【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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张印，刘玉庆 著

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出版社： 中国质检出版社

ISBN：9787502644758

商品编码：29480537439

包装：平装

出版时间：2017-09-01

基本信息

书名：兽药质量安全知识问答-(第二版)

定价：18.00元

作者：张印,刘玉庆

出版社：中国质检出版社

出版日期：2017-09-01

ISBN：9787502644758

字数：

页码：154

版次：2

装帧：平装

开本：32开

商品重量：0.4kg

编辑推荐

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内容提要

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《兽药质量安全知识问答（第2版）/绿色乡村》以问答的形式介绍了兽药基本常识、兽药产品的选购鉴别与质量安全、兽药使用方法，以及相关的消费者权益保护知识和维权案例等。
　　《兽药质量安全知识问答（第2版）/绿色乡村》内容翔实，实用性强，既适用于农民饲养、家禽时使用，也可供养殖户（场）从业人员用作处理各类动物疾病时的参考书。

目录

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基本常识
1．什么是兽药？兽药有哪些分类方法？
2．什么是兽用处方药和非处方药？
3．什么是兽药制剂和剂型？为什么兽药必须加工成的剂型？
4．常用的兽药剂型有哪些？各剂型的特点是什么？
5．什么叫剂量？常用剂量的概念有哪些？
6．兽药有哪些特性？
7．什么叫兽药的有效成分？兽药有效成分的检测依据是什么？
8．什么是抗生素？有哪些作用？如何分类？
9．什么是中兽药？如何分类？
10．中兽药有哪些剂型？各剂型的特点是什么？
11．什么叫抗寄生虫药？抗寄生虫药可分为哪几类？
12．中兽药是否可作为抗寄生虫药物使用？
13．什么是兽类健胃药？常用的兽类健胃药有哪些？
14．中兽药与西药的不同之处有哪些？
15．什么是消毒剂？有哪些种类？
16．不同种类消毒剂的特点是什么？
17．什么是兽用生物制品？目前主流的兽用生物制品有哪些？
18．微生态制剂是什么？
19．微生态制剂的作用是什么？
20．哪些兽药属特殊兽药？
21．什么是兽用麻醉药品？其种类和特性有哪些？
22．长期大量使用同种或同类药物会造成哪些危害？如何有效避免这些问题的产生？
23．病原菌感染后有哪些简便易行的筛选抗生素的方法？
24．什么叫病原菌抗药性？抗药性对养殖生产的危害有哪些？如何预防抗药性的发生？
25．什么叫药敏试验？常用的药敏试验方法有哪些？对养殖生产有哪些帮助？
26．什么叫兽药残留？药物残留的危害是什么？
27．肉制品中药物残留风险因子有哪些？
28．畜产品药残标准是如何规定的？如何减少肉制品中药物的残留？
29．什么叫配伍禁忌？为什么要按照药物配伍禁忌合理用药？
30．什么叫兽药的适应症？
31．什么叫兽药的不良反应？其症状有哪些？
32．兽药安全使用规定指什么？
33．什么叫兽药的有效期、失效期和负责期？
34．什么叫动物保健？兽药在动物保健中的作用是什么？兽药滥用对动物保健的危害有哪些？
35．我国兽药的管理部门是谁？管理依据是什么？
36．什么是GMP认证？GMP认证对兽药生产的意义是什么？
37．什么是兽药GSP认证？GSP认证对兽药的流通销售有什么作用？
38．经营兽药的企业应当具备什么条件？
39．什么是血药浓度？什么是有效血药浓度？它们有何实用意义？
40．什么是药物的半衰期？半衰期与药物疗效的关系是什么？
41．增加用药量能延长药物的半衰期吗？
42．什么叫兽药的生物利用度？为什么要测定生物利用度？
43．休药期是什么？药品都规定了休药期吗？
44．休药期为什么必不可少？
45．人用药物与兽药的区别和联系是什么？为什么要区分人用药物和动物药物
……
选购鉴别与质量安全
实用方法与技巧
相关法律法规与消费维权

作者介绍

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文摘

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《兽药质量安全知识问答（第2版）/绿色乡村》：
　　33.什么叫兽药的有效期、失效期和负责期？
　　（1）兽药的有效期
　　兽药的有效期是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。一般稳定性比较好的药品，在贮藏过程中，药效降低较慢，毒性也较低。但有一些稳定性较差的药品，在贮藏过程中，药效可能降低，毒性可能增高，有的甚至不能药用。对这一类药品必须规定有效期，过了有效期必须按照规定处理。
　　兽药有效期的计算是从兽药生产日期（生产批号）算起，如某批兽药的生产批号是090708，有效期2年，即该批兽药的有效期到2011年7月8日止。如具体标明有效期到2009年6月，表示该批兽药在2009年6月30日之前有效。
　　（2）兽药的失效期
　　兽药的失效期是指兽药超过安全有效范围的日期。如标明失效期为2009年7月1日，表示该批兽药可使用到2009年6月30日，即7月1日起失效。兽药的有效期和失效期虽然在表示方法上有些不同，计算上有些差别，但任何兽药超过有效期或到达失效期者，均不能再销售和使用。
　　（3）负责期
　　负责期是生产企业与经营、使用单位之间在合同期限内（一般是1～3年）对产品质量的责任界限，即经济责任期。主要是为了解决出厂药品变质后的经济责任问题而定的期限。在符合规定的贮臧条件下，药品于负责期内变质，其经济损失由生产企业负责，超过负责期厂方则不予负责。负责期既不是有效期，也不是失效期，一般不在包装标签上注明。超过负责期的兽药只要无异常、未变质，不需再检验可继续销售使用。34.什么pl动物保健？兽药在动物保健中的作用是什么？兽药滥用对动物保健的危害有哪些？所谓对动物进行保健，是指通过减少或消除各种致病因素，保持和提高动物机体本身的特异性和非特异性抗病能力达到防病、治病和增加效益的措施。
　　动物保健过程中，要把主要精力放在怎样让动物少发病或不发病，这就是兽药对动物保健的意义，与此相伴的是同时充分发挥动物生命潜能，提高生长速度。
　　科学知识的缺乏和经济利益的驱使，使得畜牧业中滥用兽药和超标使用兽药的现象普遍存在。有数据表明，世界上抗生素总产量的一半左右用于人类临床治疗，另一半用于畜牧养殖业。饲料中长期使用的抗生素通过在产品中的残留威胁着人类的健康。动物产品中药物残留引起的危害主要有以下几个方面：一是“三致”作用，即致癌、致畸、致突变作用。二是急性中毒。近年来，一些不法分子在畜禽饲料中大量添加兽药甚至盐酸克伦特罗（瘦肉精）等药物，造成动物产品中药物残留量严重超标，成为危害人类生命和健康的隐形杀手。三是过敏反应。一些药物，如青霉素、磺胺类药物、四环素及某些氨基糖苷类抗生素，能使部分人群发生过敏反应。每当这些药物残留于动物产品中进入人体后，就使部分人致敏，产生抗体。当这些被致敏的个体再次接触到这些抗生素或用这些药物进行治疗时，这些抗生素就会与抗体结合形成抗原抗体复合物，发生过敏反应。四是耐药性。近隼来，药物的广泛使用，细菌的耐药性不断加强，而且很多细菌已由单一耐药发展到多重耐药。动物饲料中添加药物比例很少，造成动物机体长期与低浓度药物接触，使得耐药菌株不断增多，耐药性也不断增强。药物残留在动物性食品中，同样道理，也使人长期与低浓度药物接触，导致人体内耐药菌株的增加。如今，不论是动物体内，还是在人体内，细菌的耐药性已经到了相当严重的程度。五是促性早熟。动物产品中的高浓度激素残留，特别是性激素对儿童、青少年的生长发育极为不利，使孩子性成熟加快。六是污染环境。药物残留还可能破坏我们的周围生活环境。许多研究表明，绝大多数药物排入环境后，仍然具有活性，会对土壤微生物、水生生物及昆虫等造成影响。
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序言

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【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版) 内容摘要 本书系统地梳理了兽药质量安全领域的核心知识点，以问答的形式，深入浅出地解析了兽药研发、生产、流通、使用全过程中的关键环节和潜在风险。内容涵盖了兽药的法规标准、质量控制、不良反应监测、残留检测、安全使用指南以及相关法律责任等多个方面。旨在为兽药从业人员、监管部门、科研学者以及关心动物健康和食品安全的公众，提供一本权威、实用、全面的参考资料。 第一部分：兽药法规与标准 1. 什么是兽药？兽药管理有哪些基本原则？ 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，或者有目的调节动物生理机能的物质。其管理遵循“安全、有效、质量可控”的基本原则，确保用于动物的药品与用于人类的药品一样，都受到严格的监管。这包括对兽药的注册审批、生产许可、流通管理、广告宣传等各个环节的严格要求。 2. 我国兽药管理的主要法律法规有哪些？ 我国兽药管理主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《兽药管理条例》以及相关的部门规章和技术规范。这些法律法规构成了我国兽药监管体系的基石，明确了各方责任，规范了市场秩序。例如，《兽药注册办法》详细规定了兽药注册申报的条件、程序和技术要求；《兽药生产质量管理规范》（GMP）则是对兽药生产过程进行规范和指导的关键性文件。 3. 什么是兽药GMP？其核心要求是什么？ 兽药GMP（Good Manufacturing Practice），即兽药生产质量管理规范，是一套系统化的管理体系，旨在确保兽药在生产过程中，从原料采购到成品出厂的每一个环节都符合预定的质量标准。其核心要求包括：人员资质与培训、厂房设施与设备、物料管理、生产过程控制、质量控制、文件管理、验证管理以及质量保证体系的建立和运行。目标是最大限度地降低生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错，确保药品的稳定性和安全性。 4. 兽药的注册审批流程是怎样的？需要提交哪些主要资料？ 兽药注册审批是确保兽药安全性和有效性的第一道关口。其流程通常包括：资料申报、形式审查、技术审评、临床试验（或替代性评价）、现场核查以及最终审批。需要提交的主要资料包括：申请表、研究资料（药学、药理毒理、临床试验）、质量标准、说明书、标签以及其他证明性文件。不同类型的兽药，其申报资料的侧重点和要求也会有所不同。 5. 什么是新兽药？新兽药注册有哪些特殊要求？ 新兽药是指未在我国注册的，或者已注册但未列入《兽药生产许可证》范围的，以及境外已生产但未在我国注册的兽药。新兽药注册要求更为严格，需要进行更全面的药学、药理毒理和临床评价，以充分证明其安全性和有效性。通常需要进行多中心、多病例的临床试验，并提交详细的风险评估报告。 第二部分：兽药质量控制 1. 什么是兽药的质量标准？它包含哪些内容？ 兽药的质量标准是规定兽药的质量要求和检验方法的法定文件。它通常包含：名称、化学成分或主要有效成分、含量、性状、鉴别、检查（如杂质、水分、pH值等）、含量测定、药理作用、毒理作用、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、规格、贮藏等内容。质量标准是保障兽药质量的底线。 2. 兽药的生产过程如何保证质量？ 兽药的生产质量控制贯穿于整个生产过程。从原材料的采购、检验，到生产环境的控制、设备的维护，再到生产操作规程的执行、中间产品的检验，直至成品的检验放任，每一个环节都必须严格按照GMP的要求进行。关键控制点的设置和监控，以及过程验证，是保障生产质量的重要手段。 3. 什么是兽药的不良反应？如何进行监测和报告？ 兽药不良反应是指在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的，或者与用药目的不符的，有害的反应。兽药不良反应监测是保障用药安全的重要环节。监管部门和企业应建立不良反应监测体系，鼓励兽药使用者积极报告不良反应。一旦发生严重不良反应，应及时进行调查、评估，并根据情况采取相应的风险控制措施，如修改说明书、暂停销售甚至召回产品。 4. 什么是兽药的残留？为什么要关注兽药残留？ 兽药残留是指动物使用兽药后，在动物产品（如肉、蛋、奶、蜂蜜、水产品等）中未代谢完的兽药原形或其代谢产物。关注兽药残留，是因为某些兽药的残留物可能对人体健康产生潜在危害，如引起过敏反应、诱发耐药性，甚至具有致癌、致畸、致突变等风险。因此，各国都对兽药在动物产品中的残留量设定了限量标准。 5. 如何进行兽药残留的检测？常用的检测方法有哪些？ 兽药残留的检测是保障动物源性食品安全的重要手段。常用的检测方法包括：高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱联用技术（MS/MS）、酶联免疫吸附试验（ELISA）等。这些方法各有优缺点，可根据检测目标、灵敏度、特异性、成本等因素选择合适的检测方法。 第三部分：兽药安全使用与管理 1. 什么是兽用处方药？其管理有何特点？ 兽用处方药是指必须凭兽医处方才能调配和使用的兽药。其管理特点在于，强调兽医的专业指导作用，防止滥用和误用。兽医在开具处方时，需要根据动物的病情、种类、年龄、生理状况等因素，审慎选择适宜的药物、剂量和疗程。同时，药师（或经过培训的兽药销售人员）也需要在处方审核、调配和用药指导方面发挥作用。 2. 哪些兽药属于禁用兽药？禁用原因是什么？ 禁用兽药是指法律法规明确禁止生产、销售和使用的兽药。禁用原因主要包括：对动物健康或人体健康存在严重危害，或者其使用可能导致动物产品中产生不安全或有害的残留。例如，某些强激素类药物、抗生素、重金属制剂等，如果未得到有效控制，就可能对动物和人类健康构成威胁。 3. 如何正确使用抗生素？以避免耐药性的产生？ 抗生素的合理使用对于控制动物疾病、保障动物健康至关重要。为避免耐药性的产生，应遵循“需要时才使用、针对性使用、足剂量、足疗程”的原则。避免盲目、预防性使用抗生素，尤其是在未确诊病因的情况下。应推广敏感性试验，根据试验结果选择合适的抗生素。同时，提倡替代疗法，如疫苗接种、生物安全措施的加强等。 4. 兽药的储存有哪些注意事项？ 兽药的储存应遵循“分类存放、定期检查、先进先出”的原则。不同剂型、不同药效的兽药应分开存放，避免交叉污染。储存环境应保持阴凉、干燥、通风，避光，远离火源。定期检查药品的有效期、包装是否完好，对于已过期或失效的药品应及时处理。 5. 兽药的废弃物应如何处理？ 兽药废弃物（如过期药品、不合格药品、使用后的包装材料等）的处理直接关系到环境安全和公共卫生。应按照国家相关法规要求，委托有资质的单位进行无害化处理，如焚烧、填埋等。严禁随意丢弃或倾倒，以防止对土壤、水源造成污染，以及避免被不法分子重新利用。 第四部分：兽药质量安全监管与责任 1. 兽药质量安全监管的部门有哪些？各自的职责是什么？ 我国兽药质量安全监管主要由农业农村部及其地方相关部门负责。农业农村部负责制定兽药管理的法律法规、技术规范，指导和监督全国兽药的生产、流通、使用等活动。地方农业农村部门则具体负责本区域内兽药生产企业的监督检查、兽药的抽样检验、市场巡查、不良反应监测以及违法行为的查处等。 2. 兽药生产企业在质量安全方面应承担哪些主体责任？ 兽药生产企业是兽药质量安全的第一责任主体。其主体责任包括：建立健全质量管理体系，确保生产过程符合GMP要求；对所生产的兽药质量负责，保证其符合国家标准；依法开展兽药的研发、生产、销售活动；配合监管部门的监督检查，及时报告质量安全信息；对发现的质量问题主动采取补救措施，并承担相应的法律责任。 3. 兽药流通环节的监管重点是什么？ 兽药流通环节的监管重点包括：药品的合法来源，是否具备经营许可证，是否符合储存条件，是否销售假冒伪劣或不合格兽药，以及是否进行虚假宣传等。监管部门会通过飞行检查、例行检查等方式，规范兽药的经营秩序，保障流入市场的兽药质量。 4. 兽药使用者（如养殖场、兽医）在质量安全方面有哪些责任？ 兽药使用者应依法购买和使用兽药，选择正规渠道购药，查验兽药的批准文号、生产厂家、生产日期、有效期等信息。应按照兽医处方或说明书的要求，正确使用兽药，严格掌握剂量、用法和疗程。对于发现的假冒伪劣或质量不合格的兽药，应及时向监管部门举报。 5. 兽药质量安全违法行为将承担怎样的法律责任？ 兽药质量安全违法行为将面临严厉的法律制裁。根据《兽药管理条例》等相关法律法规，生产、销售假冒伪劣兽药，生产、销售禁用兽药，或者不符合法定标准的兽药，情节严重的，将面临罚款、吊销生产许可证或经营许可证、没收违法所得和违法生产经营的兽药，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 结论 兽药质量安全是关系到动物健康、食品安全和人类健康的重要议题。本书通过问答的形式，系统地梳理了兽药质量安全的核心知识，涵盖了从法规标准到生产质量控制，再到安全使用与监管的各个层面。希望本书能为读者提供一个清晰、全面的视角，帮助大家更好地理解和践行兽药质量安全的要求，共同为构建一个安全、健康的兽药使用环境贡献力量。

评分☆☆☆☆☆

我一直关注着兽药质量安全领域的发展，而这本【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版)无疑是我近期阅读过的最具价值的一本书籍。作为一名兽药监管部门的工作人员，我深刻理解掌握最新、最权威的兽药质量安全知识的重要性。这本书的编纂质量非常高，内容涵盖了兽药从研发、生产、注册、流通到使用、监管等全链条的各个方面。它以问答的形式，将复杂的监管要求、技术标准和实践操作转化为易于理解和掌握的知识点，极大地提高了信息传递的效率。我特别欣赏书中对一些热点、难点问题的深入剖析，例如，如何有效打击假冒伪劣兽药，如何加强兽药残留的监测和管理，如何应对新发动物疫病对兽药安全带来的挑战等。这些内容都紧密结合了当前兽药监管工作的实际需求，为我们提供了宝贵的参考和指导。此外，书中对一些国际先进的兽药质量安全管理理念和实践的介绍，也为我们拓宽了视野，提供了借鉴。这本书不仅是一本知识普及的读物，更是一本指导实践、提升监管能力的工具书。我相信，对于所有从事兽药相关工作的专业人士而言，这本书都将是一笔宝贵的财富。

评分☆☆☆☆☆

刚拿到这本【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版)，说实话，翻开第一页就被这封面设计吸引了，简洁大方，很有专业感。我是一名刚入行不久的宠物店经营者，对于兽药这一块儿一直抱着非常谨慎的态度。市面上兽药产品鱼龙混杂，作为直接面向消费者和宠物健康的“把关人”，我深感责任重大。这本问答形式的书，我个人觉得特别实用，比起枯燥的理论书籍，这种“提问-解答”的方式更容易理解和记忆。我尤其关注书中关于如何识别劣质兽药、如何正确储存兽药、以及不同病症下应该如何选择和使用兽药等章节。书里的一些案例分析，虽然都是基于兽药质量安全的角度，但能让我联想到日常工作中遇到的各种情况，比如客户咨询时，我能更专业地解答，也能给他们提供更可靠的建议。我觉得这本书不仅是知识的普及，更是一种对行业责任感的强化。从读者的角度出发，我希望它能帮助更多像我一样的人，在兽药质量安全这方面筑牢基础，为我们守护的毛孩子们提供最安全、最有效的健康保障。书中的语言风格也比较平实易懂，没有过多的专业术语，即便是初学者也能轻松上手。

评分☆☆☆☆☆

老实说，一开始拿到这本【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版)并没有抱太大的期望，只是觉得作为行业内人士，了解一下最新的知识更新总是好的。但没想到，这本书的内容深度和广度都远远超出了我的想象。我是一名在兽药企业从事质量管理多年的老兵，见证了行业的发展和标准的不断提高。这本书在梳理兽药质量安全知识方面，做得非常系统和全面。从原料采购、生产工艺、质量检测，到产品注册、市场流通、不良反应监测，几乎涵盖了兽药生命周期的每一个关键节点。书中对于一些复杂的概念，比如“杂质谱”、“稳定性研究”等，都用通俗易懂的方式进行了讲解，并且配有相关的图表和案例，极大地降低了理解门槛。我尤其欣赏的是，书中对一些容易被忽略的细节也给予了充分的关注，比如包装材料的选择、储存条件的要求、运输过程中的注意事项等等。这些细节往往是影响兽药质量安全的关键因素。这本书不仅能帮助从业人员巩固专业知识，也能为新入行的同事提供一份非常宝贵的学习资料。总的来说，这本书的专业性、系统性和实用性都非常出色，绝对是一本值得反复研读的案头常备书。

评分☆☆☆☆☆

这本书给我的第一印象就是“接地气”，非常贴合实际工作需求。我是一名基层兽医，平时工作中接触各种各样的兽药，也经常遇到一些关于兽药质量和安全方面的问题，有些甚至是让我感到棘手的。以往我更多的是依赖经验和一些零散的资料，但总觉得不够系统、不够权威。拿到这本【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版)后，我迫不及待地翻阅起来。不得不说，它真的解决了我很多困惑。书中针对兽药的生产、流通、使用等各个环节，都设置了非常具体和实际的问题，并且解答得非常透彻。我特别喜欢它在解答过程中，会引用一些相关的法律法规和行业标准，这让整个知识体系更加稳固和专业。而且，书里对一些常见兽药的安全隐患和误用风险也进行了详细的阐述，这对我日常工作中规避风险、提高诊疗安全性非常有帮助。我还在书中看到了关于兽药召回、不良反应监测等内容，这让我对整个兽药质量安全体系有了更全面的认识。这本书不仅仅是告诉我“是什么”，更重要的是教会我“为什么”以及“怎么做”，这对于提升我的专业技能和职业素养起到了重要的推动作用。

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最近读完这本【XH】 兽药质量安全知识问答-(第二版)，感觉受益匪浅。我是一名常年在一线从事畜牧养殖的农户，平时养殖过程中，兽药的使用是必不可少的环节。但是，对于兽药的质量和安全，我一直有些模糊的概念，总担心用到不合格的产品，对牲畜健康造成影响，也担心不当使用会产生耐药性等问题。这本书就像及时雨一样，解答了我心中的许多疑惑。它用问答的形式，把那些我之前觉得高深莫测的兽药知识，变得简单易懂。比如，书中关于如何辨别兽药的真伪，如何根据不同的疾病选择最合适的药物，以及如何掌握正确的用药剂量和疗程，这些都给了我非常实用的指导。我还了解到，很多看起来不起眼的细节，比如药物的储存环境、保质期等等，都对药物的效果和安全性有着至关重要的影响。通过阅读这本书，我学会了如何更科学、更安全地使用兽药，这不仅能提高养殖效益，更能从根本上保障畜产品的质量安全，为消费者提供放心的产品。这本书的问答形式，也让我在遇到具体问题时，能够快速找到答案，效率很高。