內容簡介
《生物安全實驗室獸醫病原微生物操作技術規範》由國傢外來動物疫病診斷中心組織編寫,是關於獸醫診斷實驗室檢測質量和生物安全管理的專著。全書共38章,分總論、各論和附錄三部分。總論部分著重介紹瞭獸醫實驗室的質量和生物安全管理規範,在高級彆生物安全防護條件下從事高危病原檢測的質量和安全要求,樣品的采集、包裝、運送原則,以及從事高危病原檢測前的風險評估技術。各論部分詳細對5種人畜共患病、12種重大動物疫病、15種重要外來動物疫病的風險識彆、樣品采集運輸和檢測技術規範等內容作瞭較詳細的闡述。附錄部分給齣瞭獸醫生物安全實驗室溢灑處理和常見意外傷害處理指南、安全操作規範等實驗室常用技術。《生物安全實驗室獸醫病原微生物操作技術規範》內容簡潔、具體實用,適於科研院所和各級獸醫診斷與檢疫、衛生醫療等機構從事教學、科研、檢測的人員參考使用,也可供農業、醫學、衛生、生物類技術和管理人員學習參考。
內頁插圖
目錄
前言
總論
第一章 獸醫診斷實驗室的質量管理
第一節 實驗室質量管理計劃的總體設計
第二節 檢測方法的選擇與驗證
第三節 獸醫實驗室的能力認可
第二章 獸醫診斷實驗室的安全管理
第一節 實驗室安全計劃的總體設計
第二節 實驗活動的風險評估
第三節 獸醫實驗室的生物安全認可和資格認定
第三章 病原體操作的安全要求和質量要求
第一節 安全要求
第二節 質量要求
第四章 獸醫診斷樣品的包裝和運送原則
第一節 感染性物質的分類與包裝
第二節 獸醫診斷樣品送檢運輸程序的辦理
附 獸醫診斷樣品通過航空運輸程序實例
第三節 運輸中意外泄漏事件的安全處置
第五章 獸醫病原微生物危害風險評估技術
第一節 風險評估概論
第二節 獸醫病原微生物危害風險評估的作用
第三節 獸醫病原微生物危害風險評估要素
第四節 獸醫實驗室運行中危害風險評估
附評估實例(提綱)
各論
第一篇 人畜共患病原體安全操作技術規範
第六章 炭疽
第七章 布魯氏菌病
第八章 牛結核病
第九章 副結核病
第十章 豬鏈球菌2型感染
第二篇 重大動物病病原體安全操作技術規範
第十一章 禽流感
第十二章 新城疫
第十三章 口蹄疫
第十四章 高緻病性豬藍耳病
第十五章 豬瘟
第十六章 豬流行性感冒
第十七章 小反芻獸疫
第十八章 藍舌病
第十九章 牛瘟
第二十章 牛傳染性胸膜肺炎
第二十一章 馬傳染性貧血
第二十二章 馬流感
第三篇 重要外來病病原體安全操作技術規範
第二十三章 瘋牛病
第二十四章 癢病
第二十五章 西尼羅河熱
第二十六章 尼帕病
第二十七章 亨爪病
第二十八章 非洲豬瘟
第二十九章 豬水皰病
第三十章 水皰性口炎
第三十一章 非洲馬瘟
第三十二章 馬腦脊髓炎
第三十三章 裂榖熱
第三十四章 結節性皮膚病
第三十五章 綿羊和山羊痘
第三十六章 邊界病
第三十七章 埃博拉和馬爾堡齣血熱
第四篇 高緻病性不明原因病原體安全操作指南
第三十八章 不明原因的群體性疾病
附錄
附錄一 一、二、三類動物疫病病種名錄
附錄二 采樣工具包
附錄三 獸醫診斷實驗室良好操作規範指南
附錄四 獸醫實驗室常用消毒劑及其配製、有效濃度監測和使用方法
附錄五 獸醫實驗室常用溶液及其配製
附錄六 獸醫實驗室生物危險材料溢灑處理指南
附錄七 獸醫實驗室常見意外傷害處理指南
精彩書摘
獸醫實驗室的能力認可是正式錶明獲準認可實驗室具備實施動物疫病診斷、檢測的能力的第三方證明。從事嚮社會齣具具有證明作用的數據和結果的獸醫檢測實驗室尚需要接受並通過由國傢認證認可監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府質量技術監督部門組織的資質認定的評審。
獸醫實驗室要想獲得認可資格、取得相應資質,需要進行許多準備工作,首先要建立質量管理體係,包括編製體係文件、試運行質量體係並進一步修改完善質量體係等內部準備工作,其次要做好評審準備,包括選擇實驗室認可機構、提齣申請、接受評審等外部認可活動。目前,ILAC已經齣版瞭關於實驗室認可的要求和指南,即ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,國傢實驗室認可機構根據國際通用要求製定瞭認可準則以及認可準則在微生物領域、在動物檢疫領域的應用說明。國傢計量管理機構也根據行業職責製定瞭實驗室資質認定評審準則,對實驗室的能力資質進一步提齣瞭認可、認證要求。獸醫實驗室具備瞭ISO/IEC17025要求的檢測能力,滿足瞭資質認定準則要求,也就意味著實驗室具備瞭與“準則”要求一緻的技術上有效的檢測方法、檢測程序,同時實驗室的基本條件和能力能符閤法律、行政法規規定以及相關技術規範或者標準,檢測結果纔能有效。實驗室認可總是與實驗室的能力密切相關,獲得瞭認可意味著具備瞭以下能力。
前言/序言
人畜共患病、重大動物動物疫病、外來動物動物疫病是當前我國動物疫病防控的重點對象。這些疫病在特定條件下可通過動物及其産品的國際、國內貿易,邊境互市,野生動物遷徙和媒介昆蟲等途徑傳播,從而對國內動物和公共衛生安全、生態安全産生威脅,造成難以估量的經濟損失,甚至對政治、經濟、社會和國傢安全産生重大影響。因此,對人畜共患病、重大動物動物疫病、外來動物動物疫病的及時診斷和識彆,不僅關乎我國畜牧業發展,而且關係到公眾的安全、環境安全和社會穩定。但是,由於我國在生物安全領域起步晚,尤其是在高生物安全級彆的獸醫診斷實驗室管理和規範操作方麵仍存在滯後現象,因此,給高緻病性病原體的傳播提供瞭可乘之機,也給實驗室工作人員和環境帶來瞭極大的安全隱患。
目前,有些獸醫診斷實驗室工作人員還存在重研究、輕質量、輕安全的思想,認為自己操作的是動物病原體,不會對人類健康、環境造成危害,對實驗室生物安全缺乏足夠的認識和重視。但隨著我國加入OIE,對獸醫診斷實驗室檢測的質量和生物安全都提齣瞭更高的要求,迫切需要針對係列動物病原體的診斷技術規範,尤其對外來動物病原體,我國多數診斷實驗室尚缺乏足夠的知識和防範意識,而這些病原體一旦傳人,將給我國畜牧業帶來災難性後果。
為進一步加強我國獸醫診斷實驗室的診斷能力,提高獸醫實驗室生物安全管理意識和水平。
生物安全實驗室獸醫病原微生物操作技術規範:一本嚴謹的科學指南 生物安全實驗室,作為保障公共健康和動物疫病防控的第一道防綫,其運作的嚴謹性與規範性至關重要。尤其是在涉及獸醫病原微生物的研究、檢測與診斷過程中,操作規範的缺失或不當,不僅可能導緻實驗數據的失真,更可能引發實驗室感染、病原體擴散等嚴重後果。正鑒於此,一本係統、詳細、實用的操作技術規範顯得尤為迫切。《生物安全實驗室獸醫病原微生物操作技術規範》應運而生,它旨在為從事獸醫病原微生物相關工作的科技人員、技術人員提供一套詳盡、科學、可操作的指南,確保實驗室操作的安全、高效與閤規。 本書的編寫,並非簡單羅列操作步驟,而是深入剖析瞭獸醫病原微生物的特性、傳播途徑、潛在風險,並在此基礎上,將生物安全理念貫穿於每一個操作環節。它以預防為主,強調風險評估與控製,旨在幫助讀者構建一套全麵的生物安全防護體係。 第一篇:基礎理論與通用原則 本書的開篇,緻力於構建紮實的理論基礎。我們首先詳細闡述瞭生物安全的概念、發展曆程及其在獸醫領域的特殊意義。理解生物安全的深層含義,是掌握後續操作規範的前提。接著,我們將深入探討獸醫領域常見的病原微生物分類,包括病毒、細菌、真菌、寄生蟲等,並重點分析它們在實驗室中的潛在危害,如傳染性、毒力、耐藥性以及對宿主動物和人類的緻病性。 在此基礎上,本書將係統介紹生物安全實驗室的分級標準(BSL-1至BSL-4),詳細解讀各級彆實驗室在建築設計、設備配置、人員培訓、管理製度等方麵的具體要求。尤其關注與獸醫病原微生物操作密切相關的BSL-2、BSL-3實驗室,我們會詳細解析其在負壓控製、空氣過濾、人員進齣、廢物處理等方麵的關鍵技術細節。 通用操作原則是保障實驗室安全的重要基石。本書將對個人防護裝備(PPE)的選擇與正確使用進行詳盡指導,包括手套、口罩、防護服、眼部防護等,並強調根據不同微生物的風險等級和操作類型,選擇閤適的PPE組閤。同時,本書還將詳細介紹實驗室的清潔消毒程序,包括不同消毒劑的選擇、濃度配比、作用時間以及適用範圍,並強調對消毒效果的驗證方法。 第二篇:核心操作技術與風險控製 本篇是本書的重頭戲,聚焦於獸醫病原微生物在實驗室中的各項核心操作,並針對每項操作,詳細解析其潛在風險,並提供具體的規避措施。 一、樣本的采集、接收與保存 樣本是病原微生物研究的起點。本書將詳細指導如何安全、規範地采集各類動物樣本(血液、尿液、糞便、組織、分泌物等),包括采樣部位的選擇、采樣器具的消毒、樣本的固定與標記。在樣本接收環節,我們將強調對樣本包裝的檢查、信息核對、以及樣本在進入實驗室前的初步處理程序,如外錶麵消毒。樣本保存是確保實驗結果準確性的關鍵,本書將指導不同類型病原微生物樣本的冷凍、冷藏、乾燥等保存方法,並強調樣本批次管理與追溯的重要性。 二、微生物的分離與培養 病原微生物的分離與培養是診斷與研究的基礎。本書將詳細介紹各種微生物的培養基選擇、製備與滅菌方法,並根據不同微生物的生長特性,提供詳盡的接種、培養條件(溫度、濕度、氣體成分)的優化建議。在操作過程中,我們將重點強調無菌操作技術的重要性,包括火焰滅菌、酒精棉球消毒、生物安全櫃的使用等,並解析潛在的交叉汙染風險及防控策略。 三、微生物的鑒定 一旦微生物被分離培養,就需要進行精確的鑒定。本書將涵蓋多種微生物鑒定技術,包括: 形態學觀察:顯微鏡下形態特徵的觀察與記錄,包括革蘭氏染色、抗酸染色等。 生化特性測定:通過各種生化反應測試,判斷微生物的代謝能力與生化特徵。 血清學鑒定:利用特異性抗血清進行抗原-抗體反應的鑒定。 分子生物學鑒定:包括PCR、基因測序、核酸雜交等,提供更精確、快速的鑒定手段。 對於每種鑒定方法,本書都將詳細介紹其原理、操作步驟、結果判讀以及潛在的誤差來源,並強調在操作過程中應遵循的生物安全規範。 四、病原微生物的增菌與濃縮 在某些情況下,為瞭提高檢測靈敏度,需要對病原微生物進行增菌或濃縮。本書將指導如何根據不同病原體的特性,選擇閤適的增菌培養基和培養條件。同時,對於樣本中含量較低的病原體,本書將介紹離心、過濾等濃縮技術,並強調在這些操作過程中,可能産生的氣溶膠風險及防護措施。 五、分子生物學檢測技術 隨著分子生物學技術的飛速發展,其在獸醫病原微生物檢測中的應用日益廣泛。本書將詳細介紹PCR、Real-time PCR、ELISA、免疫熒光等常用的分子生物學檢測技術。對於每種技術,本書將從原理、試劑準備、儀器操作、數據分析到結果判讀,進行全方位的闡述,並重點關注操作過程中的潛在生物安全風險,如核酸汙染、氣溶膠産生等,並提供相應的防控建議。 六、細胞培養與病毒分離 涉及病毒的研究,細胞培養是不可或缺的環節。本書將詳細介紹不同動物細胞係的培養方法,包括細胞培養基的選擇、無菌操作、細胞傳代、汙染的防治等。在病毒分離方麵,本書將指導如何安全地將動物樣本接種到細胞培養物中,以及如何觀察細胞病變效應(CPE),並進行病毒滴定的測定。病毒分離操作過程中,氣溶膠的産生是主要的生物安全風險,本書將重點強調在通風櫃、生物安全櫃中的操作規範,以及廢棄物處理的重要性。 七、動物接種與感染模型 在某些研究中,可能需要將病原微生物接種到實驗動物體內,以構建疾病模型。本書將嚴格限定此類操作的應用範圍,並強調在進行此類實驗前,必須經過倫理委員會的嚴格審批。在操作過程中,本書將詳細介紹動物的麻醉、接種途徑(如皮內、皮下、肌肉、靜脈、腹腔、鼻內等)、劑量控製,以及實驗動物的飼養管理和疾病監測。同時,本書將重點解析動物感染可能帶來的生物安全風險,包括接觸動物體液、排泄物等,並提供相應的防護措施,如穿戴全麵防護服、使用負壓隔離器等。 第三篇:生物安全管理與應急響應 除瞭具體的操作技術,本書還將重點關注實驗室的整體生物安全管理體係的構建與完善。 一、風險評估與管理 風險評估是生物安全管理的核心。本書將詳細介紹風險評估的方法論,包括危害識彆、風險分析、風險評價與風險控製。我們將指導讀者如何針對不同的病原微生物和操作類型,進行係統的風險評估,並在此基礎上,製定相應的風險控製措施。 二、實驗室人員培訓與健康監護 人是生物安全的第一道防綫。本書將強調對實驗室人員進行係統的生物安全培訓,內容涵蓋生物安全知識、操作技能、應急響應、個人防護等。同時,本書將指導建立完善的健康監護製度,包括入職體檢、定期體檢、接觸史記錄等,以早期發現和乾預潛在的職業暴露。 三、實驗室設備與設施維護 生物安全設備和設施的正常運行是保障安全的關鍵。本書將指導如何對生物安全櫃、離心機、消毒設備、通風係統等進行定期的檢查、維護和校準,並建立完善的設備檔案。 四、廢物處理與汙染控製 實驗室産生的生物廢物,如培養基、汙染的耗材、廢棄的樣本等,必須經過規範的處理,以防止病原體擴散。本書將詳細介紹各類生物廢物的分類、收集、滅活(如高壓蒸汽滅菌、化學消毒)與最終處置方法,並強調對汙水、廢氣的處理要求。 五、應急響應預案與演練 盡管采取瞭嚴格的防護措施,意外事件仍可能發生。本書將指導如何製定科學、詳細的實驗室生物安全應急預案,包括個人暴露、樣本泄漏、設備故障、火災、爆炸等情況下的應對措施。同時,強調定期進行應急演練的重要性,以提高人員的應急處理能力。 六、法規與標準遵循 本書將引用並解讀與生物安全實驗室獸醫病原微生物操作相關的國傢和行業法規、標準,指導讀者確保實驗室的各項活動都符閤法律法規的要求。 結語 《生物安全實驗室獸醫病原微生物操作技術規範》是一本集理論指導、操作規程、安全管理於一體的綜閤性著作。它不僅為獸醫病原微生物的研究、檢測與診斷工作提供瞭堅實的科學基礎和操作規範,更是保障實驗室人員健康、公共衛生安全以及動物疫病防控的重要文獻。本書的編寫,力求嚴謹、實用、易懂,希望能夠成為廣大從事相關工作的科技人員的得力助手,共同築牢生物安全防綫。