零基础ISO9000体系工程师实战教程

零基础ISO9000体系工程师实战教程 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

王海峰,陈明,王红梅 等 编
图书标签:
  • ISO9000
  • 质量管理体系
  • 体系工程师
  • 认证
  • 内审员
  • 流程优化
  • 标准化
  • 实战
  • 零基础
  • 教程
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出版社: 电子工业出版社
ISBN:9787121250910
版次:1
商品编码:11685586
包装:平装
开本:16开
出版时间:2015-04-01
用纸:胶版纸
页数:202
字数:339200
正文语种:中文

具体描述

内容简介

  《零基础ISO9000体系工程师实战教程》为ISO9000内部审核员培训教程,汇集了作者多年的ISO体系推行和体系稽核工作经验,主要内容包括ISO9000族标准的发展史、质量管理体系――基础和术语、质量管理体系――要求、内部审核基础知识共四部分,对各个章节按照标准理解要点、内审员实操、内外部审核主要提供的审核证据、不合格案例、文件范例等内容进行编排。
  《零基础ISO9000体系工程师实战教程》详细描述了体系工程师需要了解的ISO基础知识、内部稽核各标准条款涉及的内容及组织在ISO推行、实施过程中需要特别注意的工作内容。将ISO体系推行过程中可能遇到的问题和相关要求进行了详细描述,使读者对ISO推行工作有个直观的认识。

作者简介

  王海峰,广东科学技术职业技术学院机电分院教师,长期从事ISO体系认证和推广工作,拥有非常丰富的教学和企业工作经验。

内页插图

目录

第1章 ISO概述
1.1 什么是ISO
1.2 TC176技术委员会和ISO9000族标准
1.3 ISO9000族标准的发展、构成及特点
1.3.1 质量管理发展史
1.3.2 ISO9000族标准的产生和发展
1.4 ISO9000质量管理体系应用范围
1.5 我国采用国际标准简介
1.6 中国认证认可协会(CCAA)简介
本章习题

第2章 ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》
2.1 总则
2.2 质量管理原则
2.3 质量管理体系 基础和术语
2.3.1 范围
2.3.2 质量管理体系基础
2.3.3 术语和定义
2.3.3.1 有关质量的术语(6个)
2.3.3.2 有关管理的术语(15个)
2.3.3.3 有关组织的术语(8个)
2.3.3.4 有关过程和产品的术语(5个)
2.3.3.5 有关特性的术语(4个)
2.3.3.6 有关合格(符合)的术语(13个)
2.3.3.7 有关文件的术语(6个)
2.3.3.8 有关检查的术语(7个)
2.3.3.9 有关审核的术语(14个)
2.3.3.10 有关测量过程质量保证的术语(6个)
本章习题

第3章 ISO9001:2008《质量管理体系—要求》
3.1 引言
3.1.1 总则
3.1.2 过程方法
3.1.3 与GB/T 19004的关系
3.1.4 与其他管理体系的相容性
3.2 质量管理体系要求
3.2 范围
3.2.1 总则
3.2.2 应用
3.3 规范性引用文件
3.4 术语和定义
3.5 质量管理体系
3.5.1 总要求
3.5.2 文件要求
3.5.2.1 总则
3.5.2.2 质量手册
3.5.2.3 文件控制
3.5.2.4 记录控制
3.6 管理职责
3.6.1 管理承诺
3.6.2 以顾客为关注焦点
3.6.3 质量方针
3.6.4 策划
3.6.4.1 质量目标
3.6.4.2 质量管理体系策划
3.6.5 职责、权限与沟通
3.6.5.1 职责和权限
3.6.5.2 管理者代表
3.6.5.3 内部沟通
3.6.6 管理评审
3.6.6.1 总则
3.6.6.2 评审输入
3.6.6.3 评审输出
3.7 资源管理
3.7.1 资源提供
3.7.2 人力资源
3.7.2.1 总则
3.7.2.2 能力、培训和意识
3.7.3 基础设施
3.7.4 工作环境
3.8 产品实现
3.8.1 产品实现的策划
3.8.2 与顾客有关的过程
3.8.2.1 与产品有关的要求的确定
3.8.2.2 与产品有关的要求的评审
3.8.2.3 顾客沟通
3.8.3 设计和开发
3.8.3.1 设计和开发策划
3.8.3.2 设计和开发输入
3.8.3.3 设计和开发输出
3.8.3.4 设计和开发评审
3.8.3.5 设计和开发验证
3.8.3.6 设计和开发确认
3.8.3.7 设计和开发更改的控制
3.8.4 采购
3.8.4.1 采购过程
3.8.4.2 采购信息
3.8.4.3 采购产品的验证
3.8.5 生产和服务提供
3.8.5.1 生产和服务提供的控制
3.8.5.2 生产和服务提供过程的确认
3.8.5.3 标识和可追溯性
3.8.5.4 顾客财产
3.8.5.5 产品防护
3.8.6 监视和测量设备的控制
3.9 测量、分析和改进
3.9.1 总则
3.9.2 监视和测量
3.9.2.1 顾客满意
3.9.2.2 内部审核
3.9.2.3 过程的监视和测量
3.9.2.4 产品的监视和测量
3.9.3 不合格品控制
3.9.4 数据分析
3.9.5 改进
3.9.5.1 持续改进
3.9.5.2 纠正措施
3.9.5.3 预防措施
本章习题

第4章 内部审核基础知识
4.1 与审核有关的定义
4.2 审核的类型
4.3 内部审核的时机及频度
4.4 内部审核的特点
4.5 内部审核策划
4.6 内部审核流程
4.6.1 制定内部审核计划(内部审核计划的主要内容)
4.6.2 编制检查表
4.6.3 首次会议
4.6.4 现场审核
4.6.3.4 文件审核
4.6.4.2 现场审核方法
4.6.4.3 现场审核调查、抽样方法
4.6.4.4 审核的技巧
4.6.5 客观证据
4.6.6 审核发现
4.6.7 审核记录
4.6.8 不合格报告
4.6.9 末次会议
4.6.10 审核报告
4.6.11 纠正措施的制定及跟踪验证
4.7 内部审核常见的缺陷
本章习题

前言/序言


《企业质量管理体系落地实践指南》 一、 核心价值: 本书聚焦于企业质量管理体系(QMS)的实际应用与落地,旨在为企业管理者、质量部门负责人以及一线操作人员提供一套系统、可行且易于理解的操作手册。我们深知,理论知识的堆砌并不能直接转化为企业效益,因此本书的编写理念在于“少谈空泛理论,多讲落地方法”,强调体系建设与企业日常运营的深度融合,确保质量管理体系真正成为驱动企业持续改进、提升客户满意度和市场竞争力的强大引擎。 二、 内容概述: 本书从企业实际需求出发,层层递进,力求全面覆盖质量管理体系建设的各个关键环节。 第一篇:质量管理体系基础认知与战略规划 第一章:何为“好”的质量管理? 从客户价值出发,重新审视质量的本质。 解析传统质量管理模式的局限性,揭示现代质量管理的新趋势。 区分“合规性”与“卓越性”,明确企业建立QMS的真正目标。 第二章:为何要建立并运行QMS? 量化QMS为企业带来的经济效益(降低成本、提高效率、减少返工)。 阐述QMS对提升客户满意度、增强品牌忠诚度的作用。 分析QMS如何帮助企业规避法律法规风险、建立良好企业形象。 探讨QMS在应对市场变化、实现可持续发展中的战略意义。 第三章:QMS与企业战略的同频共振 如何将质量愿景融入企业整体发展战略。 识别影响企业质量的内外部关键因素。 设定切实可行的质量目标,并将其分解到各部门。 建立以客户为中心的质量文化,贯穿企业上下。 第二篇:QMS核心要素的构建与实施 第四章:流程是QMS的血脉 流程识别与梳理:如何准确描绘企业现状流程。 流程优化与标准化:设计高效、可控、可度量的业务流程。 流程文件化与版本控制:建立清晰的流程文档体系。 流程执行与监控:确保流程在日常工作中得到有效落实。 第五章:记录是QMS的记忆 关键记录的识别与定义:哪些是必须保留的证据? 记录的格式、填写、审批与传递:规范记录的生成过程。 记录的保存、检索与销毁:建立有序的记录管理机制。 利用记录进行过程分析与绩效评估。 第六章:资源是QMS的基石 人力资源:人员的能力要求、培训需求分析与能力提升。 基础设施:生产设备、工艺装备、办公环境等硬件配置。 工作环境:确保适宜的工作氛围,保障产品和服务的质量。 信息资源:建立高效的信息沟通渠道与知识管理系统。 第七章:文件化信息管理:精细化控制的关键 文件体系的构建:如何构建清晰、分级的管理文件结构。 文件编写与审批:确保文件的准确性、完整性和合规性。 文件发布与分发:确保相关人员能够获取最新版本的文件。 文件变更控制与标识:有效管理文件的更新迭代。 第三篇:QMS运行与持续改进的实践 第八章:不合格品控制:防患于未然,处置有方 不合格品识别、隔离与处置:明确不同类型不合格品的处理流程。 追溯性管理:建立产品或服务的全程追溯机制。 预防不合格品再次发生:分析根本原因,实施纠正措施。 第九章:内部审核:QMS的“健康体检” 审核策划与准备:明确审核范围、目标和计划。 审核实施:现场检查、访谈记录,获取客观证据。 审核报告的撰写与沟通:清晰、准确地呈现审核发现。 纠正措施的跟踪与验证:确保审核发现的问题得到有效解决。 第十章:管理评审:QMS的“战略调整” 管理评审的输入:收集运行数据、外部信息等。 管理评审的议题:审视体系的适宜性、充分性和有效性。 管理评审的输出:制定改进措施、资源需求和更新目标。 确保管理评审成为推动QMS持续改进的有效机制。 第十一章:持续改进的驱动力:从 PDCA 到 DMAIC PDCA循环在日常管理中的应用。 DMAIC方法在解决复杂质量问题中的实战步骤。 创新思维与改进工具在QMS中的应用。 建立全员参与的改进文化,鼓励发现问题、提出建议。 第四篇:QMS在不同行业与场景的应用 第十二章:制造业QMS的落地细节 产品设计与开发过程的质量控制。 生产制造过程的工艺控制与预防性维护。 供应链的质量管理与供应商评估。 产品检验、测试与放行。 第十三章:服务业QMS的特色实践 服务设计与交付过程的质量保障。 客户反馈的处理与服务改进。 服务人员的能力与培训。 衡量服务质量的关键指标。 第十四章:软件与信息技术行业的QMS应用 软件开发生命周期质量管理。 代码审查、测试与发布管理。 信息安全与数据保护。 敏捷开发模式下的质量保障。 三、 目标读者: 企业中高层管理者 质量部门经理及骨干人员 生产、研发、采购、销售等各部门负责人 渴望提升企业管理水平和产品服务质量的专业人士 即将或正在推行质量管理体系的企业员工 四、 本书特色: 案例驱动: 大量来源于实际工作的案例分析,帮助读者理解理论知识在实践中的应用。 工具箱式: 提供可直接套用的模板、清单、流程图等实用工具,方便读者借鉴和修改。 语言通俗: 避免使用晦涩难懂的专业术语,力求语言简洁、清晰,易于理解。 逻辑性强: 内容组织严谨,从基础到进阶,层层深入,形成完整的知识体系。 强调落地: 聚焦于如何将质量管理体系真正融入企业日常运营,解决“知道”与“做到”之间的鸿沟。 通过阅读本书,您将能够系统地掌握构建、运行和持续改进企业质量管理体系的方法,有效提升企业的运营效率、产品服务质量和客户满意度,最终实现可持续的竞争优势。

用户评价

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作为一名在质量管理领域摸爬滚打多年的老兵,我通常对“零基础”的教程抱有一些审慎的态度,认为它们往往过于简化,可能丢失了体系的精髓。然而,《零基础ISO9000体系工程师实战教程》这本书,却给了我意想不到的启发。尽管我并非零基础,但书中对ISO9000标准的解读,以及其深入的实战方法论,仍然让我受益匪浅。作者在分析标准条款时,并未止步于字面意思,而是挖掘了其背后的管理逻辑和实际价值。例如,在讲解“管理评审”时,书中不仅列出了需要评审的内容,更重要的是,它深入剖析了管理评审的目的是什么,如何使其真正成为驱动体系持续改进的有效机制,而不是流于形式的例行公事。作者还特别强调了“领导作用”在ISO9000体系成功实施中的关键性,以及管理者如何通过有效的沟通和授权,推动全员参与质量管理。这本书给我最大的触动是,它将ISO9000从一个“必须做”的认证项目,转化为一个“值得做”的管理工具。书中提出的“过程方法的优化”和“数据分析在决策中的应用”等内容,让我重新审视了自己在体系建设和运行中的一些固有的思维模式,并从中获得了不少改进的思路。

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《零基础ISO9000体系工程师实战教程》这本书,对于任何想要系统学习ISO9000体系并将其应用于实际工作的人来说,都是一本不可多得的宝藏。作者以其丰富的实践经验,将ISO9000标准的精髓提炼出来,并用一种非常易于理解和操作的方式呈现给读者。我尤其喜欢书中关于“纠正措施的有效性验证”的讲解。它不仅仅是告诉你如何完成一项纠正措施,更重要的是,它强调了如何通过持续的监控和数据分析,来验证纠正措施是否真正解决了问题,并且防止了问题的再次发生。这让我深刻认识到,质量管理是一个闭环的过程,每一个环节都需要严谨对待。此外,书中关于“管理评审”的深入剖析,也给了我很大的启发。它不仅仅是要求管理者定期召开评审会议,更重要的是,它强调了管理评审应该成为一个驱动企业战略发展和持续改进的重要平台。读完这本书,我感觉自己已经具备了独立思考和解决ISO9000体系相关问题的能力,并对未来的工作充满了信心。

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我一直对企业管理中的标准化和流程化很感兴趣,所以对ISO9000这个体系有所耳闻。当我在网上看到《零基础ISO9000体系工程师实战教程》这本书时,立刻就被它的标题吸引了。我是一名刚刚开始接触体系管理的小白,对各种标准和流程总是感到有些迷茫。这本书真的就像一本“救命稻草”一样,帮助我解决了许多困惑。作者的文笔非常平易近人,没有使用太多晦涩难懂的专业术语,即使是我这样完全不懂行的人,也能轻松地理解。最让我惊喜的是,这本书的内容非常贴近实际工作,它不仅仅是讲解理论,更是提供了大量的实操指导。比如,书中关于“不合格品控制”的内容,就详细地讲解了如何识别不合格品,如何隔离和处置,以及如何进行根本原因分析,并且还附带了很多实用的表格和记录模板。读完这部分,我感觉自己真的可以上手去处理实际的不合格品问题了。此外,书中关于“纠正措施”的讲解也让我茅塞顿开,它清晰地阐述了纠正措施的目的,如何有效地实施,以及如何验证措施的有效性,这让我意识到,纠正措施不仅仅是“解决问题”,更是“防止问题再次发生”的关键。

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作为一名在企业一线工作的技术人员,我之前对ISO9000的认知仅限于“需要一份质量手册”、“需要记录”等模糊的概念。直到我读了《零基础ISO9000体系工程师实战教程》,才真正打开了我对质量管理体系的大门。这本书用一种非常直观、易懂的方式,将ISO9000的标准要求与实际工作相结合。作者在讲解“组织的运行”时,并没有泛泛而谈,而是通过具体的案例,展示了如何识别和界定组织内的各个过程,如何规划和控制这些过程的输入、输出、资源和绩效。我尤其欣赏书中对于“测量、分析和改进”部分的阐述,它详细讲解了如何选择合适的测量指标,如何收集和分析数据,以及如何利用分析结果来推动体系的改进。书中提供的各种图表和数据分析工具,让我觉得这些内容不再是遥不可及的理论,而是可以直接应用到我日常工作中,帮助我更好地理解和优化我的工作流程。这本书让我明白,ISO9000不仅仅是研发、生产部门的事情,而是贯穿于企业运营的方方面面,需要我们每一个人的共同努力。

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坦白说,我抱着试试看的心态购买了这本《零基础ISO9000体系工程师实战教程》,主要是因为我工作单位最近一直在推行ISO9000认证,而我对这方面的内容几乎是一窍不通。我之前也零星地接触过一些ISO9000的资料,但总觉得那些条款晦涩难懂,离我的实际工作太远。这本书最大的亮点在于它的“实战”二字,真的做到了言出必行。作者并没有回避ISO9000标准的核心要求,而是用一种非常接地气的方式,把那些看似高大上的术语和要求,分解成一个个可以理解、可以操作的步骤。比如,在讲到“文件化信息”时,作者详细地解释了为什么需要文件,需要什么样的文件,以及如何编写和管理这些文件,并且还提供了很多模板和范例,让我觉得这不再是纸上谈兵,而是可以直接拿来用的工具。我尤其欣赏的是,书中关于“内部审核”的部分,它详细地讲解了如何策划一次审核,如何进行现场调查,如何发现不符合项,以及如何编写审核报告。作者还给出了很多在实际审核中可能会遇到的场景和应对策略,这对于我将来参与审核工作非常有指导意义。读这本书的过程,就像是在一位经验丰富的体系工程师的指导下,一步一步搭建一个完整的ISO9000体系,让我对整个过程有了宏观的把握,也对每个细节有了具体的理解。

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这本书的结构安排和内容逻辑,是我见过最清晰、最易于理解的关于ISO9000的教程之一。作者在讲解每一个概念时,都会先抛出一个问题,然后通过层层递进的分析,给出清晰的解答,让人在不知不觉中就掌握了知识。我尤其欣赏的是,书中在讲解“内部审核”时,不仅仅是介绍审核的流程和方法,更重要的是,它强调了审核员的职业素养和沟通技巧。作者通过一些生动的对话和场景模拟,展示了如何与被审核部门进行有效的沟通,如何发现问题的根源,以及如何给出建设性的改进建议。这让我觉得,审核不仅仅是一项技术工作,更是一项需要智慧和技巧的工作。读完这本书,我感觉自己对于ISO9000体系的理解,已经上升到了一个全新的高度。它不再是那些冷冰冰的条款和文件,而是变成了一个鲜活的、能够切实提升企业管理水平的工具。

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这本书的标题《零基础ISO9000体系工程师实战教程》非常吸引人,作为一名刚入职场,对ISO9000体系完全不了解的新人,我抱着学习的心态购买了它。让我惊喜的是,这本书的内容远超我的预期。它不仅仅是一本入门级的教程,更是一本实操性极强的指导手册。作者在讲解“文件的编制和控制”时,并没有仅仅停留在理论层面,而是通过大量的示例,展示了不同类型文件的编写要点、格式要求以及如何进行版本控制,这对于我这种初学者来说,简直是福音。我不再需要为如何开始编写一份文件而烦恼,可以直接参考书中的模板和范例进行修改和应用。此外,书中关于“绩效评价”的部分,也让我受益匪浅。它详细地讲解了如何设定绩效指标,如何收集和分析数据,以及如何利用绩效评价的结果来识别体系的薄弱环节并制定改进计划。这本书让我深刻理解到,ISO9000体系的建立和运行,是一个持续改进、精益求精的过程,而不仅仅是为了获得一张证书。

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《零基础ISO9000体系工程师实战教程》这本书,对于像我这样想要深入理解ISO9000但又苦于无从下手的人来说,无疑是一份宝藏。这本书最大的价值在于,它没有停留在对标准的简单罗列和解释,而是深入挖掘了每一个条款背后所蕴含的管理哲学和实践意义。作者在讲解“客户满意度”时,不仅强调了如何收集客户反馈,更重要的是,它引导读者思考如何将这些反馈转化为改进产品和服务的动力,真正实现以客户为中心。书中关于“供应商管理”的部分也让我印象深刻,它不仅仅是简单地讲如何选择供应商,而是深入分析了如何与供应商建立长期稳定的合作关系,如何通过过程监控和绩效评估来提升供应链的整体质量。我特别欣赏的是,书中对于“持续改进”的理念贯穿始终,作者不断地提醒读者,ISO9000不是一次性的项目,而是一个动态的、不断优化的过程。通过阅读这本书,我不仅学到了如何建立和维护一个符合ISO9000标准的体系,更重要的是,我开始用一种更加系统化、更加注重细节的思维方式去审视我的工作,并从中发现了许多可以改进的空间。

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我一直觉得,建立一个有效的ISO9000体系,最难的不是理解标准本身,而是如何将标准要求落地,并真正融入到企业的日常运营中。而《零基础ISO9000体系工程师实战教程》恰恰在这方面做得非常出色。它并没有将自己定位为一本仅仅讲解标准的教材,而是更像一位资深的咨询师,手把手地教你如何“玩转”ISO9000。书中关于“风险管理”的讲解,我特别喜欢,它没有简单地罗列风险,而是教你如何系统地识别、评估和应对风险,并且强调了将风险管理与质量管理目标相结合的重要性。这让我意识到,风险管理不仅仅是应对潜在的危机,更是抓住机遇、实现业务增长的重要手段。另外,书中关于“内部沟通与培训”的部分,也给了我很多启发。它强调了建立有效的沟通渠道和实施有针对性的培训,是确保ISO9000体系能够被全体员工理解和接受的关键。读完这本书,我感觉自己对ISO9000体系的认识,已经从“知道有这个东西”上升到了“理解它为何存在,以及如何让它真正发挥作用”的层面。

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零基础ISO9000体系工程师实战教程

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