中药辅料全书

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杨明,宋民宪 编
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出版社: 人民卫生出版社
ISBN:9787117182126
版次:1
商品编码:11549816
包装:精装
开本:16开
出版时间:2014-09-01
用纸:胶版纸
页数:1271
字数:2776000
正文语种:中文

具体描述

内容简介

  《中药辅料全书》药用辅料的合理应用在制剂研究、生产中至关重要,是制剂研究和生产中的工艺、辅料、设备三环节之一,引起药学人员的广泛关注。药用辅料的研究和应用不断深入,尤其在药用辅料对制剂工艺、对药物的溶解吸收、分布代谢的影响等方面取得了较多研究成果。《中药辅料全书》有别于现有的药用辅料类书,不是在书中简单堆砌辅料和简要介绍性状特点和应用,而是针对不同剂型和处方的设计需要,以剂型为纲、辅料为目,分别介绍各种辅料的理化性质、对药物剂型工艺稳定性的影响、对药物体内过程的作用等与应用有关的现代研究成果,为合理应用药用辅料提供科学依据。

目录

上篇 总论第一章 中药辅料概述第一节 中药辅料的定义和分类第二节 中药辅料在中药领域的地位和作用一、中药辅料与中药的关系二、中药辅料是中药制剂存在的物质基础三、中药辅料可改变中药的给药途径和作用方式四、中药辅料可增强中药的稳定性,延长有效期五、中药辅料可使中药的理化性质向人们需要的方向发展六、中药辅料可使用药对象的生物因素向有利于用药目的方向发展七、中药辅料可增强和(或)扩大中药的作用和疗效,降低毒副作用八、中药辅料可调控中药在体内的释放速度第二章 国内外中药辅料的发展状况第一节 我国中药辅料的史略和现状第二节 国外中药辅料的现状和发展趋势
中篇 分论第—部分 中药辅料概论第三章 中药炮制辅料概论第一节 中药炮制辅料的定义第二节 中药炮制辅料的分类第三节 中药炮制辅料的使用原则一、根据中药性味功能和应用目的选用炮制辅料二、根据炮制辅料的性味和作用选用炮制辅料第四章 中药提纯辅料概论第一节 溶剂一、溶剂概述二、溶剂的分类三、溶剂的使用原则第二节 浸出辅助剂一、漫出辅助剂概述二、浸出辅助剂的分类三、漫出辅助剂的使用原则第三节 吸附剂一、吸附剂概述二、吸附剂的分类三、吸附剂的使用原则第四节 色谱支持剂一、色谱支持剂概述二、色谱支持剂的分类三、色谱支持剂的使用原则第五节 助滤剂和过滤材料一、助滤剂二、过滤材料第六节 分离膜一、分离膜概述二、分离膜的分类三、分离膜的使用原则第七节 澄清剂一、澄清剂概述二、澄清剂的分类三、澄清剂的使用原则第八节 酶类一、酶类概述二、酶的分类三、酶类的使用原则第五章 中药制剂辅料概论第一节 液体分散介质第二节 增溶剂与助溶剂一、增溶剂二、助溶剂第三节 乳化剂一、乳化剂概述二、乳化剂的分类及品种三、乳化剂的使用原则第四节 助悬剂一、助悬剂概述二、助悬剂的分类及品种三、助悬剂的使用原则第五节 矫味剂与矫臭剂一、矫味剂与矫臭剂概述二、矫味剂与矫臭剂的分类及品种三、矫味剂与矫臭剂的使用原则第六节 抗氧剂及抗氧增效剂一、抗氧剂及抗氧增效剂概述二、抗氧剂及抗氧增效剂的分类及品种三、抗氧剂及抗氧增效剂的使用原则第七节 防腐剂一、防腐剂概述二、防腐剂的分类及品种三、防腐剂的使用原则第八节 化学灭菌剂一、化学灭菌剂概述二、化学灭菌剂的分类及品种三、化学灭菌剂的使用原则第九节 絮凝剂及反絮凝剂一、絮凝剂和反絮凝剂概述二、絮凝剂与反絮凝剂的分类及品种三、絮凝剂和反絮凝剂的使用原则第十节 pH调节 剂一、pH调节 剂概述二、pH调节 剂的分类及品种三、pH调节 剂的使用原则第十一节 渗透压调节 剂一、渗透压调节 剂概述二、渗透压调节 剂的分类及品种三、渗透压调节 剂的使用原则第十二节 局部疼痛减轻剂一、局部疼痛减轻剂概述二、局部疼痛减轻剂的分类及品种三、局部疼痛减轻剂的使用原则第十三节 空气置换剂一、空气置换剂概述二、常用空气置换剂品种三、空气置换剂的使用原则第十四节 稀释剂与吸收剂一、稀释剂二、吸收剂第十五节 冻干保护剂一、冻干保护剂概述二、冻干保护剂的分类及品种三、冻干保护剂的使用原则第十六节 黏合剂与润湿剂一、黏合剂二、润湿剂第十七节 崩解剂一、崩解剂概述二、崩解剂的分类及品种三、崩解剂的使用原则第十八节 润滑剂、助流剂与抗黏剂……第二部分 中药炮制辅料在中药制造中的应用第三部分 中药提纯辅料在中药制造中的应用
下篇 各论
主要参考文献
中文索引
英文索引

精彩书摘

  二、成膜材料的分类及品种  作膜剂载体用的成膜材料,都是高分子聚合物,一般分为两大类。  1.天然高分子聚合物成膜材料天然高分子聚合物类成膜材料的成膜、脱膜性能,以及成膜后的强度与柔韧性等方面,在单独使用时均欠佳,应用不太普遍,但多数可降解或溶解,故常与其他成膜材料合用,作为基质扩散给药系统的成膜材料。常见的天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂、海藻酸、玉米朊、纤维素等。  特点:多数可降解或溶解,但成膜、脱膜性能较差,故常与其他成膜材料合用。  2.合成高分子成膜材料合成的高分子成膜材料根据其聚合物单体分子结构不同可分为3类:聚乙烯醇类化合物、丙烯酸类共聚物、纤维素衍生物类。合成高分子成膜材料的成膜性能良好,成膜后的强度与韧性能满足膜剂成型与应用要求,在成膜性能如膜抗拉强度,柔软性、吸湿性和水溶性等,都以聚乙烯醇(PVA)为最好。因此,目前膜剂制备所用的成膜材料多为PVA。  特点:成膜性能优良,成膜后的抗拉强度和柔韧性均较好。  3.成膜材料的品种乙基纤维素、乙基纤维素水混悬液、丙烯酸树脂I号、丙烯酸树脂E、甲基丙烯酸共聚物、丙烯酸树脂E、丙烯酸树脂L、丙烯酸树脂RS、丙烯酸树脂RL、甲基纤维素、玉米朊、卡波姆、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素、果胶、明胶、刺梧桐胶、泊洛沙姆、氢化松香脂、海藻酸、海藻酸丙二醇酯、海藻酸钠、海藻酸钾、海藻酸铵、海藻酸钙、羟丙甲基纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基纤维素、黄原胶、硝酸纤维素、琼脂、普鲁兰、乙酰基普鲁兰、微生物藻酸盐、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯缩乙醛二乙基醋酸酯、聚丙烯、聚异丁烯、聚丙乙烯、聚氯乙烯、聚酰胺、聚维酮、聚醋酸乙烯酯、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯、乙烯.醋酸乙烯共聚物、糊精、醋酸纤维素、一醋酸纤维素、二醋酸纤维素、三醋酸纤维素、聚乙烯醇树脂04—86M。  三、成膜材料的使用原则  1.成膜材料的质量要求成膜材料是膜剂中药物的载体,所占组分比例大,其性能、质量不仅对膜剂成型工艺有影响,而且对成品膜剂质量及疗效也有影响,因此要求成膜材料应具备下列条件。  (1)安全性方面:要求为生理惰性物,无毒、无刺激,不干扰免疫功能,外用不妨碍组织愈合,不过敏,长期使用无致畸、致癌作用。  (2)化学稳定性方面;要求性质稳定,不降低主药疗效,不干扰含量测定,无不适臭味。  (3)来源丰富、价格便宜。  (4)用于口服、腔道用、眼用膜剂的成膜材料应具良好的水溶性或生物降解性,能在用药部位逐渐降解、吸收、代谢或排泄;外用膜剂则应能迅速、完全释放药物。  (5)要求成膜、脱膜性能好,载药能力强,高载药量也不影响其成膜性能,成膜后具有足够的强度和柔韧性。  2.根据不同的用途选用成膜材料选用成膜材料时,应充分考虑成膜材料对膜剂质量所起的作用,如内服膜剂,所载药物大多数为药效强、剂量小,其含量均匀度直接影响用药的安全和有效,欲保证膜剂符合质量标准,宜选用黏度适宜,成膜均匀性好的成膜材料,并通常筛选出恰当的使用浓度。此外,符合要求的膜剂,除了选用符合要求的成膜材料之外,先进的设备和优良的工艺也是提高膜剂质量必不可少的条件。  ……

前言/序言


《中药辅料全书》 是一部涵盖了中药制剂生产过程中所需各类辅料的详尽著作。本书旨在为中药制剂研发、生产、质量控制等相关人员提供全面、系统、实用的技术指导与参考。 一、 辅料的概念与分类 书中首先对中药辅料进行了清晰界定,明确其在中药制剂中的关键作用。辅料并非简单的“填充物”,而是能够影响药物溶解、吸收、稳定、外观、口感乃至药效的物质。它们是实现药材有效成分的合理递送、保证制剂质量与疗效的重要载体与辅助因子。 本书将中药辅料按照其在制剂中所承担的主要功能进行科学分类,主要包括: 1. 填充剂(Diluents/Fillers): 用于增加药片、颗粒等固体制剂的体积,使其易于制备和服用。涵盖了淀粉类(玉米淀粉、马铃薯淀粉、糯米淀粉等)、纤维素类(微晶纤维素、羟丙纤维素等)、无机盐类(乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙等)以及其他天然或合成填充剂。每种填充剂都详细介绍了其理化性质、适用范围、优缺点、与活性成分的配伍性以及在实际生产中的应用要点。 2. 崩解剂(Disintegrants): 促使片剂、颗粒等在体内快速崩散,释放出药物成分,加速药物吸收。详细阐述了内崩解剂(如交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮)和外崩解剂(如淀粉、微晶纤维素)的作用机制、选择原则,并提供了多种崩解剂的性能指标和应用案例。 3. 粘合剂(Binders): 将粉末颗粒粘合成较大的颗粒,提高颗粒的流动性和可压性,制备成形。涵盖了天然粘合剂(如阿拉伯胶、明胶)、半合成粘合剂(如羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮)以及化学合成粘合剂。书中不仅介绍了各类粘合剂的粘合性能,还探讨了其对制剂硬度、崩解时限、溶出度的影响。 4. 润滑剂(Lubricants): 降低粉末与模具之间的摩擦,防止片剂粘冲,保证制剂的顺利生产。着重介绍了硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、月桂醇硫酸钠等常用润滑剂,分析了其润滑机理,并强调了润滑剂的用量对片剂硬度和崩解时限的影响。 5. 助流剂(Glidants): 改善粉末的流动性,使其均匀填充到压片模具中,提高制剂的均一性。主要介绍了气相二氧化硅、滑石粉等助流剂,并讨论了它们与润滑剂的联合应用。 6. 包衣材料(Coating Agents): 用于对片剂、颗粒进行包衣,以掩盖不良气味、改善外观、控制药物释放、提高稳定性等。详细介绍了多种包衣材料,包括水溶性包衣材料(如薄膜包衣材料HPMC、PEG)、肠溶包衣材料(如醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、丙烯酸树脂)和缓释包衣材料,并对其包衣工艺、包衣层厚度控制以及包衣对药物溶出度的影响进行了深入剖析。 7. 着色剂(Colorants): 用于赋予制剂特定的颜色,方便识别,也可提高患者的接受度。书中列举了国家批准使用的各类天然和合成着色剂,并强调了其安全性和合规性要求。 8. 矫味剂(Flavoring Agents): 用于掩盖或改善药物的不良气味和苦味,提高患者的依从性。介绍了糖类(蔗糖、麦芽糖醇)、甜味剂(阿斯巴甜、纽甜)、薄荷、薄荷脑等多种矫味剂,并探讨了其与药物成分的配伍性。 9. 溶剂与助溶剂(Solvents and Solubilizers): 在液体、半固体等制剂中,用于溶解或助溶药物成分,提高药物的溶解度,促进吸收。详细介绍了水、乙醇、甘油、丙二醇、聚山梨酯类、环糊精类等常用溶剂与助溶剂,分析了其溶解机理和适用范围。 10. 防腐剂(Preservatives): 抑制微生物生长,防止制剂腐败变质,延长有效期。书中列举了对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸钠、山梨酸钾等常用的防腐剂,并讨论了其抗菌谱、用量以及与药物的配伍性。 11. 抗氧化剂(Antioxidants): 保护药物免受氧化降解,提高制剂的稳定性。介绍了维生素C、亚硫酸钠、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)等抗氧化剂,并探讨了其在不同制剂中的应用。 12. 增稠剂(Thickeners): 用于增加液体或半固体剂型的粘度,改善其流变学性质,便于使用和保持形状。如卡波姆、黄原胶、CMC-Na等。 13. 其他辅料: 还包括了乳化剂、稳定剂、矫形剂、渗透压调节剂、缓释材料、靶向递送材料等,这些在新型中药制剂的研发中越来越重要。 二、 辅料的质量要求与检测 本书高度重视辅料的质量控制。书中详细阐述了国家药典(如中国药典、USP、EP等)对各类中药辅料的质量要求,包括外观、鉴别、含量测定、有关物质、水分、炽灼残渣、微生物限度等各项指标的检测方法。 特别强调了辅料的来源、生产工艺、纯度以及潜在的杂质对中药制剂安全性和有效性的影响。鼓励研究者和生产企业选用符合药用标准的优质辅料,并提供了关于辅料供应商评估和审计的建议。 三、 辅料的选择与应用原则 《中药辅料全书》的核心价值之一在于其对辅料选择与应用原则的深入探讨。书中系统性地总结了以下几个关键方面: 1. 与活性成分的配伍性: 辅料必须与中药活性成分无不良相互作用,避免发生化学反应、沉淀、降解等,从而影响药物的疗效和安全性。书中提供了大量的配伍禁忌和配伍选择的经验总结。 2. 制剂成型性: 辅料的性质直接影响制剂的生产工艺和成品质量,如流动性、可压性、粘附性等。书中根据不同剂型(片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、注射剂、外用制剂等)的需求,详细分析了各类辅料在改善成型性方面的作用。 3. 药物释放与生物利用度: 辅料的设计是控制药物释放速率、提高生物利用度的关键。书中详细介绍了如何通过选择不同类型的崩解剂、包衣材料、溶出促进剂等来调节药物的释放曲线,以达到最佳的治疗效果。 4. 稳定性: 辅料的选择直接关系到中药制剂的储存稳定性,影响药物的有效成分不被降解,保证制剂的保质期。书中分析了各种辅料对酸、碱、光、热、氧化等因素的稳定性影响,以及如何选择合适的辅料来提高制剂的稳定性。 5. 患者依从性: 辅料可以显著改善制剂的外观、口感、气味,提高患者对药物的接受度和依从性,尤其对于儿童和老年患者而言,这一点尤为重要。书中提供了关于选择矫味剂、着色剂、包衣材料的实用建议。 6. 安全性与毒性: 辅料本身必须是安全的,低毒或无毒,并且符合国家相关法规和标准。书中对常用辅料的毒理学数据进行了概述,并强调了在使用过程中应严格控制剂量。 7. 成本与可获得性: 在满足技术要求的前提下,也需要考虑辅料的成本和市场可获得性,以确保中药制剂的经济性和生产的可持续性。 四、 典型辅料的应用实例与案例分析 本书不仅仅停留在理论层面,还通过大量的典型应用实例和案例分析,将理论知识转化为实践指导。针对不同中药品种的特点,不同的复方制剂,以及各种剂型的具体需求,详细解析了辅料的选择过程、配比设计、工艺优化以及可能遇到的问题及解决方案。 例如,对于水溶性较差的中药成分,书中会指导如何选择合适的助溶剂、表面活性剂或包合剂;对于需要缓释或靶向递送的制剂,则会介绍相应的缓释材料和靶向辅料的应用。 五、 新型辅料与未来发展趋势 随着科学技术的不断发展,中药辅料的研究也在不断深入。本书的最后部分着眼于未来,介绍了近年来涌现出的新型辅料,如纳米颗粒、脂质体、固体分散体、水凝胶等,以及它们在中药现代化制剂中的潜在应用。同时,也探讨了绿色环保型辅料、智能响应型辅料等未来发展趋势,为中药制剂的研究者和开发者提供了前瞻性的视野。 总结 《中药辅料全书》是一部集理论性、系统性、实践性于一体的专著。它不仅是一本关于中药辅料的知识宝库,更是指导中药制剂研发、生产、质量控制人员的得力助手。通过对书中内容的深入学习和应用,广大制药工作者将能够更精准地选择和应用辅料,开发出质量更优、疗效更好、安全性更高、患者依从性更佳的中药制剂,为中药产业的现代化和国际化贡献力量。

用户评价

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评价一: 作为一名对中医理论和实践充满好奇的普通读者,我一直对中药的炮制过程和配伍技巧感到着迷。虽然我并非专业人士,但“中药辅料全书”这个书名本身就吸引了我,因为它暗示了在庞杂的中药体系中,除了主要药材之外,还有着许多不容忽视的“配角”,它们默默地影响着药物的疗效、口感甚至储存。我期待这本书能以一种通俗易懂的方式,带领我走进这个相对神秘的领域。我想了解,那些我们平日里可能毫不起眼,却在中药制作中扮演关键角色的物质,究竟是什么?它们是如何被发现、被使用,又在漫长的中医药发展史中留下了怎样的印记?书中是否会介绍一些历史上著名的药方,并详细解析其中辅料的妙用?譬如,有些药材需要经过特定的浸泡、蒸煮,甚至是与其他物质一同炒制,才能发挥最佳功效,这种“辅助”的力量有多大?我更希望它能提供一些实际的案例,让我能更直观地感受到辅料的重要性,比如,为什么有时候加一点蜂蜜就能让苦涩的汤药变得更容易入口,但同时又不影响药效,甚至起到协同作用?这本书如果能告诉我,不同的辅料会带来哪些意想不到的“副作用”,或者说,如何避免因为辅料使用不当而影响整体疗效,那将更是大有裨益。我希望这本书能像一位耐心的老师,用生动的语言和丰富的细节,解答我心中关于中药辅料的种种疑问,让我对传统中医药有更深层次的理解和认识。

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评价二: 我是一位对传统工艺和生活美学有着浓厚兴趣的设计从业者,平日里喜欢挖掘那些隐藏在寻常事物背后的智慧。听到“中药辅料全书”这个名字,我脑海中立刻浮现出许多与“辅料”相关的画面:从古朴的药铺里琳琅满目的器皿,到药师们细致入微的操作,再到最终呈现出温润色泽、散发独特香气的药丸或汤剂。我好奇的是,这些“辅料”本身是否也具备独立的美学价值?比如,用来包装药材的纱布、棉布,或是用来盛放药材的陶罐、瓷瓶,在古代是否就已经有了精美的设计和制作工艺?书中有没有可能涉及一些与辅料相关的传统手工艺,例如,如何选择合适的容器来保存具有特殊药性的药材,以防变质?或者,在炮制过程中,会用到哪些工具,这些工具的设计理念又是怎样的?我特别期待能看到一些关于辅料在视觉呈现上的描述,比如,某些辅料会为药剂带来怎样的色彩,或者在炮制过程中产生怎样的视觉变化。如果书中能拓展到一些与生活方式相关的辅料应用,例如,过去人们如何利用植物的根茎叶来制作简易的药材包装,或者,在一些传统节日里,是否有与特定辅料相关的习俗,那就更令人惊喜了。我希望这本书能从一个更广阔的视角,展现传统中医药在细节之处所蕴含的文化魅力和匠心独运。

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评价三: 作为一名在药学领域深耕多年的研究人员,我对药物的每一个组成部分都极为关注,尤其是那些看似不起眼但对药物整体性质起着至关重要作用的辅料。我阅读“中药辅料全书”的初衷,是希望能够系统地了解当前中药辅料的研究现状,以及它们在现代中药制剂开发中的应用前景。我期待书中能够涵盖最新的研究成果,例如,新型的生物可降解辅料在缓控释制剂中的应用,或者是一些天然植物提取物作为功能性辅料,能够增强药物的溶解性、稳定性和生物利用度。书中是否会详细介绍各种辅料的理化性质,以及它们与活性成分之间可能发生的相互作用,包括潜在的化学反应和物理影响?我希望能够看到一些关于辅料选择原则的论述,例如,如何根据药物的性质、剂型以及给药途径,合理地选择最适宜的辅料,以达到最佳的制剂效果。此外,对于一些在传统中药炮制过程中使用的特殊辅料,书中是否会深入探讨它们的药理作用机制,以及如何将其现代化?我对书中可能涉及的质量控制和标准化问题也颇感兴趣,例如,如何确保辅料的质量稳定,以及如何建立一套完善的质量评价体系。总而言之,我希望这本书能够成为我进行中药制剂研究的重要参考,提供前沿的理论指导和实用的技术支持。

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评价四: 我是一名对历史文化和民俗风情情有独钟的爱好者,总喜欢从各种古籍和民间传说中寻找有趣的线索。“中药辅料全书”这个书名,让我联想到许多古老的智慧和经验的积累。我好奇的是,在古代,人们是如何认识和利用这些“辅料”的?它们是否与一些古老的仪式、祭祀或者民间验方有着千丝万缕的联系?书中是否会讲述一些关于辅料的历史典故,或者是一些关于辅料的传说故事?例如,某些植物的根茎是否因为其特殊的形态或生长环境,而被赋予了某种象征意义,并在中药中得以运用?我更想了解,在没有现代科学技术的时代,古人是如何通过观察和实践,逐渐发现并总结出各种辅料的功用的?他们是如何将这些辅料与主要的药材进行巧妙的结合,以达到治疗疾病的目的?书中是否会介绍一些已经失传或者正在被遗忘的传统辅料使用方法?我对那些与生活息息相关的辅料应用也充满兴趣,比如,在过去,人们如何利用谷物、豆类或者其他农产品来帮助炮制和储存中药?如果书中能够展现出辅料在中医药发展过程中所扮演的“幕后英雄”的角色,以及它们背后所承载的丰富的文化内涵,那将是一次非常愉快的阅读体验。

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评价五: 我是一名对食材和烹饪有着强烈探索欲的美食爱好者,平日里喜欢研究不同食材的搭配和风味变化。“中药辅料全书”这个书名,虽然听起来与美食似乎有些距离,但细想之下,中药的炮制过程,某种程度上也像是在“烹饪”药物,而辅料的作用,就像是烹饪中的调味品、增稠剂或是提香剂,它们共同作用,才能成就一剂上佳的药方。我期待这本书能从一个全新的角度,解读中药辅料。书中是否会介绍一些我们日常生活中常见的食材,例如蜂蜜、姜、醋、酒等等,是如何在中药中扮演“辅料”角色的?它们又是如何通过这些“烹饪”过程,改变药材的性质,或者赋予药方特殊的风味和口感?我好奇的是,如果将一些中药辅料的原理,类比到烹饪中,会产生怎样的火花?比如,为什么有些中药需要用酒来“引经”,这就像烹饪时用酒来提升食材的鲜味和香气一样?或者,某些辅料能够“解毒”,这是否与我们在烹饪中加入某些食材来去除肉类的腥味有异曲同工之妙?我希望这本书能够用一种生动、有趣的方式,让我看到中药辅料与美食之间的潜在联系,甚至能够从中获得一些关于食材搭配和风味组合的灵感,当然,这并不意味着我会将药物直接用于烹饪,而是希望从中学习那种巧妙的组合智慧。

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