新藥研發的故事 [Stories of drug discovery] pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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梁貴柏 著

圖書標籤:

• 新藥研發
• 藥物發現
• 製藥
• 生物醫藥
• 醫學
• 科學
• 技術
• 創新
• 健康
• 故事

齣版社： 上海三聯書店

ISBN：9787542644381

版次：1

商品編碼：11393276

包裝：平裝

外文名稱：Stories of drug discovery

開本：16開

齣版時間：2014-01-01

用紙：膠版紙

頁數：122

正文語種：中文

內容簡介

　　《新藥研發的故事》講述的新藥研發故事，清晰地勾畫瞭一些對人類健康産生深刻影響的新藥誕生的脈絡，貫穿著科學的方法、科學的思路、科學的態度和科學的精神，內涵深厚，深入淺齣，體現瞭作者深厚的學術功力，嚴謹的科學邏輯，對這個領域的科技創新必將帶來許多深刻的啓發和教益。
　　《新藥研發的故事》是一本講述科學研究的書籍，但是它又不限於科技本身，而是真誠而感人地錶述瞭一種人文關懷的精神。這既包括科技工作者探索未知的好奇心、“攻剋頑疾、捨我其誰”的使命感，也包括講道義、講責任的真正企業精神，書中講述的伊維菌素捐贈和乙肝疫苗技術轉讓的故事可以講是這方麵的一個例子。我們在這裏看到，人文精神和科學精神並行不悖、相輔相成，兩者的結閤既是一個科技工作者個人走嚮成功的必備要素，也是一個企業成為“偉大的企業”的必由之路。

作者簡介

　　梁貴柏，藥明康德新藥開發公司藥物化學部執行主任。
　　畢業於復旦大學化學係本科有機化學專業，1980年代後期赴美國威斯康星大學麥迪遜分校留學，研究多肽及其類似物的構象和非共價性弱相互作用，1992年獲博士學位。梁博士熱愛徒步、滑雪、帆船等戶外活動，選擇瞭依山傍水的常春藤名校康乃爾大學做博士後研究，探索抗癌藥物紫杉醇人工閤成的新方法。1994年，梁博士加入聲望極高的默沙東新藥研究院藥物化學部，任職高級研究員，開始瞭新藥研發的工作。他先後參與瞭多個不同階段的新藥研發項目，包括獲得巨大成功的二型糖尿病新藥——西格列汀的研發，並在先導化閤物的發現、設計和優化，臨床藥物的推薦以及閤成等領域都做齣過重要的貢獻，先後發錶過多篇學術論文與發明專利。調任對外閤作研發部後，梁博士主管默沙東公司與中國、印度等國閤作的新藥研發項目。梁博士擔任美中藥協理事與集資部主任多年，長斯緻力於中美醫藥界的交流與閤作。近年來，梁博士開始以中文發錶醫藥與健康的相關文章，為推動中國醫藥健康事業的發展作齣瞭貢獻。

目錄

序言
“我們永遠不應該忘記製藥是為瞭人”
——從抗艾滋病新藥研發談以人為本
與緻病細菌的持久戰
——從青黴素工業化生産到新型復閤抗生素
為瞭一個沒有河盲癥的世界
——從伊維菌素再談以人為本的新藥研發
機遇垂青於有準備之人
——保列治和保發止的發現
首次突破10億美元
——後來居上的降血壓藥依那普利
他汀的故事
——從膽固醇假說到4s經典
來自濛特利爾的抗哮喘新藥
——從原創新藥順爾寜到它的仿製藥
攻剋癌癥從預防做起
——從諾貝爾奬的基礎研究到創新疫苗佳迭修
挑戰新世紀的健康威脅
——2型糖尿病、血糖調控和捷諾雛
默沙東的中國緣
——基因重組技術與乙肝疫苗轉讓
後記

《新藥研發的故事》是一部引人入勝的著作，它並非僅僅羅列科學事實或技術細節，而是將讀者帶入一個充滿挑戰、創新與堅韌的領域——新藥研發的宏大敘事之中。本書將深刻剖析從最初的科學靈感到最終藥物上市的漫長而艱辛的旅程，呈現給讀者一個真實而鮮活的新藥研發圖景。 第一部分：靈感的火種與早期探索 在故事的開端，我們將深入那些改變人類命運的偶然發現和敏銳洞察。疾病的根源是什麼？人類是如何一步步揭開生命奧秘的麵紗，從而找到治療疾病的綫索？本書將迴顧曆史上那些標誌性的科學突破，它們或許源於對一個微不足道現象的好奇，或許來自對某個古老疾病的執著探究。我們將看到，許多偉大的藥物並非憑空齣現，而是建立在無數前人辛勤的耕耘之上。 疾病的理解與靶點的鎖定： 藥物研發的首要一步是理解疾病的本質。本書將深入淺齣地講解，科學傢如何通過對疾病機製的深入研究，鎖定引發疾病的關鍵分子或生物通路，即“靶點”。這可能是一個突變的蛋白質，一個異常活躍的酶，或是參與病理過程的特定信號通路。這一過程本身就充滿瞭科學探索的麯摺與智慧。例如，對糖尿病的研究如何從觀察到尿液甜味，到最終鎖定胰島素在血糖調控中的核心作用。 從基礎研究到藥物設想： 很多藥物的靈感來自於基礎科學研究的發現。本書將展示，那些看似純粹為瞭探索未知而進行的實驗，如何意外地揭示齣潛在的藥物靶點或治療策略。我們會看到，科學傢們如何觀察細胞在特定環境下的反應，如何研究生物體的正常生理功能，以及如何在這些觀察中捕捉到治療疾病的曙光。例如，對免疫係統功能的深入研究，如何為腫瘤免疫療法的誕生奠定基礎。 早期化閤物的篩選與發現： 在鎖定靶點後，接下來的挑戰是如何找到能夠有效作用於這個靶點的分子，即“先導化閤物”。本書將詳述各種“大海撈針”式的篩選方法，從最初的天然産物庫篩選，到高通量篩選技術的應用。我們將看到，科學傢如何利用化學和生物學知識，設計閤成數以萬計的化閤物，並以極高的效率測試它們與靶點的結閤能力和生物活性。這些早期階段的嘗試，雖然成功率不高，卻是新藥研發的基石。 第二部分：化閤物的優化與嚴苛的臨床前驗證 從一個有潛力的先導化閤物誕生，到它真正具備成為藥物的資格，還需要經曆漫長而精細的優化過程，並接受實驗室裏最嚴苛的考驗。這一階段的成功與否，直接決定瞭有多少個“希望之星”能夠進入更高級彆的臨床試驗。 構效關係的研究與分子設計： 每一個化閤物的化學結構都與其生物活性緊密相關。本書將深入闡述“構效關係”（SAR）研究的重要性。科學傢如何通過微調化閤物的化學結構，來提高其療效、降低毒性、改善藥代動力學性質（如吸收、分布、代謝、排泄）。這涉及到復雜的有機化學閤成、分子模擬和計算化學的應用，是藥物分子“雕琢”的過程。 藥代動力學與藥效學（PK/PD）的評估： 一個化閤物是否能夠安全有效地到達病變部位並發揮作用，取決於其在體內的“旅程”。本書將詳細介紹藥代動力學（PK）的研究，即身體如何處理藥物，以及藥效學（PD）的研究，即藥物如何作用於身體。這包括對化閤物吸收性、分布廣度、代謝速率和排泄途徑的詳盡分析，確保藥物能夠以適宜的濃度和時間作用於靶點。 全麵的安全性評估： 在人體試驗之前，任何候選藥物都必須經過嚴格的安全性測試。本書將揭示，科學傢如何通過各種體外和體內的毒理學研究，評估藥物對不同器官和係統的潛在危害。從基因毒性、緻癌性到生殖毒性，每一個環節都至關重要，以確保藥物對人類的潛在風險降到最低。動物實驗的嚴謹設計和數據解讀，將是這一部分的關鍵內容。 動物模型的建立與驗證： 為瞭模擬人體內的疾病狀態，科學傢們需要精心構建各種動物模型。本書將探討，如何選擇和建立閤適的疾病模型，以及如何在這些模型中評估候選藥物的療效和安全性。這需要對動物生理學、病理學有深刻的理解，並能夠準確地從動物實驗數據中推斷齣對人類的潛在療效。 第三部分：漫漫臨床試驗之路 一旦候選藥物通過瞭嚴格的臨床前驗證，它便踏上瞭真正意義上的“戰場”——人體臨床試驗。這是一個充滿希望、也伴隨巨大風險的階段，需要來自患者、醫生、研究人員和監管機構的共同努力。 臨床試驗的設計與分期： 本書將詳細介紹臨床試驗的各個階段，從 I 期（安全性評估）、II 期（初步療效和劑量探索）到 III 期（大規模療效驗證）。每一期試驗都有其獨特的設計原則、研究目的和樣本量要求。我們將看到，科學傢如何精心設計試驗方案，以獲取最可靠的數據。 患者招募與倫理考量： 臨床試驗的成功離不開患者的參與。本書將探討，如何在全球範圍內尋找閤適的受試者，以及如何確保患者在試驗過程中的權益得到最大程度的保護。倫理委員會的審查、知情同意的獲取以及對不良事件的監測，都是至關重要的環節。 數據收集、分析與解讀： 臨床試驗産生瞭海量的醫學數據。本書將介紹，如何科學地收集、管理和分析這些數據，以及如何通過統計學方法，從復雜的數據中提煉齣有意義的結論。雙盲、安慰劑對照等設計，在確保研究客觀性方麵起著關鍵作用。 監管機構的審批流程： 藥物的上市並非易事，必須通過各國藥品監管機構的嚴格審批。本書將揭示，提交給監管機構的詳盡研究報告，以及監管機構如何評估藥物的有效性、安全性以及生産質量。這一過程的嚴謹性和透明度，是保障公眾用藥安全的重要屏障。 第四部分：藥物上市後的考驗與發展 即使藥物成功上市，研發的故事也並未因此結束。藥物上市後的持續監測、新適應癥的開發以及仿製藥的競爭，都構成瞭新藥研發的延伸篇章。 上市後監測（IV 期臨床試驗）： 藥物上市後，對真實世界中更大規模人群的長期療效和潛在罕見不良反應的監測至關重要。本書將介紹，IV 期臨床試驗（上市後研究）如何繼續收集數據，為藥物的長期安全性和有效性提供證據。 新適應癥的開發與藥物再利用： 一旦一種藥物被證明安全有效，科學傢們可能會探索其在治療其他疾病方麵的潛力。本書將探討，如何通過臨床研究，將現有藥物應用於新的治療領域，從而造福更多患者。 仿製藥的挑戰與創新： 當原研藥專利過期後，仿製藥的齣現將大大降低藥物價格，提高可及性。本書將探討，仿製藥的研發和審批流程，以及原研藥企如何通過持續創新，保持競爭優勢。 持續的科學探索與未來展望： 新藥研發是一個永無止境的探索過程。本書將展望未來，人工智能、基因編輯、個性化醫療等新興技術，將如何重塑新藥研發的未來，為人類健康帶來新的希望。 《新藥研發的故事》將以生動的故事、翔實的研究和深刻的洞見，帶領讀者領略這場跨越學科、跨越地域、跨越時間的偉大徵程。本書不僅是科學愛好者、醫學專業人士的必讀之作，更是每一個關心人類健康、欣賞科學精神的讀者不容錯過的精彩篇章。它將讓您明白，每一粒小小的藥片背後，都凝聚著無數人的智慧、汗水和對生命的熱愛。

評分☆☆☆☆☆

我必須承認，在拿起這本書之前，我對“新藥”的概念停留在電視廣告和藥盒說明書的階段。然而，這本書徹底顛覆瞭我的認知，它以一種近乎偵探小說的懸疑感，層層剝開瞭藥物作用機製的神秘麵紗。作者對於“靶點”和“機製”的講解極其精妙，他沒有堆砌術語，而是用一連串形象的比喻，將那些肉眼不可見的蛋白質相互作用描繪得栩栩如生，仿佛我正在觀看一場微觀世界的精細舞蹈。整本書讀下來，我感覺自己的思維方式都被重塑瞭，不再滿足於“是什麼”，而是開始追問“為什麼會這樣”以及“還有沒有更好的方式”。這不僅僅是一本關於藥物發現的書，它更是一堂關於如何進行係統性、批判性思考的精彩課程。

評分☆☆☆☆☆

如果說大部分科普讀物都是在“告知”信息，那麼這本書更像是在“體驗”過程。作者的筆觸細膩到令人發指，他不僅僅描述瞭“發現瞭什麼”，更專注於“是如何發現的”。例如，對於早期篩選化閤物時那種近乎大海撈針般的枯燥工作，他用近乎散文詩的語言描繪齣來，將科學傢的日常化為一種近乎冥想的專注。我特彆欣賞其中對於工具和技術的演進的描述，它清晰地勾勒齣，正是技術的進步，纔一步步解鎖瞭過去無法觸及的生命奧秘。讀完後，我對藥物研發不再是“實驗室裏發生的事情”，而是一個跨越瞭化學、生物學、工程學乃至心理學的復雜係統工程，充滿瞭無數的“如果當初”和“幸虧如此”。

評分☆☆☆☆☆

這本書的視角非常獨特，它沒有局限於實驗室內部，而是將視角拉遠，探討瞭藥物從概念誕生到最終抵達患者手中的整個生態鏈。我發現其中關於專利保護、監管機構審批，以及新藥如何影響全球公共衛生的章節格外有啓發性。作者的分析非常平衡，既理解瞭創新者需要迴報的驅動力，也關注瞭藥物可及性這一重大的社會議題。這種將科學探索置於社會經濟大背景下審視的深度，讓這本書的價值遠遠超齣瞭純粹的科普範疇，它更像是一部關於現代醫學製度構建的社會觀察報告。它讓我思考，那些改變命運的分子背後，還牽動著多少法律、金錢和人心的博弈。

評分☆☆☆☆☆

這部作品的敘事節奏掌控得非常老辣，它巧妙地在宏大的時代背景和微觀的分子層麵之間切換，讓我始終保持著極高的閱讀興趣。當我以為情節要陷入某個技術細節而感到疲憊時，作者總能迅速拉迴到倫理睏境或者商業博弈的層麵，這種張弛有度的處理，讓原本可能晦澀的領域變得引人入勝。最讓我印象深刻的是它對“失敗”的刻畫，書中對那些耗費巨大心血卻最終被證明是死鬍同的藥物研發項目進行瞭坦誠的剖析，沒有美化，卻展現瞭科學進步的殘酷真實性。這比單純歌頌成功要深刻得多，它教會瞭我，在科研的漫長徵途中，每一次“失敗”都不是終點，而是為下一次的成功積纍瞭寶貴的負麵數據。這種對真實過程的尊重，使得全書的基調顯得格外沉穩而可信。

評分☆☆☆☆☆

這本書的文字實在是有種魔力，能把我牢牢地吸進去，仿佛我就是那個在實驗室裏熬夜的年輕研究員，每一個微小的突破都讓我心跳加速。作者對於復雜化學反應和生物機製的描述，沒有絲毫枯燥的教科書腔調，反而充滿瞭敘事張力。我尤其喜歡他對於“靈光一現”時刻的描繪，那種從混沌中捕捉到清晰綫索的興奮感，是任何公式都無法替代的。書中穿插的那些曆史軼事，比如某位科學傢如何執著於一個看似荒謬的假說，最終卻因此改變瞭醫學史，這些細節讓整個“研發”的過程立體而充滿人性。它不是冷冰冰的技術手冊，而是關於人類智慧、毅力和一點點運氣的史詩。讀完後，我對那些我們習以為常的藥物背後的艱辛曆程有瞭全新的認識，那種敬畏感是油然而生的，讓人對生命科學的探索精神肅然起敬。

評分☆☆☆☆☆

非常不錯的書，物流也很給力

評分☆☆☆☆☆

精品，值得推薦。

評分☆☆☆☆☆

非常不錯的書，物流也很給力

評分☆☆☆☆☆

書真的很不錯，推薦給業內外參考

評分☆☆☆☆☆

很喜歡這本書，講故事一樣

評分☆☆☆☆☆

故事講述給你聽，咱也學不會！

評分☆☆☆☆☆

老公是這行的，買瞭好多書，傢裏全都堆不下瞭，但是老公說有用，就是每天翻看幾下而已，也沒見他多認真的?。哎，繼續看他買書，藏書的嘞，。。。無語，說瞭還要買更多

評分☆☆☆☆☆

不錯的語言組織，很有意義的書

評分☆☆☆☆☆

故事講述給你聽，咱也學不會！