食品藥品法律法規全書·化妝品：化妝品監管法規 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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劉誌芳 等 編

圖書標籤:

• 化妝品
• 監管
• 法規
• 法律
• 食品藥品
• 全書
• 化妝品安全
• 行業標準
• 政策
• 閤規

齣版社： 中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506751940

版次：1

商品編碼：10882520

包裝：平裝

叢書名： 食品藥品法律法規全書

開本：16開

齣版時間：2011-11-01

用紙：膠版紙

頁數：410

字數：599000

正文語種：中文

內容簡介

《食品藥品法律法規全書·化妝品：化妝品監管法規》為食品藥品監管法律法規全書係列的化妝品監管法規分冊，對目前化妝品監管領域的法規框架進行瞭梳理，並匯集整理瞭化妝品監管環節的主要監管法律法規；是行政監管人員、行業從業人員必備參考書。

目錄

第一部分 概述
1．化妝品監管法律法規體係
2．化妝品監管體製
3．化妝品監管特點

第二部分 法律法規
化妝品衛生監督條例(1989年11月日)

第三部分 部門規章
一、國傢食品藥品監督管理局
關於國産保健食品化妝品批準證書變更有關事項的通知（2011年6月13日）
關於印發化妝品新原料申報與審評指南的通知（2011年5月12日）
關於印發化妝品行政許可延續技術審評要點的通知（2011年4月28日）
關於印發國産非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知（2011年4月21日）
關於印發國傢食品藥品監督管理局國産特殊用途化妝品行政許可批件等式樣的通知（2011年3月28日）
關於加快推進保健食品化妝品安全風險控製體係建設的指導意見（2011年月28日）
關於加快推進國傢食品藥品監督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設的指導意見（2011年3月28日）
國傢食品藥品監督管理局公告2011年第18號（2011年2月25日）
關於印發化妝品中丙烯酰胺等禁用物質或限用物質檢測方法的通知（2011年2月21日）
關於印發國際化妝品原料標準中文名稱目錄（2010年版）的通知（2010年12月14日）
化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範（2010年11月29日）
關於印發化妝品産品技術要求規範的通知（2010年11月26日）
關於進一步簡化有關進口非特殊用途化妝品申報資料要求的通知（2010年月15日）
關於加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體係建設的指導意見（2010年10月18日）
關於印發食品藥品監督管理係統保健食品化妝品檢驗機構裝備基本標準( 2011-2015年)的通知（2010年10月11日）
關於進一步明確化妝品行政許可申報受理有關事項的通知（2010年9月30日）
關於印發化妝品技術審評要點和化妝品技術審評指南的通知（2010年9月28日）
國傢食品藥品監督管理局化妝品標準專傢委員會章程（2010年9月30日）
關於印發化妝品中米諾地爾檢測方法（暫行）的通知（2010年8月23日）
化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南（2010年8月23日）
關於印發化妝品生産經營日常監督現場檢查工作指南的通知(2010年8月10日)
關於印發化妝品審評專傢管理辦法的通知（2010年7月26日）
關於化妝品配方中香精原料申報有關問題的通知（2010年7月2日）
關於加強化妝品生産經營日常監管的通知（2010年4月27日）
關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知（2010年2月21日）
關於實施《化妝品命名規定》及《化妝品命名指南》有關問題的通知（2010年2月5日）
國傢食品藥品監督管理局公告2009年第41號（2009年7月17日）
關於加強以滑石粉為原料的化妝品衛生許可和備案管理工作的緊急通知（2009年4月27日）
關於提供粉狀化妝品及其原料中石棉測定方法（暫定）的通知（2009年4月16日）
關於加強爽身粉等化妝品衛生監督管理的緊急通知（2009年4月6日）
關於切實加強化妝品衛生監督管理工作的緊急通知（2009年4月7日）
關於加強國産非特殊用途化妝品備案管理工作的通知（2009年4月3日）
二、衛生部
化妝品衛生監督條例實施細則（修正）（2005年5月20日）
衛生部關於修改《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十九條、第五十條的：通知（2005年5月20日）
化妝品生産企業衛生規範（2007年版），（2007年5月30日）
化妝品衛生規範（2007年版）（2007年11月4日）
……

前言/序言

食品藥品法律法規全書·化妝品：化妝品監管法規 本書簡介 本捲聚焦於中華人民共和國境內化妝品監管領域的法律、法規、規章及規範性文件，旨在為行業從業者、監管機構人員、法律專業人士及相關研究人員提供一套全麵、係統、深入的法律法規工具書。本書嚴格按照現行有效法規體係進行梳理和編排，確保內容的權威性、時效性與實操性。 本書的結構與內容構成 本書係統地涵蓋瞭化妝品監管的各個核心環節，從産品注冊備案、生産許可、質量安全、功效宣稱到不良反應監測和進齣口管理，每一部分都進行瞭詳盡的法律條文羅列、重要條款的解析及相關配套文件的收錄。 第一部分：基礎法律框架與總體原則 本部分首先確立瞭我國化妝品監管的法律基礎，主要收錄和解析《中華人民共和國化妝品監督管理條例》（國務院令第727號）及其配套的實施條例。重點闡述瞭化妝品監管的基本原則，如“以風險管理為核心”、“綫上綫下一體化監管”、“科學監管、依法監管”等指導思想。詳細闡釋瞭新條例中關於化妝品概念的界定、注冊人製度的建立、企業主體責任的強化等核心變革內容。此外，還包括瞭與化妝品監管密切相關的其他上位法，如《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國産品質量法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》中涉及化妝品安全責任的條款摘錄與解讀。 第二部分：注冊與備案管理體係詳解 這是本書的核心章節之一，詳細梳理瞭新舊法規體係下的注冊與備案製度的轉變。 注冊/備案目錄與分類管理： 詳細列明瞭需要注冊（如特殊化妝品）和需要備案（如普通化妝品）的具體産品類彆、所需提交的技術資料清單（包括安全評估報告、功效宣稱評價資料等）。對新舊管理過渡期間的銜接性文件進行瞭集中收錄。 注冊人/備案人製度解析： 深入解讀瞭注冊人/備案人製度下，企業在産品全生命周期中的法律地位、權利和義務，特彆是如何委托生産、如何承擔質量安全的首要責任。 技術審評與檢驗標準： 包含瞭國傢藥品監督管理局（NMPA）關於化妝品注冊技術審評指南、檢驗方法標準（如GB/T係列、NMPA標準）的目錄索引及關鍵內容的摘要，確保企業能夠準確理解功效評價試驗、毒理學安全性評價的法定要求。 第三部分：生産與經營許可規範 本部分聚焦於化妝品生産企業的資質要求和日常運營的閤規性。 生産許可要求： 詳細收錄瞭《化妝品生産質量管理規範》（GMPC）的核心要求，包括廠房設施、設備驗證、人員培訓、文件係統（SOP）的建立與維護。著重分析瞭如何通過質量體係審核，獲取並維持《化妝品生産許可證》。 委托生産與代工管理： 針對當前行業普遍存在的委托生産模式，本書提供瞭詳盡的委托方與受托方之間的法律責任劃分、閤同範本應包含的必要條款，以及雙方應共同承擔的質量追溯責任。 經營環節閤規： 涵蓋瞭化妝品銷售（包括綫上平颱和綫下實體店）的法律要求，如標簽標識的強製性規定、銷售記錄的保存義務、以及對虛假宣傳的法律界限。 第四部分：原料安全與技術規範 本部分是支撐化妝品安全性的技術法規集閤，是法規應用層麵最依賴專業技術支撐的部分。 化妝品安全技術規範（2015版及最新修訂）： 對現行的《化妝品安全技術規範》進行瞭逐條分析，重點解讀瞭禁用原料、限用原料（包括防腐劑、防曬劑、著色劑）的使用劑量、檢測方法等關鍵數據。 新原料管理： 詳細闡述瞭我國對化妝品新原料的申報流程、安全性評估路徑、風險等級劃分，以及相關審批時限和所需技術資料。 産品標簽與宣稱管理： 依據《化妝品標簽管理辦法》，詳細列明瞭所有強製標注項目（如淨含量、成分錶、限期使用日期、注冊人信息等）的格式要求。重點解析瞭“功效宣稱”的真實性、科學性和可驗證性要求，明確瞭禁止使用的誇大性、醫學化術語的清單及處罰依據。 第五部分：上市後監督與法律責任 本部分著眼於産品上市後的風險控製和法律後果。 不良反應監測與報告製度： 詳細介紹瞭化妝品不良反應（ADR）的收集、評估、上報流程，明確瞭注冊人、經營者、醫療機構的報告義務，以及NMPA的風險評估和乾預措施。 監督抽檢與風險交流： 收錄瞭國傢及省級市場監督管理部門關於化妝品監督抽檢的年度計劃、抽檢標準和結果通報機製。 法律責任與行政處罰： 係統梳理瞭《條例》及《化妝品監督管理條例實施條例》中規定的各類違法行為及其對應的行政處罰條款（包括罰款幅度、吊銷許可證、責令停産等）。特彆針對網絡銷售中的違法行為和嚴重危害公共安全的行為，進行瞭重點的案例法條對照分析。 第六部分：進齣口化妝品監管 本部分專門針對跨境貿易中的化妝品法規要求。 進齣口特殊要求： 明確瞭進口化妝品注冊/備案的特殊要求，包括境外生産企業備案、中文標簽的準備、以及對境外檢驗檢疫證明的要求。 跨境電商監管的銜接： 探討瞭目前對通過跨境電子商務渠道進入中國市場的化妝品的監管政策走嚮和特殊處理規定。 本書的特點 1. 法律條文的完整性與準確性： 本書收錄的法規文件全部為最新版本，並特彆標注瞭修訂時間點，確保用戶獲取的信息與監管機構保持同步。 2. 實務操作指導性強： 每一項法規的收錄後，都輔以條文理解與實務操作的說明，幫助企業準確理解“如何做”而非僅僅“規定瞭什麼”。 3. 體係化編排： 按照化妝品生命周期的邏輯順序進行組織，從産品研發（原料、技術規範）到上市前準備（注冊、生産），再到上市後管理（監測、處罰），邏輯清晰，便於查閱和應用。 本書是化妝品行業邁入“風險共治、科學監管”新時代背景下，企業閤規管理的必備案頭工具書。

評分☆☆☆☆☆

我作為一名消費者，一直對化妝品的安全性非常關注，也希望能夠瞭解更多關於化妝品行業的透明度。這本書雖然是麵嚮專業人士編寫的，但其中關於化妝品成分標識、功效宣稱和廣告管理的內容，對我理解産品標簽、辨彆虛假宣傳非常有幫助。它詳細解釋瞭哪些宣稱是允許的，哪些是誇大其詞，這讓我購物時更加心中有數。而且，書中關於化妝品不良反應監測和報告的章節，也讓我瞭解到行業是如何保障消費者權益的，以及在遇到問題時可以如何尋求幫助。我發現，原來一些看似簡單的化妝品，背後卻有著如此嚴謹的監管體係。這本書讓我從一個被動的接受者，變成瞭一個更主動、更瞭解化妝品相關知識的消費者，這是一種非常寶貴的體驗。

評分☆☆☆☆☆

我是一名化妝品行業的培訓師，在給學員講解相關法律法規時，經常需要參考專業的書籍。《食品藥品法律法規全書·化妝品：化妝品監管法規》這本書無疑是我的首選。它不僅內容全麵，而且條理清晰，語言專業又不失易懂。書中對化妝品注冊與備案管理、生産經營許可、監督檢查等方麵的內容都有深入的闡述，能夠幫助學員建立起完整的法規知識體係。我特彆喜歡它在講解某個法規時，會引用相關的法律條文和部門規章，這樣學員不僅能理解規定，更能追溯其源頭。此外，書中對於一些涉及專業術語的解釋也非常到位，能夠幫助學員更好地理解和記憶。通過這本書，我能夠為學員提供更準確、更權威的培訓內容，大大提升瞭培訓的效果。

評分☆☆☆☆☆

對於一些初創的化妝品企業來說，理解並遵守繁瑣的法律法規是一大挑戰。這本書提供瞭一個非常係統性的框架，能夠幫助他們快速入門。我看到書中對化妝品生産質量管理規範（GMP）的要求進行瞭細緻的講解，包括廠房設施、設備要求、人員管理、物料控製等各個方麵。這些內容對於確保産品的質量和安全至關重要，也能夠幫助企業避免不必要的違規處罰。此外，關於産品檢驗和放行管理的章節，也詳細闡述瞭各個環節的操作規範和文件要求，這對於建立完善的質量控製體係非常有指導意義。書中還提到瞭一些常見的閤規誤區，並給齣瞭規避建議，這能夠幫助企業少走彎路，節省時間和成本。總而言之，這本書對於化妝品企業，尤其是小型企業，就像一本“教科書”，能夠提供寶貴的指導和支持。

評分☆☆☆☆☆

對於化妝品行業的監管部門而言，一本全麵、準確的法規匯編是日常工作的重要工具。這本書在這一點上做得相當齣色。它收集瞭國傢及地方在化妝品監管方麵的主要法律、行政法規、部門規章、規範性文件等，內容完整且權威。在産品抽檢、市場監管、行政處罰等工作中，可以方便快捷地查閱到相關的法律依據，確保執法的公正性和準確性。書中關於行政許可、備案管理、廣告審查等內容的詳細規定，為監管部門提供瞭清晰的操作指引。同時，對於消費者投訴、不良反應報告的處理流程和法律責任的界定，也做瞭明確的說明，有助於規範監管行為，提升監管效率。這本書對於我們部門的日常工作，提供瞭堅實的法律支撐，是不可或缺的參考資料。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容確實非常豐富，涵蓋瞭化妝品監管的方方麵麵。我尤其欣賞它對新齣颱法規的及時更新和詳細解讀，這對於我們這些在行業內工作的人來說，簡直是雪中送炭。比如，在産品注冊備案方麵，它清晰地列齣瞭不同類型化妝品所需提交的資料，並對一些容易齣錯的環節進行瞭重點提示，這讓我能夠更高效地完成申報工作。另外，書中關於産品安全評估和風險管理的部分也寫得非常透徹，不僅解釋瞭法規的要求，還結閤瞭實際案例，幫助我們理解如何建立科學有效的評估體係，從而更好地保障消費者安全。對於原料管理的部分，書中對禁用、限用原料的清單和使用要求也做瞭詳細的說明，並附帶瞭相關的法律條文，方便查閱。總的來說，這本書就像一個隨身攜帶的法律顧問，能夠隨時解答我在化妝品生産、經營過程中遇到的各種法規問題，大大降低瞭閤規風險。

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非常贊的一本書！好評！

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非常好！質量也很好！

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內容比較新，也還算詳細。不錯，比較實用。

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還行吧。。。。。。。。。

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還不錯還不錯還不錯還不錯

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