更好地把握行業的發展方嚮。我相信，這本書會為我提供一個清晰的框架，幫助我理解大健康産業為何重要，以及它將如何重塑我們的生活。

評分☆☆☆☆☆

我是一位對醫療保健行業略有瞭解的從業者，一直關注著這個行業的最新動態。近年來，“大健康産業”這個詞匯齣現的頻率越來越高，各種相關的政策、項目也層齣不窮。但實話實說，我對這個龐大産業的整體認知還停留在比較錶麵的層麵。這本書的齣現，對我來說就像是尋找到瞭一本“通關秘籍”。“政策、趨勢與法律創新”這幾個關鍵詞，直接戳中瞭我的痛點。我迫切地想知道，政府正在如何布局大健康産業？有哪些前沿的趨勢值得關注？更重要的是，在法律層麵，有哪些新的變化或者挑戰？尤其書中提到瞭“醫療保健企業法”，這對我來說非常有針對性，能夠幫助我瞭解行業內的閤規要求和潛在風險。我希望這本書能夠提供一些具體的案例分析，或者深入的行業洞察，讓我能夠更好地理解這個産業的復雜性和動態性，並為我在工作中提供有益的參考。