新药研发的故事 [Stories of drug discovery] pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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梁贵柏 著

图书标签:

• 新药研发
• 药物发现
• 制药
• 生物医药
• 医学
• 科学
• 技术
• 创新
• 健康
• 故事

出版社： 上海三联书店

ISBN：9787542644381

版次：1

商品编码：11393276

包装：平装

外文名称：Stories of drug discovery

开本：16开

出版时间：2014-01-01

用纸：胶版纸

页数：122

正文语种：中文

内容简介

　　《新药研发的故事》讲述的新药研发故事，清晰地勾画了一些对人类健康产生深刻影响的新药诞生的脉络，贯穿着科学的方法、科学的思路、科学的态度和科学的精神，内涵深厚，深入浅出，体现了作者深厚的学术功力，严谨的科学逻辑，对这个领域的科技创新必将带来许多深刻的启发和教益。
　　《新药研发的故事》是一本讲述科学研究的书籍，但是它又不限于科技本身，而是真诚而感人地表述了一种人文关怀的精神。这既包括科技工作者探索未知的好奇心、“攻克顽疾、舍我其谁”的使命感，也包括讲道义、讲责任的真正企业精神，书中讲述的伊维菌素捐赠和乙肝疫苗技术转让的故事可以讲是这方面的一个例子。我们在这里看到，人文精神和科学精神并行不悖、相辅相成，两者的结合既是一个科技工作者个人走向成功的必备要素，也是一个企业成为“伟大的企业”的必由之路。

作者简介

　　梁贵柏，药明康德新药开发公司药物化学部执行主任。
　　毕业于复旦大学化学系本科有机化学专业，1980年代后期赴美国威斯康星大学麦迪逊分校留学，研究多肽及其类似物的构象和非共价性弱相互作用，1992年获博士学位。梁博士热爱徒步、滑雪、帆船等户外活动，选择了依山傍水的常春藤名校康乃尔大学做博士后研究，探索抗癌药物紫杉醇人工合成的新方法。1994年，梁博士加入声望极高的默沙东新药研究院药物化学部，任职高级研究员，开始了新药研发的工作。他先后参与了多个不同阶段的新药研发项目，包括获得巨大成功的二型糖尿病新药——西格列汀的研发，并在先导化合物的发现、设计和优化，临床药物的推荐以及合成等领域都做出过重要的贡献，先后发表过多篇学术论文与发明专利。调任对外合作研发部后，梁博士主管默沙东公司与中国、印度等国合作的新药研发项目。梁博士担任美中药协理事与集资部主任多年，长斯致力于中美医药界的交流与合作。近年来，梁博士开始以中文发表医药与健康的相关文章，为推动中国医药健康事业的发展作出了贡献。

目录

序言
“我们永远不应该忘记制药是为了人”
——从抗艾滋病新药研发谈以人为本
与致病细菌的持久战
——从青霉素工业化生产到新型复合抗生素
为了一个没有河盲症的世界
——从伊维菌素再谈以人为本的新药研发
机遇垂青于有准备之人
——保列治和保发止的发现
首次突破10亿美元
——后来居上的降血压药依那普利
他汀的故事
——从胆固醇假说到4s经典
来自蒙特利尔的抗哮喘新药
——从原创新药顺尔宁到它的仿制药
攻克癌症从预防做起
——从诺贝尔奖的基础研究到创新疫苗佳迭修
挑战新世纪的健康威胁
——2型糖尿病、血糖调控和捷诺雏
默沙东的中国缘
——基因重组技术与乙肝疫苗转让
后记

《新药研发的故事》是一部引人入胜的著作，它并非仅仅罗列科学事实或技术细节，而是将读者带入一个充满挑战、创新与坚韧的领域——新药研发的宏大叙事之中。本书将深刻剖析从最初的科学灵感到最终药物上市的漫长而艰辛的旅程，呈现给读者一个真实而鲜活的新药研发图景。 第一部分：灵感的火种与早期探索 在故事的开端，我们将深入那些改变人类命运的偶然发现和敏锐洞察。疾病的根源是什么？人类是如何一步步揭开生命奥秘的面纱，从而找到治疗疾病的线索？本书将回顾历史上那些标志性的科学突破，它们或许源于对一个微不足道现象的好奇，或许来自对某个古老疾病的执着探究。我们将看到，许多伟大的药物并非凭空出现，而是建立在无数前人辛勤的耕耘之上。 疾病的理解与靶点的锁定： 药物研发的首要一步是理解疾病的本质。本书将深入浅出地讲解，科学家如何通过对疾病机制的深入研究，锁定引发疾病的关键分子或生物通路，即“靶点”。这可能是一个突变的蛋白质，一个异常活跃的酶，或是参与病理过程的特定信号通路。这一过程本身就充满了科学探索的曲折与智慧。例如，对糖尿病的研究如何从观察到尿液甜味，到最终锁定胰岛素在血糖调控中的核心作用。 从基础研究到药物设想： 很多药物的灵感来自于基础科学研究的发现。本书将展示，那些看似纯粹为了探索未知而进行的实验，如何意外地揭示出潜在的药物靶点或治疗策略。我们会看到，科学家们如何观察细胞在特定环境下的反应，如何研究生物体的正常生理功能，以及如何在这些观察中捕捉到治疗疾病的曙光。例如，对免疫系统功能的深入研究，如何为肿瘤免疫疗法的诞生奠定基础。 早期化合物的筛选与发现： 在锁定靶点后，接下来的挑战是如何找到能够有效作用于这个靶点的分子，即“先导化合物”。本书将详述各种“大海捞针”式的筛选方法，从最初的天然产物库筛选，到高通量筛选技术的应用。我们将看到，科学家如何利用化学和生物学知识，设计合成数以万计的化合物，并以极高的效率测试它们与靶点的结合能力和生物活性。这些早期阶段的尝试，虽然成功率不高，却是新药研发的基石。 第二部分：化合物的优化与严苛的临床前验证 从一个有潜力的先导化合物诞生，到它真正具备成为药物的资格，还需要经历漫长而精细的优化过程，并接受实验室里最严苛的考验。这一阶段的成功与否，直接决定了有多少个“希望之星”能够进入更高级别的临床试验。 构效关系的研究与分子设计： 每一个化合物的化学结构都与其生物活性紧密相关。本书将深入阐述“构效关系”（SAR）研究的重要性。科学家如何通过微调化合物的化学结构，来提高其疗效、降低毒性、改善药代动力学性质（如吸收、分布、代谢、排泄）。这涉及到复杂的有机化学合成、分子模拟和计算化学的应用，是药物分子“雕琢”的过程。 药代动力学与药效学（PK/PD）的评估： 一个化合物是否能够安全有效地到达病变部位并发挥作用，取决于其在体内的“旅程”。本书将详细介绍药代动力学（PK）的研究，即身体如何处理药物，以及药效学（PD）的研究，即药物如何作用于身体。这包括对化合物吸收性、分布广度、代谢速率和排泄途径的详尽分析，确保药物能够以适宜的浓度和时间作用于靶点。 全面的安全性评估： 在人体试验之前，任何候选药物都必须经过严格的安全性测试。本书将揭示，科学家如何通过各种体外和体内的毒理学研究，评估药物对不同器官和系统的潜在危害。从基因毒性、致癌性到生殖毒性，每一个环节都至关重要，以确保药物对人类的潜在风险降到最低。动物实验的严谨设计和数据解读，将是这一部分的关键内容。 动物模型的建立与验证： 为了模拟人体内的疾病状态，科学家们需要精心构建各种动物模型。本书将探讨，如何选择和建立合适的疾病模型，以及如何在这些模型中评估候选药物的疗效和安全性。这需要对动物生理学、病理学有深刻的理解，并能够准确地从动物实验数据中推断出对人类的潜在疗效。 第三部分：漫漫临床试验之路 一旦候选药物通过了严格的临床前验证，它便踏上了真正意义上的“战场”——人体临床试验。这是一个充满希望、也伴随巨大风险的阶段，需要来自患者、医生、研究人员和监管机构的共同努力。 临床试验的设计与分期： 本书将详细介绍临床试验的各个阶段，从 I 期（安全性评估）、II 期（初步疗效和剂量探索）到 III 期（大规模疗效验证）。每一期试验都有其独特的设计原则、研究目的和样本量要求。我们将看到，科学家如何精心设计试验方案，以获取最可靠的数据。 患者招募与伦理考量： 临床试验的成功离不开患者的参与。本书将探讨，如何在全球范围内寻找合适的受试者，以及如何确保患者在试验过程中的权益得到最大程度的保护。伦理委员会的审查、知情同意的获取以及对不良事件的监测，都是至关重要的环节。 数据收集、分析与解读： 临床试验产生了海量的医学数据。本书将介绍，如何科学地收集、管理和分析这些数据，以及如何通过统计学方法，从复杂的数据中提炼出有意义的结论。双盲、安慰剂对照等设计，在确保研究客观性方面起着关键作用。 监管机构的审批流程： 药物的上市并非易事，必须通过各国药品监管机构的严格审批。本书将揭示，提交给监管机构的详尽研究报告，以及监管机构如何评估药物的有效性、安全性以及生产质量。这一过程的严谨性和透明度，是保障公众用药安全的重要屏障。 第四部分：药物上市后的考验与发展 即使药物成功上市，研发的故事也并未因此结束。药物上市后的持续监测、新适应症的开发以及仿制药的竞争，都构成了新药研发的延伸篇章。 上市后监测（IV 期临床试验）： 药物上市后，对真实世界中更大规模人群的长期疗效和潜在罕见不良反应的监测至关重要。本书将介绍，IV 期临床试验（上市后研究）如何继续收集数据，为药物的长期安全性和有效性提供证据。 新适应症的开发与药物再利用： 一旦一种药物被证明安全有效，科学家们可能会探索其在治疗其他疾病方面的潜力。本书将探讨，如何通过临床研究，将现有药物应用于新的治疗领域，从而造福更多患者。 仿制药的挑战与创新： 当原研药专利过期后，仿制药的出现将大大降低药物价格，提高可及性。本书将探讨，仿制药的研发和审批流程，以及原研药企如何通过持续创新，保持竞争优势。 持续的科学探索与未来展望： 新药研发是一个永无止境的探索过程。本书将展望未来，人工智能、基因编辑、个性化医疗等新兴技术，将如何重塑新药研发的未来，为人类健康带来新的希望。 《新药研发的故事》将以生动的故事、翔实的研究和深刻的洞见，带领读者领略这场跨越学科、跨越地域、跨越时间的伟大征程。本书不仅是科学爱好者、医学专业人士的必读之作，更是每一个关心人类健康、欣赏科学精神的读者不容错过的精彩篇章。它将让您明白，每一粒小小的药片背后，都凝聚着无数人的智慧、汗水和对生命的热爱。

评分☆☆☆☆☆

这部作品的叙事节奏掌控得非常老辣，它巧妙地在宏大的时代背景和微观的分子层面之间切换，让我始终保持着极高的阅读兴趣。当我以为情节要陷入某个技术细节而感到疲惫时，作者总能迅速拉回到伦理困境或者商业博弈的层面，这种张弛有度的处理，让原本可能晦涩的领域变得引人入胜。最让我印象深刻的是它对“失败”的刻画，书中对那些耗费巨大心血却最终被证明是死胡同的药物研发项目进行了坦诚的剖析，没有美化，却展现了科学进步的残酷真实性。这比单纯歌颂成功要深刻得多，它教会了我，在科研的漫长征途中，每一次“失败”都不是终点，而是为下一次的成功积累了宝贵的负面数据。这种对真实过程的尊重，使得全书的基调显得格外沉稳而可信。

评分☆☆☆☆☆

这本书的视角非常独特，它没有局限于实验室内部，而是将视角拉远，探讨了药物从概念诞生到最终抵达患者手中的整个生态链。我发现其中关于专利保护、监管机构审批，以及新药如何影响全球公共卫生的章节格外有启发性。作者的分析非常平衡，既理解了创新者需要回报的驱动力，也关注了药物可及性这一重大的社会议题。这种将科学探索置于社会经济大背景下审视的深度，让这本书的价值远远超出了纯粹的科普范畴，它更像是一部关于现代医学制度构建的社会观察报告。它让我思考，那些改变命运的分子背后，还牵动着多少法律、金钱和人心的博弈。

评分☆☆☆☆☆

这本书的文字实在是有种魔力，能把我牢牢地吸进去，仿佛我就是那个在实验室里熬夜的年轻研究员，每一个微小的突破都让我心跳加速。作者对于复杂化学反应和生物机制的描述，没有丝毫枯燥的教科书腔调，反而充满了叙事张力。我尤其喜欢他对于“灵光一现”时刻的描绘，那种从混沌中捕捉到清晰线索的兴奋感，是任何公式都无法替代的。书中穿插的那些历史轶事，比如某位科学家如何执着于一个看似荒谬的假说，最终却因此改变了医学史，这些细节让整个“研发”的过程立体而充满人性。它不是冷冰冰的技术手册，而是关于人类智慧、毅力和一点点运气的史诗。读完后，我对那些我们习以为常的药物背后的艰辛历程有了全新的认识，那种敬畏感是油然而生的，让人对生命科学的探索精神肃然起敬。

评分☆☆☆☆☆

如果说大部分科普读物都是在“告知”信息，那么这本书更像是在“体验”过程。作者的笔触细腻到令人发指，他不仅仅描述了“发现了什么”，更专注于“是如何发现的”。例如，对于早期筛选化合物时那种近乎大海捞针般的枯燥工作，他用近乎散文诗的语言描绘出来，将科学家的日常化为一种近乎冥想的专注。我特别欣赏其中对于工具和技术的演进的描述，它清晰地勾勒出，正是技术的进步，才一步步解锁了过去无法触及的生命奥秘。读完后，我对药物研发不再是“实验室里发生的事情”，而是一个跨越了化学、生物学、工程学乃至心理学的复杂系统工程，充满了无数的“如果当初”和“幸亏如此”。

评分☆☆☆☆☆

我必须承认，在拿起这本书之前，我对“新药”的概念停留在电视广告和药盒说明书的阶段。然而，这本书彻底颠覆了我的认知，它以一种近乎侦探小说的悬疑感，层层剥开了药物作用机制的神秘面纱。作者对于“靶点”和“机制”的讲解极其精妙，他没有堆砌术语，而是用一连串形象的比喻，将那些肉眼不可见的蛋白质相互作用描绘得栩栩如生，仿佛我正在观看一场微观世界的精细舞蹈。整本书读下来，我感觉自己的思维方式都被重塑了，不再满足于“是什么”，而是开始追问“为什么会这样”以及“还有没有更好的方式”。这不仅仅是一本关于药物发现的书，它更是一堂关于如何进行系统性、批判性思考的精彩课程。

评分☆☆☆☆☆

老公是这行的，买了好多书，家里全都堆不下了，但是老公说有用，就是每天翻看几下而已，也没见他多认真的?。哎，继续看他买书，藏书的嘞，。。。无语，说了还要买更多

评分☆☆☆☆☆

老公是这行的，买了好多书，家里全都堆不下了，但是老公说有用，就是每天翻看几下而已，也没见他多认真的?。哎，继续看他买书，藏书的嘞，。。。无语，说了还要买更多

评分☆☆☆☆☆

正版

评分☆☆☆☆☆

不错的语言组织，很有意义的书

评分☆☆☆☆☆

东西不错，下次还会再买

评分☆☆☆☆☆

故事讲述给你听，咱也学不会！

评分☆☆☆☆☆

非常不错的书，物流也很给力

评分☆☆☆☆☆

东西不错，下次还会再买

评分☆☆☆☆☆

非常不错的书，物流也很给力