藥用輔料速查手冊(第2版) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

劉紅霞 編

圖書標籤:

• 藥用輔料
• 輔料手冊
• 速查手冊
• 藥品
• 製劑
• 藥學
• 參考書
• 第二版
• 藥物
• 配方

店鋪： 博庫網旗艦店

齣版社： 化學工業

ISBN：9787122156853

商品編碼：1029436968

開本：32

齣版時間：2013-03-01

  詳情信息：

  Product Details 基本信息

ISBN-13 書號:9780837312729

Author 作者:National Learning Corporation

齣版社:National Learning Corp

Publication Date 齣版日期:2005-10-01

Shipping Weight Language 語種:ENG

《藥用輔料速查手冊（第二版）》是一本旨在為醫藥研發、生産、質量控製及監管人員提供便捷、準確藥用輔料信息的工具書。本書內容精煉，聚焦於藥用輔料的實際應用，涵蓋瞭從基礎知識到最新發展動態的廣泛領域。 第一部分：藥用輔料基礎知識 本部分係統梳理瞭藥用輔料的基本概念、分類原則及作用機製。 定義與功能： 藥用輔料是指在藥品製劑中除瞭活性藥物成分（API）之外的所有成分。它們不具備藥理活性，但對藥品的成形、穩定、溶解、生物利用度、給藥途徑、患者依從性等方麵起著至關重要的作用。本書詳細介紹瞭藥用輔料在提高藥物療效、降低毒副作用、延長藥品保質期、改善患者用藥體驗等方麵的關鍵功能。 分類方法： 針對琳琅滿目的藥用輔料，本書提供瞭一套清晰的分類體係。常見的分類方法包括按化學結構（如聚閤物、多糖、無機物等）、按功能（如填充劑、崩解劑、潤滑劑、包衣材料、溶齣助劑、穩定劑、矯味劑等）、按藥典收載情況、按來源（天然、半閤成、閤成）等。每種分類方法都進行瞭詳細的闡述，並輔以典型實例，幫助讀者快速理解不同輔料的特性和用途。 作用機製解析： 針對各類功能性輔料，本書深入淺齣地剖析瞭其在藥物製劑中的作用機製。例如，關於崩解劑，本書會解釋其吸水膨脹、産生氣體壓力或通過潤濕作用使片劑崩解的原理；關於潤滑劑，會闡述其降低粉末與模壁、衝頭之間摩擦力的機製，從而防止粘衝；關於包衣材料，會介紹其通過形成物理屏障來保護藥物免受環境因素影響，或實現緩控釋釋放的功能。這些機製的理解對於閤理選擇和應用輔料至關重要。 質量標準與監管要求： 藥用輔料的質量直接關係到藥品的安全性和有效性。本書詳細介紹瞭國內外主要藥典（如中國藥典、美國藥典、歐洲藥典）對藥用輔料的質量標準，包括鑒彆、含量、有關物質、粒度、水分、重金屬等關鍵指標的要求。同時，也梳理瞭藥品監管部門對藥用輔料的注冊、備案、生産、采購、使用等環節的管理要求，幫助讀者全麵瞭解閤規性要求，確保藥品質量。 第二部分：常用藥用輔料分類詳述 本部分是本書的核心內容，對臨床上常用、重要的藥用輔料進行瞭係統詳盡的介紹。每個輔料都遵循統一的條目結構，方便讀者查閱。 填充劑/稀釋劑： 這一類彆輔料用於增加片劑或膠囊的體積，使其達到適閤生産和給藥的尺寸。本書重點介紹瞭乳糖（無水乳糖、一水乳糖）、微晶縴維素、澱粉（玉米澱粉、馬鈴薯澱粉）、磷酸氫鈣、甘露醇等常用填充劑的理化性質、製備工藝、在不同劑型中的應用特點、潛在的相互作用以及質量控製要點。例如，對於微晶縴維素，會詳細闡述其在乾法製粒和濕法製粒中的應用優勢，以及其吸濕性對某些藥物可能帶來的影響。 崩解劑： 崩解劑是確保藥物在體內快速釋放的關鍵輔料。本書深入介紹瞭交聯羧甲基縴維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基縴維素等高效崩解劑的結構特點、崩解機理（吸水膨脹、毛細管作用、錶麵張力降低等）、在不同製劑中的選擇原則、使用量對崩解時限的影響，以及其與藥物或其它輔料的潛在不相容性。 粘閤劑： 粘閤劑用於使粉末顆粒在製粒過程中黏閤在一起，形成具有一定強度的顆粒，提高片劑的硬度和耐磨性。本書詳細介紹瞭聚維酮（PVP）係列、羥丙甲縴維素（HPMC）、澱粉漿、阿拉伯膠等常用粘閤劑的性質、製備方法（溶液法、乾法）、與顆粒強度的關係、以及在不同製粒工藝中的適用性。 潤滑劑/抗粘劑/助流劑： 這些輔料主要用於改善粉末的流動性，防止片劑生産過程中粉末粘附於衝模和模壁，確保片劑順利壓製和脫模。本書係統闡述瞭硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉、聚乙二醇（PEG）等常用潤滑劑、抗粘劑、助流劑的性質、選擇原則、作用機理、用量對片劑硬度、崩解時限的影響，以及它們可能與藥物産生的相互作用，特彆是硬脂酸鎂的疏水性對某些難溶性藥物溶解度的影響。 包衣材料： 包衣是改善藥品外觀、掩蓋不良氣味、控製藥物釋放、保護藥物免受環境因素影響的重要手段。本書詳盡介紹瞭薄膜包衣材料（如聚閤物類：HPMC、醋酸縴維素酞酸酯、丙烯酸樹脂；著色劑、增塑劑等）、腸溶包衣材料、緩釋包衣材料等。重點闡述瞭不同包衣材料的成膜性、水溶性、阻隔性、生物相容性，以及如何根據藥物性質和期望的釋放麯綫選擇閤適的包衣材料和包衣工藝。 增溶劑/助溶劑： 對於水中溶解度低的藥物，增溶劑和助溶劑是提高其溶解度和生物利用度的關鍵。本書介紹瞭聚山酯類（司盤、吐溫）、環糊精衍生物、錶麵活性劑、有機溶劑（乙醇、丙二醇）、助溶樹脂等。詳細闡述瞭它們的作用機理（如形成膠束、降低錶麵張力、形成包閤物等）、在不同劑型中的應用、以及選擇時的注意事項，例如一些錶麵活性劑可能對胃腸道産生刺激。 穩定劑/抗氧化劑： 穩定性是藥品質量的重要指標。本書介紹瞭酸性、堿性穩定劑，如檸檬酸、磷酸鹽緩衝劑；抗氧化劑，如亞硫酸鹽、維生素E、丁基羥基茴香醚（BHA）、丁基羥基甲苯（BHT）等。闡述瞭它們如何通過調節pH值、清除自由基、絡閤金屬離子等方式來延緩藥物的降解，延長藥品的貨架期，並強調瞭選擇穩定劑時需要考慮的藥物化學性質和pH穩定性。 矯味劑/賦形劑： 為瞭提高患者用藥的依從性，矯味劑和賦形劑的應用不可或缺。本書介紹瞭各種甜味劑（糖、糖醇、人工甜味劑如阿斯巴甜、三氯蔗糖）、矯味劑（薄荷、柑橘香精）、香精等，以及它們在口服固體製劑、液體製劑、口腔崩解片等劑型中的應用。同時，也涵蓋瞭一些具有雙重功能的賦形劑，如甘露醇既是填充劑也是甜味劑。 其他特殊功能輔料： 此外，本書還介紹瞭針對特定劑型和給藥途徑的功能性輔料，例如： 緩控釋骨架材料： 如縴維素衍生物、聚乙烯氧化物、聚乳酸-乙醇酸共聚物等，用於構建藥物的釋放骨架，實現藥物的恒定釋放。 滲透泵材料： 用於製造滲透泵片，通過滲透壓驅動藥物釋放。 注射劑用輔料： 如注射用水、氯化鈉、葡萄糖、氨基酸、緩衝劑、等滲調節劑、抗氧化劑、防腐劑等，重點關注其無菌性、熱原性、以及對注射液穩定性和安全性的影響。 透皮吸收促進劑： 如乙醇、丙二醇、脂肪酸、錶麵活性劑等，用於提高藥物通過皮膚的速率。 微生物限度控製輔料： 如防腐劑（對羥基苯甲酸酯類、苯甲酸鈉）、抑菌劑等，用於抑製微生物的生長。 第三部分：藥用輔料的創新與發展 本部分聚焦於藥用輔料領域的最新研究進展和未來發展趨勢。 新型輔料的開發： 隨著藥物遞送技術的進步，對新型功能性輔料的需求日益增長。本書會介紹近年來湧現齣的新型輔料，如納米顆粒載體、脂質體、聚閤物微球、水凝膠、以及生物可降解性材料等，它們在靶嚮給藥、控釋給藥、提高生物利用度等方麵的潛力。 輔料與API的相互作用研究： 輔料與活性藥物成分之間的相互作用是影響藥品穩定性和有效性的重要因素。本書會強調這一研究領域的重要性，介紹常用的研究方法，例如差示掃描量熱法（DSC）、紅外光譜法（IR）、X射綫衍射法（XRD）、以及固態 NMR 等，並分析這些相互作用可能對藥物的溶解度、晶型、穩定性等方麵産生的影響。 綠色化學在輔料生産中的應用： 環保和可持續發展是當前醫藥工業的重要議題。本書會探討綠色化學理念在藥用輔料生産中的應用，例如采用環境友好的溶劑、催化劑，優化生産工藝以減少能耗和廢物排放，以及開發來源於可再生資源的天然輔料。 輔料的智能製造與數字化： 介紹人工智能（AI）、大數據、物聯網（IoT）等技術在藥用輔料的研發、生産、質量控製中的應用，如通過AI輔助輔料篩選、利用大數據優化輔料配方、通過IoT實現生産過程的實時監控和智能化管理。 生物技術來源的輔料： 探討生物技術在藥用輔料開發中的作用，如利用基因工程、發酵工程等技術生産具有特定功能的新型生物輔料。 附錄 本書還可能包含一些有用的附錄，如： 常用藥用輔料的國際命名（INN）列錶。 CAS號查詢。 關鍵輔料的 IUPAC 名稱。 常見藥用輔料的供應商信息（非廣告性質，僅為信息參考）。 相關法規和指導原則的鏈接或索引。 《藥用輔料速查手冊（第二版）》以其嚴謹的科學性、全麵的內容、實用的價值，將成為廣大醫藥從業人員案頭必備的參考工具書，幫助他們在復雜的藥物研發和生産過程中，做齣更科學、更精準的輔料選擇。

評分☆☆☆☆☆

作為一個常年關注醫藥行業發展的普通讀者，我對藥物背後的種種細節都充滿瞭好奇。我們知道，藥品不僅僅是活性成分，那些“不起眼”的輔料，往往在藥物的吸收、穩定性、口感甚至療效上扮演著至關重要的角色。我經常在閱讀一些藥物介紹時，看到裏麵提到瞭各種各樣的輔料名稱，但對其具體作用卻知之甚少。這次看到《藥用輔料速查手冊(第2版)》的齣版，讓我眼前一亮，它似乎為我打開瞭一扇瞭解藥物“幕後英雄”的大門。我期待這本書能夠用通俗易懂的語言，解釋各種藥用輔料的基本概念，介紹它們是如何與藥物活性成分協同作用，影響藥物的釋放和療效的。我希望它能夠包含一些常見的、與我們生活息息相關的輔料，比如常用的崩解劑、填充劑、潤滑劑等，並講述它們在日常藥品中的應用。這本書如果能讓像我一樣的普通讀者，也能對藥用輔料有更清晰的認識，理解它們對我們健康的重要意義，那將是一件非常有意義的事情。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在醫藥流通行業摸爬滾打多年的從業者，我深知藥用輔料在藥品質量和穩定性中的關鍵作用。近些年，隨著新輔料的不斷湧現以及國傢對藥品監管力度的加強，對輔料的認識和管理也提齣瞭更高的要求。我特彆關注市場上齣現的新型輔料，以及它們在不同劑型中的應用潛力，這直接關係到我們能否為客戶提供更優質、更符閤市場需求的産品。我曾經遇到過不少次，因為對某種輔料的特性理解不夠深入，或者信息不夠全麵，導緻在産品選擇和配方調整上陷入睏境。這本《藥用輔料速查手冊(第2版)》的齣現，無疑為我們這些一綫銷售和市場推廣人員提供瞭一本寶貴的“寶典”。它應該能夠幫助我們快速瞭解各種輔料的理化性質、藥理毒理學信息、質量標準以及應用注意事項，從而能夠更自信、更專業地嚮製藥企業推薦閤適的輔料，並解答客戶的疑問。我非常期待這本書能夠提供詳實的數據和案例，幫助我們更好地理解和應用藥用輔料，在激烈的市場競爭中搶占先機。

評分☆☆☆☆☆

我是一名從事瞭十幾年藥品質量控製的檢驗員，深知輔料質量直接影響到藥品的安全性、有效性和穩定性。每一次的藥品檢驗，都需要對輔料的各項指標進行嚴格把關，而隨著技術的進步和法規的更新，對輔料的檢測方法和標準也在不斷地演進。我經常需要查閱各種藥典、標準以及相關的學術文獻，來確保我的檢驗工作能夠跟得上時代的步伐。這本《藥用輔料速查手冊(第2版)》在我看來，是一本能夠極大地簡化我工作流程的參考書。我希望它能集結市場上主流的藥用輔料，並提供其詳細的理化鑒彆方法、含量測定方法、雜質檢查以及其他關鍵質量控製指標，並且最好能對照最新版的藥典進行說明，方便我快速地找到相關的檢驗依據和操作指南。一本內容全麵、更新及時的輔料手冊，對於保障藥品質量、維護公眾健康，具有不可估量的價值。我非常看好這本書能成為我們實驗室必備的工具書之一，提升我們的檢驗效率和準確性。

評分☆☆☆☆☆

我是一位對藥物製劑技術充滿熱情的藥劑學專業在讀研究生，目前正在進行一項關於新型給藥係統的研究。在這個領域，選擇閤適的藥用輔料是決定項目成敗的關鍵因素之一。我經常需要深入研究各種新型輔料的特性，例如它們在控製藥物釋放、提高生物利用度、增強藥物穩定性方麵的潛力，以及它們與活性藥物成分的相互作用。現有的資料往往分散，查找和整閤過程十分耗時。我一直希望能有一本權威、全麵且更新及時的輔料參考書，能夠係統地介紹各類藥用輔料的最新進展，包括它們的結構、閤成方法、理化性質、功能特性以及在不同給藥係統中的應用實例。我特彆期待《藥用輔料速查手冊(第2版)》能夠包含一些前沿的、具有創新應用潛力的輔料信息，例如新型的生物相容性聚閤物、納米載體材料等，並能提供相關的文獻引用和研究動態，為我的畢業論文和未來的科研工作提供強有力的支持和理論指導。

評分☆☆☆☆☆

這本書的封麵設計簡潔大氣，紙張質量也相當不錯，拿在手裏沉甸甸的，一看就是一本內容紮實的工具書。我是一名正在從事藥物製劑研發的初級研究員，平時接觸到的藥用輔料種類繁多，更新換代也很快，每次遇到不熟悉的輔料，或者需要查找某種輔料的詳細性質、規格、應用範圍等信息時，都免不瞭要翻閱大量的資料，效率不高。我一直期待能有一本集大成、更新及時的輔料參考書，能夠快速地為我提供所需的關鍵信息，幫助我更高效地進行配方設計和工藝優化。看到《藥用輔料速查手冊(第2版)》的齣版，我感到非常興奮，相信它能成為我工作中的得力助手，節省我大量寶貴的時間，讓我在新藥研發的道路上少走彎路，更快地掌握各種輔料的特性，為開發齣更安全、更有效的藥物打下堅實的基礎。這本書的內容深度和廣度，以及其便捷的查閱方式，都讓我充滿期待，相信它能夠滿足我作為一名科研工作者對信息準確性和時效性的嚴苛要求。